[의약뉴스 in 싱가포르] 암젠의 KRAS G12c 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)와 표피성장인자수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 항체 벡티빅스(성분명 파니투무맙)이 대장암에서 다시 한 번 시너지를 확인했다.
3일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia Congress 2022)에서는 항암화학요법에 불응한 KRAS G12c 변이 양성 전이성 대장암 환자에 루마크라스와 벡티빅스 병용요법을 평가한 CodeBreak 101 연구의 용량 확장 코호트 분석 결과가 공개됐다.
이 연구는 총 40명의 환자를 대상으로 루마크라스 1일 960mg과 벡티빅스 6mg/kg 2주 1회 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하고 있다.
연구의 1차 평가변수는 안전성과 내약성, 2차 평가변수는 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)과 질병조절률(Disease Control Rate, DCR), 반응지속기간(Duration of Resposne, DoR), 반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR), 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS) 등 항종양효과를 평가했다.
먼저 1차 평가변수인 안전성에 있어 치료와 관련한 3등급의 이상반응은 23%에서 보고됐으며, 치료와 관련한 4등급 또는 치명적인 이상반응은 보고되지 않았다.
루마크라스와 관련한 일시적인 투약 중단 또는 용량 감량은 15%, 벡티빅스로 인한 일시적인 투약 중단 또는 용량 감량은 25%에서 보고됐으나, 이들로 인한 치료 중단 사례는 보고되지 않았다.
유효성에 있어서 객관적반응률은 완전반응(Complete Response, CR) 없이 30%, 질병조절률은 93%로 집계됐으며, 객관적반응률은 종양의 위치(좌측 30% vs 우측 31%)에 따른 차이가 없었다.
무진행 생존율은 5.7개월로 역시 좌측(5.8개월)이나 우측(5.5)이 비슷했고, 전체 생존율은 중앙 추적관찰 8.8개월 시점까지 중앙값에 이르지 않았다.
