[의약뉴스 in 싱가포르] 항 PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 표적치료(TKI) 치료 경험이 있는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 가능성을 타진했으나 고배를 들었다.
3일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Congress 2022)에서는 이전에 EGFR TKI 치료 경험이 있는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 항암화학요법(페메트렉시드+시스플라틴+카보플라틴)요법에 옵디보를 추가, 안전성과 유효성을 평가한 CheckMate 3상 임상 결과가 공개됐다.
연구의 1차 평가변수는 독립적검토위원회가 평가한 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 2차 평가변수는 9개월 및 12개월 무진행 생존율과 전체생존율(Overall Survival, OS), 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR), 반응지속기간(Duration of Response, DoR)로 정의했으며, 탐색적 평가변수로 안전성과 PD-L1 발현율에 따른 유효성을 분석했다.
그러나 최소 추적관찰 18.2개월, 중앙 추적관찰 38.1개월 시점에 분석한 무진행 생존기간 중앙값이 옵디보를 추가한 그룹은 5.6개월, 대조군은 5.4개월로 통계적인 차이가 없었다.(HR=0.75, 95% CI 0.56-1.00, P=0.0528)
9개울 무진행생존율은 옵디보를 추가한 그룹이 26%, 대조군은 20%, 12개월 무진행생존율은 21%와 16%로 옵디보를 추가한 그룹에서 조금 더 개선된 경향을 보였다.
비록 PD-L1 발현율 양성이거나 50% 이상인 환자, EGFR 변이에 감수성이 있는 환자, 이전에 1차 치료로 EGFR 표적치료제를 투약했던 환자 등에서는 수치적으로 옵디보를 추가한 그룹에서 조금 더 개선된 경향을 보였다.
전체생존기간 중앙값도 옵디보를 추가한 그룹이 19.4개월 대조군은 15.9개월(HR=0.82, 95% CI 0.61-1.10)로 옵디보를 추가한 그룹에서 조금 더 개선된 경향을 보였으며, 객관적 반응률(31% vs 27%), 반응 지속기간 중앙값(6.7개월 vs 5.6개월) 등에서도 옵디보를 추가한 그룹에 조금 더 유리한 경향을 보였다.
그러나 이러한 지표들 모두 수치적으로는 옵디보 투약군에서 조금 더 개선된 양상을 보였으나, 통계적으로는 차이가 없었다는 것이 연구진의 설명이다.
