[의약뉴스]식품의약품안전처(처장 오유경)가 마약류 진통제(페티딘, 모르핀, 디히드로코데인, 히드로모르폰, 히드로코돈, 옥시코돈, 타펜타돌, 부프레노르핀, 부토르파놀, 펜타조신, 날부핀, 펜타닐을 주성분으로 하는 마약 또는 향정신성의약품) 처방 감시를 강화한다.오남용 조치기준을 벗어난 의사들에게 서면 통지 및 추적관리하는 사전알리미 제도를 시행하기로 한 것.식약처는 사전알리미 제도를 활용해 의사 768명에게 마약류 진통제 오남용 조치기준 초과 처방 내용을 서면으로 통지했다고 밝혔다.이번 조치는 지난 2022년 10월부터 2023년 3

[의약뉴스] 한국노총과 민주노총이 건강보험재정운영위원회서 양대노총을 배제한 것은 직장가입자 대표성을 무시한 일이며 회의 운영과 수가협상 전반을 파행으로 진행한 복지부를 규탄하고 나섰다.양대노총은 31일 재정운영위원회 3차 소위원회가 열리는 국민건강보험공단 영등포남부지사 앞에서 ‘건강보험재정운영위원회 파행운영 규탄 및 정상화 촉구 기자회견’을 개최했다.양대노총은 보건복지부가 위원 구성 절차에서 양대노총 총연맹을 배제한 이후, 규탄 성명 및 항의 공문 발송, 국회 기자회견, 재정운영위원회 정지회의 항의입장 표명, 재정위원 사퇴결정 등을

[의약뉴스]윤석열 대통령의 거부권 행사 이후 여야 갈등의 원인으로 자리잡은 간호법이 재의결 투표 끝에 부결됐다.국회는 30일 오후, 본회의를 진행했다. 이날 본회의에서는 교육위원회, 과학기술정보방송통신위원회, 행정안전위원회, 보건복지위원회의 상임위원회장 사임 및 보궐 선거를 진행했다.모든 상임위원장 선거를 마친 뒤 야당은 추가 의사일정으로 간호법 재의결안을 발의했다.이에 재적의원 과반의 동의로 간호법에 대한 재의결 절차가 시작됐다.재의결 투표에 앞서 여야는 찬반 토론을 진행했다. 여당인 국민의힘은 재의결 투표에서 반대표를 야당인 더

[의약뉴스] 의료계의 우려 속에서도 ‘비대면진료 시범사업’이 예정대로 6월 1일부터 시작된다. 시범사업 적응을 위해 3개월간 계도기간이 부여되며, 시범사업에 대한 평가 및 분석, 전문가 논의를 통해 계속해서 보완해나간다는 게 정부의 방침이다.보건복지부(장관 조규홍)는 30일 제9차 건강보험정책심의위원회에 비대면 진료 시범사업 추진방안을 보고하고 6월 1일부터 비대면 진료 시범사업을 실시한다고 밝혔다. 시범사업 시행 후, 3개월 간 환자와 의료기관 등의 시범사업 적응을 위한 계도기간을 부여할 계획이다.코로나19 위기단계가 심각에서 경

[의약뉴스] 보건복지부(장관 조규홍)는 25일, 2023년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다.이번 심의위원회에서는 삼성서울병원(병원장 박승우) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의해 총 4건 중 1건은 적합, 3건은 부적합으로 의결했다.적합 의결된 과제는 다른 사람의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포(EN001)를 이용해 희귀ㆍ난치 유전성 신경병증인 샤르코마리투스병 1E 환자를 치료하기 위한 연구다.현재까지 허가받은 치료제가 없고, 증상 완화를 위한 대증적 약물요법 및 재활치료 또한 효과가

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 수입의약품 허가를 위한 해외제조소 제조ㆍ품질관리 기준(GMP) 현지실사 재개방안을 모색하기 위해 26일 GMP 정책협의체를 개최한다.이번 GMP 정책협의체에는 한국제약바이오협회, 한국의약품수출입협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회 등이 참여한다.코로나19 팬데믹 기간에 식약처는 현지실사가 어려운 상황 속 수입의약품 허가와 수급에 차질이 없도록 해외제조소에 대한 현지실사를 비대면 실사로 대체해왔다.이 가운데 지난 5일, 세계보건기구(WHO)의 국제보건비상사태 해제 선언 이후 각

[의약뉴스]간호법에 대한 윤석열 대통령의 거부권 행사 이후 계속된 여야 갈등이 오는 30일 다시 불붙을 전망이다.야당인 더불어민주당이 오는 30일 간호법 재의결을 예고하고, 여당인 국민의힘은 당정의 입장이 정해진 이상 이를 바꿀 계획은 없다는 단호한 태도를 보이고 있기 때문이다.지난 16일, 윤석열 대통령이 간호법에 대해 거부권을 행사한 직후 여야는 대립 국면을 이어오고 있는 것이다.이에 지난 25일 국회 본회의에서 재의결 투표가 진행될 예정으로 알려졌지만, 국회 내부 논의가 진행됨에 따라 안건으로 상정되지 않았다.하지만 이후 여야

[의약뉴스] 지난 1분기, 가계 지출 가운데 보건의료비용 부담이 줄어들었지만, 저소득층이 부담은 더욱 증가한 것으로 나타났다.통계청이 25일 발표한 2023년 1/4분기 가계동향조사 결과에 따르면, 지난 1분기 가구당 월 평균 지출액은 282.2만원으로 전년 동기대비 11.5% 증가했다.부문별로는 오락ㆍ문화 분야가 34.9%, 교통이 21.6%, 음식ㆍ숙박이 21.1%, 주거ㆍ수도ㆍ광열이 11.5%, 의료ㆍ신발은 11.4%로 두 자릿수의 증가율을 기록했다.이어 보건분야가 7.7% 통신이 7.1%, 가정용품ㆍ가사서비스가 4.9%, 교

[의약뉴스] 최근 국회 정무위 법안소위를 통과한 ‘보험업법 개정안’을 두고 의료계가 ‘민영보험사의 개인진료정보 강제전송(진료기록 갈취) 법안’이라며 반발하고 있다.중재안으로 거론되고 있는 보험개발원 등 ‘중계기관’ 역시 개인건강정보를 집적할 수 있어 수용할 수 없다는 입장이다.25일 국회의원회관에선 ‘보험업법 개정안 논란-청구간소화인가, 의료정보보호 해제인가’라는 주제로 긴급토론회가 개최됐다.토론회의 발제를 맡은 보건의료단체연합 정형준 정책위원장(의사)는 ‘민영보험사 포괄적 개인진료정보 강제전송 왜 문제인가’라는 발제를 통해 “실손

[의약뉴스] 식품의약품안전처가 코로나19 팬데믹 기간에 크게 성장한 의료기기 분야의 발전을 엔데믹 이후에도 이어가겠다는 포부를 밝혔다.디지털 대전환이 이뤄지고 있는 현시점에 디지털 의료기기 혁신도 이뤄내겠다는 포부다.식품의약품안전처 의료기기국은 23일, 식약처 출입 전문기자단과의 간담회에서 이 같은 구상을 밝혔다.식약처에 따르면 국내 의료기기 분야는 코로나19가 유행했던 지난 3년간 크게 성장했다. 특히 진단기기 분야의 성장을 기반으로 무역수지 흑자, 국내 제조품의 시장점유율 상승과 같은 결과물을 만들었다.이에 식약처는 코로나19

[의약뉴스] 매번 밤샘협상을 반복해 논란이 됐던 유형별 수가협상을 두고 재정소위가 대안을 마련해 귀추가 주목된다. 30일 2차 회의 전 가입자와 공급자의 대면 면담을 진행하고, 31일 3차 회의는 기존과 다르게 오후에 진행, 밴딩을 빠르게 도출한다는 계획이다.국민건강보험공단 재정운영위원회 윤석준 위원장은 22일, 당산 스마트워크센터에서 ‘수가협상 관련 재정운영소위원회’를 개최한 이후, 전문지기자협의회와 만난 자리에서 이 같이 밝혔다.윤 위원장은 “올해 수가협상의 난이도는 이전보다 더 어려울 것이라 본다”며 “SGR 모형이라는 기존

[의약뉴스] 간호법 재의결 투표를 앞두고 여야가 국회 본회의에서 다시 충돌할 조짐을 보이고 있다.더불어민주당이 오는 25일, 국회 본회의에서 간호법을 재의결하겠다고 밝힌 가운데 국민의힘이 의원총회를 통해 법안을 부결시키기로 당론을 모은 것.앞서 윤석열 대통령은 지난 4월 말 국회 본회의를 통과한 간호법에 대해 16일, 거부권을 행사했다.간호법으로 인해 관련 직역간 과도한 갈등이 초래될 것으로 우려되고 있음에도, 국회 내에서 충분한 숙의 과정을 통해 사회적 갈등을 해소하지 못했다는 것이 윤 대통령의 설명이었다. 이에 더불어민주당은 대

[의약뉴스] 비대면 진료를 둘러싼 보건의약단체들의 공조에 금이 가기 시작했다. 오는 6월 1일부터 시행될 비대면 진료 시범사업 세부안 논의도 난항이 예상된다.19일 오전, 보건의약 5개 단체(대한의사협회, 대한병원협회, 대한한의사협회, 대한치과의사협회, 대한약사회)는 비대면 진료 시범사업에 대한 전문가들의 우려를 담아 충분한 논의가 필요하다는 내용의 성명서를 발표했다.성명서를 통해 5개 단체는 ▲소아청소년과 야간(휴일) 비대면 진료 초진 허용 불가 ▲비대면 진료 초진 허용 대상자(섬, 도서벽지, 거동불편자(등록 장애인), 감염병 확

[의약뉴스] 2024년도 유형별 수가협상이 시작된 가운데, 건보재정 흑자에 대한 공급자 단체와 건보공단 간의 이견이 드러나 올해 협상 역시 난항이 예상된다.공급자단체들이 건보재정 흑자를 수가인상에 반영해야한다고 주장하자 건보공단은 당기수지 흑자를 수가인상에 직접 연결할 수 없다며 선을 그은 것.국민건강보험공단과 대한한의사협회, 대한병원협회, 대한의사협회, 대한약사회, 대한치과의사협회 등 주요 공급자단체들은 18일과 19일 양일간 당산 스마트워크센터에서 2024년도 요양급여비용계약 1차 협상을 마무리했다.지난 18일 가장 먼저 협상을

[의약뉴스]5월 임시국회가 간호법 후폭풍으로 인해 장기간 표류하고 있다.이달이 약 10일 남은 시점이지만 여야는 아직 국회 본회의 일정도 정하지 못했고, 보건복지위원회 또한 법안소위 및 전체회의 진행 시기를 미정으로 남겨두고 있다.이에 비대면 진료 시범사업 등 보건의료 현안에 대한 논의가 지연될 가능성이 점차 커지고 있다.앞서 야당은 지난 1일부터 5월 임시국회 개회 신청을 하며 적극적인 활동을 예고했었다. 그러나 지난 4월 임시국회 본회의를 통과한 간호법과 관련된 논란이 커지며 전반적인 의사일정이 진행되지 못했다.이에 대통령실의

[의약뉴스]정부와 여당이 비대면 진료 시범사업안을 공개한 뒤 플랫폼 업계 환경이 크게 바뀔 수 있다는 예측이 나왔다.시범사업이 재진 중심에 약 배송이 어려운 상태로 진행되는 상황에서 소규모 업체들의 영업 지속가능성이 크게 떨어졌다는 분석이다.앞서 보건복지부와 국민의힘은 17일, 당정협의회를 열고 오는 6월 1일부터 시행될 비대면 진료 시범사업 방향에 대해 논의했다.이후 당정협의회는 ▲비대면 진료의 3대 원칙 준수 ▲재진 중심으로 환자 제한 ▲의원급 중심으로 시행 ▲의약품 수령 방식의 제한 등의 4가지 원칙을 기반으로 시범사업이 진행

[의약뉴스] 정부와 여당이 약 배달을 제한한 비대면 진료 시범사업안을 공개, 약사사회와 산업계의 희비가 엇갈리고 있다.약사사회는 약 배달 제한에 반색하면서도 시범사업의 방향성을 법제화 과정까지 유지해야 한다며 긴긴장감을 늦추지 않는 분위기다.반면, 산업계는 정부가 관련 단체의 목소리를 모두 담으려다 시범사업의 방향성이 모호해졌다면서, 법제화 과정에서는 이를 보완해야 한다고 역설했다.보건복지부와 국민의힘 지도부는 17일, 당정협의회를 개최하고 오는 6월 1일부터 시작하는 비대면 진료 시범사업의 세부안을 확정, 발표했다.정부와 여당에

[의약뉴스] 국민의힘과 보건복지부가 오는 6월 1일부터 시행할 비대면 진료 시범사업의 세부안을 17일 공개했다.비대면 진료 시범사업 대상은 재진 환자로 한정하고, 약 배달 역시 최소한으로 제한한다는 방침이다.국민의힘과 복지부는 17일, 박대출 의장, 강기윤 의원, 보건복지부 조규홍 장관 등 주요 인사들이 참석한 가운데 비공개 고위당정협의회를 개최하고 비대면 진료 시법사업안을 논의했다.회의에 앞서 강기윤 의원은 비대면 진료의 편리성은 인정하지만, 이를 신중하게 판단해 안전성을 담보할 정책을 설계하겠다면서 관련 단체의 의견을 반영해 정

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 상분리 현상이 확인된 아세트아미노펜 시럽 제제와 관련, 사용기한이 남은 모든 제조번호에 대해 ‘자발적 회수’를 하도록 권고하고 잠정 제조ㆍ판매 중지 조치했다고 밝혔다.이는 최근 한 제약사의 어린이용 아세트아미노펜 성분 현탁액 제품에서 상분리 현상이 발견된 데 따른 조치다.이에 식약처는 해당 제품을 포함한 아세트아미노펜 함유 액상시럽제와 현탁제 생산ㆍ수입업체를 점검했다.이 과정에서 문제가 된 제품과 동일한 제조방법으로 수탁제조된 다른 현탁액 제품에서도 상분리 현상이 발생한 것을 확인했

[의약뉴스] 그동안 수면 아래에 있던 ‘실손보험 청구간소화’ 법안이 국회 정무위원회 법안소위를 통과, 입법 첫발을 내딛었다.국회 정무위원회는 지난 16일 제1법안심사소위원회를 열고 6건의 보험업법 개정안을 의결했다. 해당 법안은 보험계약자, 피보험자, 보험금을 취득할 자 또는 대리인이 실손의료보험계약의 보험금 청구를 위하여 요양기관에 의료비 증명서류를 보험회사에 전자적 형태로 전송해 줄 것을 요청할 수 있도록 규정하고 있다. 또한 요양기관은 정당한 사유가 없으면 그 요청에 따르도록 하는 내용을 담고 있다.또 피보험자가 실손의료보험