2076975 2077203
최종편집 2023-02-04 19:40 (토)
[ESMO 2022] 릴리 버제니오, HR+/HER2+ 유방암 임상 최종 OS 데이터 공개
상태바
[ESMO 2022] 릴리 버제니오, HR+/HER2+ 유방암 임상 최종 OS 데이터 공개
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.09.10 23:54
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

버제니오+트라스트주맙±풀베스트란트 vs 트라스트주맙+표준항암요법 비교
전체생존기간 수치적 개선...루미널 타입에서 더 큰 차이

[의약뉴스] 릴리의 CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)가 호르몬수용체양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 양성(HER2-) 유방암에서도 가치를 확인했다.

10일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2022)에서는 이전에 항체약물결합제(ADC) T-DM1(캐싸일라, 로슈)을 포함, 두 차례 이상 HER2 표적치료를 받은 HR+/HER2+ 성인 여성 전이성 유방암 환자 237명을 대상으로 진행된 monarcHER 2상 임상 결과가 공개됐다.

▲ 릴리의 CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)가 호르몬수용체양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 양성(HER2-) 유방암에서도 가치를 확인했다.
▲ 릴리의 CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)가 호르몬수용체양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 양성(HER2-) 유방암에서도 가치를 확인했다.

환자들은 버제니오+트라스트주맙(오리지널 제품명 허셉틴, 로슈)+풀베스트란트 3제 병용요법군과 버제니오+트라스트주맙 2제 병용요법군, 트라스트주맙+연구자가 선택한 항암화학요법 병용요법 군 등 3개 그룹에 1대 1대 1로 배정됐다.

연구의 1차 평가변수는 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS), 2차 평가변수는 전체 생존율(Overall Survival, OS)과 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR), 환자가 보고한 결과 등으로 정의했다.

앞서 2020년에 보고된 무진행 생존율은 버제니오 3제 요법군과 트라스트주맙 병용요법군간 비교에서 버제니오 3제 요법군의 무진행 생존기간 중앙값이 8.3개월로 트라스트주맙 병용요법군의 5.7개월보다 질병 진행 또는 사망의 위험이 23%(HR=0.673 P=0.005) 더 낮은 것으로 집계됐다.

그러나 버제니오 2제요법군과 트라스트주맙 병용요법군 간에는 통계적인 차이가 없었다.(HR=0.94, P=0.77)

객관적 반응률은 버제니오 3제요법군이 26%, 버제니오 2제요법군이 11%, 트라스트주맙 2제요법군은 11%로 집계됐으며, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 62%와 59%, 53%, 임상적 이득률(Clinical Benefit Rate, CBR)은 46%와 36%, 30%로 보고됐다.

이어 10일에 보고된 최종 전체생존율 분석에서 버제니오 3제요법군의 전체 생존기간 중앙값은 31.1개월, 버제니오 2제요법군은 29.2개월, 트라스트주맙 2제요법군은 20.7개월로 버제니오가 추가된 그룹이 모두 수치적으로는 개선됐지만, 통계적인 차이는 없었다.(버제니오 3제요법 vs 트라스트주맙 2제요법 : HR=0.71, P=0.086, 버제니오 2제요법 vs 트라스트주맙 2제요법 : HR=0.84, P=0.365)

탐색적 분석으로 루미널(LUMINAL) 타입에 따라 평가했는데, 루미널 아형인 경우 무진행 생존기간 중앙값이 8.6개월, 루미널 아형이 아닌 경우 5.4개월로 루미널 아형인 경우의 질병 진행 또는 사망의 위험이 46% 더 낮았다.(HR=0.54)

또한 전체 생존기간 중앙값도 루미널 아형인 경우 31.7개월, 아닌 경우 19.7개월로 루미널 아형인 경우의 사망 위험이 32% 더 낮았다.(HR=0.68)


 


관련기사

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.