제약사가 약가 인하 회피를 위한 행정소송에서 패소할 경우, 집행정지 기간 동안의 건보재정 손해분을 회수하려는 정부의 움직임을 권리남용의 제한으로 봐야 한다는 해석이 나와 눈길을 끌고 있다.법무법인 엘케이파트너스 소속 김정현 변호사는 최근 엘케이파트너스 뉴스레터를 통해 ‘집행정지와 부당이득 환수- 권리남용의 관점’이라는 제목의 글을 발표했다.앞서 보건복지부는 제약사가 약가 인하를 회피하기 위해 집행정지 신청을 한 뒤 행정소송을 진행해 정부가 승소할 경우, 집행정지 기간 동안의 건보재정 손실분에 대해 환수가 가능하도록 입법을 추진하겠다

국민건강보험공단의 약가협상 역량이 올해 들어 대폭 확대됐다. 약가협상 대상이 늘고 약가관리실이 신설된 영향이다.30일 건강보험공단에 확인한 바에 따르면, 공단은 올해 들어 7월까지 총 1265개 의약품에 대한 협상을 완료했거나 진행하고 있다.이는 2020년 전체(371개)보다 3.4배가량 많은 수준이다.유형별로 분류하면, 신약 및 사용량-약가 연동 협상이 197개, 제네릭 약가협상이 573개, 가산재평가 협상 약제가 495개로 집계됐다.이에 대해 건보공단 관계자는 올해 약가관리실 신설을 계기로 공단의 약가협상 역량이 양과 질적으로

A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)’의 급여 기준을 재검토해야 한다는 목소리가 나왔다.국민권익위원회는 헴리브라 급여기준을 재검토할 것을 보건복지부와 건강보험심사평가원에 의견표명 했다고 30일 밝혔다.효과적인 약제가 나왔음에도 불구하고 요양급여처방을 받기 위해 장기간 많은 고통이 따르는 선행치료를 어린 환자들이 받아야 하는 것은 불합리하기 때문에 현행 급여기준의 재검토가 필요하다는 것이다.헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제다. 유전자재조합의약품으로, 제8인자의

뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’ 성분약에 대한 건강보험 약품비 환수 협상기간이 길어지고 있다.이 가운데 국민건강보험공단은 환수율이 20% 밑으로 떨어질 일은 없다고 못 박았다. 또, 협상이 끝내 타결되지 않은 약제는 급여를 삭제하는 것이 바람직하다는 입장을 30일 내놨다.지난해 12월 시작한 콜린알포세레이트 성분약에 대한 약품비 환수 협상이 ‘협상기간 재연장’을 거듭하고 있다.건강보험당국은 당초 건보 청구금액의 100%로 환수율을 설정했지만, 협상을 거듭하는 과정에서 70%, 50%, 30%로 하향조정했다.특히, 이달 들어서는 환수

뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’ 보험급여 환수계약 협상기간이 또 한 번 연장됐다.당초 콜린알포 성분약 보험급여 환수계약은 지난 13일까지 마무리될 예정이었지만 27일까지로 연장된 바 있다.일부 제약사가 건보공단이 제시한 최종 환수율 20%에 도장을 찍었지만, 콜린알포세레이트 성분약 전체 청구금액의 절반가량을 차지하는 대웅바이오와 종근당이 합의서에 도장을 찍지 않은 배경에서다.이 가운데 국민건강보험공단은 27일 오후 6시까지 콜린알포세레이트 성분 제품을 보유한 제약회사를 대상으로 급여환수 최종 협상을 진행했다.하지만 이번에도 대웅바이

열돔 현상이 한반도를 덮치며 연일 폭염이 이어지고 있다. 건강보험심사평가원이 27일 발표한 진료현황 분석 자료에 따르면, 최근 10년간(2011~2020년) 연간 폭염일수가 31일로 가장 많았던 2018년에 온열질환 환자 수(3만 1251명)도 가장 많았다. ‘폭염일수’란 하루 최고기온이 33℃ 이상인 날의 수를 말한다.반대로 폭염일수가 가장 적었던 2011년(6.5일)에 온열질환 환자 수(1만 2468명)가 가장 적었다. 온열질환 환자 발생과 폭염일수의 증감 사이에 일정부분 연관성이 관찰된 것이다.온열질환은 뜨거운 환경에 장시간

심사물량과 의료의 복잡성 증가 등에 따라 현행 심사방식에 한계를 느낀 건강보험심사평가원이 ‘건별심사’ 패러다임에서 벗어나 ‘분석심사’로 심사체계를 개편하려는 시도를 이어가고 있다.이를 위해 분석심사 선도(시범)사업을 시행하고 있는데, 제도 개선에 관한 제언이 나왔다.고려대학교 산학협력단은 심사평가원 의뢰로 수행한 연구(연구책임자 고려의대 윤석준 교수)를 통해 분석심사 선도사업의 개선방향을 제시했다.연구보고서에 제시된 분석심사 선도사업 개선방향을 살펴보면 특히 PRCㆍSRC와 관련된 내용이 눈에 띈다.큰 틀에서 보면 ‘분석심사’는 주

코로나바이러스감염증-19 백신 예방접종 후 이상반응이 발생하거나 의심돼 진료하는 경우 트로포닌(Troponin) 검사를 실시하면 건강보험을 적용한다.보건복지부는 건강보험심사평가원 등 유관기관에 발송한 공문을 통해 코로나19 예방접종 이상반응 관련 트로포닌 검사 급여기준을 밝혔다.심근표지자(Cardiac marker)로 불리는 ‘트로포닌’은 근수축 조절에 관여하는 3개 단백질(C, I, T) 복합체다.의료기관에서는 심근경색 및 심근의 손상여부를 파악하기 위해 주로 Troponin I, Troponin T를 검사하고 있다.이에 대해 당

‘심사ㆍ평가체계 개편을 위한 분석심사 선도사업 지침’이 최근 개정됐다. 주제별 분석심사 대상 및 심사 지표를 개선한 것이 주요 내용이다.건강보험심사평가원은 40년 넘게 유지해온 ‘건별심사’ 패러다임에서 벗어나 ‘분석심사’로 심사체계를 개편하려 한다. 현재 ‘주제별 분석심사 선도사업(시범사업)’ 등을 통해 심사평가체계 개편 타당성 및 적용 가능성을 검증하는 중이다.‘고혈압’, ‘당뇨병’, ‘만성폐쇄성폐질환(COPD)’, ‘천식’ 4개 주제에 대해서는 의과 의원급 외래를 대상으로 분석심사 선도사업을 실시하고 있다.또, 의과 전체 요양기

진료심사평가위원회 상근위원 기근 문제를 해결하기 위해 국회가 나섰다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 신현영 의원은 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’을 23일 대표발의 했다.신 의원이 대표발의한 건보법 개정안은 건강보험심사평가원이 운영하는 진료심사평가위원회의 상근위원을 지금보다 원활하게 확보할 수 있도록 법 규정을 정비한 것이 골자다.진료심사평가위원회는 국민건강보험법에 따라 설치된 법정위원회다. 요양기관 및 의료급여기관에서 청구하는 진료비 중 전문의학적 판단이 필요한 사항을 심사하는 것을 비롯해 요양급여 적정성 등을 평가하는 심의

건강보험심사평가원이 의료평가조정위원회(의평조) 심의사항을 명확하게 정비한다. 보기에 따라서는 심의기능을 확대하는 것으로 해석할 수도 있다.심사평가원은 이를 위한 내부규정 개정 절차에 들어갔다.심평원 의평조는 ‘연간 평가계획 수립ㆍ변경ㆍ조정’, ‘요양급여비용 가감지급’, ‘적정성평가 결과 공개범위 및 방법’ 등에 관한 사항을 심의ㆍ의결하는 기구다.현행 규정에 따르면 심평원은 ‘평가계획, 평가기준, 평가등급의 수립ㆍ설정 및 변경’, ‘평가결과 자료의 공개범위 및 방법’, ‘평가와 관련해 심평원장이 심의를 의뢰하는 사항’을 결정함에 있어

국민건강보험공단 본부 제2사옥 신축공사가 조만간 본궤도에 오른다.수일 내에 시공사 선정을 위한 절차를 시작하고, 이르면 오는 9월 중 착공할 것으로 보인다.건보공단은 문재인정부 들어 건강보험 보장성 강화 정책 등을 지원하면서 조직 규모가 부쩍 커졌다. 자연스레 강원도 원주 혁신도시에 자리한 본부 인력도 증가하면서 이미 수년 전에 포화상태를 맞았다.사무공간이 부족해 인근 건물을 임차 사용하는 상황에 이르자 건보공단은 2018년 8월부터 2사옥 건립을 검토했다. 이후 보건복지부로부터 부지 매입과 신축계획안을 승인받았고, 지난해 2월에는

식품의약품안전처 산하 공공기관 4곳 중 3곳의 기관장에 식약처 퇴직공무원이 임용돼 ‘낙하산 인사’라는 지적이 나오고 있다.식약처 산하 공공기관장은 공개모집 절차를 거쳐 임용되지만, 식약처장이 최종 결정권자라는 점에서 인사 임용절차가 ‘자기사람 심기’를 위한 요식행위에 그치고 있다는 지적이다.식약처 산하 공공기관은 한국의약품안전관리원, 한국의료기기안전정보원, 식품안전정보원, 한국식품안전관리인증원 등으로 이들은 식약처의 식품과 의약품 관련 업무를 보조하는 역할을 담당한다.이 가운데 한국의약품안전관리원과 한국의료기기안전정보원, 한국식품안

한국장기조직기증원(KODA)이 대한신경외과학회ㆍ대한신경중환자의학회에 의뢰한 장기ㆍ조직 기증 접근방법 등에 관한 연구(책임연구원 가톨릭의대 조광욱) 결과가 지난 20일 공개됐다.여기에는 설문조사와 심층 인터뷰를 통해 신경외과 의사들이 밝힌 뇌사 장기ㆍ조직 기증 활성화 방향에 대한 제언이 담겼다. 신경외과 의사들은 특성상 중증 뇌손상 환자를 주로 진료한다.연구내용을 살펴보면, 신경외과 의료진들은 장기ㆍ조직 기증을 활성화하기 위해서는 기증에 대한 부정적인 인식을 긍정적인 인식으로 전환하는 것이 절실하다고 생각했다. 특히, 장기ㆍ조직 기증

부동산 투기 의혹에 연루됐던 서영석 의원이 경찰로부터 ‘혐의없음’ 처분을 받아 명예를 회복했다.이에 서 의원은 원 소속인 더불어민주당으로 복귀할 계획을 밝혔다.경기남부경찰청 부동산 투기사범 특별수사대는 21일 부동산 투기 의혹으로 조사받던 서영석 의원에 대해 ‘혐의없음’으로 수사를 종결했다.경기남부경찰청 관계자는 “오랜기간 면밀히 조사한 결과 부동산 투기 관련 혐의점을 찾을 수 없었다”며 “이에 따라 혐의없음으로 수사를 종결했다”고 밝혔다.이에 서 의원은 “있지도 않은 사실이 혐의없음으로 결론난 것은 당연한 결과”라며 “국민적 의혹

올해부터 ‘치매 질환 외래 진료서비스’에 대한 적정성평가를 실시한다.건강보험심사평가원은 신규 치매환자의 발병 원인 파악 등 정확한 진단을 중심으로 올해부터 적정성평가를 실시한다고 21일 밝혔다.심사평가원은 “만성 퇴행성 질환인 치매는 환자와 가족에게 큰 경제적ㆍ정신적 부담을 준다”면서 “조기 진단 및 치료를 통해 질환의 경과를 지연시키는 것이 매우 중요하다”고 평가를 시행하는 배경을 설명했다.심평원에 따르면, 2019년 기준 우리나라 65세 이상 치매 유병률은 10.29%(약 79만명)로, 연간 1인당 관리비용은 2072만원에 달한

2017년 8월 국내 허가된 췌장암 치료 신약 ‘오니바이드주’에 다음 달부터 건강보험이 적용될 전망이다.건강보험심사평가원은 ‘암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정을 20일 예고했다.개정안에는 세르비에사(社)의 오니바이드주(성분명 나노리포좀이리노테칸)에 관한 급여기준이 새로 마련됐다.신설된 급여기준에 따르면, 젬시타빈(gemcitabine)을 기반으로 하는 ‘젬자주’ 등으로 항암요법을 실시한 이후 진행된 전이성 췌장암 환자의 치료에 오니바이드를 사용하면 건강보험을 적용받을 수 있다

내년 1월 1일부터 건강보험 임신ㆍ출산 진료비 지원금 제도가 대폭 개선된다.건강보험당국은 출산율을 높이고 국민이 건강한 태아를 분만할 수 있도록 2008년부터 임신ㆍ출산 관련 진료비 중 본인일부부담금을 지원하는 사업을 펼치고 있다.현재는 요양기관에서 임신ㆍ출산 관련 진료비 지불에 사용할 수 있도록 60만원(다태아 100만원)을 국민행복카드를 통해 지급한다. 분만취약지에 거주하는 임산부에게는 여기에 20만원을 추가해 지급하고 있다.20일 국민건강보험공단에 따르면, 이러한 임신ㆍ출산 진료비 지원 금액이 내년부터는 40만원 인상된다.한

의료의 질과 환자안전 수준을 높이기 위해 2011년부터 병원급 이상 의료기관을 대상으로 ‘의료기관인증제도’를 시행하고 있다.의료기관인증은 병원의 자율적 신청(요양병원과 정신병원은 2013년 의무화)에 따라 진행된다.하지만 정부가 인증결과를 ‘상급종합병원’, ‘연구중심병원’, ‘전문병원’, ‘수련병원’ 지정요건으로 활용하기 때문에 이에 지정되길 원하는 병원이라면 인증을 신청해야 하는 게 현실이다.의료기관인증제도는 보건복지부 산하기관인 의료기관평가인증원에서 시행한다.환자의 권리와 안전, 의료서비스 질 향상 활동, 의료서비스 제공과정 및

화이자의 코로나19 백신의 접종 연령이 12세 이상으로 확대된다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 16일 한국화이자의 코로나19 백신 코미나티주를 12세 이상에서 사용할 수 있도록 변경 허가했다.변경 허가에 따라 12세 이상의 청소년들에 대한 코로나 백신 예방접종도 전면적으로 확대될 것으로 전망된다.용법과 용량은 기존 16세 이상과 동일하게 백신을 희석한 후 0.3ml로 1회 접종 후 3주 후 추가로 접종한다.식약처는 12세~15세 대상 백신의 안전성과 유효성이 모두 문제없다고 밝혔다. 12세~15세의 접종 후 이상사례는 16세 이상