[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 경구용 치료제가 국내에 도입된 후 의료현장에서 실제 사용한 자료를 토대로 올해 5월부터 유익성ㆍ위해성 평가 연구를 추진한다.이 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터(RWD)와 실사용증거(RWE)를 활용해 부작용 발생률 등 안전성 정보와 백신 방어 효과, 입원ㆍ사망 변화율 등 효과를 분석하기 위해 진행한다.식약처는 “실사용 자료 연구 결과는 임상시험 결과와 함께 의약품의 유익성ㆍ위해성을 고찰하는 데 활용할 계획”이라며 “주요 이상반응의 인과성을 검증하거나 향

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 오늘(16일)부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다.식약처는 코로나19 유행으로 인해 지난 2년간 비대면으로 진행해왔다.식약처는 “국가별 코로나19 상황을 고려해 올해 점검 대상 중 방문 가능한 곳은 현지실사를 실시할 것”이라며 “입국 제한 등으로 현지 방문이 어려운 국가 내 제조소는 서류나 영상 자료 등으로 비대면 조사를 실시한다”고 밝혔다.식약처에 따르면 올해 점검 대상인 의약품 해외제조소는 50개로 위해도 평가를 실시해 선정됐다.해외제조소 위해도

[의약뉴스] 의약품지수가 어렵게 버티던 1만 4000선을 내줬다. 지난 2월 24이 이후 두 달 20일여 만이다. 제약지수는 소폭이나마 상승세를 이어갔다16일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 3899.59로 전 거래일 대비 176.03p(-1.25%) 하락, 이 달 들어 단 한 차례도 반등하지 못한 채 10거래일 연속 하락 행진을 이어갔다. 이 기간 의약품지수는 1만 5407.75에서 10.9% 하락했다.널뛰기 양상을 보이던 제약지수는 8599.39로 12.70p(+0.15%) 상승, 어렵게 상승세를 이어갔다.종목별로 살펴보면, 의

▲일시: 2022년 5월 322일 일요일 12시 ▲장소: 신라호텔 다이너스티홀

휴의는 블라디보스토크와 연해주 일대를 떠돌았다. 배고픈 개처럼 먹을 것을 찾아다녔다. 그 와중에도 사람들의 눈을 피하느라고 구석진 곳만 돌았다. 그는 이곳에서 철저한 이방인 이었다.어쩌다가 따뜻한 국밥 한 그릇이라도 얻어 걸리면 그 때야 휴의는 자신이 사람이라는 것을, 동물이 아닌 것에 안도했다. 그렇게 그는 버텨냈다. 어떻게든 살아온 것이다. 간혹 조선인을 만나면 시베리아 강제 이주 한인으로 행세했다.때에 따라서는 남만주 조선족으로 신분을 위장했다. 조선을 떠나 온지 십 년이 지나 이제는 고향 생각 같은 것은 나지도 않는다고 둘러

◇대원제약, 의료정보 교류 플랫품 ‘디톡스’ 오픈대원제약(대표 백승열)은 디지털마케팅 트렌드 변화의 흐름에 빠르게 맞춰 보건의료전문가들을 위한 의료정보 교류 플랫폼 '디톡스(www.dtalks.kr)’를 새롭게 선보인다고 16일 밝혔다.대원(D)과의 소통 및 대화(Talks)를 뜻하는 디톡스는 보건의료전문가들에게 의미 있는 지식과 정보를 쉽고 빠르게 공유하고자 제작된 디지털 플랫폼으로, 소통을 통해 답답함을 해소(DETOX)한다는 의미도 담겨 있다.PC, 스마트폰 등 다양한 기기로 접속할 수 있는 디톡스는 웹 심포지엄, HOT-CL

◇한국보건산업진흥원, DTx 미국 진출 기업 협의체 발족한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 13일(금), 바이오코리아 2022)와 연계해 국내 DTx 기업의 미국 진출 지원을 위한 ‘DTx(디지털 치료제) 미국 진출 기업 협의체’를 발족하고 국제 세미나를 개최했다고 밝혔다.협의체는 미국 진출을 준비하는 DTx관련 분야 기업으로 구성됐으며, 앞으로 기업 간 미국 진출의 이슈와 노하우 등을 공유하고 협력 진출 방안을 모색해 나갈 예정이다.협의체 출범을 계기로 기업이 단독으로 해결하기 어려운 이슈에 대해 진흥원과 미국지사가 협력, 정책적으

◇박스터코리아, PD컬리지 통해 복막투석 기술 혁신 트렌드조병박스터코리아(대표 현동욱)는 지난 4월 20일, 21일, 27일, 28일 총 나흘간 국내 신장내과 의료진 350명을 대상으로 ‘제 21회 PD컬리지(Peritoneal Dialysis College)’를 성황리에 마쳤다고 밝혔다.올해 ‘PD컬리지’에서는 복막투석의 기술 혁신과 임상적 발전을 의미하는 ‘모던PD’를 주제로 자동복막투석과 디지털 환자 관리 플랫폼 ‘셰어소스(Sharesource)’의 의학적 가치는 물론, 정부의 복막투석 환자 재택관리시범사업 성과까지 다방면에

◇대구가톨릭대학교병원, 대구ㆍ경북 최초 폐이식 성공대구가톨릭대학교병원은 흉부외과 폐이식팀(박기성‧배지훈‧전윤호 교수)이 대구ㆍ경북 최초로 폐이식(Lung Transplantation) 수술을 시행해 성공적으로 마쳤다고 5월 16일(월) 밝혔다.이식 대상자는 코로나19로 인해 폐 상태가 급격히 악화된 62세 남성 환자로 장기간 대구가톨릭대학교병원에 입원해있던 중 폐이식이 불가피한 상황에 이르러 이식을 결정했다.폐이식팀은 15일 오후 이 환자에게 55세 남성 뇌자사의 폐를 이식하는, 12시간이 넘는 대수술을 시행해 16일(월) 새벽 성

[의약뉴스] 지난 1분기 대웅제약과 동아에스티, 보령 등 3사의 대형품목들이 호실적을 거둔 것으로 나타났다.최근 발표된 보고서에 따르면, 지난 1분기 대웅제약이 3대 도입품목 포시가, 릭시아나, 크레스토와 자체품목 우루사까지 4개 품목이 200억 이상의 매출을 올렸다.대웅제약의 최대 품목으로 성장한 포시가는 전년 동기대비 27.1% 성장, 211억원의 매출액으로 2분기 연속 200억을 넘어섰다.릭시나아 또한 31.9%에 이르는 성장률로 211억의 매출을 달성, 200억선을 넘어섰고, 우루사가 8.3% 성장한 210억, 크레스토는 8

벨기에 제약기업 UCB의 건선 치료제 비메키주맙(bimekizumab)의 미국 승인이 현장 실사와 관련된 문제 때문에 보류됐다.UCB는 미국 FDA로부터 성인 중등증에서 중증 판상 건선 환자를 위한 치료제 비메키주맙의 생물학적허가신청서(BLA)에 관한 보완요구서한(CRL)을 받았다고 13일(현지시각) 발표했다.이 서한은 FDA가 현재로서는 신청서를 승인할 수 없다는 점을 의미한다. FDA는 신청서 승인 이전에 특정 승인 전 실사 문제가 해결돼야 한다고 설명했다.UCB는 FDA와 협력하고 있으며 이를 최대한 신속하게 해결하기 위해 노

[의약뉴스] 충청북도 제천의 어린이집들이 전문의약품인 코미플루를 처방전 없이 배부해 논란이 되고 있다.약업계에 따르면, 지난 13일 충북 제천지역 어린이집은 학부모들에게 소아용 독감 치료제를 배부하겠다는 안내메시지를 전달했다.이후 일부 어린이집은 실제로 원생들에게 코미플루현탁용분말6mg/mL(75mL)를 배부했다.그러나 안내메시지를 확인한 학부모들이 전문의약품을 무단으로 배포하는 것에 이의를 제기하자 일부 어린이집은 관련 공지를 철회하고 의약품 전달을 중단했으며, 이미 약을 배부한 어린이집에서는 오늘(16일) 황급히 회수에 나섰다.

[의약뉴스] 지난 24년동안 착실히 기초를 다져온 투석협회가 ‘시즌2’를 선언하고 다시 한 번 도약에 나선다.대한투석협회(회장 이숭구)는 지난 14일 더케이호텔에서 제23회 대의원총회를 개최했다. 이날 총회는 전체 대의원 68명 중 25명이 참석(위임 16명)으로 성원됐다.이날 총회에선 앞으로 투석협회를 이끌어나갈 새로운 회장과 이사장이 선출됐다. 투석협회 대의원회는 새 회장으로 이중건 부회장을, 차기 이사장으로는 김성남 부회장을 추대했다.새 회장으로 선출된 이중건 회장은 “1997년 신장내과개원의협의회가 결성된 이후로 많은 임원분

[의약뉴스]뽕이 익고 있다.처음에는 연두색나중에는 분홍색따먹을 때는 검은색뽕 따러 갈 필요 있나.길가가 뽕밭이니.대신 250의 앨범 ‘뽕’이나들어볼까.깊은 잠을 자고 나니모든 것이 꿈이 었다나.

[의약뉴스]북한산을 제대로 감상하고 싶다면노고산(487미터)에 오르면 된다.천년고찰 흥국사를 둘러보고천천히 오르면 어렵지 않다.정상에 서면 산 위에서 부는 바람이이마의 흐른 땀을 식혀준다.물 한 모금 먹고 인수봉 백운대 노적봉을눈에 넣자.작은 시름 정도는 쉽게 가신다.나무는 보고 숲은 보지 못한 아쉬움도눈 깜짝할 새 사라진다.

오래 지켜보았더니 녀석이 눈치를 챘다.무언가 불안한지 날아오르려고 한다.여기도 좋지만 더 안전한 곳으로 가려나.몸짓이 요란하다 싶더니 이내 멈춘다.두리번거리기만 할 뿐 좀처럼 날아오르지 않는다.주변에 먹이가 있나 보다.먹고 나서야 비행도 있다는 것을 가마우지는 안다.

[의약뉴스]당신에게 장미란?이런 질문 받아 본 적 있나요.다시 장미의 계절이 왔습니다.숱한 품종 개량으로 장미과에 속한 장미가 얼마나 되는지 셀 수 없다고 하죠.하지만 장미는 아무리 변해도 장미일 수밖에 없습니다.어떤 시인은 장미를 보고 순수한 모순이라고 했다나요.거기까지 미치지 못하는 감수성을 탓해봅니다.대신 습관처럼 코를 들이밀어 보지요.활짝 폈어도 냄새는 가볍습니다.향이 익으려면 가을의 햇살이 필요한가 봐요.좋은 하루 보내시기 바랍니다.

미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리의 당뇨병 치료 신약 모운자로(Mounjaro, 티제파티드)를 승인했다.릴리는 FDA가 새로운 주 1회 투여, GIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 및 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 모운자로를 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제로 승인했다고 13일(현지시각) 발표했다.모운자로는 미국에서 승인된 최초이자 유일한 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제로 인크레틴 호르몬인

[의약뉴스] 의약품 무역수지 적자폭이 크게 확대되고 있다. 고공행진을 거듭하던 진단시약 흑자폭은 4월 들어 크게 줄어들었다.관세청에 따르면 지난 4월 의약품을 포함한 의료용품(HS30)의 수출액은 4억 7231만 달러로 전년 동기대비 4.5% 감소, 4개월 연속 역성장세가 이어졌다.역성장폭은 한 자릿수로 떨어져 앞선 3개월보다 크게 줄어들었지만, 규모는 올해 들어 처음으로 5억 달러선 아래로 축소됐다.월간 수출액이 연중 최저치에 머문 가운데 수입액은 2개월 연속 10억 달러를 상회하면서 적자폭이 크게 확대됐다.4월의 월간 수입액은

[의약뉴스] 의약품에 첨가제로 사용되는 산화티탄에서 발암 가능성이 제기돼 식품의약품안전처가 검토에 나섰다.제약업계의 상황을 청취하고, 해외 사례 등을 참고해 구체적인 대응 방안을 결정한다는 방침이다.산화티탄은 식품ㆍ의약품에서 차광, 코팅 등의 목적으로 사용되고 있는 물질로, 최근 유럽에서 발암 가능성이 제기돼 사용 제한을 검토하기 시작했다.이에 식약처도 제약업계에 사용현황 등에 대한 자료를 요청하고 검토에 들어갔다.식약처 관계자는 “식약처는 제약업계의 산화티탄 사용 현황 및 안전성 정보자료를 검토하기 위해 관련 협회에 사용 현황과