[의약뉴스] 코로나19 팬데믹이 조금씩 출구를 향해가고 있는 가운데, 호황을 누리던 바이오헬스 산업의 수출 실적에 그늘이 짙어지고 있다.지난해 상반기 20%를 넘어섰던 성장률을 하반기 들어 모두 내줬고, 역성장폭도 눈덩이처럼 커지고 있다.바이오헬스 산업에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 의약품 수출액은 잠정치에서 확정치로 수정될 때마다 규모가 줄어들고 있다.산업자원부에 따르면, 지난 12월 바이오헬스산업의 월간 수출액은 12억 5800만 달러로 연중 최저치를 기록했던 11월보다 소폭 증가했으나, 전년 동기보다는 33.5% 급감했다.

[의약뉴스] 올 한해 주식시장에 칼바람이 들이친 가운데, 제약주들도 한파를 피하지 못했다.2022년 유가증권 시장 주가상승률 100위 내 제약주는 5개 종목에 불과했고, 이 가운데 3개 종목만 두 자릿수의 상승률을 기록했다.반면, 59개 제약 관련 종목(우선주 포함 의약품지수 구성종목 및 지주사주) 가운데 51개 종목의 주가가 지난 연말보다 하락했으며, 30% 이상 급락한 종목이 23개 종목에 달했다.59개 제약 관련 종목 중 올해 주가상승률이 가장 높았던 종목은 일동홀딩스로 36.1%의 상승률을 기록, 유가증권시장 933개 종목(

[의약뉴스] 의약품 소매판매액이 5개월 연속 두 자릿수의 성장률을 기록하며, 지난해 5월 이후 19개월 연속 성장세를 이어갔다.통계청에 따르면, 지난 11월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 4539억원으로 전년 동기대비 11.3% 증가했다.의약품 월간 소매판매액은 지난해 역성장세로 출발해 4월까지 마이너스 성장률을 기록했으나, 5월에는 사상 처음으로 2조원대로 올라서며 역성장세를 벗어났다.이후 꾸준하게 성장폭을 확대, 8월에는 두 자릿수로 올라섰으며, 코로나19 오미크론 변이가 확산하기 시작한 지난 2월에는 40%를 넘어섰다. 소매

[의약뉴스] 올 한해 의약품지수가 20% 가까이 하락하면서 시가총액도 23조 이상 축소됐다.한국거래소에 따르면, 유가증권시장 의약품지수는 지난 연말 1만 7157.16에서 29일 1만 3793.83으로 1년 간 19.60% 하락했다. 같은 기간 25.29% 하락한 코스피지수나 24.43% 하락한 제조업지수에 비해 상대적으로 선전했다. 의약품지수의 상대적 선전은 시가총액의 절반 이상을 차지하고 있는 삼성바이오로직스의 낙폭이 수정주가 기준 8.0%, 시가총액 기준으로는 2.2%로 버팀목이 됐기 때문이다.그러나 의약품지수의 시가총액 규모

[의약뉴스] 최근 다발경화증에서 강력한 효과를 보여주고 있는 리툭시맙(오리지널 제품명 맙테라, 로슈)이 코로나19 입원 위험을 높인다는 분석 결과가 발표됐다.그러나 사망의 위험은 높이지 않고, 마지막 투약 6개월 이후 백신을 접종하면 입원의 위험이 크게 줄어드는 만큼 리툭시맙을 배제하지 말아야 한다는 것이 연구진의 지적이다.앞서 지난 7월, 스웨덴과 미국 연구진은 다발경화증 환자에서 리툭시맙 치료의 재발률이 기존 표준요법(디메틸푸마레이트)에 비해 5분의 1에 불과하다는 연구 결과를 발표한 바 있다.이에 앞서서는 지난해 유럽다발경화증

[의약뉴스] 불황에 대한 우려가 커져가는 가운데 의약품 제조업에 대한 경기 전망 역시 부정적인 평가가 이어지고 있지만, 지난 12월 보다는 다소 긍정적인 기류가 흐르고 있다.한국은행은 29일, 2022년 12월 기업경기실사지수(BSI)를 발표했다. BSI 지수((Business Survey Index)란 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 통해 응답 결과를 0~200 범위의 값으로 치환한 값이다.결과적으로 BSI 지수가 100이면 전월과 동일, 200에 가까울수록 개선(증가), 0에 가까

[의약뉴스] 주요 임상연구에서 캐싸일라(성분명 트라스투주맙엠탄신, 로슈)를 압도하고 있는 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸, 다이이찌산쿄)가 이상반응은 보다 흔하다는 연구 결과가 발표됐다.중국 연구진은 26일, Lancet eClinicalMedicine에 HER2 표적 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 관련 39개 연구에 대한 체계적 고찰 및 메타분석 결과를 게재했다.분석 대상은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 승인을 받은 HER2 표적 ADC들의

[의약뉴스] BTK(Bruton's tyrosine kinase) 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙 애브비ㆍ얀센)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 한 조기 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다.26일, Lancet eClinicalMedicine에는 이전에 임브루비카 치료 경험이 있으며, 조혈모세포이식이 불가능한 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 89명을 대상으로 진행된 레이블 공개 다국가 임상 2상 결과가 게재됐다.환자들 중 절반

[의약뉴스] 편두통 치료제 아조비(한독테바)와 라니비주맙(오리지널 제품명 루센티스) 바이오시밀러 루센비에스(종근당), 아멜리부(삼성바이오에피스)가 새해 건강보험 급여목록에 등재된다.종근당의 고혈압ㆍ이상지질혈증 4제 복합제 누보로젯 3개 품목도 급여 목록에 가세한다. 기존 품목 중 레파타(암젠), 엔트레스토(노바티스), 레블리미드(세엘진) 등의 급여 상한액은 인하된다.보건복지부는 이와 같은 내용을 반영해 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표를 개정, 26일 발령했다.(보건복지부 고시 제2022-288호)고시에 따르면, 아조비는 프리필드

[의약뉴스] SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 심부전 발병 원인과 무관하게 일관된 이득을 제공하는 것으로 확인됐다.24일, 미국심장학회 학술지 Journal of American Heart Association에는 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로 진행된 EMPEROR‐Reduced 연구의 사후 분석 결과가 게재됐다.EMPEROR‐Reduced 연구는 당뇨병 동반 여부와 무관하게 만성 심부전 환자 3730명을 대상으로 자디앙 10mg과 위약군을 비교한 무작위 배정 3상 임상이다

[의약뉴스] 전립선비대증이나 탈모치료제로 쓰이고 있는 5-알파 환원효소 억제제가 치료 초기 치매의 위험을 높인다는 연구 결과가 발표됐다.다만, 5-알파 환원효소 억제제 치료로 인한 치매읩 발생 위험은 시간이 흐를수록 감소, 4년 이후에는 통계적인 의미가 사라지는 것을 고려하면, 연관성은 없는 것으로 보인다는 것이 연구진의 설명이다.스웨덴 연구진은 지난 22일, 미국의사협회지 JAMA Network Open을 통해 5-알파 환원효소 억제제 치료와 치매, 우울증, 자살 위험의 연관성을 분석한 전향적 관찰 연구 결과를 게재했다.앞서 이

[의약뉴스] 시장의 요구, 규제의 복잡성, 사업운영 효율화 등으로 인해 제약바이오산업의 디지털전환이 가속화되고 있다는 진단이 나왔다.특히 인공지능, 빅데이터, 클라우드를 기반으로 디지털헬스와 제약바이오산업의 융복합이 일어나고 있다는 분석이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 26일 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 대응’을 주제로 한 제24호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다.이번 정책보고서는 ▲디지털전환과 디지털치료제 활성화 정책 방향(김혜경 과학기술정보통신부 디지털콘텐츠과 사무관) ▲디지털 헬스케어 산업의 제도권 진입을

[의약뉴스] 4분기에 들어서며 전 산업에 걸쳐 불황이 예고된 가운데, 바이오ㆍ헬스 산업 역시 부정적인 전망이 잇따르고 있다.산업연구원은 23일, 산업경기 전문가 서베이 조사 결과(2022년 12월 현황과 2023년 1월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오헬스산업의 12월 현황은 재고와 판매가격을 제외한 나머지 6개 항목에서 100을 하회했다.그나마 1월 전망에서는 내수와 생산이 100으로 회복됐지만, 업황과 수출, 투자, 채산성 등의 항목은 여전히 100을 밑돌았다.PSI 지수는 각 산업의 소규모 전문가 패널을 대상으로 전월

[의약뉴스] 상장제약사들의 2021년 결산 배당 또는 무상증자 공시가 지난해 같은 기간보다 줄어들었다.의약뉴스가 상장제약사들의 결산 배당 및 무상증자 공시를 집계한 결과, 22현재 9개사가 현금 또는 주식 배당 계획이나 무상증자 계획을 공시한 것으로 집계됐다. 지난해 같은 기간과 비교하면 4개사가 줄어든 수치다.공시를 진행한 9개사 중 현금과 주식배당 계획을 동시에 공시한 업체가 1개사, 현금배당 계획만을 공시한 업체가 2개사, 주식배당 계획만을 공시한 업체가 2개사, 무상증자 계획을 공시한 업체는 4개사였다.지난해 같은 기간과 비

[의약뉴스] 다양한 단계의 심부전 환자에서 심혈관 사망 또는 심부전 악화 예방 효과를 입증한 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)가 심부전이 개선된 환자에서도 개선폭과 상관없이 일관된 효과를 확인했다.Nature Medicine에는 15일자로 포시가가 좌심실 박출량 보존 심부전(HFpEF) 환자에서 심혈관 사망 또는 심부전 악화 위험 감소 효과를 입증한 DELIVER 3상 임상의 사전지정 분석 결과가 게재됐다.DELIVER 20개국 350개 기관에서 좌심실 박출량 40% 이상인 6263명의 심박출량 보존 심부전 환자를 모집

[의약뉴스] 한미약품의 이상지질혈증 복합제 로수젯(성분명 로수바스타틴/에제티미브)이 당뇨병 환자에서도 고용량 스타틴을 대체할 수 있는 데이터를 확보했다.앞서 LANCET에 게재돼 화제를 모았던 RACING 임상 연구의 당뇨병 환자 대상 사전지정 하위분석 결과가 19일, 유럽심장학회 공식 학술지 ‘European Heart Journal’에 게재된 것.RACING은 국내 26개 기관에서 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3780명을 대상으로 5년간 진행한 대규모 연구자 주도 임상시험이다.이 연구에서는 중강도 스타틴+에제티미브 복

[의약뉴스] 미국임상종양학회(America Society of Clinical Oncology, ASCO)가 활성 돌연변이가 있는 비소세포폐암 진료지침에 2차 요법으로 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸, 다이이찌산쿄)와 루마크라스(성분명 소토라십, 암젠)를 추가했다.반면, 활성 돌연변이가 없는 비소세포폐암 가이드라인에서는 1차 요법 중 알림타(성분명 페메트렉시드, 릴리)와 카보플라틴 병용요법에 아바스틴(성분명 베바시주맙, 아바스틴)을 추가하지 않도록 금기하고, 유지요법에서도 알림타에 아바스틴을 병용하지 않도록 했다.미국임상종양학회

[의약뉴스] 한독테바의 편두통 치료제 아조비(성분명 프레마네주맙)과 비아트리스의 다제내성 결핵치료제 도브프렐라(성분명 프레토마니드)의 급여 기준이 신설된다.기존 등재 약제 중 PCSK9 억제제 프랄란트(성분명 알리로쿠맙, 사노피)와 레파타(성분명 에볼로쿠맙, 암젠) 및 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(Potassium Competitive Acid Blocker, P-CAB) 케이캡(성분명 테고프라잔, HK이노엔)은 급여 범위가 확대된다.이와 함께 1회(One-Shot) 치료제이지만, 투약 비용이 수억~수십억에 달하는 고가의약품에 대해

[의약뉴스] 환자들의 삶을 변화시키는 혁신. 사옥 이전을 마무리한 한국화이자제약(대표 오동욱)이 혁신을 통해 더 건강한 세상을 만들겠다는 청사진을 제시했다.15년간의 화이자타워 시대를 마무리하고 최근 남산스테이트타워로 사옥을 이전한 한국화이자제약이 20일, 사옥 이전 후 처음으로 전문지대상 오픈하우스 행사를 개최했다.이 자리에서 오동욱 대표는 한 발 앞선 혁신이 아니라, 따라 할 수 없는 혁신을 통해 환자의 삶을 변화시키겠다는 포부를 밝혔다.오 대표는 “화이자는 환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that cha

[의약뉴스] 글로벌 경기침체와 금리인상으로 인한 소비심리 위축에도 불구하고 제약산업은 안정적인 성장세를 이어갈 것이란 전망이 나왔다.의약품은 상대적으로 경기에 민감하지 않은 품목일뿐 아니라 고령화로 인해 수요가 증가하고 있다는 분석이다. 다만, 건강보험 재정 악화에 따른 약가규제가 변수로 꼽혔다.한국신용평가는 지난 16일자로 제약산업의 2023년을 전망하는 보고서를 발간했다.보고서는 먼저 2023년의 주요 이슈로 인플레이션에 따른 원자재 가격 상승 및 금리인상, 경기침체(수요둔화), 강달러 등을 제시했다.이 가운데 원자재 가격 상승