[의약뉴스] 노바티스의 인터루킨 17A억제제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)가 치료법이 부족한 거대세포 동맥염에서 의미있는 결과를 얻어냈다.독일 연구진은 최근 독일 내 11개 기관에서 52명의 거대세포 동맥염 환자를 대상으로 진행한 임상 2상, TitAIN 결과를 The Lancet Rheumatology에 게재했다.연구에서는 총 65명의 환자를 모집, 이 가운데 52명을 각각 코센틱스에 27명, 위약에 25명씩 배정, 28주간 치료를 이어간 후 28주 지속 관해율을 평가했다.각 그룹에 배정된 환자 중 코센틱스 투약군에서 4명, 위약군

[의약뉴스] 식품의약품안전처가 미만성 거대 B세포 림프종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘민쥬비주(타파시타맙)’를 9일 허가했다.미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 림프종 중 하나로 진행이 빠르다.민쥬비주는 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요법으로 사용하며, 이후 단독요법으로 사용한다.이 약은 B세포 표면 항원 단백질인 CD19에 결합해 직접 세포사멸, 항체의존성 포식작용, 항체의존성 세포매개 세포독성을 유도해 B

[의약뉴스] 지난해 대학병원들의 연구비 수익이 10% 이상 증가한 것으로 확인됐다.의약뉴스가 각 대학 공시 및 공공기관 경영졍보 공개시스템 알리오를 퉁해 의료수익 1000억 이상 사립대학교 부속병원 및 국립대병원들의 기부금 수익을 집계한 결과, 지난해 합산 연구비 수익이 6342억원으로 2021년 5677억원에서 11.9% 증가한 것으로 집계됐다.연구비 수익 선두는 서울대학교병원으로 1650억원을 기록했고, 분당서울대학교병원이 603억원으로 뒤를 이었다.2021년과 비교하면 서울대학교병원에서 179억, 분당서울대학교병원도 106억이

[의약뉴스] 다파글리플로진(제품명 포시가, 아스트라제네카)과 시타글립틴(제품명 자누비아, MSD) 등 당뇨병 치료제들의 특허가 연이어 풀리면서 급증했던 의약품 허가 건수가 안정세로 접어들었다.의약품 안전나라에 따르면, 지난 5월 한 달 동안 58개 업체가 식품의약품안전처로부터 총 103개 의약품(생물의약품 포함)을 허가받았다.다파글리플로진 한 개 성분으로 100건에 가까운 허가 건수를 기록했던 1월에 비하면 크게 줄어든 수치다.상반기 허가 의약품 중 가장 큰 비중을 차지했던 다파글리플로진과 시타글립틴의 비중도 크게 줄어들었다.지난

[의약뉴스] 유한양행의 외국인 지분율이 20%선에 복귀했다.한국거래소에 따르면, 지난 5월 한 달 동안 의약품지수 47개 종목 중 25개 종목의 외국인 지분율이 증가한 반면, 21개사는 줄어들었다.이 가운데 진원생명과학의 증가폭이 1.55%p로 가장 컸고, SK바이오사이언스가 0.93%p, 바이오노트는 0.82%p, 동화약품이 0.80%p, 대웅제약이 0.54%p, 한미약품은 0.52%p 증가 6개사의 외국인 지분율이 0.5%p 이상 확대된 것으로 집계됐다.이외에도 팜젠사이언스와 셀트리온, 한국유나이티드제약, 오리엔트바이오, 광동제

[의약뉴스] 지난 1분기 사이 상장제약사들의 현금 및 현금성 자산 규모가 6.4% 증가했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 63개 상장제약사들의 현금 및 현금성 자산을 집계한 결과, 합산 2조 2410억원으로 앞선 2022년 기말보다 1355억원이 늘어난 것으로 집계됐다.업체별로는 63개사 중 33개사의 현금성 자산 규모가 늘어난 반면, 30개사는 줄어들었다.이 가운데 JW생명과학의 현금성 자산 규모가 443억원이 늘어 가장 크게 늘어났고, 대웅제약이 389억, 한미약품은 364억이 늘어 뒤를 이었다.또한 종근당이 282억, 휴온스가

[의약뉴스 in 시카고] 최초의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 루마크라스(성분명 소토라십, 암젠)가 백금기반 항암화학요법과 시너지를 확인했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 항암화학요법 치료 이력이 없는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 진행한 SCARLET 임상 2상 결과가 공개됐다.환자들은 루마크라스와 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드)을 병용해 4주기간 투약한 후 루마크라스로 단독요법으로 치

[의약뉴스 in 시카고] 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 가싸이바(성분명 오비누투주맙, 이상 로슈)와 벤클렉스타(성분명 베네토클락스, 애브비) 3제 요법이 리히터증후군(Richter syndrome)으로 인한 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL-RS)에서 긍정적인 결과를 제시했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이 세 가지 조합을 DLBCL-RS 환자의 1차 치료에서 평가한 MOLTO 임상 2상 결과가 발표됐다.연구진에 따르면, 현재 DLBCL-RS 환자의 1차 치료에는 항암화학요법이 표

[의약뉴스] 입랜스(성분명 팔보시클립, 화이자)가 폐경 전 유방암 환자에서 타목시펜과의 병용요법으로 다시 한 번 긍정적인 결과를 도출했다.CDK4/6 억제제는 호르몬수용체 양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체 음성(HER2-) 유방암에서 가장 효과적인 치료 옵션으로, 최근에는 전이 단계보다 앞서 수술 후 보조요법으로 활용폭도 넓어지고 있다.다만 폐경 전 여성에 대한 데이터가 상대적으로 부족해 폐경 전의 젊은 여성 환자들이 많은 아시아인에서는 적지 않은 논란이 있었다.이 가운데 최근 폐경 전 여성을 대상으로 하나둘 긍정적인 결과가

[의약뉴스] 얀센이 개발하고 있는 항 PD-1 면역관문 억제제 세트렐리맙과 경구용 범-섬유아세포 성장인자 수용체(pan-FGFR) 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 에르다피티닙이 강력한 시너지를 발휘했다. 5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이전 치료경험이 없고, 시스플라틴을 사용할 수 없는 FGFR 양성 전이성 요로상피세포암 환자 87명을 대상으로 에르다피티닙 단독요법과 세트렐리맙 병용요법을 비교하고 있는 임상 2상 Norse의 최종 분석 결과가 공개됐다.중앙 추

[의약뉴스] 길리어드의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 반복된 재발로 치료제를 모두 소진한 유방암 환자들에게 희망적인 소식을 전했다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 TROPiCS-02 3상 임상의 최종 전체생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 탁센과 내분비요법, CDK4/6 억제제, 2~4차례 항암화학요법에 이르기까지 수차례 치료를 받았으나 질병이 진행한 호르몬수

[의약뉴스 in 시카고] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 인라이타(성분명 엑시티닙, 화이자)와 렌비마(성분명 렌바티닙, 에자이) 등 든든한 지원군의 힘을 얻어 신세포암에서 입지를 굳혀가고 있다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 이전 치료 경험이 없는 신세포암 환자에서 키트루다와 인라이타 병용요법 및 키트루다와 렌비마 병용요법을 기존 표준요법인 수텐(성분명 수니티닙, 화이자)과 비교한 두 건의 임상 연구에 대한 장기 분석 결과가 연이어 발표됐다.이 가운데 먼저 진행성 또는 전이성 투명세포 신세포암 환자를 대상

[의약뉴스 in 시카고] 길리어드의 CAR-T 치료제 예스카타(악시캡타진 실로류셀)이 이전 치료 후 재발 또는 불응한 거대 B세포 림프종 환자의 사망위험을 30% 가까지 줄인 것으로 나타났다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례 학술회의(ASCO 2023)에서는 조기에 재발 또는 불응한 거대 B세포 림프종 환자에서 2차 치료로 예스카타를 표준요법과 비교한 ZUMA-7 3상 임상 결과의 전체 생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 총 359명을 1대 1로 무작위 배정해 진행하고 있으며, 앞서 첫

[의약뉴스 in 시카고] 얀센의 CAR-T 치료제 카빅티(실타캡타진 오토류셀)가 레날리도마이드에 더 이상 반응하지 않는 다발골수종 환자에서 질병의 진행을 크게 억제한 것으로 나타났다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이전에 프로테아좀 억제제(PI)와 면역조절제(IMiD)를 포함해 1~3차례 치료 이력이 있는 레날리도마이드 불응 환자를 대상으로 진행한 CARTITUDE-4 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구는 총 419명의 환자를 1대 1로 나누어 카빅티 또는 표준요법(포말리도마이드/보르테조밉/덱사

[의약뉴스 in 시카고] 지난해 HER2 저발현 유방암 환자에서 고무적인 성과를 발표해 화제를 모았던 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 엔허투가 올해는 HER2 발현 암 환자에서 암종간 경계를 허물었다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 HER2 양성(IHC 3+/2+) 국소 진행성 또는 1차례 이상 전신 치료 후 전이돼 더 이상 치료 방법이 없는 암 환자들을 대상으로 엔허투의 안전성과 효능을 평가한 DESTINY-PanTumor02 임상 2상 결과가

[의약뉴스 in 시카고] 얀센의 경구용 범-섬유아세포 성자인자 수용체(pan-FGFR) 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 에르다피티닙이 면역항암제 치료 이력이 있는 요로상피암 환자 대상 3상 임상에서 1차 목표를 달성했다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 266명의 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 진행하고 있는 THOR 3상 임상의 결과가 공개됐다.이 연구는 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 0~2로, FRFR3/2 변이가 있고,

[의약뉴스 in 시카고] 최근 폐암 분야에서 연거푸 고배를 마신 로슈의 TGIT 항체 티라골루맙이 간세포암 분야에서 고무적인 성적을 내놨다.4일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이전 치료 경험이 없는, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포암 환자를 대상으로 진행한 임상 1/2상, MORPHEUS-liver 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 58명의 환자를 대상으로 표준요법인 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 이상 로슈) 병용요법에 위약 또는 티라골루맙을 추가, 안전

[의약뉴스] 지난 5월, 외국인들이 3대 바이오업체를 중심으로 제약주를 적극적으로 매수한 반면, 개인투자자들은 대거 정리한 것으로 나타났다.의약뉴스가 유가증권시장 의약품업종지수 47개 구성종목(우선주 제외)들의 5월 월간 투자자별 순매수액을 집계한 결과, 47개 종목에 대한 개인투자자들의 순매도액이 2634억에 이른 것으로 확인됐다.반면, 같은 기간 외인투자자들은 47개 종목에 대한 순매수액이 2000억에 가까웠고, 기관 역시 800억 가까이를 순매수한 것으로 집계됐다.이 가운데 외인들은 특히 3대 바이오업체들에 투자를 집중했다.

[의약뉴스 in 시카고] 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 호지킨림프종에서 표준요법으로 자리하고 있는 애드세트리스(성분명 브렌툭시맙베토딘, 다케다)를 넘어섰다.4일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이전 치료 이력이 없는 12세 이상 3-4기 호지킨림프종 환자를 대상으로 표준요법인 애드세트리스와 옵디보를 비교한 3상 임상, SWOG S1826 결과가 플래너리 세션을 통해 공개됐다.연구에는 총 976명의 환자가 참여해 1대 1로 무작위 배정, 독소루비신과 빈블라스틴, 다카

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카의 3세대 EGFR 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)가 조기 폐암 환자의 사망 위험을 절반으로 줄였다.4일(한국시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 EGFR 양성 1B/2/3A기 비소세포폐암 환자에서 수술 후 보조요법으로 타그리소와 위약을 비교한 3상 임상, ADAURA의 최종 전체생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 플래너리 세션을 통해 공개됐다.그동안 대규모 3상 임상을 통해 수술 후 보조요법에서 전체 생존율을 개선한 것은 이 연구가 처음이라