[의약뉴스 in 싱가포르] 크리조티닙(오리지널 제품명 잴코리, 화이자) 내성 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 알룬브릭(성분명 브리가티닙, 다케다)과 알레센자(성분명 알렉티닙, 로슈)가 승부를 가리지 못했다.
두 치료제가 안전성과 편의성으로 차별화를 시도하고 있는 가운데, 유효성으로 자웅을 겨루고자 했으나, 우열을 가리지 못한 것.
2일 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서는 이전에 크리조티닙 치료 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 후속 치료로 알룬브릭과 알레센자를 비교한 ALTA-3 임상 3상의 첫 번째 중간분석 결과가 공개됐다.
이 연구는 크리조티닙 이외에 다른 ALK 표적치료제(TKI)에는 노출되지 않은 환자 중 크리조티닙 이외의 전신치료는 2회 이내로 시행한 환자 248명을 각각 알룬브릭과 알레센자 군에 1대 1로 배정, 1차 평가변수로 독립적검토위원회(BIRC)가 평가한 무진행 생존율(Progression-Free Survivail, PFS)와 2차 평가변수로 전체생존율(Overall Survival, OS), 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR), 안전성 등을 분석했다.
연구는 2019년 5월부터 2021년 6월까지 환자를 모집해 진행됐으며, 기저시점에 뇌전이가 있는 환자가 약 3분의 2를 차지했으며, 또한 이전에 크리조티닙 치료에 반응(완전반응 또는 부분반응)한 환자가 3분의 2를 차지했다.
첫 번째 중간 분석은 중앙 추적관찰 15.9개월(알룬브릭)과 16.9개월(알레센자) 시점의 자료로, 알룬브릭의 무진행 생존기간 중앙값이 19.3개월, 알레센자는 19.2개월로 차이가 없었으며(HR=0.97, 95% CI 0.66-1.42, P=0.867), 연구의 무용성이 확인돼 연구가 조기에 종료됐다.
전체생존기간은 완성되지 않았으며, 객관적 반응률은 알룬브릭이 52%, 알레센자가 61%(OR=0.70, 95% CI 0.42-1.15), 기저 시점에 뇌전이가 있었던 환자에서 두개내 객관적 반응률은 알룬브릭이 73%, 알레센자가 68%(OR=1.31, 95% CI 0.44-3.84)로 집계됐다.
인전성에 있어 치료 관련 이상 반응으로 인한 용량 조절은 알룬브릭에서 54%, 알레센자에서는 26%에서 보고됐고, 치료 관련 이상반응으로 인한 치료 중단은 각각 9%와 6%로 집계됐다.
삶의 질 평가에서는 알룬브릭과 알레센자간 차이가 거의 없는 것으로 보고됐다.
