식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)가 소아 뇌전증 치료에 사용되는 에피디올렉스 등 의료용 대마의 공급 부족 문제 해결에 나섰다.식약처는 6일 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원이 포함된 3차 추경이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.확보된 예산을 통해 대부분 수입 의약품인 희귀ㆍ필수 의약품을 미리 구매한 후 환자에게 공급할 수 있게 됐다.식약처는 이 예산을 통해 에피디올렉스등의 의료용 대마도 환자들에게 안정적으로 공급할 수 있게 됐다고 밝혔다.그동안 에피디올렉스는 거점약국 제도를 통해 약

일본계 제약사 중 최초로 연매출 3000억선을 넘보던 한국아스텔라스제약(대표 마커스 웨버)의 발이 묶였다.2년 연속 5% 미만의 성장률에 머물며 2800억대에서 발이 묶인 것. 지난해 연매출 300억대의 나제아까지 다이이찌산쿄에 넘긴 터라 3000억선은 더욱 멀어질 전망이다.한국아스텔라스제약이 6일 공시한 감사보고서에 따르면, 지난해 연매출 규모는 2899억원으로 2018년보다 3.4% 늘어나는 데 그쳤다.2015년 17.5%의 성장률로 2347억원의 매출을 올리며 2000억대에 진입한 아스텔라스는 2016년 2582억원으로 10.

건강보험심사평가원이 상급종합병원 심층진찰 수가 시범사업을 본사업으로 전환할지를 고민한다.건강보험당국은 2017년 12월부터 이른바 ‘3분 진료’를 탈피하기 위한 ‘상급종합병원 심층진찰 수가 시범사업’을 시행하고 있다.질병 중증도에 따라 진찰시간을 보장하고, 이에 따른 적정 보상을 하는 시스템을 구축함으로써 의료전달체계의 합리적 개선을 모색하고 있는 것이다.건강보험심사평가원은 해당 시범사업의 효과성을 분석해 본사업 전환 여부 등 정책방향을 설정하기 위한 작업에 최근 착수했다.총 1억 원의 연구비를 들여 6개월간 연구용역을 추진해 상급

21대 국회에서 공공보건의료대학, 의과대학 설립 등을 위한 법안을 꾸준히 발의하고 있다.임기가 시작된 지난 5월 30일 이후 한 달 보름여 동안 총 3건의 법률안이 발의됐다.무소속 이용호 의원(전북 남원시임실군순창군)은 ‘국립공공보건의료대학 설립 및 운영에 관한 법률안’을 지난달 5일 대표발의 했다.법안은 국립공공보건의료대학을 설립하고, 소속 학생의 입학금, 수업료 등 학비의 전부 또는 일부를 대학이 부담하도록 하되, 대학을 졸업하고 의사 면허를 받은 사람은 10년간 공공보건의료업무에 복무토록 하는 것을 내용으로 한다.같은 달 30

올해 조혈모세포 이식 승인률이 60%대 중반인 것으로 분석됐다. 유형별로는 ‘자가’ 이식 승인률이 높았다.조혈모세포(hematopoietic stem cell, HSC)는 주로 골수에 존재하면서 백혈구ㆍ적혈구ㆍ혈소판 등 혈액세포를 만들어내는 줄기세포를 말한다. 조혈모세포가 정상적 활동을 하지 못할 경우 타인이나 환자 본인의 정상 조혈모세포를 이식하기도 한다.다만, 건강보험심사평가원은 ‘조혈모세포이식의 요양급여에 관한 기준’에 따라 조혈모세포이식 실시 대상자에 대해 요양급여 또는 선별급여 여부를 인정하는 사전승인제도를 운영하고 있다.

병ㆍ의원을 찾은 환자가 많은 10개 질환 중에서 폐렴, 치매, 고혈압, 노년 백내장 등 노인ㆍ만성질환 관련 약품비 증가세가 지난해 두드러진 것으로 나타났다.건강보험심사평가원이 최근 공개한 다빈도 상병별 약품비 현황 자료에 따르면, 지난해 ‘입원’ 환자 수가 많았던 10가지 질환 중 약제 처방금액이 가장 많았던 상병은 ‘상세불명 병원체의 폐렴’으로 1103억 원 정도였다.다음으로는 ‘무릎관절증’ 약 429억 원, ‘알츠하이머병에서의 치매’ 307억 원, ‘감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염’ 300억 원, ‘기타 추간판

국민건강보험공단이 강릉시 내 홀로 사는 노인을 대상으로 여름나기 물품 나눔 활동에 나섰다.공단은 홀몸노인 사랑잇기 사업인 ‘건강드림콜서비스’ 활동과정에서 3일 강릉시청을 방문, 지역 내 저소득 홀몸어르신 177명에게 건강한 여름나기를 위한 선풍기를 전달했다고 밝혔다.‘건강드림콜서비스’는 보건복지부 위탁 독거노인종합지원센터와 연계해 1600여 명의 건강보험고객센터 상담사가 홀몸어르신과 1:1 결연을 맺는 사업이다.매주 2회 이상 전화 말벗봉사와 손 편지쓰기 등을 통한 정서적 지지를 수행함과 동시에, 건보공단 임직원이 자발적으로 기금을

건강보험심사평가원 약제급여평가위원회가 콜린알포세레이트 성분약의 급여범위를 축소하기로 결정한 것을 두고 임상 전문가 단체의 반대 목소리가 이어지고 있다.심평원 약제급여평가위원회(약평위)는 지난달 11일 회의를 열고 기등재 재평가 첫 사례로 ‘콜린알포세레이트’ 성분약의 요양급여 적정성을 심의한 바 있다.심의 결과 뇌기능 개선제 콜린알포세레이트 성분약에 대해 치매로 인한 효능ㆍ효과에는 급여를 유지하고, 그 외의 효능효과에는 선별급여를 적용하도록 해 급여범위를 축소했다.약평위의 이 같은 결정이 최종적으로 확정되면 정서불안, 자극과민성, 주

의료계의 반대 속에서 분석심사 선도사업을 추진하고 있는 건강보험심사평가원을 향해 한때 심사평가원에 몸을 담았던 인사들이 ‘신뢰’, ‘자율성’, ‘협업관계’를 바탕으로 사업을 진행해야 한다고 조언을 건넸다.건강보험심사평가원 창립 20주년을 기념해 심사평가원이 2일 개최한 심평포럼에 참석한 고려대 의과대학 윤석준 교수는 분석심사 선도사업과 관련해 “요양기관에 자율성을 줘야 한다”고 강조했다.윤 교수는 심평원에서 심사평가연구소 소장(2013~2015년), 기획상임이사(2014~2016년)를 지낸 바 있다.그는 “(지금도 심평원에서) 직접

극 희귀질환ㆍ상세불명 희귀질환ㆍ기타 염색체 이상질환 환자가 병을 확진 받고, 산정특례 적용 대상으로 등록하기 위해 이용할 수 있는 ‘진단요양기관’은 전국에 몇 곳이 있을까.국민건강보험공단이 2020년 7월 1일 기준으로 집계ㆍ발표한 극 희귀질환, 상세불명 희귀질환, 기타염색체 이상질환 진단요양기관은 전국에 총 28곳이 지정돼 있는 것으로 나타났다.산정특례제도는 비용이 많이 들고, 장기간 치료가 요구되는 질환에 대해 요양급여비용 중 환자가 부담할 비용(본인일부부담금)을 경감해 주는 제도이다.현행 ‘본인일부부담금 산정특례에 관한 기준’

이번 달부터 제네릭 의약품(복제약) 약가 제도 개편안이 시행된다.개편안의 주요 내용 중 하나는 성분별 품목 수에 따라 약가를 차등 적용한다는 것이다. 동일 성분 내 등재 품목수가 많을수록 보험약가를 낮게 책정하는 식이다.이 가운데 동일 성분 내 등재 품목수가 21개 이상인 약제 비중이 지난 한 해 동안 확대된 것으로 분석됐다.7월 도입되는 약가 차등제에 따르면, ‘자체 생물학적동등성 시험 실시’와 ‘등록된 원료의약품(DMF) 사용’이라는 두 가지 기준을 충족한 복제약은 기존과 같이 오리지널 의약품 상한가의 53.55%를 약가로 받는

오늘(1일)부터 임산부도 약국에서 임신ㆍ출산 진료비를 사용할 수 있다.국민건강보험공단은 2008년부터 출산률 제고 및 건강한 분만 환경 조성을 위해 임신ㆍ출산 진료비 지원 제도를 도입해 운영하고 있다. 요양기관에서 임신ㆍ출산 관련 진료비를 국민행복카드로 결제할 수 있도록 60만원(다태아 100만원)을 지급하는데, 분만취약지에 거주하는 임산부에게는 20만원을 추가로 지급한다.임신ㆍ출산 진료비 신청은 산부인과 전문의가 ‘건강보험 임신ㆍ출산 진료비 지급 신청서’를 직접 작성해 임산부에게 발급하거나 건보공단 홈페이지(요양기관정보마당)를 통

약제급여목록에 등재돼 건강보험이 적용되는 의약품 품목 수가 전년대비 12.8% 증가하며 반등했다.건강보험심사평가원이 최근 공개한 ‘2019 급여의약품 청구 현황’ 자료에 따르면 올해 1월 1일 기준 등재의약품 품목 수는 2만 3589품목으로, 일 년 전인 2019년 1월 1일 2만 901품목에 비해 2688품목이 늘었다.고시일 기준으로 산출한 등재 및 삭제 현황을 보면, 2019년 한 해 동안 3947품목이 등재되고 1256품목이 삭제됐다.지난해 1월 기준으로 집계한 등재의약품 품목 수는 약제급여목록이 개편된 2016년 1월 1일

희귀 질환 환자들을 위한 의약품 3종이 희귀의약품으로 지정된다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘보레티진 네파보벡’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 지난 1일 공고했다.희귀 의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품이다. 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.이번에 선정된 희귀 의약품은 유전자 이상으로 인해 망막의 막대세포, 원뿔세포, 망막 색소 상피세포 등에 이상을 일으키며, 유전자의 종류에 따라 시력

질병관리본부는 코로나19 치료제로 특례 수입된 ‘렘데시비르’를 오늘(1일)부터 공급한다고 밝혔다. 지난 달 3일 식품의약품안전처의 특례수입 결정 후 질병관리본부는 수입자인 길리어드사이언스코리아와 국내 도입 협의를 통해 같은 달 29일 의약품 무상공급 계약을 체결한 바 있다.다만, 도입물량 등에 대해서는 길리어드사와의 계약조건에 따라 비공개하기로 했다.특례수입이란, 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식약처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도다.렘데시비르를 투

“현장과의 소통에는 문제가 없다.”3000억 규모에 이르는 콜린알포세레이트 시장을 두고 잡음이 끊이질 않고 있는 가운데 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)가 임상재평가 계획을 설명하는 자리를 마련했다.갑작스러운 임상재평가 소식에 볼멘 소리가 이어지고 있지만, 제약사들과의 소통에는 문제가 없다는 것이 식약처의 설명이다.콜린알포세레이트 제제는 2015년 제네릭 시장이 개방된 이후 가파르게 성장, 연간 500~600억대였던 시장규모가 최근에는 3000억대로 불과 5년 사이 6~7배 급증했다.제네릭 업체들간의 치열한 경쟁 속에 시

의약분업 시행 직후인 2000년 7월 1일 출범한 건강보험심사평가원이 오늘(1일) 창립 20주년을 맞았다. 사람으로 치면 성년(成年)이 된 셈이다.출범 당시 심사평가원은 의료보험연합회 업무 중 진료비 심사기능을 승계했다. 여기에 요양급여 적정성 평가 기능을 신설ㆍ탑재했다. ◇건강보험 진료비 심사 규모 18→86조로 ‘껑충’...보훈ㆍ자동차보험 심사도 맡아건강보험심사평가원의 역할 및 규모는 출범 이후 20년간 꾸준히 성장했다.우선, 건강보험 진료비 심사 규모가 5배 가까이 커졌다.건강보험심사통계지표에 따르면, 심사평가원 출범 이후 처

국민건강보험공단은 ‘건강보험 도입 43주년’, ‘국민건강보험공단 출범 20주년’을 맞이해 30일(화) 원주 사옥 건강홀에서 기념식을 개최했다.기념식에는 송기헌 국회의원, 김성호 강원도 부지사, 원창묵 원주시장, 그리고 전임 공단 이사장들이 참석했다. 또, 국회 한경애 보건복지위원회 위원장, 최대집 대한의사협회장 등은 축하영상 메시지를 보냈다.코로나19로 규모를 축소해 진행된 행사에서는 ‘손잡고 걸어온 20년, 함께 만들어갈 더 건강한 내일’이라는 슬로건으로 국민건강보험공단 출범 20년의 발자취를 영상으로 되돌아보고 유공직원을 포상했

건강보험심사평가원이 기관에서 생산하는 보건의료 지식정보를 국제표준에 맞게 수집, 보존, 공유, 확산할 수 있도록 이용자 기반의 ‘HIRA OAK Repository(이하 리포지터리)’를 7월 1일(수) 오픈한다.리포지터리 홈페이지 주소는 ‘repository.hira.or.kr’다.심평원 리포지터리는 심사평가원에서 생산하는 모든 지식 자산을 수집하고 축적해 전 세계 이용자들이 자유롭게 접근하고 이용할 수 있도록 지원하기 위해 만든 홈페이지다.심평원은 2019년 국립중앙도서관의 ‘OAK 국가지식 정보구축 및 확산 사업’의 일환인 OA

식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)가 유럽의약품청(EMA)과 코로나19 관련 상호 정보교환에 나선다. 식약처는 오늘(30일) 유럽의약품청과 코로나19 및 관련 감염증의 진단ㆍ예방ㆍ치료 의약품에 대한 상호 정보교환 시 비밀유지를 약속하는 임시 약정을 체결했다고 밝혔다. 이와 관련, 식약처는 “이번 약정은 코로나19 관련 외부 비공개 정보인 임상시험 정보, 심사자료, 안전성 이슈 등에 대한 긴밀한 정보교환 체계를 구축한 것에 의미가 있다”고 설명했다. 또한 이의경 식약처장은 “전세계적인 코로나19 팬더믹 위기 상황 속에서 상호