에제티미브+스타틴 복합제 시장이 3000억을 지나 3500억선까지 넘어섰다.최근 발표된 원외처방동향 보고서에 따르면, 지난해 에제티미브+스타틴 복합제들의 합산 처방액은 3579억원으로 2018년 2644억원에서 35.4%가 늘어났다.주요 성분별로 살펴보면 로수바스타틴 기반의 복합제들이 1893억원에서 2559억원으로 35.2% 증가하며 시장의 성장을 견인했다.아토젯(MSD) 홀로 지키고 있는 아토르바스타틴+에제티미브 복합제는 357억원에서 630억원으로 76.2%가 늘어났다.반면, 심바스타틴 기반의 복합제들은 2018년 393억원에

식품의약품안전처 허가사항 일괄변경 후 ‘디옥타헤드랄스멕타이트’를 주성분으로 하는 지사제(止瀉劑)가 처음으로 시판허가를 받았다.식약처는 동아제약이 신청한 ‘동아디옥타헤드랄스멕타이트현탁액’에 대해 최근 품목허가를 했다. 식약처 품목허가는 제약업체가 의약품을 생산ㆍ판매하기 위해 거치는 관문으로, 품목허가를 받았다는 것은 안전성ㆍ유효성ㆍ품질이 검증됐다는 것을 의미한다.해당 제품은 ▲성인의 식도, 위ㆍ십이지장과 관련된 통증의 완화 ▲성인의 급ㆍ만성 설사 ▲24개월 이상 소아의 급성 설사에 사용하면 효능ㆍ효과가 있는 의약품으로 허가됐다.‘동아

주사형 당뇨병 치료제 시장에서 트루리시티(릴리)와 트레시바(노보노디스크), 란투스(사노피) 등 3개 품목이 나란히 200억대의 처방실적을 달성했다.지난해 219억원으로 유일하게 200억대의 처방액을 기록했던 란투스는 후발주자들의 공세에도 불구하고 또다시 202억원의 처방실적을 달성, 200억대를 유지했다.차세대 기저인슐린이라는 타이틀로 공세에 나섰던 트레시바도 222억원의 처방액으로 27.7% 외형을 확대, 200억대로 올라섰다.GLP-1 유사체 시장을 홀로 이끌고 있는 트레시바는 지난해에도 38.9%에 이르는 성장률로 225억원의

대웅바이오의 파키슨병 치료제품 ‘리키롤정’이 식품의약품안전처로부터 시중 판매를 해도 좋다는, 즉 품목허가를 받았다.식약처는 기술적 심사와 실태조사를 통해 안전성ㆍ유효성 및 품질이 확보된 의약품(원료의약품 포함)에 대해 품목 허가를 한다. 의약품은 품목허가를 받은 이후부터 생산과 판매, 사용을 할 수 있다.‘리키롤정’은 다국적제약사 글락소스미스클라인의 ‘리큅정’ 제네릭(복제약)이다.지금까지 ‘리큅정(주성분 로피니롤염산염)’ 복제약은 국내서 유한양행, 제일약품, 삼일제약(완제의약품 생산 기준) 등 10여개 업체가 제품을 내놨었다.그러던

길리어드가 국내 시장에 진출하기 전, 바라크루드를 앞세워 품목당 평균 처방액 1위를 기록하던 BMS가 오랜만에 다시 선두 자리로 복귀했다.의약뉴스가 UBIST 자료를 토대로 지난해 각 업체들의 보유 품목당 평균 처방액(연간 누적 처방액이 0인 품목 제외)을 집계한 결과, BMS는 5개 품목으로 1207억원, 품목당 평균 241억원의 처방액을 기록한 것으로 확인됐다.총 처방액 규모는 2018년과 큰 차이가 없었지만, 지난해 훈기존의 처방액이 발생하지 않아 품목수가 6개에서 5개로 줄어들면서 평균 처방액이 54억 가량 늘어났다.반면,

얀센의 항암제 ‘벨케이드주(보르테조밉삼합체)’ 복제약이 2년 6개월여 만에 국내 시판허가를 받았다.이전까지 벨케이드 복제약은 총 10품목이 식품의약품안전처 품목허가를 받았는데, 성분명을 달리하는 약제는 이번이 처음이다.식약처는 한국화이자제약의 ‘화이자보르테조밉주3.5밀리그램’에 대해 최근 시중 판매를 허용했다.식약처는 기술적 심사와 실태조사를 통해 안전성ㆍ유효성 등 품질이 확보된 의약품(원료의약품 포함)에 대해 품목 허가를 한다. 의약품은 품목허가를 받은 이후부터 생산ㆍ판매ㆍ사용할 수 있다.2006년 3월 한국얀센의 ‘벨케이드주’가

지난해 간염치료제가 원외처방 시장에 지각변동을 일으켰다.마비렛 하나로 400억의 처방액을 기록한 애브비가 지난해 원외처방 조제액 증가율 1위를 기록한 반면, 소발디의 처방액이 크게 줄어든 길리어드는 역성장률 1위를 기록했다.최근 발표된 원외처방동향 보고서(UBIST)에 따르면, 애브비의 원외처방 조제액은 2018년 71억원에서 2019년 406억원으로 475.6% 급증, 지난해 100억 이상의 처방액을 기록한 업체들 가운데 성장률 1위를 기록했다.애브비의 뒤를 이어서는 이든파마가 71.2% 성장, 100억대로 올라섰고, 휴온스메디케

지난해 원외처방 시장에서 마비렛(애브비)과 유트로핀(LG화학), 케이캡(CJ헬스케어) 등 3개 품목의 활약이 돋보였다.최근 발표된 원외처방 동향 보고서(UBIST)에 따르면, 지난해 케이캡은 신제품 가운데 유일하게 100억 이상의 처방액을 기록했다.연간 처방액은 264억원으로, UBIST에 포함된 1만 2500여개 품목 중 67위의 기록이다.기존 품목들 중에서는 마비렛의 처방액이 45억원에서 403억원으로 805.1%의 성장률을 기록, 지난해 100억 이상의 처방액을 기록한 품목들 가운데 성장률 1위에 올랐다.유트로핀은 405.5%

국제약품이 2020년 경자년(庚子年)에 다양한 제품을 출시할 전망이다.국제약품은 스위스 TRB사로부터 라이선스 인(license-in) 한 제품인 ‘비스메드 점안액’을 시작으로, 올해 잇달아 제품을 출시할 것이라고 밝혔다.‘비스메드 점안액’ 다음 타자로는 소염효소제인 ‘브로멜자임 장용정(성분명 브로멜라인)’이 예고됐다.브로멜자임 장용정은 지난해 11월 14일 식품의약품안전처로부터 성인 및 12세 이상 소아의 부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)에 효능효과가 있는 약제로 허가를 받았다.다만

한미약품이 내놓은 ‘빌다글정50밀리그램(성분명 빌다글립틴염산염)’이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다.식약처로부터 품목허가를 받았다는 것은 안전성ㆍ유효성ㆍ품질이 검증됐다는 것을 의미한다. 품목허가를 받은 의약품은 생산ㆍ판매ㆍ사용할 수 있다.21일 식품의약품안전처 품목허가를 받은 빌다글정50mg은 허가심사유형상 ‘자료제출의약품’에 속한다.자료제출의약품은 신약은 아니지만 안전성ㆍ유효성 심사가 별도로 필요한 의약품으로, ‘효능군이 새로운 의약품’, ‘투여경로가 새로운 의약품’, ‘유효성분의 조성이 새로운 의약품’, ‘함량의 증감이 있는

“역사적으로 이러한 연구(FOURIER)는 없었다.”심혈관질환 초고위험군에 대한 LDL-c 목표가 갈수록 낮아지고 있는 가운데, 지난 1일부터 관련 질환으로 급여범위가 확대된 암젠의 PCSK9 억제제 레파타(성분명 에볼로쿠맙)의 급여기준이 상당히 적절하다는 평가가 나왔다.레파타는 지난 1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD) 초고위험군 환자의 2차 사건 예방에 급여를 인정받고 있다.급여 기준은 ASCVD 초고위험군 환자에서 최대내약용량의 스타틴과 에제티미브를 병용 투여했음에도 불구하고 반응이 불충분한 경우, 즉 LDL-c 수치

지난해 38개 제약사들이 1000억 이상의 원외처방 조제액을 기록했다.이 가운데 15개사는 2000억을 넘어섰고, 그 중에서도 8개사는 3000억 이상의 처방실적을 달성했다.최근 발표된 원외처방동향 보고서(UBIST)에 따르면, 지난해 연간 총 원외처방 조제액은 13조 3970억원으로 전년 대비 7.8% 증가했다.같은 기간 총 38개사들이 1000억 이상의 처방액을 기록했으며, 이들의 합산 처방액 8조 5785억원으로 7.1% 증가하는데 그쳐 시장 평균을 하회했다.대형 업체들에 비해 중소 제약사들의 강세가 더욱 두드러졌다는 의미다.

대웅제약이 순환기계 시장에서 광폭행보를 보이고 있다.자체 개발한 품목으로 시장을 공략하는 것은 물론, 다양한 코프로모션을 꾸준히 추진해 시장에서의 입지를 넓히고 있는 모습이다.대웅제약은 지난 20일 한국머크 바이오파마와 심혈관질환 치료제 ‘콩코르(Concor)’의 국내 판권 계약에 대한 조인식을 가지고 제품 판매에 돌입했다.조인식 직후 대웅제약은 “순환기계 시장 최강자로서의 입지 강화에 본격 나섰다”고 포부를 감추지 않았다.대웅제약은 이번 ‘콩코르’ 도입에 앞서서도 자체 개발 품목을 바탕으로 순환기계 약물 라인업을 꾸준히 확대하며

지난해 대웅제약과 한미약품이 원외처방 시장에서 나란히 12개의 블록버스터(연매출 100억 이상 품목)를 배출해내며 관련 부문 공동 선두가 됐다.최근 발표된 원외처방 동향 보고서(UBIST)에 따르면, 지난해 총 67개사가 220개의 블록버스터를 배출했다.2018년과 비교하면 블록버스터 보유 업체는 5개사 품목수는 12개가 늘어난 수치다.2018년 블록버스터 보유 단독 선두였던 대웅제약은 지난해에도 700억 이상의 처방실적을 기록한 아리셉트를 비롯해 알비스와 우루사, 올메텍 등 12개 품목을 블록버스터로 이끌었다.다만, 2018년 1

대웅제약이 주력상품 ‘나보타’의 적응증 확대를 위한 막바지 단계에 돌입한다.식품의약품안전처는 대웅제약의 시험약 ‘DWP450(상품명 나보타)’에 관한 임상3상 시험 계획을 20일 승인했다.앞서 대웅제약은 2017년 11월 22일 식약처 승인을 받아 ‘DWP450’의 양성교근비대증(사각턱) 개선효과를 탐색한 임상2상 시험을 진행한 바 있다.20일 식약처 승인으로 대웅제약은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인을 대상으로 ‘나보타주(DWP450)’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상3상 시험을 진행할 예정이다. 이를 통해 치료효과

경자년 초, 100대 주식부호 명단에 5명의 제약계 인사들이 이름을 올렸다.특히 이들 5명의 제약계 인사들의 지분평가액은 지난 10년간 최소 300% 이상 늘어난 것으로 나타났다.재벌닷컴은 최근 우리나라 100대 주식부호들의 10년간 지분 평가액을 집계해 발표했다,전체 1위는 삼성전자 이건희 회장으로, 2010년 4조 2587억원이었던 지분평가액이 10년 사이 18조 6255억원으로 337.4% 급증했다.제약계 인사 중에서는 셀트리온 서정진 회장이 2조 6913억원으로 7위에 올라 유일하게 Top10에 진입했다, 10년 전 지분평가

“체급이 달라졌다.”올해(2020년) 동국제약의 연매출 규모가 5000억을 훌쩍 넘어설 것이란 분석이 나왔다.일반의약품은 물론 화장품과 건기식 등 전 사업부문의 고른 성장을 바탕으로 견조한 실적이 이어질 것이란 분석이다.앞서 동국제약은 지난해 1분기부터 4분기까지 꾸준히 20% 내외의 가파른 성장세를 이어왔다.1분기 19.2%의 성장률로 출발해 2분기에는 17.2%로 일보 후퇴했지만, 3분기 다시 19.3%까지 올라섰다.나아가 4분기에는 25%를 상회하는 성장률로 기세를 이어가고, 올 한 해도 꾸준히 두 자릿수의 성장세를 이어갈 것

국내 제약바이오산업이 2019년 한 해 동안 의미 있는 기록을 남겼다.괄목할만한 기술수출 실적을 거뒀고, 미국ㆍ유럽시장에서 역대 최고 규모의 의약품 승인을 얻었다.한국제약바이오협회(KPBMA)가 최근 공개한 자료에 따르면, 국내 제약바이오산업계가 지난 한 해 동안 달성한 해외 기술수출은 총 14건이다.기간별로는 상반기 8건 하반기 6건으로, 상반기에 조금 더 많은 기술수출이 이뤄졌다.14건 중 계약 규모를 공개하지 않은 2건(모두 GC녹십자)을 제외한 12건의 기술수출 총액은 약 8조 5165억 원이다.전년인 2018년엔 총 13건

의약품 수출액이 가파르게 증가하면서 우리나라 전체 수출액에서 차지하는 비중 역시 빠르게 늘어나고 있지만, 여전히 존재감은 미미한 것으로 나타났다.한국무역협회에 따르면, 지난해 의료용 물질 및 의약품 제조업(SITC54)의 총 수출액은 42억 5900만 달러로 2018년보다 11.4% 증가, 처음으로 40억 달러를 넘어섰다.지난 2008년 10억 1567만 달러의 수출액을 기록하며 10억 달러 선을 넘어선 의약품 수출액은 11년 다시 40억 달러 선까지 넘어섰다.뿐만 아니라, 일괄 약가인하로 국내에서 어려움을 겪고 있던 2012년 1

지난해 의약품 및 약제제품(SITC54)의 연간 수출액이 40억 달러를 넘어섰다.한국무역협회에 따르면, 지난해 의약품의 연간 수출액은 총 42억 5878만 달러로 2018년보다 11.4%가 늘어나며 두 자릿수의 성장세를 이어갔다.다만, 하반기에 들어서 상승폭이 줄어들고 수입액은 증가폭이 확대되면서 무역적자폭 역시 확대됐다.지난해 수출액은 1월 마이너스 성장률로 출발했으나 2월 50%에 가까운 성장률을 기록하며 반등에 성공, 꾸준히 상승세를 이어갔다.성장폭은 격월로 크게 오르고 내리는 양상을 보였고 5월과 8월에는 마이너스 성장률을