[의약뉴스 in 싱가포르] 바이엘의 TRK 억제제 비트락비(성분명: 라로트렉티닙)가 특정 침샘암에서 고무적인 결과를 도출했다.
2일 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia Congress 2022)에서는 TRK 융합 변이 양성(ETV6-NTRK3) 침샘암 환자 25명을 대상으로 비트락비의 안전성과 유효성을 평가한 분석 결과가 공개됐다.
이 연구의 1차 평가변수는 독립적 검토위원회가 평가한 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR), 2차 평가변수는 반응지속기간(Duration of Response, DoR), 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS), 전체생존율(Overall Survival, OS), 안전성 등으로 정의했다.
앞서 지난 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2022)에서도 비트락비가 TRK 융합 변이 양성 침샘암 환자에서 84%의 객관적 반응률을 보였다는 통합분석 결과가 공개된 바 있다.
2일 공개된 연구 결과에 따르면, 84%의 객관적 반응률 가운데 완전 반응(Complete Response, CR)이 32%(8명/25명), 부분반응(Partial Response, PR)이 52%(13명/25명), 안정병변(Stable Disease, SD)이 8%(2명/25명), 질병진행(Progressive Disease, PD)가 8%(2명/25명)로 집계됐다.
이 가운데 이전에 치료 경험이 없었던 환자에서는 객관적 반응률이 93%에 달했으며, 이 가운데 완전반응이 50%(7명/14명), 부분반응이 43%(6명/14명)로 집계됐으며, 1명은 질병이 진행했다.
이전에 한 차례 이상 치료를 받은 환자에서는 객관적 반응률이 73%로 완전반응은 9%(1명/11명), 부분반응이 64%(7명/11명), 안전병변이 18%(2명/11명)로 집계됐고, 1명은 질병이 진행했다.
환자별 치료 지속기간은 1개월에서 68.0개월로 반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR) 중앙값은 1.8개월이었다.
데이터 수집 당시 10명(40%)의 환자가 치료를 유지하고 있었으며, 8명(32%)의 환자는 질병이 진행됐으나, 이 가운데 5명(20%)은 질병 진행 이후로도 4주 이상 치료를 유지했다.
중앙 추적관찰 39.6개월 시점에 반응지속기간은 중앙값에 이르지 않았고, 36개월 반응지속률은 71%로 집계됐다.
중앙추적관찰 41.3개월 시점에 분석한 무진행 생존기간 중앙값은 41.3개월, 36개월 무진행 생존율은 64%로 나타났다.
나아가 중앙추적관찰 43.7개월 시점에 전체생존기간은 중앙값에 이르지 않았고, 36개월 전체생존율은 82%로 집계됐다.
치료관련 이상반응으로 인한 용량조절은 9명에서 보고됐으나, 이로 인한 치료 중단은 없었다.
