[의약뉴스] 로슈의 항PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 옵디보ㆍBMS의 항PD-1 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)이 나란히 신세포암 보조요법에 도전했으나 1차 목표 달성에 실패했다.
10일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의에서는 재발 위험이 높은 신세포암 환자를 대상으로 PD-(L)1 억제제 단독 보조요법을 평가한 두 건의 임상결과가 공개됐다.
먼저 옵디보는 고위험 신세포암 환자에서 신절제술 전ㆍ후 보조요법으로 가능성을 타진했다. 약 90명의 환자들을 1대 1로 나누어 옵디보로 수술 전 한 차례 수술 후 9차례 등 총 10차례 보조요법을 시행한 그룹과 관찰만 한 그룹을 비교한 것.
분석 결과 중앙 추적관찰 16개월 시점에서 1차 평가변수인 무재발 생존율(Recurrence-Free Survival, RFS)의 상대위험비(Hazard Ratio, HR)가 0.96(P=0,43)으로 차이가 없었다.
결국 독립적 검토위원회는 중간 분석에서 드러난 비효과성을 이유로 연구를 중단하도록 했다.
티쎈트릭은 신절제술 후 재발 위험이 높은 고위험 신세포암 환자에서 1년간의 보조요법을 위약과 비교했다.
중앙추적관찰 44.7개월, 최단 추적관찰 38.6개월 시점에 분석한 1차 평가변수, 무질병 생존기간(Disease-Free Survival, DFS) 중앙값은 티쎈트릭군이 57.2개월, 위약군이 49.5개월이었으며, 24개월 무질병 생존율은 67%와 65%로 양군간 거의 차이가 없었다.(HR=0.93, P=0.4950)
전체 환자군에 대한 전체 생존율(Overall Survival, OS) 분석에서는 양군 모두 전체 생존기간이 중앙값에 이르지 않았으며, 모두 생존자가 많아 통계적인 차이가 나타나지 않았다.(HR=0.97)
PD-L1 발현율에 따른 무질병 생존율을 탐색적으로 분석한 결과, PD-L1 음성(IC0, １% 미만)인 환자에서는 티쎈트릭군의 상대위험비가 1.09(0.77-1.53), PD-L1 저발현(IC1, 1% 이상 5% 미만) 환자에서는 0.92(-.68-1.25)로 차이가 없었다.
PD-L1 고발현(IC2/3, 5% 이상)인 환자에서도 상대위험비가 0.57(0.29-1.15)로 오차범위를 벗어나지는 않았지만, 조금 더 나은 경향을 보여 특정 환자군에 가능성을 제시했다.
