[의약뉴스] 미국 제약사 화이자가 비만 치료를 위한 경구용 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제 후보물질 다누글리프론(Danuglipron) 1일 2회 제형의 개발을 부작용 때문에 중단하기로 결정했다.화이자는 1일(현지시각) 제2형 당뇨병이 없는 성인 비만 환자를 대상으로 다누글리프론을 평가한 임상 2b상 시험의 톱라인 데이터를 발표했다.임상시험에서 다누글리프론은 베이스라인 대비 통계적으로 유의한 체중 변화 효과를 보이며 일차 평가변수를 충족했다.다누글리프론을 1일 2회 투여했을 때 체중이 32주 시

[의약뉴스] 글로벌 제약사 애브비가 차세대 항체약물접합체(ADC)를 개발하는 미국 생명공학회사 이뮤노젠(ImmunoGen)을 101억 달러(약 13조1000억 원)에 인수한다.양사는 애브비가 이뮤노젠과 이뮤노젠의 대표 암 치료제로 백금 저항성 난소암(PROC)에 승인된 계열 내 최초의 항체약물접합체 엘라히어(Elahere, mirvetuximab soravtansine-gynx)를 인수할 것이라는 최종 계약을 체결했다고 30일(현지시각) 발표했다.이번 인수를 통해 애브비는 고형암 분야에서 상업적 및 임상적 입지를 가속화할 수 있게

[의약뉴스] 독일 제약사 베링거인겔하임이 IBM의 생성형 인공지능(AI) 및 기초 모델을 활용해 항체 치료제 신약 개발에 나선다.지난 28일(현지시각) 양사는 IBM의 기초 모델 기술을 사용해 효율적인 치료제 개발을 위한 새로운 항체 후보물질을 발굴하는 계약을 체결했다고 발표했다.베링거는 IBM이 개발한 사전 학습된 AI 모델을 사용하기로 했으며, 이는 베링거의 추가적인 독점 데이터에 맞춰 더욱 미세하게 조정할 예정이다.치료용 항체는 암, 자가면역질환, 감염병 등 많은 질병 치료에 핵심적이다.주요 기술적 발전에도 불구하고 다양한 에

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 바이오기업 카루나 테라퓨틱스의 조현병 치료제 승인 여부를 내년 9월에 결정하기로 했다.카루나는 FDA가 성인 조현병 치료를 위한 KarXT(자노멜린-트로스피움)의 신약 허가 신청서(NDA)를 접수했다고 29일(현지시각) 발표했다.이 신청서는 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 심사 기한이 내년 9월 26일까지로 정해졌다.KarXT는 조현병과 알츠하이머병과 관련된 정신증 치료제로 개발되고 있는 무스카린성 항정신병제다.새로운 작용 기전을 통해 중추신경계에서 이중 M1/M4 무

[의약뉴스] 미국 제약사 일라이릴리앤드컴퍼니가 일본 생명공학회사 프리즘 바이오랩과 단백질-단백질 상호작용(PPI) 표적 신약 개발을 위해 손잡았다.단백질-단백질 상호작용 표적 저분자 억제제 전문 회사인 프리즘 바이오랩은 릴리와 라이선스 및 협업 계약을 체결했다고 28일(미국시각) 발표했다.계약에 따라 양사는 프리즘의 독자적인 PepMetics 기술을 활용해 릴리가 선택한 PPI 표적에 대한 저분자 억제제를 발굴하기 위해 협력할 계획이다.프리즘의 PepMetics는 세포 내 PPI 간기 및 수용체-리간드 상호작용에서 흔히 발견되는 펩

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제의 안전성 위험에 대한 조사에 착수했다.FDA는 28일(현지시각) BCMA 또는 CD19 표적 자가 CAR T세포 면역요법으로 치료를 받은 환자에서 CAR 양성 림프종을 포함한 T세포 악성종양이 발생했다는 보고를 받았다고 공표했다. 이러한 보고는 임상시험 및 시판 후 이상반응 데이터로부터 수집됐다.FDA는 T세포 악성종양 위험이 현재 승인된 모든 BCMA 표적 및 CD19 표적 유전자 재조합 자가 CAR T세포 면역요법에 적용 가능하다고 판단했다.이는 T세

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학회사 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료제 리프록살랍(Reproxalap)의 승인을 거절했다.알데이라는 FDA로부터 안구건조증 치료제 후보물질 리프록살랍의 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한을 수령했다고 27일(현지시각) 발표했다.FDA는 리프록살랍의 안전성 또는 제조상 문제가 발견되지는 않았지만 안구건조증과 관련된 안구 증상에 대한 치료 효과가 입증되지 않았다며 긍정적인 효과를 입증하기 위한 적절하고 잘 통제된 연구를 추가로 수행할

[의약뉴스] 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 미국 제약사 애비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences)와의 파트너십을 더욱 강화한다.애비디티는 독자적인 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 플랫폼을 활용해 새로운 계열의 RNA 치료제를 개발 중인 회사다.AOC는 단클론항체의 특이성과 올리고뉴클레오타이드 치료제의 정밀성을 결합해 이전에는 RNA 치료제로 치료할 수 없었던 질병의 근본 원인을 표적으로 삼도록 설계된다.애비디티는 28일(현지시각) BMS와 AOC 플랫폼 기술을 활용해 최대 5개의 심혈관 표적을 발굴, 개

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유형의 비-암성 종양 환자를 위한 최초의 치료제를 승인했다.미국 제약사 스프링웍스 테라퓨틱스는 FDA가 경구용 감마 세크라타제 억제제 옥시베오(Ogsiveo, nirogacestat)를 전신 치료가 필요한 진행성 데스모이드종양 성인 환자의 치료제로 승인했다고 27일(현지시각) 발표했다.앞서 FDA는 옥시베오를 데스모이드종양 치료를 위한 혁신치료제, 패스트트랙 심사 대상, 희귀의약품으로 지정한 바 있다.데스모이드종양은 국소적으로 공격적이고 침습적인 연조직 종양으로 상당한 이환율을 야기할 수

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK가 작년 말에 미국에서 판매가 중단된 혈액암 치료제 블렌렙(Blenrep, 성분명 벨란타맙 마포도틴)의 새로운 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 확보했다.GSK는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 2차 치료제로 벨란타맙 마포도틴을 평가하는 DREAMM-7 직접비교 임상 3상 시험의 계획된 중간 유효성 분석에서 긍정적인 헤드라인 결과가 나왔다고 27일(현지시각) 발표했다.DREAMM-7은 이전에 최소 한 가지 이상의 다발성 골수종 치료제로 치료받은 적이 있고 가장 최근 치료 도중 또는 이후 질병이 진행

[의약뉴스] 프랑스 제약사 사노피와 미국 제약사 리제네론의 아토피 피부염 및 천식 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 만성폐쇄성폐질환(COPD)에도 효과적인 것으로 입증됐다.양사는 듀피젠트의 두 번째 만성폐쇄성폐질환 임상 3상 시험 NOTUS에서 듀피젠트가 악화를 34%가량 유의하게 감소시킨 것으로 나타나 이전에 실시된 임상 3상 시험 BOREAS의 긍정적인 결과를 확인했다고 27일(현지시각) 발표했다.NOTUS 임상시험은 듀피젠트 치료가 12주까지 폐 기능도 빠르고 유의하게 개선시키며 이러한 효과가 52주 차까지 지속된다는 점을

[의약뉴스] 중국 규제당국이 면역글로불린 A 신병증(IgAN)에 대한 최초의 치료제를 허가했다.중국계 바이오기업 에베레스트메디신은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 네페콘(Nefecon, 성분명 부데소니드)을 질병 진행 위험이 있는 성인의 원발성 면역글로불린 A 신병증 치료제로 승인했다고 24일 발표했다.네페콘은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 승인을 획득한 최초의 IgAN 치료제이며 이번 NMPA 승인은 중국에서 IgAN 치료의 새로운 시대를 의미한다.중국은 전 세계에서 원발성 사구체질환 유병률이 가장 높은 국

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK가 일본 소세이그룹의 자회사 소세이 헵타레스와 개발하던 염증성 장질환(IBD) 치료 신약 후보물질의 개발을 중단하고 반환하기로 결정했다.지난 24일 소세이그룹은 염증성 장질환에 대한 잠재적인 새로운 치료제로 개발 중인 고선택적 계열 내 최초의 경구용 GPR35 작용제 GSK43814061의 완전한 소유권을 되찾기 위해 GSK와 논의를 시작했다고 발표했다.GPR35는 전 세계 수백만 명의 환자들에서 상당한 미충족 수요가 존재하는 질환인 염증성 장질환과 유전성 연관성이 입증된 중요한 고아 G 단백질 결합

[의약뉴스] 아스트라제네카가 중국 생명공학기업 유시노바(Usynova, 祐森健恒生物医药)의 KRAS 변이 표적 항암제 후보물질에 대한 글로벌 권리를 확보했다.유시노바는 이달 20일 아스트라제네카와 KRAS G12D 돌연변이를 표적으로 하는 전임상 단계의 저분자 신약 후보물질 UA022에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.KRAS 돌연변이는 다양한 암 유형에서 높은 비율로 나타난다. KRAS G12D 돌연변이는 가장 흔한 KRAS 변이로 전체 KRAS 변이의 약 26%를 차지하며 췌장암, 대장암, 비소세포폐암에서

[의약뉴스] 유럽 집행위원회가 미국 제약기업 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)의 낭성 섬유증 치료 복합제 카프트리오(Kaftrio, ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)를 2~5세 소아 환자에게 사용할 수 있도록 확대 승인했다.버텍스는 유럽 집행위원회가 낭포성섬유증막횡단전도조절(CFTR) 유전자에 F508del 변이가 하나 이상 있는 2~5세 낭성 섬유증 소아 환자의 치료제로 카프트리오와 아이바카프토(ivacaftor) 병용요법을 허가했다고 23일(현지시각) 발표했다.유럽에서 카프

[의약뉴스] 덴마크 제약사 노보 노디스크가 프랑스 생산시설을 증축하기 위해 160억 덴마크크로네(한화 약 3조400억 원)를 투자한다.노보 노디스크는 중증 만성 질환 분야의 현재 및 미래 제품 포트폴리오를 위해서 프랑스 샤르트르에 위치한 기존 생산시설을 확장하기 위해 2023년부터 160억 덴마크크로네 이상을 투자할 계획이라고 23일(현지시각) 발표했다.이 투자는 무균 생산 및 완제품 생산 공정을 추가하고 현재 품질 관리 연구소를 확장해 생산능력을 크게 늘릴 수 있다.노보 노디스크는 이번 투자로 당뇨병 및 비만 치료를 위한 GLP-

[의약뉴스] 스위스 제약사 로슈의 계열사 제넨테크(Genentech)가 신약 발굴 및 개발을 가속화하기 위해 인공지능(AI) 컴퓨팅 기술 선두기업인 엔비디아(NVIDIA)와 손잡았다.제넨테크는 AI 역량, 광범위한 생물학 및 분자 데이터세트, 연구 전문성을 엔비디아의 세계 최고 수준의 가속 컴퓨팅 역량 및 AI와 결합해 신약 발굴 및 개발 속도를 높이기 위해 다년간의 전략적 연구 협업을 맺었다고 21일(현지시각) 발표했다.이번 협업은 제넨테크의 생성형 AI 모델과 알고리즘을 차세대 AI 플랫폼으로 전환함으로써 첨단 AI 연구 프로그

[의약뉴스] 독일 제약사 베링거인겔하임이 세균을 이용한 암 치료제 개발사인 T3 파마슈티컬스(T3 Pharmaceuticals)를 인수하면서 면역항암제 포트폴리오를 강화한다.베링거인겔하임은 스위스 소재의 임상단계 생명공학회사 T3 파마를 최대 4억5000만 스위스프랑에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다.회사 측에 따르면 면역요법으로 암 치료 환경이 크게 변화했음에도 불구하고 장기 관해는 암 환자의 15~20%에서만 발생한다.베링거인겔하임은 T세포 관여항체, 종양 용해성 바이러스, 암 백신 같은 보완적인 면역종양학 플랫폼을 활용해

[의약뉴스] 글로벌 생명공학회사 베이진이 미국 소재의 생명공학회사 엔셈 테라퓨틱스(Ensem Therapeutics)의 CDK2(사이클린 의존성 키나아제 2) 억제제 계열 항암제 신약에 대한 라이선스를 확보했다.베이진과 엔셈은 베이진이 임상시험계획(IND) 신청 준비 단계의 경구용 CDK2 억제제에 대한 독점 글로벌 라이선스를 획득하는 계약을 체결했다고 21일(현지시각) 발표했다.엔셈은 독자적인 Kinetic Ensemble 플랫폼을 활용해 암에 대한 혁신적인 저분자 정밀 의약품을 개발하는 신약 발굴 및 개발 회사다.컴퓨터 및 AI

[의약뉴스] MSD(미국 머크)가 미국 매사추세츠주 케임브리지 소재의 신경퇴행성질환 및 희귀질환 치료제 전문 바이오기업 캐러웨이 테라퓨틱스(Caraway Therapeutics)를 인수한다.양사는 MSD가 자회사를 통해 선불금과 조건부 마일스톤을 포함해 총 6억1000만 달러에 캐러웨이를 인수할 것이라는 최종 계약을 체결했다고 21일(현지시각) 발표했다.캐러웨이는 유전적 신경퇴행성질환 및 희귀질환 치료를 위한 혁신적인 접근법을 추구하는 전임상 단계의 바이오제약회사다.리소좀 기능을 조절해 독성 물질과 결함 있는 세포 요소를 제거하기