미국 식품의약국(FDA)이 사노피와 리제네론의 듀피젠트(Dupixent, 두필루맙)에 비용종 동반 만성 비부비동염 적응증을 추가했다.FDA의 26일(현지시간) 발표에 따르면 듀피젠트는 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 성인 환자를

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-27

스위스 제약회사 노바티스가 미국에서 다발성경화증 치료제 길레니아(Gilenya, fingolimod) 제네릭 발매를 막기 위해 미국 연방법원으로부터 잠정적 금지명령을 받아냈다.로이터통신을 비롯한 외신 보도에 따르면 노바티스는 길레니아 특허권에 대한 법

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-27

미국 생명공학기업 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)가 신약 후보물질 리프록살랍(reproxalap)의 앞포도막염(anterior uveitis) 임상시험에서 목표 달성에 실패했다.알데이라는 25일(현지시간) 비감염성 앞포도막염

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-26

길리어드 사이언스가 일본의 카르나 바이오사이언스(Carna Biosciences)와 새로운 면역항암제를 개발하기 위해 제휴를 맺었다.길리어드와 카르나는 24일(현지시간) 면역항암 분야에서 소분자 화합물을 함께 개발 및 상업화하고 카르나의 독자적인 지질

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-26

미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약회사 에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics)의 희귀 유전질환 치료제 에드시보(Edsivo, celiprolol)의 승인을 거절했다. 이로 인해 에이서의 주가는 전일 대비 78%가량 폭락했다.에이서는 25

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-26

글로벌 바이오제약회사 애브비(AbbVie)가 보톡스 제조사 엘러간(Allergan)을 630억 달러(약 72조8000억 원)에 인수하는 메가딜을 성사시켰다.애브비와 엘러간은 25일(현지시간) 애브비가 엘러간을 현금 및 주식 거래를 통해 인수한다는 확정

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-26

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 세엘진(Celgene Corporation) 인수를 완료하기 위해 세엘진이 보유하고 있는 블록버스터급 건선 치료제 오테즐라(Otezla, 아프레밀라스트)를 매각할 계획이라고 발표했다.브리스톨마이어스스퀴브는 24일(현지시

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-25

미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 경구용 1일 1회 PARP 억제제 제줄라(Zejula, 니라파립)를 난소암 치료제로 신속 심사하기로 했다.글락소스미스클라인은 올해 초에 인수를 완료한 항암제 전문 사업부 테사로(Tesaro)가 제

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-25

유럽 집행위원회가 화이자의 유방암 치료제 탈제나(Talzenna, talazoparib) 판매를 허가했다.화이자는 21일(현지시간) 유럽 집행위원회가 경구용 PARP 억제제 탈제나를 태생적(생식세포) BRCA 1/2 돌연변이, HER-2 음성, 국소

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-25

미국 식품의약국(FDA)이 애브비의 혈액암 치료제 베네토클락스(venetoclax, 벤클렉스타/벤클릭스토)에 대한 다발성골수종 임상 3상 시험에서 환자 등록을 재개할 수 있도록 했다.애브비는 24일(현지시간) FDA가 CANOVA 임상시험에 대한 부분

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-25

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 면역항암제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)가 간암 임상시험에서 넥사바(Nexavar, 소라페닙)에 비해 생존기간을 유의하게 개선시키지 못한 것으로 나타났다.브리스톨마이어스스퀴브는 24일(현지시간) 절제불가능 간세포암종

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-25

미국 식품의약국(FDA)이 낭성섬유증 치료 복합제 심데코(Symdeko, 테자카프토/아이바카프토)를 6세 이상의 환자에 사용할 수 있도록 적응증을 확대 승인했다.미국 기반의 생명공학회사인 버텍스(Vertex Pharmaceuticals Incorpor

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-24

의약품의 효과와 가치를 평가하는 미국 비영리단체인 임상경제연구소(Institute for Clinical and Economic Review, ICER)가 존슨앤드존슨의 치료저항성 우울증 치료제 스프라바토(Spravato, 에스케타민) 비강분무제의 가

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-24

미국 식품의약국(FDA)이 오큘러 테라퓨틱스(Ocular Therapeutix)의 덱스텐자(Dextenza)를 수술 후 안구 염증 치료제로 승인했다.오큘러 테라퓨틱스는 21일(현지시간) FDA가 덱스텐자의 보충적 신약승인신청을 승인해 수술 후 안구 염

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-24

미국 식품의약국(FDA)이 여성용 비아그라라 불리는 여성 성욕감퇴 치료제인 바이리시(Vyleesi, 브레멜라노타이드) 판매를 허가했다.FDA는 21일(현지시간) 미국 제약회사 AMAG 파마슈티컬스(AMAG Pharmaceuticals)의 멜라노코르틴(

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-24

덴마크 제약회사 노보 노디스크의 혈우병 A 치료제 에스페록트(Esperoct, turoctocog alfa pegol)가 유럽에서 판매허가를 획득했다.노보 노디스크는 20일(현지시간) 유럽 집행위원회가 에스페록트를 12세 이상의 청소년 및 성인 혈우병

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-22

미국 식품의약국(FDA)이 다이이찌산쿄의 급성골수성백혈병(AML) 치료제 퀴자티닙(Quizartinib)의 승인을 거절했다.다이이찌산쿄는 21일 FDA로부터 퀴자티닙의 신약승인신청에 대한 심사완료통지서(CRL)를 받았다고 발표했다. 퀴자티닙은 재발성/

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-22

독일 제약회사 바이엘이 항암제 레고라페닙(Regorafenib, 스티바가)을 뇌암 치료제로 평가하기 위한 임상시험이 시작됐다고 전했다.바이엘은 19일(현지시간) 플랫폼 연구인 GBM AGILE(Glioblastoma Adaptive Global Inn

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-21

로이반트의 자회사 액소반트(Axovant Gene Therapies)가 프랑스 소재의 위탁개발생산업체(CDMO) 이포스케시(Yposkesi)와 제휴를 맺었다.신경계질환에 대한 유전자 치료제를 개발 중인 액소반트는 20일(현지시간) 이포스케시와 전략적

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-21

미국 식품의약국(FDA)이 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)의 울토미리스(Ultomiris, Ravulizumab-Cwvz)를 비정형 용혈성 요독 증후군(Atypical Hemolytic Uremic Syndrome)

의약뉴스 이한기 기자   2019-06-21