[의약뉴스] 지난 1분기 대웅제약과 동아에스티, 보령 등 3사의 대형품목들이 호실적을 거둔 것으로 나타났다.최근 발표된 보고서에 따르면, 지난 1분기 대웅제약이 3대 도입품목 포시가, 릭시아나, 크레스토와 자체품목 우루사까지 4개 품목이 200억 이상의 매출을 올렸다.대웅제약의 최대 품목으로 성장한 포시가는 전년 동기대비 27.1% 성장, 211억원의 매출액으로 2분기 연속 200억을 넘어섰다.릭시나아 또한 31.9%에 이르는 성장률로 211억의 매출을 달성, 200억선을 넘어섰고, 우루사가 8.3% 성장한 210억, 크레스토는 8

[의약뉴스] 의약품 무역수지 적자폭이 크게 확대되고 있다. 고공행진을 거듭하던 진단시약 흑자폭은 4월 들어 크게 줄어들었다.관세청에 따르면 지난 4월 의약품을 포함한 의료용품(HS30)의 수출액은 4억 7231만 달러로 전년 동기대비 4.5% 감소, 4개월 연속 역성장세가 이어졌다.역성장폭은 한 자릿수로 떨어져 앞선 3개월보다 크게 줄어들었지만, 규모는 올해 들어 처음으로 5억 달러선 아래로 축소됐다.월간 수출액이 연중 최저치에 머문 가운데 수입액은 2개월 연속 10억 달러를 상회하면서 적자폭이 크게 확대됐다.4월의 월간 수입액은

[의약뉴스] 인터루킨억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)와 TNF-α 억제제 심퍼니(성분명 골리무맙, 이상 얀센) 병용요법이 궤양성대장염 치료 성적을 더욱 개선한 것으로 나타났다.한국을 비롯한 다국가 연구진은 12일 개막한 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2022)를 통해 스텔라라와 심퍼니 병용요법 관련 임상 2상 결과를 공개했다.연구진은 통상적인 치료에 불응 또는 내약성이 없고 TNF-α 억제제 치료 이력이 없는 중등도~중증 궤양성대장염 환자 214명을 트렘피어 단독요법과 심퍼니 단독요법, 트렘피어+심퍼니 병용요법군에 1:1

[의약뉴스] 대장내시경 검사를 위한 장정결제 시장에서 경구제(Oral Sulfate Tablet)와 물 복용량을 줄인 1L 폴리에틸렌글리콜 제제가 기존의 2L 제제에 맹공을 퍼붓고 있다.12일 개막한 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2022)에서는 신규 제형의 장정결제들이 2L 제제와 맞붙은 다수의 임상결과가 공개됐다.뿐만 아니라 학회는 14일 오전, 경구용 장정결제 공급 업체인 한국팜비오와 1L 제제 공급사 태준제약의 ‘전문가와의 조식(Breakfast with Mater)’ 시간을 마련, 새로운 장정결제에 대한 관심을

[의약뉴스] 류마티스 관절염 임상에서 보고된 안전성 프로파일로 인해 홍역을 치렀던 젤잔즈(성분명 토파시티닙, 화이자)가 무작위 대조 임상에 이어 국내 실제 임상 현장 데이터로 안전성을 재확인했다.12일 개막한 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2022)에는 젤잔즈의 안전성에 대한 두 건의 포스터가 발표됐다.먼저 미국 캘리포니아대학 윌리엄 샌드본 교수 등 다국가 연구진은 OCTAVE 및 RIVETING 임상의 통합 안전성 분석 결과를 구도로 발표했다.분석에는 궤양성대장염에서 젤잔즈를 평가한 임상 2상과 3상, 공개 확장연구,

[의약뉴스] 코로나19 확산을 기회로 외형을 크게 키운 3대 바이오업체들의 희비가 엇갈리고 있다.지난해 코로나19 3, 4차 대유행이 쉴 틈 없이 이어지는 동안 백신과 치료제 매출을 앞세워 3사가 나란히 외형을 크게 확대했지만, 올해 들어서는 방역 정책을 크게 뒤흔은 오미크론 변이만큼 상반된 행보를 보이고 있다.3대 바이오업체 중 삼성바이오로직스는 여전히 호기를 누리고 있다. 지난해 2분기 매출 규모를 4000억대로 확대한 이후 3분기 연속 4000억대를 유지했던 삼성바이오로직스는 지난 1분기 마침내 5000억선까지 넘어섰다. 전년

[의약뉴스] 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈) 조합이 간세포암 1차 치료제 시장을 평정하리란 전망이 나왔다.이미 해외 주요 가이드라인에서 가장 권고하는 옵션으로 꼽히고 있는 가운데 국내 진료지침에서도 가장 강력하고 효과적인 옵션으로 등재되리란 평가다.그러나 간세포암 1차 치료에서 티쎈트릭+아바스틴 조합의 급여 진입으로 2차 치료에 대한 급여기준 부재 논란은 더욱 거세질 것으로 보인다.건강보험을 적용받을 수 있는 1차 치료 옵션은 늘고 있는데, 1차 치료에 재발 또는 불응시 건강보험으로 치료를 이

[의약뉴스] 심부전 영역에서 SGLT-2억제제들의 위상이 공고해지고 있다.아스트라제네카는 최근 포시가(성분명 다파글리플로진)가 심박출량 경도 보전(HFmrEF)을 포함한 심박출랑 보전 심부전(HFpEF) 환자에서 심혈관 사망 또는 심부전 악화 위험을 줄였다고 발표했다.DELIVER 3상 임상의 1차 평가변수를 충족했다는 짤막한 탑라인 리포트로, 향후 발표될 구체적인 데이터에 이목이 집중될 것으로 보인다.앞서 포시가는 지난 2019년 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로 진행한 DAPA-HF 임상에서 심혈관 사망 또는 심

[의약뉴스] 지난 2월과 3월, 2개월 연속 상승세를 보였던 상장 제약사들의 외국인 지분율이 4월에 들어 하락세로 돌아섰다.한국거래소에 따르면, 지난 4월, 유가증권시장 의약품지수 46개 구성종목 가운데 27개 종목의 외국인 지분율이 하락했으며 17개 종목은 상승했다.종목별로는 한국유나이티드제약의 외인 지분율이 2.14%p 하락해 가장 큰 폭으로 줄어들었고, 유유제약이 1.81%p, 삼성제약은 1.10%p 축소됐다.이어 일동제약 0.74%p, SK바이오사이언스는 0.60%p 하락했으며, 이연제약과 국제약품도 0.5%p 가까이 줄어들

[의약뉴스] 지난해 코로나19 백신 접종 사업의 여파로 가파르게 상승했던 의약품의 수입제품 점유비가 2개월 연속 하락했다. 다만 3분기 연속 40%선은 이어갔다.통계청에 따르면, 지난 1분기 의약품의 공급지수는 163.3으로 전년 동기대비 0.1% 증가하는데 그쳤다.(2015년 100 기준)의약품의 공급지수는 2년에 약 10p 내외의 상승폭을 보였으나 코로나19 대유행이 시작된 2020년부터는 변동폭이 커졌다.특히 코로나19 백신 접종이 시작된 지난해에는 1분기 135.7로 시작해 2분기 140.7로, 3분기에는 161.7까지 가파

[의약뉴스] CAR-T를 중심으로 한 세포ㆍ유전자 치료제와 SMA치료제 등 초고가 치료제 시장에서 선발주자들이 더딘 행보를 보이고 있다.최초의 CAR-T 치료제로 최근 국내에서도 급여권에 진입한 킴리아(노바티스)는 지난해 1분기1930억(이하 5월 9일 환율 기준)의 매출을 기록한 이후 4분기 연속 분기 매출 규모가 줄어들었다.특히 지난해 2분기 이후 4분기까지 1800억대를 유지했으나, 지난 1분기에는 1620억 규모로 외형이 축소됐다.후발주자로 가세한 예스카타는 꾸준하게 외형을 확대 지난 1분기 약 2700억 규모로 올라섰고,

[의약뉴스] 전세계적으로 오미크론 변이가 득세했던 지난 1분기 주요 글로벌 빅파마들이 외형을 크게 확대했다.특히 화이자와 모더나, 아스트라제네카, MSD 등 코로나19 치료제나 백신을 보유한 업체들의 성장세가 두드러졌다. 외형 성장률이 가장 돋보였던 업체는 모더나로 지난 1분기 약 7조 7500억의 매출액으로 전년 동기대비 213.2%에 이르는 성장률을 달성했다.(이하 5월 9일 환율 기준)이 기간 코로나19 백신(스파이크백스)의 매출액만 7조 5000억 규모에 달했다. 같은 기간 노보노디스크가 기록한 총 매출액과 엇비슷한 수치로,

[의약뉴스] 코로나19 대유행이 시작된 이후 내원 기피 현상 속에 장기 처방 현상이 뚜렷해진 가운데, 지난해 3분기 원외처방 회당 처방일수가 20일을 넘어섰다.반면, 내원일수는 크게 줄어들지 않은 가운데 원외처방 횟수와 처방 일수가 금감, 내원일당 원외처방 횟수와 원외처방 일수는 전년 동기대비 절반 수준으로 줄어들었다.이 가운데 분기 요양급여비는 70조를 넘어서 진료비 청구 명세서 건당 및 내원일당 요양급여비도 대폭 증가했다.건강보험심사평가원이 최근 발간한 ‘2021년 3분기 진료비 통계지표(진료일 기준)’에 따르면, 지난해 3분기

[의약뉴스] 지난 1분기 상위제약사들이 일반의약품뿐 아니라 전문의약품 부문에서도 호실적을 거둔 것으로 나타났다.최근 발표된 보고서에 따르면, 일동제약과 보령, 녹십자 등 3사의 1분기 전문의약품 매출액이 전년 동기보다 20% 이상 늘어났다.특히 지난 연말 아스트라제네카로부터 넥시움과 큐턴을 도입한 일동제약은 1분기 전문의약품 부문 매출액이 전년 동기대비 30% 이상 급증했다.덕분에 지난해 4분기까지 7000억대에 머물던 전문의약품 매출 규모가 단숨에 900억 목전까지 올라섰다.지난해 1분기 1100억대의 매출을 올렸던 보령의 전문의

[의약뉴스] 한미약품이 개발해 스펙트럼에 라이센스 아웃, 현재 폐암 치료제로 미국 FDA 허가 절차를 밟고 있는 범(凡) HER 표적치료제 포지오티닙이 이전에 여러차례 치료를 경험한 난치성 유방암 환자에서도 가능성을 확인했다.4일(현지시간) 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Cancer 2022)에서는 이전 치료 경험이 많은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 포지오티닙의 안전성과 유효성을 평가한 NOV120101-203 임상 2상의 최종 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 이전에 트라스트주맙(오리지널 제품명

[의약뉴스] 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 표적치료제 입랜스(성분명 팔보시클립, 화이자)가 1차 치료제로서 입지를 재확인했다.4일 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Caner 2022)에서는 2015년 2월부터 2020년 3월까지 미국에서 HR+/HER2- 전이성 유방암 1차 치료에서 입랜스+아로마타제 억제제 병용요법이나 아로마타제 억제제 단독요법으로 치료를 받은 2888명을 후향적으로 분석한 실제 임상 현장 보고서(Real-World Data, RWD)

[의약뉴스] 셀트리온의 트라스트주맙 바이오시밀러 허쥬마가 오리지널 제제인 허셉틴과 비교해 장기 유효성에 대등한 효과를 확인했다.4일 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Caner 2022)에서는 허쥬마와 허셉틴을 비교한 3상 임상 CT-P6 3.2의 확장 연구결과가 공개됐다.확장 연구는 CT-P6 임상에 참여한 549명 중 39.3%, 216명을 대상으로 장기간의 생존율을 분석하기 위해 마지막 환자 등록 후 6년까지 추적 관찰했다.중앙 추적관찰기간은 확장 연구 대상 환자 기준 76.4개월, CT-P6 3.2에

[의약뉴스] 노바티스의 CDK4/6 억제제 키스칼리(성분명 리보시클립)가 이전 치료 이력이 없는 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 환자에서 강력한 데이터를 확보했다.4일 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Caner 2022)에서는 MONALEESA-3 3상 임상 중 1차 치료 환자들을 대상으로 한 장기 추적 관찰 결과가 공개됐다.이 연구는 진행성 단계에서 항암화학요법을 받지 않은 폐경후 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 키스칼리와 풀베스트란트

[의약뉴스] 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 표적치료제 입랜스(성분명 팔보시클립, 화이자)가 치료 차수에 따라 병용 조합의 시너지도 다르다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.4일 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Caner 2022)에서는 미국 연구진이 진행하고 있는 다기관, 전향적, 실제 임상현장 연구(Real-World Study, RWS) POLARIS의 중간 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 입랜스로 치료를 받고 있는 폐경 전후 HR+/HER2- 전이

[의약뉴스] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발하고 있는 항체약물결합체항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)가 뇌전이 유방암 환자에서도 가능성을 확인했다.4일(현지시간) 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Cancer 2022)에서는 뇌전이가 있는 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행된 TUXEDO-1 임상 결과가 공개됐다TUXEDO-1 치료되지 않은 뇌전이가 처음으로 진단 됐거나 국소 치료에서 뇌전이가 진행된 HER-2 양성