[의약뉴스] 건보공단과 제약사 간 이뤄지는 의약품 관련 협상이 최근 재정지출 통제를 시도하는 보건당국과 이에 맞선 제약사 간의 법적 분쟁으로 이어지고 있다.특히 기존 급여목록 등재여부 및 상한금액 인하 외에 제약사에 각종 의무를 부가하도록 근거 규정이 개정되고, 건보공단이 제약사에 협상개시 통보를 하는 것으로 인해 법률적 쟁송 가능성이 확대됐다는 지적이다.법무법인 반우 장덕규 변호사는 최근 대한의료법학회에서 발간한 ‘의료법학’에 ‘국민건강보험공단과 제약사 간 의약품 관련 협상 행위의 법적 성격 고찰’이란 논문을 통해 이 같이 밝혔다

[의약뉴스] 최근 ‘아테놀올(Atenolol)’ 성분 고혈압 치료제에서 발암 유발 가능성이 있는 불순물이 검출돼 불안감이 확산되고 있는 가운데, 식품의약품안전처는 신중하게 대응하겠다는 방침을 밝혔다.아직은 검출된 불순물에 대한 과학적 검증이 부족한 만큼, 최대한 많은 데이터를 기반으로 최선을 결정을 내리겠다는 입장이다.식약처 의약품안전국은 11일, 출입 기자단 기자간담회에서 인도산 원료를 사용한 아테놀올 성분 고혈압 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.현재 32개 제약사가 아테놀올 성분의 고혈압 치료제를 생산하고 있으며, 시장 규모는

[의약뉴스]정부와 여당이 비대면 진료 시범사업을 추진하겠다는 뜻을 밝힌 뒤 구체적인 방향성을 두고 의료계와 플랫폼 업계의 의견이 엇갈리고 있다.의료계는 산간벽지, 의약분업 예외 지역과 같은 의료 취약지 중심의 시범사업이 필요하다고 주장하고, 플랫폼 업계는 비대면 진료의 편의성이 중단되지 않는 방향을 유지한 시범사업이어야 한다고 의견을 제시했다.비대면 진료의 핵심축을 구성하고 있는 의료계와 비대면 진료 플랫폼 업계의 의견이 엇갈리는 상황에서 정부가 어느 쪽의 주장을 더 반영할지에 따라 시범사업의 방향이 바뀔 것으로 보인다.최근 국민의

[의약뉴스] 보건의료계 직역간 갈등이 고조되고 있는 간호법 제정안과 의료법 개정안을 두고 윤석열 대통령의 거부권 행사 가능성에 무게가 실리고 있다.한덕수 총리가 최근 모 언론과의 인터뷰에서 일방적으로 처리된 법률에 대해서는 재의요구를 취할 수밖에 없다고 멍석을 깐 것.하지만, 양곡관리법에 대한 거부권 행사 이후 여론에 부담감을 느껴 간호법안 등에 대해서는 중재안을 제시할 수 있다는 분석도 나오고 있다.실제로 9일, 국민의힘과 정부, 대통령실은 관련 전문가단체와 논의를 통해 중재안을 마련하겠다는 입장을 밝힌 바 있다. 업계에 따르면,

[의약뉴스] 정치권에서 ‘의료계에 필요한 법안들은 저절로 통과되지 않는다’면서 의료계에 더 많은 관심이 필요하다는 목소리가 나왔다.더불어민주당 신현영 의원은 9일 (직선제) 대한산부인과의사회 춘계학술대회에 참석, 정치에 대한 의료계의 지속적인 관심이 필요하다고 호소했다.신 의원은 “얼마 전 분만 중 뇌손상 산모에게 10억을 배상하라는 판결이 나왔다. 예전 이대목동병원 신생아 사망사건으로 많은 중증의료를 담당한 의료인들이 남의 일이 아닌 나의 일이라면서 안타까워했는데, 이번에도 많이 좌절했을 것”이라며 “필수의료가 점차 붕괴되는 상황

[의약뉴스] 마약이 10대들까지 위협하자 주무부처인 식품의약품안전처에 비상이 걸렸다.최근 서울 강남구 학원가에서 ‘집중력 음료’라고 속여 학생들에게 마약이 들어간 음료수를 건네고 학부모를 협박한 일당이 검거돼 파장이 일고 있다.그렇지 않아도 모바일 메신저를 이용한 마약 거래가 늘면서 10대 청소년들도 손쉽게 마약을 구할 수 있다는 우려의 목소리가 나오던 상황이었다. 이에 마약 관리ㆍ감독의 주무부처 중 하나인 식약처에도 비상이 걸렸다. 일단 식약처는 10대 청소년의 마약 노출 위험에 대응하기 위해 별도의 대책을 준비 중이라고 밝혔다.

[의약뉴스] 참여율이 저조한 ‘장애인 건강주치의 제도’를 활성화하기 위해 제도적 뒷받침이 필요하다는 지적이 나왔다.특히 대상자, 서비스 및 인센티브, 전달체계, 제도적 측면에서 수요자 및 공급자의 사업 참여의 지속성 향상을 위한 중장기 방안을 마련해야 한다는 지적이다.국민건강보험공단 건강보험연구원 최은희 부연구위원은 최근 건강보험연구원 웹진 이슈앤뷰(Issue&View)에서 ‘장애인 건강주치의 활성화 방안’을 통해 이 같이 밝혔다.장애인의 일상적 건강관리의 미흡과 낮은 의료접근성으로 인해, 장애 인구는 복합적 건강문제를 경험하고 있

[의약뉴스] 이번달 열리는 의협 정기총회에서 의료인력 확충에 대한 의료계의 중지를 모아달라고 요청한 정부가 다시 한 번 의료인력 확충을 언급했다.보건복지부(장관 조규홍)와 대한의사협회(회장 이필수)는 6일 컨퍼런스하우스 달개비에서 ‘의료현안협의체’ 제6차 회의를 개최했다.이날 회의에 정부는 이형훈 보건의료정책관, 차전경 보건의료정책과장, 송양수 의료인력정책과장, 임강섭 간호정책과장, 박미라 의료기관정책과장이, 대한의사협회는 인천광역시의사회 이광래 회장, 의협 박진규 부회장, 이정근 상근부회장, 대한전공의협의회 강민구 회장이 참석했다

[의약뉴스] 식품의약품안전처가 최근 국회 본회의를 통과한 약사법 개정안을 근거로 온라인 의약품 불법 유통 차단에 더 적극적으로 나서겠다는 뜻을 밝혔다.법 시행까지 남은 6개월 내에 세부 법령 마련 등준비를 철저히 해 보다 안전한 의약품 유통환경을 만들겠다는 것.국회는 지난 지난 3월 30일, 본회의를 통해 식약처의 사이버 모니터링 권한을 강화하는 약사법 개정안을 의결했다.이번에 통과된 약사법 개정안은 ▲식약처의 사이버모니터링 근거 ▲정보통신서비스 제공자에 일시 판매 중지 요청 ▲사이버 모니터링 관련 연구ㆍ개발 등의 내용을 골자로 하

[의약뉴스] 여당과 정부가 비대면 진료의 중단을 막기 위해 시범사업을 추진하겠다는 뜻을 밝혀 의료계가 반발히고 있다.정치권이 의료계의 의견을 배제한 채 정식 절차를 밟지 않고 시범사업을 통해 비대면 진료를 추진하는 조급한 행보를 보이고 있다는 지적이다.국민의힘 지도부와 보건복지부는 5일, 당정협의회를 개최하고 소아, 응급, 비대면 의료 대책을 논의했다.당정협의회에는 국민의힘 주호영 원내대표와 보건복지부 조규홍 장관, 국회 보건복지위원회 여당 간사인 강기윤 의원 등 주요 인사들이 참석했다.이 자리에서 주호영 원내대표는 시범사업을 통해

[의약뉴스] 올바른 플랫폼 정책연대(공동대표 김영훈 대한변호사협회장, 이필수 대한의사협회장, 박태근 대한치과의사협회장, 석정훈 대한건축사협회장, 최광훈 대한약사회장)가 지난 4일 국민의힘 김성원 의원이 대표발의한 의료법 개정안에 대해 유감을 표명했다.플랫폼 연대는 5일 성명서를 통해 초진 환자까지 진료 대상에 포함하는 의료법 개정안에 문제를 제기했다.연대는 “이 법안은 사실상 초진부터 비대면 진료를 가능하게 한 것”이라고 지적했다.이어 “의협과 치과의사협회, 약사회 등 관련 보건의료단체는 의료 분야에 접근할 때 국민의 생명과 건강권

[의약뉴스]플랫폼 업체들의 목소리가 대폭 반영된 비대면 진료 법안이 발의됐지만, 이를 맞이하는 국회 내부의 분위기는 싸늘하다.연이어 비대면 진료와 관련된 의료법 개정안이 발의되고 있누나 새로운 제도에 대한 근본적인 공감대 형성이 안 된 상황에서 관련 법안들이 보건복지위원회를 넘어서기는 어렵다는 것.여야 의원들이 모여 만든 협의체인 유니콘은 4일, 국민의힘 김성원 의원을 대표로 비대면 진료 내용을 담은 의료법 개정안을 발의했다.김성원 의원이 발의한 의료법 개정안은 초진 환자에 대한 비대면 진료를 허용하고, 비대면 진료 플랫폼에 대해

[의약뉴스] 국민건강보험공단이 2년 연속 당기수지 흑자에도 불구하고 긴장의 끈을 놓지 않고 있다.안정적인 재정환경을 낙관하기 어렵다는 판단으로, 재정 효율화를 통한 재정건정성 확보에 총력을 기울이겠다는 방침이다.국민건강보험공단 현재룡 기획상임이사 겸 이사장 직무대행은 4일 원주 소재 모 음식점에서 전문기자협의회와 간담회를 열고 이 같이 밝혔다.지난해 12월 임명된 현제룡 기획상임이사는 “1986년 입사해 36년간 몸담아 온 건보공단의 기획상임이사로 부임하게 돼 영광으로 생각하고, 조직의 발전에 더 기여할 기회가 주어져 기쁘게 생각한

[의약뉴스] 식품의약품안전처 오유경 처장이 지난해 발표한 ‘규제혁신 100대 과제’에 이어 새로운 내용을 담은 규제혁신 2.0을 준비해 곧 공개하겠다고 예고했다.지난해 발표한 과제에 현장의 목소리를 대폭 반영, 새로운 환경에 맞는 규제혁신에 나서겠다는 의지다.오유경 처장은 4일, 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회를 통해 이 같은 계획을 밝혔다.지난 2022년 5월 27일에 업무를 시작한 오 처장은 8월, ‘규제혁신 100대 과제’를 발표하며 적극적으로 규제 개선을 추진해 왔다.올해는 규제혁신 100대 과제에 머무르지 않고, 국민

[의약뉴스]대정부 질의로 시작한 4월 국회에 보건의료계의 시선이 쏠리고 있다.지난달 본회의 상정이 확정된 간호법과 ‘의사면허 박탈법’으로 불리는 의료법 개정안의 통과 여부가 이번 국회에서 결정될 가능성이 크기 때문.본회의에서 해당 법안들이 통과되더라도 윤석열 대통령이 거부권을 행사할 가능성이 있어 국회와 대통령실의 이견 조율에 관심이 집중됐다.4월 임시국회는 3일, 대정부 질의로 문을 열었다. 이번 임시국회는 보건의료계의 민감한 현안 법안이 대거 심사대에 오를 전망이다.특히 대한의사협회를 중심으로 반대 여론이 강한 이른바 ‘의사면허

[의약뉴스] 여야 의원들의 친(親)스타트업 협의체인 유니콘팜이 정부안과는 달리 비대면 진료 대상에 초진 환자를 포함하는 방안을 논의하고 있는 것으로 알려져 파장이 예상된다.유니콘팜은 지난 2022년 11월 스타트업과 전문가 단체의 갈등 상황을 중재하기 위해 더불어민주당 강훈식 의원과 국민의힘 김성원 의원을 중심으로 여야 의원들이 구성한 협의체다.업계에 따르면, 유니콘팜에서 활동하고 있는 국민의힘 김성원 의원이 초진 환자를 비대면 진료 대상에 포함하는 의료법 개정안을 대표 발의할 예정인 것으로 알려지고 있다.최근 초진 환자를 배제한

[의약뉴스] 다섯 번째로 열린 의료현안협의체 회의는 필수의료, 의료사고 부담 완화 및 수도권 병상 관리 등에 대한 논의를 이어나갔다. 그러나 이번에도 의대정원 확대 문제에 대해선 구체적인 언급을 피했다.보건복지부(장관 조규홍)와 대한의사협회(회장 이필수)는 30일 컨퍼런스하우스 달개비에서 ‘의료현안협의체’ 제5차 회의를 개최했다.이날 회의에 정부는 이형훈 보건의료정책관, 차전경 보건의료정책과장, 송양수 의료인력정책과장, 임강섭 간호정책과장, 박미라 의료기관정책과장이, 의협은 인천광역시의사회 이광래 회장, 대한의사협회 박진규 부회장,

[의약뉴스]정부가 오는 5월 초 코로나19의 감염병 위기 등급 조정에 나서겠다는 뜻을 밝힌 상황에서 한시적 비대면 진료 종료와 관련된 대책이 없다는 점이 지적받고 있다.보건복지부는 법제화 추진과 동시에 시범사업 도입과 같은 방법을 고민 중인 것으로 알려졌지만, 명확한 출구전략을 제시하지 않고 있어 5월 이후 비대면 진료의 방향이 어떻게 될지 예측할 수 없는 상황이다.앞서 보건복지부 조규홍 장관은 국회에서 감염병 위기 등급이 ‘심각’ 단계에서 하향되면 한시적 비대면 진료는 종료된다고 발언했다. 이처럼 한시적 비대면 진료 허용의 종료

[의약뉴스] 식품의약품안전처는 29일, 사노피-아벤티스코리아의 폼페병 치료제 넥스비아자임을 허가했다.폼페병은 세포 내 리소좀 안에서 글리코겐을 분해하는데 필요한 효소인 알파-글루코시다제가 결핍돼 리소좀 내부에 글리코겐이 축적되면서 근력이 감소하고 근육이 위축되며 호흡 부전과 심근병증이 나타나는 질환이다.넥스비아자임은 알파-글루코시다제 결핍에 따라 폼페병으로 확진된 환자의 장기(long term) 효소 대체요법으로 사용되는 유전자재조합 효소제제다.넥스비아자임은 기존 폼페병 치료제인 사노피의 유전자 재조합 효소제제인 마이오자임보다 용법

[의약뉴스] 건보공단이 심평원의 약제급여평가위원회에 옵저버가 아닌 위원으로 정식 참여해야 한다는 주장에 대해 심평원이 난색을 표했다. 협상당사자인 건보공단이 참여할 경우, 결정내용의 공정성 및 객관성에 의문이 제기될 우려가 있다는 지적이다.건강보험심사평가원 약제관리실 유미영 실장은 지난 28일 심평원 본원에서 진행된 전문기자협의회 간담회를 통해 이 같이 밝혔다.앞서 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사는 지난 7일 열린 전문기자협의회 간담회에서 “건보공단이 행위전문가위원회나 치료재료전문평가위원회에 참여하는 이유는 보험자로서 의사결정에