[의약뉴스] 전국 지자체 간 유치전이 이어지고 있는 ‘국립치의학연구원’의 설립 방향을 두고, 단순한 지역 안배 논리를 넘어 연구원의 본원적 역할 설계와 산업 생태계 연계성을 우선시해야 한다는 의견이 나왔다.대구광역시와 대구광역시치과의사회는 5일 국회의원회관에서 ‘2026 국립치의학연구원 대구 유치를 위한 국회 토론회’를 개최했다. ◆“입지보다 본원적 역할 중요, 1.8%에 갇힌 R&D 파이부터 키워야”서울대 치의학대학원 박영석 학장은 이날 토론회에서 ‘미래지향적 치의학연구원의 역할 설계’를 주제로 발제를 맡아 치의학계의 자성과 패러

[의약뉴스] 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업의 첫 대상 선정 과정에서 환자단체들이 폭넓은 선정과 실제 급여 적용을 요구하는 가운데, 정부는 현행 선정기준에 따른 평가를 진행하면서 대상 확대와 제도화 여부는 추가로 검토하겠다는 입장을 밝혔다.이번 시범사업은 약제의 임상적 유용성을 우선 평가해 기존 최대 240일이 소요되던 건강보험 등재기간을 100일 이내로 단축하는 것을 목표로 한다.이를 위해 정부는 등재 전 비용효과성 평가를 사후평가로 전환하고 약가협상 절차도 간소화한다. 건강보험 등재 후에는 실제 치료 성과를 확인해 약가와 급여

[의약뉴스] 국가건강검진과 급성기 중증 치료 역량은 세계 최고 수준을 자랑하지만, 정작 검진 이후 진료 연계율은 20%대에 머물고, 퇴원 환자의 4분의 1은 이듬해 약물 복용을 중단하는 등 심뇌혈관질환 전주기 관리망에 문제가 발생하고 있다는 현장의 경고가 쏟아졌다.전문가들은 진료실 밖에서 발생하는 치료 단절을 막으려면 공공의료가 민간 의료기관의 고유 영역인 ‘약 처방’에 매몰될 것이 아니라, 진료 이탈 환자를 발굴하고 민간 의원으로 재연결하는 '관리 인프라'로 기능을 재정립해야 한다고 입을 모았다. 국회 보건의료발전연구회와 한국정책

[의약뉴스] 한국의약품안전관리원(원장 손수정)이 의약품 부작용 보고 참여를 확대하기 위해 전국 지역의약품안전센터와 캠페인을 전개하고, 피해구제 제도의 신청 편의성과 보상 범위 개선에도 나선다.의약품안전원은 식품의약품안전처 산하 공공기관으로, 의약품 이상사례 정보를 수집ㆍ분석하고 의약품과 부작용 간 인과관계를 조사ㆍ평가하는 동시에 부작용 피해에 대한 보상 업무도 수행하고 있다.이 가운데 3일에는 서울 서초구 엘타워에서 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 '2026 약물안전 미디어데이'를 개최하고 약물안전캠페인 추진계획과 의약품 안전

[의약뉴스] 국민의힘 최수진 의원이 약가제도 주요 사항을 변경하기 전에 공청회 개최를 의무화하는 국민건강보험법 일부개정법률안을 대표발의했다.국회 의안정보시스템에 따르면 최 의원은 지난 2일 개정안을 발의하면서 정부의 약가제도 개편에 따른 의약품 공급 불안과 제약산업의 연구개발 투자 위축 우려를 입법 배경으로 제시했다.제네릭 의약품의 수익성 악화가 생산 중단과 공급 축소로 이어져 필수의약품 수급에 영향을 줄 수 있다는 것이다.최 의원은 국내 제약사들이 제네릭 의약품 수익을 신약ㆍ개량신약 연구개발에 투자해 온 만큼 급격한 약가 인하가

◇식약처, 디지털융합의약품 통합심사 업무절차 마련식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 의약품과 디지털의료기기를 결합한 디지털융합의약품의 통합심사 체계를 구축하기 위해 '디지털융합의약품 심사 업무절차서'를 발간, 30일부터 적용한다고 밝혔다.평가원은 인공지능(AI)과 소프트웨어 기술을 적용한 디지털의료기기와 의약품을 결합한 제품이 등장하면서 의약품ㆍ의료기기 분야를 통합한 심사체계의 필요성이 제기됨에 따라 이번 절차서를 마련했다.식약처는 지난 7월 열린 '2026 식의약 안심 60대 과제 대국민 보고회

[의약뉴스] 더불어민주당 김윤 의원이 최근 통과된 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률(의료분쟁조정법)’ 개정안을 두고 “의료계와 환자ㆍ시민단체 사이에서 절묘한 균형을 잡은 결과물”이라며, 향후 하위법령 정비와 위원회 운영을 통해 의료진의 사법 리스크를 실질적으로 경감시킬 수 있다고 강조했다.김 의원은 30일 대한의학회가 마련한 ‘의료분쟁조정법 개정안에 따른 연구용역과제 중간결과 발표회’ 자리에서 축사 및 패널 발언을 통해 개정안의 입법 배경과 향후 제도 안착을 위한 방향성을 제시했다. ◆“양측 불만은 역설적 타협의

[의약뉴스] 초고령사회 진입 이후 제기돼 온 요양병원 입원급여 적정성 평가의 획일적 기준과 상대평가 부작용을 해소하기 위한 대대적인 평가체계 개편안이 나왔다. 단일 기준으로 순위를 매기던 기존 방식에서 벗어나 병원을 진료 기능별로 나누어 평가하고, 인공지능(AI) 머신러닝 기법으로 데이터 신뢰도를 관리하는 방안을 추진할 예정이다.건강보험심사평가원이 연세대학교 산학협력단에 의뢰해 완료한 ‘요양병원 입원급여 적정성 평가 방식 및 체계 개선방안 위탁연구’ 최종보고서에 따르면, 연구진은 현행 평가체계의 문제를 개선하기 위한 단계적 로드맵을

[의약뉴스] GLP-1 계열 당뇨병 치료제 마운자로의 건강보험 급여 적용이 지연되는 가운데, 국회에서 신속한 급여 등재와 환자의 치료비 부담 완화를 요구하는 목소리가 나왔다. 이에 보건복지부는 위험분담제 적용 대상에 해당하는지 검토하겠다고 밝혔다.더불어민주당 서미화 의원은 27일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 GLP-1 계열 신약의 건강보험 급여 적용 지연 문제에 대해 질의했다.한국릴리의 마운자로(성분명 터제파타이드)는 GIPㆍGLP-1 수용체에 동시에 작용하는 치료제다. 2025년 12월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서

◇국립대병원 분원 건립비, 수도권엔 수백억 지원 지방은 전무국립대학교병원이 분원을 건립하는 과정에서 수도권 분원은 지자체로부터 수백억 원 규모의 재정 지원을 받는 반면, 지방 국립대병원 분원은 지자체 건립 지원을 사실상 받지 못해 재정난이 가중되고 있다는 지적이 제기됐다.막대한 차입금에 의존해 건립된 지방 분원들이 잇따라 자본잠식에 빠지며 본원의 재정 건전성까지 흔들리고 있다는 지적이다.국회 보건복지위원회 소속 허종식 의원(더불어민주당, 인천 동구미추홀구갑)은 서울대ㆍ충남대ㆍ경북대ㆍ부산대ㆍ전남대ㆍ경상국립대병원 등 주요 국립대병원으로

[의약뉴스] 정부가 비만치료제를 오남용우려의약품으로 지정하기 위한 절차를 이어가는 가운데, 이 같은 조치만으로는 의료기관의 처방행태를 관리하는 데 한계가 있다는 점이 드러났다.비급여 처방실태도 체계적으로 파악하기 어려운 상황에서 처방정보 확보와 진료중개 플랫폼의 처방 유도 규율이 추가적인 관리 과제로 떠올랐다.식품의약품안전처는 국회 보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원에게 제출한 국정감사 서면답변에서 비만치료제의 오남용우려의약품 지정을 위한 국무조정실 규제심사가 진행되고 있다고 밝혔다.해당 개정안은 지난 9월 규제합리화위원회 예비심사

식약처, 의료용 마약류 셀프처방 금지 성분 확대 추진식품의약품안전처(처장 오유경)는 의사가 자신에게 직접 처방ㆍ투약할 수 없는 의료용 마약류 주사제를 현행 프로포폴 1개 성분에서 22개 성분으로 확대하는 내용의 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 입법예고했다고 밝혔다.식약처는 지난 8일 개정안을 입법예고했으며, 11월 17일까지 의견을 수렴한다.이번 개정안은 의료용 마약류의 오남용을 방지하기 위해 의사가 자신에게 직접 처방하거나 투약하지 않고 다른 의료인의 객관적인 진료를 거치도록 하는 데 초점을 맞췄다.셀프처방ㆍ투약 금

[의약뉴스] 인공지능(AI)이 진단과 신약 개발 등 의료 패러다임을 급격히 재편하는 가운데, 의료 현장에서 AI를 활용하더라도 최종 임상 판단과 책임은 전적으로 ‘인간(의료인)’에게 있다는 국제적 대원칙을 서울에서 공식 발표했다.보건복지부와 세계보건기구(WHO)는 21일 서울 코엑스마곡 컨벤션센터에서 개막한 ‘2026 세계 바이오 서밋’ 개회식 직후 공동 기자회견을 열고, 의료 AI의 윤리적 적용과 글로벌 연대를 골자로 한 ‘AI 헬스케어 서울선언문’을 공식 발표했다.WHO 사무총장과 특정 회원국이 의료 분야 AI 활용과 관련한 선

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 신약 치료목적 사용승인 이후 첫 투약까지 90일을 초과한 59건의 원인을 확인한 결과, 제약사의 의약품 공급 지연으로 투약이 늦어진 사례는 없었던 것으로 나타났다.가장 많은 사례는 임상시험 종료 후 치료 연속성을 확보하기 위해 미리 사용승인을 받은 경우였다. 식약처는 승인 이후 투약 진행상황을 주기적으로 확인하는 방안을 검토한다는 입장이다.치료목적 사용승인 제도는 말기암 등 생명을 위협하는 중대질환 환자를 대상으로 주치의의 신청과 제약사의 의약품 제공 의사가 있는 경우 허가 전 임상시험용

[의약뉴스] 국회 보건복지위원회 국정감사에서 건강보험 재정의 적자 전환을 우려하며 법정 기준에 미치지 못하는 국고 지원을 확대하고, 재정 지출과 부당청구 환수체계를 개선해야 한다는 목소리가 이어졌다.국회 보건복지위원회는 16일 국민건강보험공단(이사장 강청희)과 건강보험심사평가원(원장 홍승권)을 대상으로 국정감사를 실시했다.의원들은 건강보험 재정 전망과 국고 지원 부족 문제를 비롯해 국가 정책사업의 건강보험 재정 투입, 불법 개설기관 환수, 재난적 의료비 지원사업의 재원 분담 등을 점검했다. ◇건보 재정 적자 전망 확대, 국고 지원

[의약뉴스] 국민건강보험공단 국정감사에서 강청희 이사장의 사전 준비 부족과 답변 태도에 대한 지적이 이어지면서 강 이사장이 거듭 사과했다.국민의힘 이달희 의원은 16일 국회 보건복지위원회(위원장 이만희) 국정감사에서 강 이사장이 건강보험 임플란트 급여 등록 민원에 대해 별도로 보고받지 못했다고 답변한 것을 문제 삼았다.이 의원은 국정감사 준비와 답변 태도를 비판하며 사과를 요구했고, 이만희 위원장도 준비 부족을 지적하며 강 이사장에게 사과를 요청했다.앞서 국민의힘 이소희 의원은 전북 진안에 거주하는 고령자가 만 65세가 된 날 실제

◇CTㆍMRIㆍ유방촬영기 4대 중 1대 ‘15년 이상 노후 장비’전국 병ㆍ의원에서 운용 중인 특수의료장비 4대 중 1대가 제조된 지 15년 이상 지난 노후 장비인 것으로 나타났다.특히 조기 진단이 중요한 국가암검진에 쓰이는 유방촬영기도 27%를 웃도는 장비가 15년을 넘겼지만, 관리 당국은 장비 연식과 품질검사 결과를 연계해 관리하지 않고 있다는 지적이다.국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시갑)이 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료를 분석해 13일 공개했다.자료에 따르면 올해 6월 말 기준

◇난임 지원 확대 이후 주요 비급여 가격 최대 52.8% 급등정부의 난임부부 시술비 지원 확대 이후 의료기관의 주요 난임 비급여 항목 가격이 최대 50% 이상 급등한 것으로 드러났다.공적 재정 투입이 환자의 실질적인 경제적 부담 완화로 이어지지 못하고 의료기관의 비급여 가격 인상분으로 흡수되고 있다는 지적이 제기된다.국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당, 서울 송파구병)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘불임ㆍ난임 건강보험 진료현황’ 국정감사 자료를 분석해 공개했다.자료에 따르면 불임 환자 수는 2021년부터 2023년까

◇산업부ㆍ식약처, 바이오 산업 AI 전환ㆍ글로벌 경쟁력 강화 업무협약식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업통상부(장관 김정관)와 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 '바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다.두 기관은 인공지능(AI) 확산과 글로벌 공급망 재편에 대응해 바이오 산업의 기술개발부터 제조ㆍ품질관리ㆍ수출까지 전 과정에서 산업 육성과 규제 지원을 연계하기 위해 이번 협약을 마련했다.협약에 따라 양 기관은 ▲바이오 분야 AI 융합 기술 개발ㆍ실증 및 제품화 ▲AI 신기술 검증기준ㆍ

[의약뉴스] 정부가 임신중지의약품의 도입을 추진하고 있는 가운데 한국인 대상 가교시험의 필요성과 해외 안전성 자료의 평가기준이 쟁점으로 떠올랐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외 사용 경험과 전문가 자문 등을 근거로 가교시험 면제 가능성을 제시해 왔지만, 국정감사에서 미국의 이상사례 분석자료와 일본의 임상시험 사례 등을 토대로 추가 검증을 요구하는 목소리가 나온 것.현재 식약처가 수입품목허가를 심사하는 미프지미소는 미페프리스톤과 미소프로스톨을 조합한 제품이다.현대약품은 해외 임상시험 자료 등을 근거로 임신 63일(9주) 이내 사