건강보험심사평가원이 ‘스핀라자주(주성분 뉴시너센나트륨)’ 사용에 대한 급여신청을 모두 거절했다.‘불승인’은 아니고, 자료제출이 필요하다고 판단했기 때문이다.바이오젠의 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주는 5mL 바이알당 보험약가가 9235만원에 달하는 초고가 약제다.건강보험심사평가원은 약제의 요양급여 여부를 결정하는 ‘사전승인제도’를 운영하고 있다. 현행 급여기준에 따르면 스핀라자주는 사전승인제도 적용 대상 약제이기 때문에 건강보험을 적용받으려면 약을 사용하기 전에 요양급여 신청서를 제출하고 승인을 얻어야 한다.심사평가원이 2

국민건강보험공단은 건강보험 보장성강화 정책 지원과 조직전문성 향상을 위해 하반기 개방형직위 및 전문인력 39명을 공개모집한다고 29일 밝혔다.모집분야는 건강지원센터장(의사), 정보보안부장 등 개방형직위와 약사, 변호사, 회계사 등 전문인력 15개 분야다.지원서는 9월 29일부터 10월 13일 오후 2시까지 온라인 사이트를 통해 접수한다.전형절차는 서류심사, 인성검사, 면접심사, 신체검사 및 신원조사순으로 진행되며, 최종합격자는 2020년 12월∼2021년1월 중 임용 예정이다.건보공단 관계자는 “‘코로나19’로 인한 어려운 상황속에

코로나바이러스감염증-19 사태와 같이 높은 전파력을 가진 감염병이 유행하는 상황에서, 부족한 의료자원을 보다 효율적으로 활용할 수 있는 법적 근거가 갖춰졌다.또한, 방역지침 준수 명령을 따르지 않은 경우에 대한 과태료 부과 기준이 구체적으로 마련됐다.‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행령 일부 개정령안’이 29일 오전 국무회의에서 의결됐다.개정안의 핵심은 감염병예방법에 따라 치료 중인 환자를 의사 판단 하에 다른 의료기관으로 전원(轉院)하거나 자가(自家) 또는 시설로 이송할 수 있도록 한 것이다.이때의 전원 또는 이송은 환자의

국회가 온ㆍ오프라인 상에서 의약품이 불법 유통되는 사례를 근절하기 위해 한껏 신경을 쓰는 모습이다. 법률 제ㆍ개정 시도 등이 이어지고 있다.더불어민주당 이상헌 의원(울산 북구)은 의약품을 판매할 수 있는 사람 이외의 자로부터 의약품을 구매한 경우 100만원 이하의 과태료를 부과할 수 있는 근거를 신설한 ‘약사법 개정안’을 지난 17일 대표발의 했다.현재 국내에서 약물을 불법으로 유통한다 하더라도 판매자에 대한 처벌 규정은 있지만 구매자를 처벌할 수 있는 법적 근거는 없다.이에 대해 이 의원은 “불법으로 약물을 구매하는 것 또한 매우

건강보험심사평가원과 국립암센터는 지난 25일 심사평가원 전문가 자문 회의장에서 암 질환 억제 및 국민보건 향상을 위해 업무협약을 체결했다.협약식에는 김선민 심사평가원장, 이은숙 국립암센터 원장, 이진용 심사평가연구소장, 김대용 국립암센터 국가암관리사업본부장 등이 참석했다.협약식은 코로나19 전염병 확산 예방을 위해 체온 측정, 마스크 착용, 손 소독 등 방역수칙을 준수해 진행됐다.업무협약을 통해 양 기관은 ▲협력 네트워크를 구축해 암 연구를 공동으로 진행하고, 진료 및 관리 사업을 위해 각 기관의 데이터를 연계하는 등 정보를 교류하

식품의약품안전처(처장 이의경)가 지난 7월 발표한 ’의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안‘의 하나로 ‘신약 등의 재심사 기준’ 개정안을 행정예고했다.앞서 식약처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 운영해온 ‘재심사’ 제도를 전(全) 주기 안전관리 체계인 ’위해성관리계획(RMP)‘으로 통합ㆍ운영하는 것을 주요 내용으로 하는 ’의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안‘을 마련한 바 있다.의약품 시판 후 안전관리 제도 개선 방안은 총 3단계로, 2020년부터 2022까지 1단계 위해성관리계획ㆍ재심사 중복 해소, 2단계 위해성관리계획

우울증과 공황장애로 진료 받는 10대, 20대 환자들이 빠르게 늘고 있다. 최근 5년간 2배가량 증가했다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(서울송파구병)은 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료를 28일 공개했다.이에 따르면, 우울증으로 병원을 찾는 10대, 20대 환자는 2015년 7만 2138명에서 2019년 15만 9792명으로 2.2배 늘었다.또한, 우울증의 대표적 공존질환인 공황장애로 진료 받은 10대, 20대 환자는 같은 기간 4만 5017명에서 8만 7277명으로 약 1.9배 많아졌다. 특히 성별과 연령을

국민건강보험공단은 출생신고 지연으로 병의원 이용에 불편함을 겪고 있는 미혼부 자녀에게 건강보험 적용을 확대한다고 28일 밝혔다.미혼부 자녀는 가정법원에 친생자 출생신고 확인신청서 제출 후 법원의 확인절차가 끝날 때까지 출생신고가 지연돼 병ㆍ의원 이용에 어려움을 겪어왔다.2018년 통계청 인구주택 총조사에 따르면 전국의 미혼부는 7768명, 미혼부의 자녀는 9066명이다.건보공단은 미혼부가 신청하면 출생신고 전이라도 미혼부 자녀에게 건강보험 자격을 부여해 지속적으로 진료 받을 수 있는 지침을 마련하고, 내일(29일)부터 시행한다. 자

‘수술료’에 관한 새로운 심사기준이 마련됐다.건강보험심사평가원은 ‘폐쐐기 절제술’, ‘골반 및 대동맥주위 림프절 절제술’에 대한 심사지침을 신설하고, 다음달 1일(목) 진료분부터 적용한다고 밝혔다.심평원이 새로 만든 급여 심사기준에는, 동일 폐엽(허파를 형성하는 부분)에 ‘폐엽절제술’과 동시에 실시한 ‘폐쐐기 절제술’의 급여 인정 여부에 관한 기준이 담겼다.마련된 심사지침에서는 폐엽절제술을 시행하는 당일에 동일한 폐엽에 조직병리진단을 위해 먼저 시행한 폐쐐기절제술은 급여를 인정하지 않기로 했다. 이때의 폐쐐기절제술은 폐엽절제술 전체

국민건강보험공단은 25일 오후 5시 서울시 사랑제일교회와 전광훈 담임목사를 상대로 서울중앙지방법원에 구상금청구 소송을 제기했다.건보공단이 청구한 구상금 규모는 사랑제일교회와 관련해 코로나19 확진판정을 받은 1168명의 치료비용 중 의료기관 등이 공단에 청구한 287명의 공단부담금 5억 6000만원이다.이에 대해 건보공단은 “사랑제일교회의 역학조사 거부 및 방역방해 행위 등 ‘감염병예방법’ 위반행위가 코로나19 확산에 원인을 제공한 것으로 판단해 ‘민법 제750조 불법행위에 의한 손해배상책임’을 물어 구상금청구 소장을 접수한 것”이

배송 중 상온 노출로 중단된 국가예방접종이 25일 오후부터 만 12세이하 어린이와 임산부를 대상으로 재개된다.질병관리청(청장 이의경)은 오늘(25일) 오후 2시부터 진행한 브리핑을 통해 접종 재개 소식 및 인플루엔자 백신 문제 관련 조사 내용과 조치 사항, 향후 계획을 밝혔다.질병관리청과 식약처, 지자체는 지난 23일 인플루엔자 조달계약업체에 대하여 합동 현장조사를 실시했고, 해당 업체 백신의 입ㆍ출고 및 보관과 납품과정에 대해 조사했다.백신은 제조사에서 계약조달업체로 공급되었고, 배송업체의 배송차량을 통해 각 의료기관과 보건소로

의대정원 확대, 공공의대 신설 등에 반발, 의사국기 응시 거부를 선언한 의대생들이 입장을 바꿔 시험에 응시하겠다고 했지만 정부의 입장은 여전히 단호했다.보건복지부 손영래 대변인은 25일 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 “의대생들의 의사국가고시 추가 시험 여부에 대해선 정부 입장은 변함이 없다”고 밝혔다.손 대변인은 “의대생들의 국시 응시 표명만으로 추가적인 국가시험 기회를 부여하는 것이 가능한 상황이 아니다”며 “의사 국가시험의 추가적인 기회를 부여하는 것은 다른 국가시험과의 형평성, 공정성 논란이 있고, 많은 국민들이

마스크와 같은 방역용품에도 보험급여를 실시하자는 주장이 제기돼 눈길을 끈다.국회 보건복지위원회에서 활동하는 더불어민주당 서영석 의원(경기 부천시정)은 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’을 24일 대표발의 했다.약사 출신이기도 한 서 의원은 “코로나바이러스감염증-19의 확산을 막고자 정부는 ‘마스크 및 손소독제 긴급 수급조정조치’를 고시했고, 전국 2만 2400여개소의 약국이 공적 유통 마크스 70%가량을 판매했다”고 말했다.이어 “마스크 수급 안정화로 긴급 수급조정조치 고시는 종료됐지만 코로나19가 재확산을 비롯해 상당기간 지속될 가능

머크의 피부암 치료 신약 ‘바벤시오주’에 대해 다음 달부터 건강보험이 적용될 것으로 보인다.건강보험심사평가원은 ‘암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안을 마련했다. 여기에는 바벤시오주에 관한 급여 기준이 신설됐다. 심사평가원은 관련 의견을 오는 27일까지 수렴한 후, 별다른 이견이 없으면 10월 1일(목)부터 개정안을 시행할 예정이다.신설된 급여기준에 따르면, 내달 1일부터 18세 이상 성인에게 발생한 전이성 메르켈세포암을 치료하기 위해 바벤시오를 투여할 경우 건강보험을 적용한다

인플루엔자 백신이 유통과정에서 상온에 노출된 사고에 대해 박능후 복지부 장관이 송구스럽다는 입장을 전했다.보건복지부 박능후 장관(중앙재난안전대책본부 1차장)은 24일 중대본 회의에서 모두 발언을 통해 “인플루엔자 백신 유통과정에서 상온에 노출되는 사고가 발생했다. 국민 여러분께 심려를 끼쳐드려 송구스럽다”고 밝혔다.박 장관은 “국민의 안전을 최우선으로 해 국가예방접종사업을 일시적으로 중단했고, 현장조사와 품질검증을 진행하고 있다”며 “코로나19와 인플루엔자 대응에 차질이 없도록 예방접종 재개 방안을 신속히 마련하겠다”고 말했다.한편

국민건강보험공단을 둘러싼 추문이 잇따르고 있다. 직원 간 성추행 사건이 터진지 얼마 지나지 않아 이번엔 입찰비리 의혹이 불거졌다. 서울지방경찰청 지능범죄수사대는 23일 오전 강원도 원주에 위치한 국민건강보험공단 본부를 압수수색했다.경찰의 이번 압수수색은 건강보험공단 직원의 입찰비리 의혹을 수사하기 위한 것으로 알려졌다.경찰은 건보공단 전ㆍ현직 직원이 2017년 약 130억 원 규모의 사업을 발주할 당시 전산 개발업체로부터 금품을 받고 ‘맞춤형’ 발주를 했다는 혐의를 수사 중이다.확인한 바에 따르면, 입찰비리 의혹이 제기된 사업은 건

건강보험심사평가원은 ‘의약품 출하 시 일련번호 보고율’이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체에 소명 내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정할 예정이라고 밝혔다.의약품 출하 시 일련번호 보고율이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 제조ㆍ수입사 8개소, 도매업체 22개소로 총 30개소다.심사평가원은 이들 업체에 오는 10월 9일(금)까지 소명기회를 부여한다.소명방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(https://biz.kpis.or.kr) 공지사항 내 ’이의신청서‘를 작성해 우편(강원도 원주시 혁신로 60, 의약품관리종합정보센

내달 7일부터 열릴 국회 보건복지위원회 국정감사에 약업계 인사 상당수가 증인이나 참고인으로 출석할 것으로 보인다.보건복지위원회는 23일 전체회의를 개최하고 2020년도 국정감사 일반증인 14명과 참고인 23명에 대한 출석요구안을 의결했다.보건복지위가 출석을 요청한 약업계 인사는 ▲신성약품 김진문 대표 ▲셀트리온 서정진 회장 ▲메디톡스 정현호 대표 ▲지오영 조선혜 대표(이상 증인) ▲건강사회를 위한 약사회 이동근 사무국장 ▲바이오솔루션 이정선 사장 ▲리포바이오랩 최성현 대표이사(이상 참고인) 등 7명이다.우선, 보건복지위는 10월 8

정부가 의협이 제안한 호흡기전담클리닉에 대해 지자체 여건에 맞춰 시행하겠다는 뜻을 밝혔다. 특히 날씨가 더 추워지기 전 호흡기전담클리닉을 확대할 수 있도록 노력하겠다고도 했다. 중앙재난안전대책본부 김강립 총괄대변인(보건복지부 1차관)은 23일 정부세종청사에서 코로나19 정례브리핑을 열고 이 같이 밝혔다. 호흡기전담클리닉은 코로나19와 증상 구분이 어려운 호흡기ㆍ발열 환자에 대한 일차 진료를 담당하게 된다. 전담클리닉은 지자체에서 보건소 등에 장소를 마련하고 지역 내 의사가 돌아가며 진료하는 개방형 클리닉과 시설과 인력을 갖춘 의료기

국가 인플루엔자 예방접종에 쓰일 백신이 유통되는 과정에서 문제가 발견돼 예방접종사업이 일시 중단되는 사태가 발생했다.이 가운데 질병관리청이 예방접종사업에 사용할 백신의 단가를 지나치게 낮게 책정한 것이 사태를 유발한 측면이 있다는 의견이 제기됐다.인플루엔자 무료 예방접종에 사용할 백신을 의료기관 등으로 배송하는 업체 중 하나인 신성약품이 냉장차를 통해 백신을 운반하는 과정에서 기준 온도를 벗어난 사실이 지난 21일 확인됐다. 도매상업체가 백신을 배송할 때는 배송과정 내내 온도(냉장 2~8℃)를 유지해야 하지만 이를 지키지 않은 것이