±â»ç (Àüü 9,281°Ç) |
  |
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ÈÀÌÀÚ, ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ½Å¾àÈĺ¸ °æÀï·Â È®ÀÎ
ÈÀÌÀÚÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ(Abrocitinib)ÀÌ »ç³ëÇÇÀÇ µàÇÇÁ¨Æ®(¼ººÐ¸í µÎÇʷ縿)¿¡ µÚÁöÁö ¾Ê´Â È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.ÈÀÌÀÚ´Â 12ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸° À¯·´ÇǺΰúÇÐȸ(European Aca
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-14
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ¸±¸®, ±Þ¼º ÆíµÎÅë Ä¡·áÁ¦ ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎ
À϶óÀÌ ¸±¸®°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ±Þ¼º ÆíµÎÅë Ä¡·áÁ¦ ·¹À̺¸¿ì(Reyvow, lasmiditan)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀüÁ¶Áõ»ó(°¨°¢Çö»ó ¶Ç´Â ½Ã°¢Àå¾Ö)ÀÌ Àְųª ¾ø´Â ¼ºÀÎ ÆíµÎÅë ȯÀÚÀÇ ±Þ¼º±â Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ °æ±¸ ÀǾàǰÀÎ
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-13
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ±æ¸®¾îµå ÇÊ°íÆ¼´Õ 52ÁÖ È¿´É¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
±æ¸®¾îµå»çÀÌ¾ð½º¿Í °¥¶óÆÄ°í½ºÀÇ JAK1 ¾ïÁ¦Á¦ ÇÊ°íÆ¼´Õ(Filgotinib)ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè 2°Ç¿¡¼ 52ÁÖ°£ Æò°¡ÇßÀ» ¶§ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.±æ¸®¾îµå¿Í °¥¶óÆÄ°í½º´Â 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó FINCH
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-12
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ¾Ë·º½Ã¿Â, ½ºÅÚ½º¿Í Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¿É¼Ç °è¾à
¹Ì±¹ Á¦¾à±â¾÷ ¾Ë·º½Ã¿Â ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Alexion Pharmaceuticals)°¡ ¹Ì±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ½ºÅÚ½º ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×¶óǻƽ½º(Stealth BioTherapeutics)¿Í ¹ÌÅäÄܵ帮¾Æ Áúȯ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿É¼Ç °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.¾Ë·º½Ã¿Â°ú ½ºÅÚ½º´Â 10ÀÏ(
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-11
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] FDA, º£¸µ°Å ¿ÀÆäºê °£Áú¼º ÆóÁúȯ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀÇ ¿ÀÆäºê(¼ººÐ¸í ´ÑÅ×´Ù´Õ)¸¦ ¸¸¼º ¼¶À¯È °£Áú¼º ÆóÁúȯ(ILD) ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤Çß´Ù.º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ ÁøÇ༺ Ç¥ÇöÇü ¸¸¼º ¼¶À¯È °£Áú¼º ÆóÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î ½É»ç ÁßÀÎ ´ÑÅ×´Ù´Õ
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-11
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ¾Öºêºñ '¸®¾ÆÅ¸' ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¹Ýȯ °áÁ¤
±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ ¾Öºêºñ°¡ ¹Ì±¹ Á¦¾à±â¾÷ ¸®¾ÆÅ¸ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Reata Pharmaceuticals)ÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¹ÝȯÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù.¸®¾ÆÅ¸´Â 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀϺ»À» Á¦¿ÜÇÑ ¹Ì±¹ ¿Ü ±¹°¡¿¡¼ ¹Ùµ¶¼Ö·Ð ¸ÞÆ¿(bardoxolone methyl)
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-11
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] UCB, Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß»ç ¶ó ÆÄ¸¶ Àμö
º§±â¿¡ Á¦¾à±â¾÷ UCB°¡ ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»ç ¶ó ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Ra Pharmaceuticals)¸¦ ÀμöÇÏ¸é¼ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ÈÇß´Ù.UCB¿Í ¶ó ÆÄ¸¶´Â 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) UCB°¡ ¶ó ÆÄ¸¶ÀÇ ÁÖÁֵ鿡°Ô ÁÖ´ç 48´Þ·¯ÀÇ Çö±ÝÀ» Áö±ÞÇÏ¸é¼ ¾à 25
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-11
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ´ÙÄÉ´Ù, ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå ½Ã°¡ÃÑ¾× 20À§±Ç ÁøÀÔ
ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÌ »þÀ̾î¿ÍÀÇ ÇÕº´ ÀÌÈÄ ¼¼°è Á¦¾à½ÃÀå ½Ã°¡ÃÑ¾× 20À§±Ç¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù´Â Á¶»ç °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù.¿µ±¹ Á¦¾à ¸Åü ÆÄ¸¶Æ÷·³À» ºñ·ÔÇÑ ¿Ü½ÅµéÀº ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ±Û·Î¹úµ¥ÀÌÅÍÀÇ ºÐ¼®À» ÀοëÇØ ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ´ÙÄÉ´ÙÀÇ ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ 634¾ï ´Þ·¯·Î, ÀÛ³â 4ºÐ±â¿Í
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-10
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] GSK, ¶óÀÌ¿¤°ú Ç×¾Ï ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Çù·Â
±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÌ ¹Ì±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ¶óÀÌ¿¤ À̹³ëÆÄ¸¶(Lyell Immunopharma)¿Í Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀº 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÇâÈÄ 5³â°£ ¶óÀÌ¿¤°ú ¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¼±½Ã۱â À§
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-10
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ³ëº¸-ºí·ç¹öµå, Ç÷¿ìº´ ¿¬±¸ 3³â°£ ÇùÁ¤
µ§¸¶Å© Á¦¾à±â¾÷ ³ëº¸³ëµð½ºÅ©¿Í ¹Ì±¹ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ Àü¹®±â¾÷ ºí·ç¹öµå¹ÙÀÌ¿À(bluebird bio)°¡ À¯ÀüÀÚÆíÁý Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ¿¬±¸ Á¦ÈÞ¸¦ ¸Î¾ú´Ù.ºí·ç¹öµå¹ÙÀÌ¿À¿Í ³ëº¸³ëµð½ºÅ©´Â 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Ç÷¿ìº´À» Æ÷ÇÔÇÑ À¯ÀüÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ Â÷¼¼´ë »ýü ³» À¯
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-10
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] J&J ¸®½ºÆä´Þ ºÎÀÛ¿ë ¼Ò¼Û¼ 80¾ï´Þ·¯ ¹è»ó Æò°á
¹Ì±¹ ¹ý¿øÀÇ ¹è½É¿ø´ÜÀÌ Ç×Á¤½Åº´Á¦ ¸®½ºÆä´Þ(Risperdal) ºÎÀÛ¿ë ¼Ò¼Û¿¡¼ Á¦Á¶»çÀÎ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¿¡ 80¾ï ´Þ·¯(¾à 9Á¶5000¾ï ¿ø)ÀÇ Â¡¹úÀû ¹è»ó±ÝÀ» ÁöºÒÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Æò°áÀ» ³»·È´Ù.·ÎÀÌÅÍÅë½ÅÀÇ º¸µµ¿¡ ÀÇÇϸé Çʶóµ¨ÇÇ¾Æ ¹Î»ç¹ý¿ø ¹è½É¿ø´ÜÀº Á¸½¼¾Øµå
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-10
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] GSK, 'ÀÜŹ' ±Û·Î¹ú ¸®ÄÝ °áÁ¤
±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÌ Àü ¼¼°è ¸ðµç ½ÃÀå¿¡¼ À§Àå¾à ÀÜŹ(¼ººÐ¸í ¶ó´ÏƼµò)À» ȸ¼öÇϰí ÀÖ´Ù°í ¿Ü½ÅµéÀÌ º¸µµÇß´Ù.ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¿µ±¹ ÀǾàǰ°Ç°°ü¸®Á¦Ç°±ÔÁ¦Ã»(MHRA)Àº 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÌ ¿µ±¹ ³»¿¡¼ À¯Åë±âÇÑÀÌ ³²Àº ÀÜŹ Àç°í¸¦ ȸ¼öÇϰí ÀÖ
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-09
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] Å©¸®´©º§ Èñ±Í ÇǺÎÁúȯ Ä¡·áÁ¦ FDA ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ È£ÁÖ Á¦¾à±â¾÷ Å©¸®´©º§ ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Clinuvel Pharmaceuticals)ÀÇ Èñ±Í À¯ÀüÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½Ã³×½º(Scenesse, afamelanotide) ÆÇ¸Å¸¦ Çã°¡Çß´Ù.FDA´Â 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀûÇ÷±¸Çü¼º ÇÁ·ÎÅäÆ÷¸£ÇǸ°Áõ
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-09
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ³ë¹ÙƼ½º '½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º '½Å¾à FDA ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ½À¼º ¿¬·É°ü·ÃȲ¹Ýº¯¼º(AMD) Ä¡·áÁ¦ º£¿ÀºÎ(Beovu, ºê·Ñ·ç½ÃÁÖ¸¿) ÆÇ¸Å¸¦ Çã°¡Çß´Ù.³ë¹ÙƼ½º´Â 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ ÀÌÀü¿¡ RTH258À̶ó°í ¾Ë·ÁÁ³´ø º£¿ÀºÎ¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.ȸ»ç Ãø¿¡ ÀÇÇÏ¸é º£¿ÀºÎ´Â
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-08
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] Æä³Ø½º-¾Ëº¸Á¨, Æ÷¸£Å׿À ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ FDA ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ Æä³Ø½º(Pfenex)°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ Æ÷¸£Å׿À(¼ººÐ¸í Å׸®ÆÄ¶óŸÀ̵å) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÇ¸Å¸¦ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.Æä³Ø½º´Â 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ 505(b)(2) ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ Á¦ÃâµÈ PF708 ½Å¾à½ÂÀνÅûÀ» Çã°¡ÇØ, PF708À» °ñÀý
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-08
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] °¥´õ¸¶ ¿©µå¸§ Ä¡·á Å©¸² FDA ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ 20³â ¸¸ÀÇ Ã³À½À¸·Î ¿©µå¸§ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ·¹Æ¼³ëÀ̵å Á¦Ç° ÆÇ¸Å¸¦ Çã°¡Çß´Ù.°¥´õ¸¶´Â 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ ±¹¼Ò ¿©µå¸§ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¾ÆÅ¬¸®ÇÁ(Aklief, trifarotene) Å©¸² 0.005%¸¦ Çã°¡Çß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.¾ÆÅ¬¸®
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-08
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ÈÀÌÀÚ, ¾Ç½Ã¾Æ ½ÉÇ÷°ü¡¤´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È®º¸
ÈÀÌÀÚ°¡ ¾Ç½Ã¾Æ Å×¶óǻƽ½º(Akcea Therapeutics)ÀÇ ½ÉÇ÷°üÁúȯ ¹× ´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®¸¦ È®º¸Çß´Ù.¾ÆÀÌ¿À´Ï½º ÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº(Ionis Pharmaceuticals)°¡ ´ëºÎºÐ ¼ÒÀ¯Çϰí ÀÖ´Â ¾Ç½Ã¾Æ¿Í ÈÀÌÀÚ´Â 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ƯÁ¤ ½ÉÇ÷°ü
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-08
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] »ç·¾Å¸, Áö´ë±Ùµð½ºÆ®·ÎÇÇ Ä¡·áÁ¦ ÃʱâÀÓ»ó ±àÁ¤Àû
Èñ±ÍÁúȯ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ »ç·¾Å¸ Å×¶óǻƽ½º(Sarepta Therapeutics)ÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ Áö´ë±Ùµð½ºÆ®·ÎÇÇ 2EÇü(LGMD2E) ȯÀÚÀÇ ±â´ÉÀû °á°ú¸¦ °³¼±½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.»ç·¾Å¸´Â 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ SRP-900
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-07
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] FDA, ¶¥Äá¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ Çã°¡ Àç½Åû Á¢¼ö
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÇÁ¶û½º Á¦¾àȸ»ç DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º(DBV Technologies)ÀÇ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ºñ¾Æ½ºÅ² ÇdzÓ(Viaskin Peanut) Çã°¡ Àç½ÅûÀ» Á¢¼öÇß´Ù.DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º´Â 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA°¡ 4~11¼¼ÀÇ ¼Ò¾Æ ¶¥
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-07
|
|
|
|
[ÇØ¿Ü´º½º] ´ÙÄÉ´Ù, ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ °³¹ß Á¦ÈÞ
ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀÌ ¹Ì±¹ Á¦¾àȸ»ç ÇÁ·Î¸ÞÅ׿콺 ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(Prometheus Biosciences)¿Í ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ(IBD)¿¡ ´ëÇÑ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ Çù·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù.ÇÁ·Î¸ÞÅ׿콺´Â Áö³ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ´ÙÄÉ´Ù¿Í ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ »õ
ÀǾഺ½º ÀÌÇѱ⠱âÀÚ
2019-10-07
|
|
|