지난해 코로나19 여파로 원외처방 시장이 꽁꽁 얼어붙은 가운데 한미약품이 선두 수성에 성공했다.최근 발표된 원외처방동향 보고서(UBIST)에 따르면, 지난해 연간 원외처방 조제액은 14조 8559억원으로 2019년보다 0.24% 증가하는 데 그쳤다.특히 연간 원외처방 조제액 규모가 1000억 이상인 43개 업체들의 합산 조제액은 9조 9258억원으로 2019년보다 0.15% 감소, 대형 업체들이 더 부진했던 것으로 나타났다.연 처방액 1000억 이상 대형 업체들 중에서도 외자사들의 합산 처방액이 3.67% 감소해 더욱 부진한 모습을

한국제약바이오협회가 원희목 회장의 연임을 확정했다.제약바이오협회 이사장단은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최하고 원 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다고 밝혔다. 이에 따라 원 회장의 임기는 오는 2023년 2월까지 2년 더 연장된다.이사장단에 따르면, 임기 2년의 회장은 한 차례 연임이 가능하다. 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 임기 연장이 가능하도록 규정한 정관(제13조)에 따른 것이다. 원 회장은 2017년 2월 제21대 회장에 취임했으며, 2019년 2월 다시 임기 2년의 회장으로

보령제약의 예산 생산시대가 본격 개막됐다.예산공장에서 고형제에 이어 항암제 생산라인이 가동에 들어갔는데, 이에 따라 글로벌 시장에서도 통할 제조경쟁력을 갖추게 됐다는 평가다. 보령제약은 ‘항암제’를 미래성장동력으로 선정하고 적극적인 투자에 나서고 있다.보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP 승인을 받은 이후, 최근 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉)’ 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다.생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 완료한 상태이며, 곧 예산공장에서 생산된

지난해 12월 진단시약의 수출액이 3억 달러를 넘어섰다. 연간 수출액도 20억 달러를 돌파했다.관세청에 따르면, 지난 12월 진단시약(HS3802)의 수출액은 3억 1009만 달러로 전년 동기대비 941.2% 증가하며 사상 처음으로 3억 달러를 넘어섰다. 2019년 연간 수출액의 12배에 이르는 수치다.1분기 1억 달러에 불과했던 분기 수출액도 2, 3분기 연속 6억 달러를 넘어선 데 이어 4분기에는 8억 4227만 달러로 8억 달러선까지 넘어섰다.덕분에 반기 수출액도 상반기 7억 2801만 달러에서 하반기 14억 4568만 달러로

의약품 수출액이 고공비행을 거듭하며 마침내 사상 처음으로 월간 10억 달러를 넘어섰다.지난해 3월, 사상 처음으로 5억 달러선에 올라선 이후 1년도 채 되지 않아 10억 달러선까지 돌파하며 기세를 올리고 있다.덕분에 지난해 9월 3802만 달러로 사상 첫 흑자를 기록한 지 넉달만에 월간 흑자규모를 3억달러로 확대, 사상 처음 월간 억대 흑자는 물론 반기와 분기 흑자까지 달성했다.한국무역협회에 따르면, 지난 12월 의약품 및 약제제품(SITC 54)의 월간 수출액은 10억 6016만 달러로 전년 동기대비 164.1% 급증했다.한 달

유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 18일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입한 후 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 거쳐 2021년 국내 허가를 받게 됐다. 폐암은 국내 사망률 1위인 치명적인 암이며, 다른 장기로 전이된 폐암의 5년 생존율은 8.9%로 생존율이 매우 낮다. 2021년 폐암

한국얀센이 글로벌 그룹 통합에 따른 한국악텔리온파마수티컬즈 흡수통합 계획을 통보했다.지난 12일, 주주총회를 통해 한국얀센이 액면가 5000원의 기명식 보통주식 3만 3010주를 신주발행, 악텔리온의 주주들에게 악텔리온 주식 1주당 신주 3.301주를 배정하기로 했다.이에 따라 악텔리온은 소멸회사가 되어 해산하며 한국얀센은 존속회사가 되어 악텔리온의 권리와 의무를 승계한다.합병 원료시점은 오는 4월 1일로, 사측은 합병 이후에도 기존 계약이나 거래 관계에는 변동이 없을 것이라며, 담당자 또한 동일하게 유지될 것이라고 거래처에 통보했

혁신형 제약사들의 매출 구조가 다양화하는 양상이다.제네릭의 의존도는 여전하지만, 바이오 신약과 시밀러 등 다른 품목들의 매출 비중도 일제히 상승하는 추세다.한국보건산업진흥원의 최근 발간한 ‘2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석’에 따르면, 지난 2019년 혁신형 제약사들의 제네릭 매출액은 4조원을 넘어섰다.전체 매출액에서 차지하는 비중은 32.35%로 지난 2016년 30%를 넘어선 이후 꾸준하게 30% 초반을 유지하고 있다.이 가운데 합성신약의 매출액은 2018년 2조 836억원으로 2조원을 넘어선 이후, 지난해에 2조

인터루킨 억제제 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 비급여로 발목이 잡혀있던 듀피젠트(사노피)가 지난해 급여 진입을 계기로 빠르게 외형을 확대, 스텔라라(얀센) 독주 체제를 허물었다.후발주자들의 연이은 등장으로 성장이 둔화됐던 코센틱스(노바티스)도 강직성 척추염에서의 허가용량 확대를 계기로 재도약에 성공, 선두권에 뛰어들었다.IQVIA에 따르면, 지난해 3분기 듀피젠트는 약 71억원의 매출을 올리며 스텔라라(얀센)과의 격차를 5000만원 이내로 좁혔다.스텔라라 역시 두 자릿수의 성장세를 이어가며 선두자리를 지켰지만, 듀피젠트의 성장폭이

혁신형 제약사들이 고난의 시기를 지나고 있다. 한국보건산업진흥원이 최근 홈페이지에 게재한 ‘2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석’에 따르면, 혁신형 제약사들의 실적이 다른 업체들보다 오히려 부진한 것으로 나타났다.매출성장률은 물론 이익률이나 재무안전성, 수출실적 등 어느 하나 만족스러운 지표가 없던 가운데 연구개발비 부담만 늘어나는 추세다.먼저 160개 상장제약사들을 대상으로 한 매출액 집계에서는 128개 비혁신형 제약사들의 최근 5년 연평균 매출성장률이 11.1%로 두 자릿수에 이른 반면, 32개 혁신형 제약사들은 8.4

지난해 코로나 19 여파에도 글로벌 스타트업 투자액은 오히려 늘어난 것으로 나타났다. 코로나 19로 인해 재택근무나 온라인 수업 등 비대면 수요가 증가하고, 개인 건강 및 면역에 대한 관심이 높아지면서 관련 분야에 대한 투자가 크게 늘어났다는 분석이다.반면 우리나라는 스타트업에 대한 투자액이 꾸준히 줄어드는 가운데, 특히 바이오 스타트업의 비중이 급감한 것으로 나타나 글로벌 흐름과는 역행하는 양상을 보였다.한국무역협회 국제무역통상연구원은 14일, ‘코로나 19 시대의 글로벌 스타트업 투자 동향 및 시사점’이란 제하의 보고서를 발간했

최근 2년 사이 국내 의약품 제조업에 대한 외국인들의 직접 투자액이 크게 늘어난 것으로 확인됐다.산업통상자원부가 최근 발간한 ‘2020년 외국인 직접투자’ 보고서에 따르면, 우리나라의 외국인 직접 투자액은 크게 줄어든 반면, 의약품 제조업에 대한 투자액은 대폭 증가한 것으로 나타났다.보고서에 따르면, 2019년 우리나라 전산업의 외국인 투자는 총 2674건으로 2018년보다 소폭 증가했지만, 투자액은 269억 달러에서 233억 달러로 크게 줄어들었다.(신고 기준)나아가 지난해(2020년)에는 건수가 2192건으로 급감했고, 직접투자

대웅제약이 첨단바이오의약품 위탁개발ㆍ생산(CDMO)사업에 본격 진출한다.대웅제약은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 14일 밝혔다.대웅제약이 이번에 받은 허가는 첨단바이오의약품 관련 사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭 첨생법)’에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제ㆍ유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다.대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오

대웅제약과 메디톡스가 다투고 있는 보툴리눔 톡신 제제 도용 여부에 대한 미국 ITC(국제무역위원회) 위원회의 최종판결 전문이 14일 공개됐다.메디톡스는 대웅제약이 자사의 보툴리눔 균주와 제조공정을 도용했다며 ITC에 제소했고, 이에 대해 ITC는 지난달 16일(미국 현지 시간) 대웅의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타(미국명 주보)’가 관세법 337조를 위반한 제품이라고 판결했다. 그러면서 판결 시점부터 21개월간 미국 내 수입 금지 명령을 내렸다.다만 ITC는 판결을 통해 균주가 영업비밀에는 해당하지 않는다고 밝힌 바 있다.14일에는

“세포ㆍ유전자 치료와 디지털 헬스케어 혁명에 바이엘이 앞장 서겠다.”최근 바이오벤처 기업을 공격적으로 끌어안고 있는 바이엘이 헬스케어 혁명의 선두 주자를 자처하고 나섰다.바이엘 제약사업부문은 13일, ‘변화하는 헬스케어, 변화하는 바이엘(Transforming Healthcare, Transforming Bayer)’을 주제로 온라인을 통해 글로벌 미디어 데이를 개최했다. 이 자리를 통해 바이엘은 앞으로 주력할 세포ㆍ유전자 치료와 디지털 헬스케어 및 주요 파이프라인을 소개했다.이에 앞서 바이엘은 유도만능줄기세포 플랫폼 기술을 보유한

유한양행과 종근당이 지난 4분기까지 호실적을 이어가리란 전망이 나왔다.하나금융투자는 13일 발간한 보고서를 통해 유한양행과 종근당, 한미약품 등 3개 상위 제약사의 실적을 전망했다.이 가운데 보고서는 유한양행의 지난 4분기 매출액이 4700억에 근접하고, 영업이익도 450억원에 이를 것으로 내다봤다.레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상 3상 진입으로 얀센으로부터 수령받은 6500만 달러(한화 약 723억원) 중 80%를 4분기에 인식해 영업이익이 크게 늘어날 것이란 분석이다.여기에 더해 지난해 2분기부터 성장세를 되찾은 전문의약품

지난해 의료용 물질 및 의약품 제조업 상장사들이 12차례에 걸쳐 총 2조 규모의 신규시설투자 계획을 공시한 것으로 집계됐다.(기존 공시에 대한 정정공시 제외)이 가운데 심성바이오로직스가 송도 4공장 시설에 1조 7400억을 투자하겠다고 밝혀, 절대적인 비중을 차지했고, 이외에 10개사가 약 2900억 규모의 시설투자 계획을 공시했다.삼성바이오로직스에 이어 동아에스티도 송도 공장 신설에 810억을 투자하겠다고 밝혔고, 관계사인 에스티팜도 코로나 19 백신 수요를 예상해 두 차례에 걸쳐 총 655억 규모의 시설투자 계획을 공개했다.다음

광동제약이 최근 조직개편을 단행했다.이번 조직개편은 의약품과 건강음료, 삼다수 등 사업부문별 핵심역량 강화가 목적이다.광동제약은 회사의 최대 강점인 천연물 분야의 소재발굴에 집중하기 위한 개편을 실시했다고 11일 밝혔다.광동제약은 경옥고와 우황청심원 등 천연물 기반 대표브랜드의 고유 자산개발을 가속화하고 신규천연물 소재를 발굴 육성하기 위해 천연물융합연구개발본부를 발족했다. 회사는 한방 의약품을 현대화한 다수의 스테디셀러를 통해 천연물 제제 노하우를 축적해왔다. 해당 신설된 천연물융합연구개발본부는 의약품과 건강기능식품을 아우르는 천

보령제약의 자체개발 고혈압 치료제 카나브 패밀리가 올해 연매출 1000억을 넘어설 것이란 전망이 나왔다.이미 지난해 3분기 250억을 넘어 연간 1000억대 진입의 청신호를 켠 상황, 2020년 900억대를 넘어 올해에는 1100억까지 넘어설 것이란 분석이다.IBK투자증권은 11일자로 보령제약에 대한 분석 보고서를 발간했다. 보고서를 통해 IBK투자증권은 카나브 패밀리와 함께 항암제 사업이 보령제약의 성장을 이끌 것이라 내다봤다.보고서는 먼저 “보령제약은 항암제 품목에 특히 경쟁력을 보유하고 있다”면서 “고령화 추세에 따른 암환자

지난해 의료용 물질 및 의약품 제조업체들이 100 차례 이상 특허권 취득 공시를 진행한 것으로 확인됐다.의약뉴스가 전자공시시스템을 통해 확인한 결과, 의료용 물질 및 의약품 제조업 34개 업체가 지난해 총 113차례에 걸쳐 특허권 취득 공시를 한 것으로 집계됐다.특허권 취득 공시를 가장 많이 한 업체는 대화제약으로 총 10차례에 걸쳐 관련 공시를 진행했으며, 아이큐어가 8건으로 뒤를 이었다.다음으로 티앤알바이오팹과 프로스테믹스가 7건, 앱클론과 콜마비앤에이치가 6건, 옵티팜과 유틸렉스는 5건으로 7개 업체가 5차례 이상 특허권 취득