화이자의 수텐(제품명 수니티닙)과 인라이타(성분명 엑시티닙)가 나란히 신경내분비종양에서 가치를 확인했다.최근 폐막한 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 신경내분비종양 내에서도 초희귀암으로 알려진 갈색세포종 및 부신경절종 환자에서 수텐을 평가한 FIRSTMAPPP 3상 임상과 췌장 외 신경내분비종양에서 인라이타의 가능성을 타진한 AXINET 2/3상 추가 분석 결과가 공개됐다.먼저 FIRSTMAPPP 3상 임상에서는 수텐이 치료 방법이 마땅치 않았던 진행성 갈색세포종 및 부신경절종에서 희망을 제시했다.연구진에 따르면,

폐암 수술 후 추가 보조요법으로 무질병 생존율(Disease-Free Survival, PFS)을 크게 개선했던 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)이 특히 PD-L1 발현율 50%(Tumor Cell, TC 기준) 이상인 환자에서 가장 큰 효과를 보였다는 추가 분석 결과가 공개됐다.앞서 티쎈트릭은 지난 6월에 개최된 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2021)를 통해 면역항암제 중 최초로 폐암 수술 후 추가 보조요법 임상에 성공했다.총 1280명의 비소세포폐암 1~3A기 환자들을 대상으로 진행된 이 연구는 절제술에 이어 항암

입센의 다중표적항암제 카보메틱스(성분명 카보잔티닙)가 넥사바(성분명 소라페닙, 바이엘)나 렌비마(성분명 렌바티닙, 에자이) 두 약제 모두에 노출된 갑상선암 환자에서도 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 크게 개선한 것으로 나타났다.앞서 지난 6월 개최된 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2021)에서는 이전에 VEGF 표적 치료 경험이 있는 방사성요오드 불응성 분화 갑상선암 환자에서 카보메틱스가 무진행 생존기간을 연장했다는 COSMIC-311 3상 중간 분석 결과가 공개된 바 있다.이어 2

항PD-(L)1 면역항암제 바벤시오(성분명 바벤시오, 머크)와 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 두경부암 임상에서 연이어 고배를 마셨다.기존 표준치료와 비교해 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 개선하는 데에는 성공했으나 사전에 설정한 유효성 범주에는 진입하지 못했다는 것이 연구진의 설명이다.21일, 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 국소 진행성 두경부암 환자를 대상으로 바벤시오와 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제제 얼비툭스(성분명 세툭시맙, 머크) 병용요법의 가능성

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZTM, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)'의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.이는 지난 해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA: Biologics License Applications)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄진 것이다. 이로써 삼성바이오에피스는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 바이우비즈의 판매 허가를 승인받은 데 이어 미국 시장에서

항암화학요법 외에 대안이 없던 HER2 음성 전이성/진행성 위ㆍ위식도 접합부위 암 1차 치료에서 옵디보+항암화학 병용요법이 성과를 거뒀지만, 옵디보+여보이 병용요법은 고배를 마셨다.19일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의에서는 이전에 치료경험이 없는 HER2 음성 전이성/진행성 위ㆍ위식도 접합부위 암 환자 2000여명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 CheckMate 649 연구의 추가 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 설계 당시 표준요법이었던 항암화학요법과 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)+ 항암화학 병용요법, 옵디보+여보이(

MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 삼중음성 유방암 환자의 생존기간을 연장했다.19일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 이전 치료 경험이 없는 삼중음성 유방암 환자 847명을 대상으로 진행한 KEYNOTE-355 연구 결과가 발표됐다.환자들은 각각 키트루다+항암화학요법군과 위약+항암화학요법군에 2대 1로 배정, 치료를 받았으며, 1차 평가변수에서는 PD-L1 발현율(CPS) 10 이상, 1 이상인 환자, 전체 환자로 구분해 전체 생존율(Overall Survival, OS)을

KRAS G12C 변이 양성 표적 치료제로 개발되고 있는 아다그라십이 대장암 표준 요법 중 하나인 얼비툭스(성분명 세툭시맙, 머크)와 시너지를 확인했다.19일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021에서는 KRAS G12C 변이가 확인되는 다양한 암종에서 아다그라십의 적정 용량을 평가하고 있는 KRYSTAL-1 임상 연구 중 대장암 환자를 대상으로 한 분석 결과가 발표됐다.분석에는 KRYSTAL-1 임상 중 1b 상에 포함된 다양한 암종 가운데 대장암에서 아다그라십 단독요법을 평가한 2명과 아다그라십+얼비툭스 병용요법을

노바티스의 CDK4/6 억제제 키스칼리(성분명 리보시클립)가 다시 한 번 진행성 유방암에서 위상을 높였다.19일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 이전 치료경험이 없는 호르몬수용체 양성(HR+)/인간상피세포수용체2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자를 대상으로 한 MONALEESA-2 임상의 최종 전체 생존율(Overall Survival, OS) 데이터가 공개됐다.이에 앞서 키스칼리는 MONALEESA-7과 MONALEESA-3 임상을 통해 폐경 전 및 폐경 후 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자의

얀센의 호르몬요법제 자이티가(성분명 아비라테론)가 전립선 암에서 입지를 강화하고 있다.19일(현지시간), 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 전립선암에서 안드로겐 차단 요법(ADT)과 자이티가 병용요법의 시너지를 확인한 두 건의 임상 결과가 나란히 의장 심포지엄 (Presidential Symposium) 주제로 발표됐다.첫 번째 연구는 치료 옵션이 제한적인 M0 고위험 전립선암 환자를 약 490명을 대상으로 2년간 ADT와 자이티가 병용요법을 3년간의 ADT 단독요법(이후 방사선 요법)과 비교했다.ADT+자이티가 병

옵디보(성분명 니볼루맙)+여보이(성분명 이필무맙, 이상 오노ㆍBMS) 병용요법이 진행성 신장암 1차 치료제로 등극한 가운데 한계로 꼽히는 내약성 문제를 여보이 투약간격을 조절하는 것으로 해결할 수 있다는 연구결과가 나왔다.19일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 이전 치료경험이 없는 진행성 투명세포 신장암 환자를 대상으로 옵디보+여보이 병용요법의 투약 주기를 달리해 비교한 임상 2상, PRISM 결과가 발표됐다.옵디보+여보이 병용요법은 CheckMate 214 연구에서 수니티닙 대비 객관적 반응률(Obje

유한양행의 3세대 EGFR 표적 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 얀센의 EGFRㆍMET 이중 항체 라이브레반트(성분명 아미반타맙)과 환상의 시너지를 발휘하고 있다.최근 국내에서 EGFR T790m 변이 비소세포폐암 치료제로 승인받은 렉라자는 특히 뇌 전이 관련 증상 개선 및 예방에 강력한 효과를 보여주고 있다.라이브레반트는 EGFR 표적 치료 후 흔하게 나타나는 내성 중 하나인 C-MET과 EGFR 변이를 동시에 억제하는 이중 항체로 기대를 모으고 있다.그러나 항체 치료제의 특성상 뇌혈관 장벽(Blood-Brain Barrier

한국화이자제약이 금연보조치료제로 쓰이는 챔픽스 일부 제품을 자진 회수 조치한다.식품의약품안전처가 발표한 바레니클린 제제 단계적 안전 관리 조치에 따라 한시적 출하 허용기준을 초과한 일부 제품에 대한 회수에 돌입한 것.식약처는 홈페이지를 통해 한국화이자제약이 지난 17일 챔픽스 0.5mg/1mg 일부 제조번호의 제품을 자진 회수 조치했다고 발표했다.한국화이자제약에 따르면, 이들 제품에서는 N-nitroso-varenicline(이하 NNV) 불순물이 한시적 출하 허용 기준 이상으로 검출됐다.앞서 식약처는 지난 7일 바레니클린 의약품에

이 전에 한 차례 전신 항암치료를 받았던 HER2 양성 전이성 유방암 환자의 2차 치료에서 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스칸, 다이이찌산쿄ㆍ아스트라제네카)가 캐싸일라(성분명 트라스트주맙 엠탄신, 로슈)에 완승을 거뒀다.캐싸일라와 엔허투는 모두 최초의 HER2 표적 항체치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙)을 기반으로 개발한 항체약물 결합체다.현재까지 절제불가능한 HER2 양성 전이성 유방암 1차 치료에서는 허셉틴 등 트라스투주맙이나 2세대 HER2- 표적 항체인 퍼제타(성분명 퍼투주맙, 로슈) 등의 조합이 표준 치료제로 자리를 잡고

MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 자궁경부암 1차 치료에서 생존율 개선 효과를 입증한 KRYNOTE-826 3상 데이터를 공개했다.앞서 MSD는 지난 6월, 지속성, 재발, 전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 한 이 연구에서 키트루다가 1차 평가변수를 충족했다는 초기 결과를 발표한 바 있다.이 가운데 18일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 이 연구의 구체적인 데이터가 공개됐다.키트루다가 PD-L1 발현율과 무관하게 무진행 생존율(Progression-Free Survival,

엘로티닙과 베바시주맙이 타그리소의 대안을 자처하고 나섰다.타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)는 3세대 EGFR 표적치료제로, 주요 임상에서 엘로티닙(오리지널 제품명 타쎄바, 로슈)를 포함, 1세대 EGFR 표적치료제들보다 뛰어난 생존기간 연장 효과를 입증하며 1차 치료제 시장의 중심축이 되어가고 있다.국내에서는 아직 타그리소 1차 치료에는 건강보험이 적용되지 않아 주로 2차 치료제로 활용되고 있지만, 미국에서는 이미 1차 치료제 시장의 90% 이상을 차지하고 있는 것으로 보고됐다.이 가운데 베바시주맙은 종양의 생존에 필요한

로슈의 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성문병 아테졸리주맙)이 전이성 대장암에서 표준요법에 더해 강력한 시너지를 확인했다.FOLFOXIRI+베바시주맙(오리지널 제품명 아바스틴, 로슈) 병용요법에 티쎈트릭을 추가한 결과, 위약을 추가한 그룹에 비해 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)이 크게 개선됐다는 것.18일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 절제 불가능한 전이성 대장암 환자의 1차 요법으로 FOLFOXIRI+베바시주맙+티쎈트릭 병용요법을 FOLFOXIRI+베바시주맙

화이자의 CDK4/6 억제제 입랜스(성분명 팔보시클립)가 아시아의 폐경 후 여성을 대상으로 한 임상연구에서도 긍정적인 결과를 도출했다.이전 전신 항암치료 경험이 없는 에스트로겐수용체양성(ER+)/인간상피세포수용제2음성(HER2-) 유방암 환자를 대상으로 레트로졸 단독요법과 비교해 입랜스+레트로졸 병용요법을 비교한 PALOMA-4 3상 임상에서 질병 진행 또는 사망의 위험이 30% 이상 줄었다는 연구 결과를 도출한 것.반면, 아로마타제 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자들을 대상으로 입랜스+풀베스트란트 또는 내분비요법을 카페시타빈 단

아스텔라스의 전립선암 치료제 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)가 호르몬 민감성 전립선암 환자에서 생존율 개선 효과를 재확인했다.18일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 호르몬 민감성 전립선암 환자에서 엑스탄디와 안도르겐 차단요법(ADT) 병용요법을 ADT 단독요법과 비교한 ARCHES 3상 임상의 최종 전체생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 공개됐다.앞서 엑스탄디는 ARCHES에서 방사선학적 질병 진행을 61% 줄였다는 중간 결과를 발표하기도 했다.뿐만 아니라 ENZAMET 3상 임상

아스트라제네카과 다이이찌산쿄가 공동 개발하고 있는 HER2 표적 항체약물결합체(ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)와 한미약품이 기술이전한 범-HER2(pan-HER2) 표적치료제 포지오티닙이 나란히 HER2 양성 비소세포폐암에서 가능성을 입증했다.18일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2021)에서는 표준 치료에 재발, 불응한 절제불가능한, 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 엔허투의 안전성과 유효성을 평가한 DESTINY-Lung01 연구 중 두 번째 코호트(코호트2) 분석 결과가 공개됐다.이 코호