[의약뉴스] 아스트라제네카가 과거 실패했던 항암제를 만성 신장병 치료를 위한 병용요법으로 평가한 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 확보했다.아스트라제네카는 임상 2b상 시험 ZENITH-CKD에서 지보텐탄(zibotentan)과 다파글리플로진(상표명 포시가) 병용요법이 알부민뇨를 평가하는데 사용하는 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 다파글리플로진 단독요법 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 수준으로 감소시켰다고 3일(현지시각) 발표했다.지보텐탄은 고선택적 엔도텔린 A(ETA) 수용체 길항제 계열의 신약 후보물질로

[의약뉴스] 프랑스 제약사 피에르파브르가 미국 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)와 T세포 치료제 에브발로(Ebvallo, tabelecleucel)에 관한 파트너십을 확대했다고 3일(현지시각) 발표했다.에브발로는 유럽에서 이전에 최소 한 가지 치료를 받은 2세 이상 소아 및 성인의 재발성 또는 불응성 엡스타인바 바이러스 양성 이식 후 림프증식성질환(EBV+ PTLD) 치료를 위한 단독요법으로 허가됐다.EBV+ PTLD는 이식 후 환자의 T세포 면역 반응이 손상됐을 때 발생하는 치명적일 수 있는 희귀 급

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 보퀘즈나(Voquezna, 성분명 보노프라잔)를 미란성 위식도역류질환(Erosive GERD) 치료제로 승인했다.미국 소재의 소화기 질환 치료제 전문기업인 패썸은 FDA가 보퀘즈나 10mg, 20mg을 성인에서 미란성 위식도역류질환으로 알려진 미란성 식도염의 치유, 미란성 위식도역류질환 치유 유지, 미란성 위식도역류질환과 관련된 가슴쓰림 완화를 위한 치료제로 승인했다고 1일(현지시각) 발표

[의약뉴스] 미국 제약사 일라이릴리앤드컴퍼니가 블록버스터급 당뇨병 치료제 마운자로(Mounjaro) 덕분에 강력한 매출 성장을 달성했다.올해 3분기 릴리의 매출액은 작년 같은 기간과 비교했을 때 37% 증가한 94억9860만 달러를 기록했다. 이는 시장 예상치 89억5000만 달러를 상회한 수준이다.마운자로 매출은 14억930만 달러를 기록해 시장 예상치 13억1000만 달러를 웃돌았다.다만 릴리는 상당한 수요로 인해 주문 처리가 간헐적으로 지연돼 판매량에 영향이 있었다고 설명했다.마운자로는 올해 안에 미국에서 비만 치료제로도 승인

[의약뉴스] 덴마크 제약사 노보 노디스크가 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy) 판매량 증가에 힘입어 기록적인 실적을 발표했다.올해 들어 지난 9월까지 9개월 동안 노보 노디스크의 순매출액은 1663억9800만 덴마크크로네로 작년 같은 기간과 비교했을 때 29% 증가했고 고정 환율 기준으로는 33% 증가했다.영업이익은 758억800만 크로네로 전년 대비 31% 증가했고 희석 주당순이익은 13.71크로네로 전년 대비 49% 증가했다.지난 3분기만 놓고 보면 순매출액은 587억3100만 크로네로 전년

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 담도암 치료제로 추가 승인했다.MSD는 FDA가 항 PD-1 치료제 키트루다를 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 치료를 위한 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법을 승인했다고 1일(현지시각) 발표했다.이번 승인은 이전에 진행성 질환에 대해 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 1069명을 대상으로 키트루다와 젬시타빈 및 시스플라틴 병용요법을 평가한 임상 3상 시험 KEYNOT

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK가 백신 사업 호조에 힘입어 올해 연간 실적 가이던스(전망치)를 상향 조정했다.GSK의 3분기 매출액은 작년 같은 기간과 비교했을 때 4% 증가, 고정환율 기준 10% 증가한 81억4700만 파운드를 기록했다.코로나 제품 영향을 제외할 경우 매출액이 전년 대비 10% 증가, 고정환율 기준 16% 증가했다.조정 영업이익은 27억7200만 파운드로 고정환율 기준 전년 대비 15% 증가했고 조정 주당순이익은 50.4펜스로 17% 증가했다.GSK의 백신 사업부는 미국에서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 아렉스비

[의약뉴스] 아스트라제네카가 프랑스 생명공학기업 셀렉티스(Cellectis)와 세포 및 유전자 치료제 개발을 위해 협력하기로 했다.아스트라제네카는 암, 면역질환, 희귀질환 등 미충족 수요가 높은 분야에서 차세대 치료제 개발을 가속화하기 위해 셀렉티스와 협업 및 투자 계약을 체결했다고 1일(현지시각) 발표했다.협업 계약에 따라 아스트라제네카는 셀렉티스의 독점 유전자 편집 기술과 생산 역량을 활용해 새로운 세포 치료제와 유전자 치료제를 설계하면서 이 분야에서 성장 중인 제품군을 강화할 방침이다.계약의 일환으로 유전자 표적 25개가 아스

[의약뉴스] 미국 제약사 화이자는 코로나 백신 및 치료제 수요 감소에 따라 매출액과 순이익이 모두 감소세를 보였다.화이자의 3분기 매출액은 주로 코로나 제품 매출이 급격하게 감소함에 따라 132억3200만 달러로 작년 같은 기간과 비교했을 때 42% 감소했다.코로나 백신 코미나티(Comirnaty) 매출은 70% 감소했고 코로나 치료제 팍스로비드(Paxlovid) 매출은 97% 급감했다.코로나 제품을 제외한 매출은 운영상으로 10%의 성장세를 보였다. 폐렴구균 백신 프리베나(Prevenar/Prevnar) 백신 매출이 전년 대비 1

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK가 존슨앤드존슨의 B형 간염 치료제 후보물질을 추가로 개발하고 상용화하기 위해 최대 10억 달러를 지불하기로 했다.GSK와 미국 제약사 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 JNJ-3989의 추가 개발 및 상용화를 위한 전 세계 독점적 권리를 GSK에 양도하기로 합의했다고 31일(현지시각) 발표했다.JNJ-3989는 B형 간염 바이러스 표적 짧은간섭 리보핵산(siRNA) 치료제다. 얀센은 2018년에 애로우헤드로부터 JNJ-3989의 라이

[의약뉴스] 스위스 제약사 노바티스가 희귀 신장질환 치료제 신약의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 도출됨에 따라 내년에 허가 신청을 추진하기로 했다.노바티스는 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 환자를 대상으로 경구용 엔도텔린(endothelin) A 수용체 길항제 아트라센탄(atrasentan)을 평가하는 중추적 임상 3상 시험 ALIGN 연구의 중간 분석에서 긍정적인 톱라인 결과가 나왔다고 30일(현지시각) 발표했다.임상시험의 36주 중간 분석 결과 아트라센탄은 지지요법(최대 내약성 및 안정 용량의 레닌-안지오텐센계 억제제)을

[의약뉴스] 글로벌 과학기술 기업 머크가 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)과 차세대 항암제 개발을 위해 손잡았다.머크는 항서제약과 전략적 협력 협약을 맺었다고 30일(현지시각) 발표했다.이 파트너십은 항서제약의 강력한 선택적 PARP1 트래핑 억제제 HRS-1167을 중국 외 전 세계에서 개발, 생산, 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 포함한다.또한 머크는 항서제약의 클라우딘18.2(Claudin18.2) 항체약물접합체(ADC) SHR-A1904를 중국 외 전 세계에서 개발, 생산, 상용화할

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK의 면역항암제 젬퍼리(Jemperli, 성분명 도스탈리맙)가 자궁내막암 환자의 생존기간을 연장시킨 것으로 나타났다.GSK는 RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 임상 3상 시험 파트 1의 계획된 분석에서 긍정적인 헤드라인 결과가 나왔다고 30일(현지시각) 발표했다.이 임상시험은 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 성인 환자를 대상으로 젬퍼리와 표준 치료 화학요법(카보플라틴 및 파클리탁셀) 병용요법 및 젬퍼리 단독요법을 위약+화학요법 및 위약 투여와 비교했다.분석 결과 전체 환자군에서 통계

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 스위스 제약사 로슈의 황반변성 치료제 바비스모(Vabysmo, 성분명 파리시맙)를 망막정맥폐쇄(RVO) 치료제로 추가 승인했다.로슈는 미국 FDA로부터 바비스모를 망막정맥폐쇄성 황반부종 치료제로 승인받았다고 27일(현지시각) 발표했다.망막정맥폐쇄는 바비스모에 대한 3번째 적응증이다. 바비스모는 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종 치료제로 승인된 바 있다.로슈는 이러한 세 가지 망막질환이 전 세계에서 약 7000만 명에게 영향을 주고 있고 시력상실의 주요 원인이라고 설명했다.

[의약뉴스] 프랑스 제약사 사노피가 올해 3분기 실적을 발표하면서 순이익 전망을 수정하고 컨슈머헬스케어 사업 분리 계획을 발표했다.사노피의 3분기 순매출액은 작년 같은 기간과 비교했을 때 4.1% 감소, 고정환율 기준으로는 3.2% 증가한 119억6400만 유로를 기록했다.사업 영업이익은 40억2800만 유로로 전년 동기 대비 10.4% 감소, 고정환율 기준 1% 감소했다. 사업 주당순이익은 2.55유로로 전년 대비 11.5% 감소, 고정환율 기준 2.1% 감소했다.사노피의 스페셜티케어 사업 분기 매출액은 아토피피부염을 포함한 염증

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 스위스 제약사 산테라 파마슈티컬스(Santhera Pharmaceuticals)의 듀센 근이영양증(DMD) 치료제를 승인했다.산테라는 FDA가 2세 이상 소아 및 성인 듀센 근이영양증 환자의 치료를 위한 아감리(Agamree, 성분명 바모롤론) 내복현탁액 40mg/ml을 승인했다고 27일(현지시각) 발표했다.듀센 근이영양증은 진행성 근육 기능장애를 특징으로 하는 희귀하고 생명을 위협하는 신경근육질환으로 보행 장애, 호흡 부전, 사망을 초래할 수 있다.현재 표준 치료에는 코르티코스테로이드가 포함

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 일라이릴리앤드컴퍼니의 궤양성 대장염(UC) 치료 신약 옴보(Omvoh, 성분명 미리키주맙)를 승인했다.릴리는 FDA가 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료를 위한 최초이자 유일한 인터루킨-23p19(IL-23p19) 길항제인 옴보 주입(300mg/15mL) 및 주사(100mg/mL)를 승인했다고 26일(현지시각) 발표했다.옴보는 궤양성 대장염과 관련된 염증에 관여하는 인터루킨-23의 p19 subunit을 선택적으로 표적으로 하는 유일한 궤양성 대장염 치료제다.이

[의약뉴스] 미국 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 올해 3분기 총 매출액이 작년 같은 기간과 비교했을 때 2% 감소한 109억6600만 달러를 기록했다고 발표했다.BMS는 분기 매출 하락이 혈액암 치료제 레블리미드(Revlimid) 매출 감소 때문이며 인라인 제품 및 신제품 포트폴리오가 이를 부분적으로 상쇄했다고 설명했다.비일반회계기준 주당순이익(EPS)은 전년 동기 대비 1% 증가한 2달러를 기록했다. 이는 시장 예상치 1.76달러를 상회한 수준이다.BMS의 인라인 제품 중 면역항암제 옵디보(Opdivo) 매출은 높은 수요

[의약뉴스] 미국 제약사 MSD(미국 머크)가 올해 3분기 실적 호조를 반영해 연간 매출액 전망치를 상향 조정했다.MSD는 3분기 매출액이 작년 같은 기간과 비교했을 때 7% 증가한 159억6200만 달러를 기록했다고 발표했다. 이러한 결과는 시장 예상치 153억 달러를 상회한 수치다.특정 항목을 제외한 비일반회계기준(Non-GAAP) 주당순이익은 2.13달러로 작년보다 15% 증가하면서 시장 예상치 1.95달러를 웃돌았다.이 같은 성장세를 이끈 제품은 코로나19 치료제 라게브리오(Lagevrio)와 면역항암제 키트루다(Keytru

[의약뉴스] 지난 1년 사이 전국의 재활의학과 의원이 30개소가 늘었다.보건의료빅데이터개방시스템에 따르면, 지난 2분기 현재 전국의 재활의학과 의원은 총 519개소로, 앞선 1분기보다 11개소, 전년 동기와 비교하면 30개소가 늘었다.전국의 재활의학과 의원은 지난해 2분기 489개소에서 3분기 490개소, 4분기에는 493개소로 조금씩 증가했으나, 지난 1분기 508개소로 전분기대비 15개소가 늘어나며 500개소를 넘어섰고, 지난 2분기에도 두 자릿수가 늘었다.지역별로는 앞선 1분기와 비교해 서울에서 7개소, 경기도에서 3개소, 대