“아이가 대학에 가는 모습만이라도 보고 싶다는 소망, 실현 가능해졌다.”한국릴리(대표 알베르토 리마)의 CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)이 1일부터 건강보험 급여목록에 등재됐다.버제니오의 접근성이 확대되면서 전이성 유방암 환자들도 생존기간 연장을 기대할 수 있게 됐다는 평가다.버제니오는 세포분화와 성장에 관여하는 단백질인 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4와 6을 선별적으로 억제, 암세포 증식을 막는 표적치료제다. 지난해 5월 1일 HR+/HER2- 진행성 혹은 전이성 유방암이 있는, 폐경 후 여성의 일차 내분비

국내외 제약사들이 안전문제가 의심되는 의약품에 대한 자진 회수에 들어갔다.당뇨병 치료제 메트포르민에서 기준치 이상의 NDMA가 검출된 22개 제약사들이 식약처 권고에 따라 자진회수 절차에 나선 것.앞서 캐나다에서도 지난 2월 3개 제약사가 불순물 검출을 이유로 메트포르민 성분 의약품을 자진회수한 바 있다.해당 품목은 ▲J사 가드메트정100/1000밀리그램, 가드메트정100/850밀리그램, 가드매트정100/500밀리그램 ▲J제약 마그틴정(포장단위20정)/알비진정(포장단위 30정, 500정) ▲Y사 글라포민에스알정2/500mg(포장단위

지난 5월, 제약주들이 코로나 19 여파에도 상승세를 이어갔지만 시가총액 순위에서는 주가상승률 만큼의 기세는 올리지 못한 것으로 나타났다.의약뉴스가 유가증권 시장내 제약관련 종목(의약품지수 구성종목 및 지주사주)들의 5월 월간 시가총액 순위 변화를 집계한 결과, 5월 말 현재 50개 종목 중 22개 종목의 순위가 4월 말보다 상승한 반면, 24개 종목의 순위는 하락한 것으로 확인됐다.변동폭도 크지 않아서 50계단 이상 상승한 종목은 명문제약과 제일파마홀딩스 등 2개 종목에 그쳤고, 하락한 종목들 중에서도 30계단 이상 급락한 종목은

GC녹십자헬스케어는 전도규(全度奎, 61세) 부사장이 사장으로 승진했다고 1일 밝혔다.전도규 사장은 1984년 GC녹십자 공채로 입사 후, 경영지원실 이사, 정보시스템실 상무 등을 역임했다. 2016년부터 GC녹십자헬스케어 대표이사를 맡고 있다.회사측은 개인 맞춤형 의료 서비스 포트폴리오 강화 등 GC녹십자헬스케어의 신사업 성과 및 미래 성장 기반을 마련한 전 사장의 리더십을 인정해 이번 승진이 결정됐다고 설명했다.GC녹십자헬스케어 관계자는 “전도규 사장은 기존 사업과 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 연결하는 디지털 헬스케어 사업

정부가 코로나 치료제로 렘데시비르를 도입하기로 결정했다. 그러나 렘데시비르가 위중한 환자에게는 효능이 한계가 있다는 지적과 함께 코로나 시국을 끝낼 ‘게임체인저’는 아니라는 목소리도 나오는 상황이다.이런 가운데 국내 제약사들은 렘데시비르 도입과는 별개로 코로나 치료제 개발 및 임상에 여념이 없다.◇ 렘데시비르 도입 초읽기··· 물량은? 중앙방역대책본부 “관계부처와 협력”이의경 식품의약품안전처장(이하 식약처)은 지난달 29일 정부세종청사에서 개최된 정례 브리핑에서 "미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르의 임상 결과가 긍정적으로 나와 이

지난 2월 동반성장세를 보이던 의약품 유통지표들의 분위기가 급변하고 있다.소매판매액은 여전히 강세를 유지하고 있지만, 원외 처방액은 급감했다. 코로나 19 여파가 본격적으로 나타나기 시작했다는 분석이다.수출액은 여전히 두 자릿수의 성장률로 견고한 실적을 유지하고 있으나, 성장폭은 연중 최저치로 떨어졌다.통계청에 따르면, 지난 4월 월간 의약품 소매판매액은 1조 9332억원으로 전년 동기대비 7.3% 증가했다.지난 2월 13.9%로 두 자릿수를 기록한 이후 3월 6.0%로 급락했으나, 4월 들어 다시 성장폭을 확대, 연중 두 번째로

◇애브비 건선 치료제 스카이리치, 오늘(1일)부터 급여 적용 한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 중증 건선 치료 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)’에 대한 건강 보험 급여가 6월 1일부터 적용된다고 밝혔다.급여 적용 대상은 6개월 이상 지속되는 중등도에서 중증 건선 환자 중 △판상건선이 전체 피부면적의 10%이상, △PASI 10 이상이면서 △메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 △피부광화학요법(PUVA)

종양을 발병 위치에 따라 그룹화하던 관행에서 벗어나 표적에 따라 분류하는 시대가 열릴 전망이다.특정 유전학적 변화에 맞춰 이를 타겟으로 하는 표적치료제들이 등장한 이후, 동일한 유전자 변이가 있음에도 불구하고 종양의 발병 위치에 따라 치료제의 접근성이 달라지는 허가 및 급여기준은 논란이 되어 왔다.이러한 논란과 관련, 지난해 서울성모병원 강진형 교수는 “NGS와 같은 스크리닝을 통해 유전자 변이를 확인하고 접근 가능한 치료제가 있다면 장기와 무관하게 사용할 수 있도록 해야 한다”고 지적한 바 있다.최근에도 국내에서는 흑색종에서 급여

지난 1분기 코로나 19에도 성장세를 이어간 제약사들이 5월 주식시장에서도 기세를 이어갔다.의약뉴스가 유가증권 시장 의약품업종지수 구성 44개 종목들의 5월 월간 주가추이를 분석한 결과, 29개 종목의 주가가 지난 4월 말보다 상승한 것으로 집계됐다.이 가운데 13개 종목이 두 자릿수의 상승률을 기록했으며, 3개 종목은 40% 넘게 급등했다. 반면, 14개 종목의 주가는 지난 4월 말보다 하락했으나, 10%이상 하락한 종목은 없었다.종목별로는 슈펙트의 코로나 19 치료제 등극 가능성으로 주목을 받고 있는 일양약품이 46.3% 급등했

키프롤리스 3제 요법이 다발골수종 1차 치료에서 벨케이드 3제 요법을 넘어서지 못했다.미국임상종양학회(ASCO)는 29일(현지시간) 온라인으로 개막하는 2020년 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO2020 Virtual Scientific Program) 앞두고 기조강연에서 발표될 주요 연구결과들을 공개했다. 이 가운데 새로 진단된 다발골수종 환자(NDMM)를 대상으로 키프롤리스(성분명 카필조밉)와 레날리도마이드, 덱사메타손 3제 요법(KRd)을 벨케이드(성분명 보르테조밉)와 레날리도마이드, 덱사메타손 3제 요법(VRd)를 직접

타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)가 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(EGFRm NSCLC) 분야에서 또 하나의 신기원을 이룩했다.3세대 EGFR-TKI로 T790m 내성을 극복한 것은 물론, 1차 치료제로서 전체 생존기간(Overall Survival, OS)를 개선한 데 이어, 아직 1, 2세대들도 넘어서지 못한 수술 후 보조요법(Adjuvant Therapy)에서도 가치를 입증한 것.29일(현지시간)로 예정된 연례학술회의(ASCO2020 Virtual Scientific Program)을 앞두고 미국임상종양학회는 이번

키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 고빈도 현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, 이하 MSI-H) 전이성 대장암(mCRC) 환자에서도 의미있는 데이터를 도출했다.미국임상종양학회(ASCO)는 26일(현지시간) 온라인 미디어 브리핑을 통해 KEYNOTE-177 임상 데이터의 일부를 공개했다.오는 29일 개막하는 연례학술회의(ASCO2020 Virtual Scientific Program) 기조강연으로 초청된 이 연구에서는 MSI-H mCRC 환자 307명을 대상으로 키트루다 단독요법과 기존

바벤시오(성분명 아벨루맙, 머크ㆍ화이자)가 진행성 요로상피세포암(aUC) 1차 유지요법에 새로운 표준요법으로 조명을 받고 있다.미국임상종양학회(ASCO)는 29일(현지시간)로 예정된 연례학술회의(ASCO2020 Virtual Scientific Program)를 앞두고 26일(이상 현지시간), 기조강연 등 주요 발표 내용에 대한 미디어 브리핑을 진행했다.이 자리를 통해 ASCO는 이번 학술대회에서 기조강연으로 초청된 JAVELIN Bladder 100 3상 임상의 중간 분석 결과를 일부 공개했다.앞서 머크와 화이자는 이 연구를 근거

엘리퀴스(성분명 아픽사반, BMSㆍ화이자) 제네릭들이 본격적으로 매출을 올리기 시작했다.지난해 리퀴시아(종근당)를 통해 제네릭 시장이 개방된 이후, 지난 1분기 10여개 품목들에서 매출이 집계되기 시작한 것.IQVIA에 따르면, 지난 1분기 엘리퀴스 제네릭 제품들 중 5개 품목이 1억 이상의 매출을 올렸다.가장 먼저 시장에 진입한 리퀴시아가 3억 1041만원으로 3억대에 진입한 가운데 후발주자인 유한아픽사반(유한양행)은 2억 3831만원으로 첫 분기를 시작, 리퀴시아와 양강 구도를 형성했다.엘사반(삼진제약)도 2억원에 가까운(1억

지난 1분기, 코로나 19 영향으로 병의원을 찾는 발걸음이 줄어든 가운데 의사의 처방 없이 구입 가능한 주요 해열ㆍ소염ㆍ진통제들의 매출액이 크게 늘어 주목된다.해열제 복용으로 인해 뒤늦게 진단되는 경우들이 적지 않아 논란이 됐던 만큼, 이 같은 시장 변화의 배경에 대한 보다 정확한 분석이 필요할 것으로 보인다.이 품목들은 통증이나 발열은 물론 오한 등 초기 감기 증상 완화를 위해서도 사용되고 있는데, 이러한 증상들은 코로나 19의 주요 증상과도 유사해 전파력이 강한 초기 환자의 진단을 어렵게 하는 요인으로 꼽히고 있다.의약뉴스가 I

일본계 제약사들의 시름이 깊어지고 있다.지난해 2분기까지 두 자릿수의 성장세를 유지한 가운데 반일, 불매운동이 정점에 달했던 3분기에도 9.3%로 그럭저럭 선전했지만, 4분기 이후 성장폭이 크게 둔화되고 있다.의약뉴스가 IQVIA 자료를 토대로 지난 1분기 일본계 제약사들의 실적을 집계한 결과, 지난 1분기 합산 매출액은 2813억원으로 전년 동기대비 3.6%의 성장률에 그친 것으로 확인됐다.지난해 상반기에는 2분기 연속 12.1%로 두 자릿수의 성장률을 기록했으나, 3분기 9.3%에 이어 4분기에는 4.1%로 성장폭이 크게 둔화됐

지난 1분기 의약품 시장에서 동아에스티와 셀트리온제약이 맹위를 떨친 것으로 나타났다.IQVIA에 따르면, 지난 1분기 동아에스티는 36.03%, 셀트리온제약은 34.64%의 성장률을 기록했다.같은 기간 500억 이상의 실적을 기록한 29개 제약사 중 두 업체만 20%가 넘는 성장세를 보였다.이들의 뒤를 이어서는 로슈가 19.60%, 얀센이 19.03%, 보령제약이 18.68%로 20% 가까이 성장했고, LG화학도 17.91%로 10% 후반의 성장률을 기록했다.이외에도 아스트라제네카와 베링거인겔하임이 각각 12.55%와 10.67%로

◇연세대학교 치과대학병원, 코로나 19 대응 가이드라인 영문판 배포연세대학교 치과대학병원이 해외 유수 치과대학들의 연이은 요청으로 코로나바이러스감염증19 대응 가이드라인 영문판을 제작해 제공했다.미국 펜실베니아대학교(UPenn), 캐나다 브리티시컬럼비아대학교(UBC), 일본 도호쿠대학교 치과대학 등은 코로나19 확산으로 병원 운영에 차질을 빚고 있는 가운데 연세대 치과대학병원에 코로나19 대응 지침 제공을 요청해 왔다.잇따른 요청에 연세대 치과대학병원은 환자의 예약부터 진료 및 치료까지 과정별 대응 지침을 담은 영문판 가이드라인을

GLP-1 유사체 트루리시티(릴리)에 밀린 인슐린 시장이지만 선두그룹의 경챙은 한 층 치열해 지고 있다.IQVIA에 따르면, 지난 1분기 인슐린 시장에서는 트레시바(노보노디스크)의 독주가 돋보였다. 1, 2세대 기저인슐린 중 홀로 두 자릿수의 성장률을 기록하며 80억대로 올라선 것.투제오 역시 10%에 가까운 성장률로 60억대 중반까지 올라서며 란투스(이상 사노피)를 넘어섰지만 트레시바와의 격차는 12억에서 17억대로 더욱 벌어졌다.란투스는 후발주자들의 공세와 바이오시밀러의 등장 등으로 매출액이 꾸준히 감소, 지난 1분에는 59억대

표적항암제 시장에서 세대교체가 활발하게 진행되고 있어 눈길을 끈다.지난 1분기 표적항암제 시장의 세대교체가 가장 흥미로웠던 분야는 만성골수성백혈병 치료제(BCR-ABL TKI) 시장이다. 표적치료제 시대를 연 글리벡(노바티스)의 아성이 마침내 무너진 것.글리벡은 2, 3세대 표적치료제들이 시장에 진입한 지 벌써 10여년이 흘렀음에도 굳건하게 선두를 지켜왔다.그러나 최근 들어 타시그나(노바티스)가 ‘기능적 완치’라는 차별화된 데이터를 앞세우며 매섭게 공략, 마침내 글리벡을 추월하며 1위로 올라섰다.지난 1분기 약 112억원의 매출액으