[의약뉴스] 병을 알았다면 해결책을 찾아야 한다.인터넷에서도 검색하기 어려운 한랭응집소질환(Cold Agglutinin Disease, CAD)에 대한 관심을 촉구하는 목소리가 나왔다.5년 사망률이 40%에 이르는, 암보다 심각한 질환임에도 질병코드조차 부여되지 않아 치료 사각지대에 놓여있다는 지적이다.사노피는 8일, 서울 오크우드 코엑스에서 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수를 초청, 희귀질환인 한랭응집소질환의 질병 부담을 조명하는 미디어 세션을 개최했다.한랭응집소질환은 적혈구를 외부 물질로 인식, 인체 내의 보체가 달라붙어 적

[의약뉴스] 광범위한 심부전 환자에서 2차 사건 예방에 강력하고 일관된 효과를 입증하고 있는 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)가 심부전 유병기간에도 영향을 받지 않는다는 연구 결과가 발표됐다.6일, 미국심장학회 학술지 ‘Circulation’ DELIVER 3상 임상의 심부전 유병기간에 따른 사전 지정 하위분석 결과가 게재됐다.DELIVER는 심박출량 경도 감소 심부전(HFmrEF) 및 심박출량 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 위약대비 포시가의 안전성 및 유효성을 평가한 대규모 3상 임상이다

[의약뉴스] 안과분야 최초의 이중항체(Bispecific antibody) 바비스모(성분명 파리시맙)의 등장에 이목이 집중되고 있다.임상을 통해 확인된 신속하고 지속적인 효과가 실제 임상 현장에서도 미충족 주요 해결에 기여할 것이란 평가다.한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 7일, 바비스모 국내 허가를 기념하는 온ㆍ오프라인 기자간담회를 개최했다.안과 질환의 두 가지 주요 질환 발병 경로인 VEGF-A와 안지오포이에틴-2(Ang-2)에 동시에 작용하는 안과 분야 최초의 이중항체로, 지난 1월 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성)

[의약뉴스] 지난 2월, 외국인들이 제약주를 정리하면서 외인지분율도 감소했다. 한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 동안 유가증권시장 의약품지수 47개 구성종목 가운데 29개 종목의 외국인 지분율이 감소했으며, 18개 종목은 증가했다.이 가운데 한 달 동안 외인지분율이 1%p 이상 늘거나 줄어든 종목은 전무했으며, 일동제약의 증가폭이 0.71%p로 가장 컸고, 국제약품이 0.60%p로 뒤를 이었다.다음으로 일동홀딩스가 0.41%p, 현대약품이 0.37%p 상승했고, 이외에 진원생명과학, 부광약품, 영진약품, 동아에스티, 한올바이오

[의약뉴스] 폐 이식에서 벗어나고 정상적인 삶 가능케 하는 첫 문을 열었다. MSD가 개발하고 있는 액티빈(activin) 신호 억제제 계열 최초의 신약, 소타터셉트가 폐동맥고혈압 치료의 패러다임 전환을 예고하고 있다.폐동맥고혈압은 심장과 폐를 연결하는 폐동맥에 이상이 생겨 혈압이 과도하게 상승하는 희귀난치성질환으로, 기대 여명은 평균 7년에 불과하다.특히 우리나라에서는 절반에 가까운 환자들이 발병 후 3년 이내에 사망하는 치명적인 질환으로 알려져 있다.현재 10가지 이상의 폐동맥고혈압 치료제가 활용되고 있지만, 대부분의 환자들은

[의약뉴스] 머크가 개발하고 있는 경구용 PCSK9 억제제(MK-0616)가 임상 2상에서 고무적인 결과를 도출했다.6일, 미국심장학회 연례학술회의(ACC.23/WCC)에서는 심혈관질환 이력이 있거나 고콜레스테롤혈증이 있는 환자 381명을 대상으로 MK-0616 4개 용량(6mg, 12mg, 18mg, 30mg, 이상 1일 1회)의 LDL-c 강하 효과를 위약과 비교한 다기관, 무작위배정, 임상 2상 결과가 공개됐다.연구에 참여한 381명의 환자들은 MK-0616 4개 용량과 위약군에 1:1:1:1:1로 무작위 배정돼 8주간에 걸쳐

[의약뉴스] JAK 억제제 시장 최대 품목으로 올라선 린버크(성분명 유파다시티닙, 애브비)가 대규모 장기 안정성 데이터를 추가했다.고공비행하던 JAK 억제제 시장의 발목을 잡고 있는 안전성 이슈를 털어내 분위기를 반전시킬 수 있을지 귀추가 주목된다.JAK 억제제는 기존의 자가면역질환 치료제들과는 달리 경구제라는 장점을 앞세워 빠르게 외형을 확대했으나, 2021년 불거진 안전성 논란으로 홍역을 치러왔다.지난해 하반기부터 조금씩 외형을 확대하고 있지만, 린버크 이전에 출시된 선발주자들은 여전히 이전의 실적을 회복하지 못하고 있다.린버크

[의약뉴스] 아토르바스타틴(오리지널 제품명 리피토, 비아트리스)이 항암화학요법으로 인한 심부전의 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.4일 미국심장학회 연례 학술회의(ACC.23/WCC)에서는 안트라사이클린을 투약한 림프종 환자를 300명을 대상으로 아트로바스타틴과 위약을 비교한 이중맹검, 무작위 대조 임상 STOP-CA 연구결과가 공개됐다.독소루비신과 에피루비신, 이다루비신 등 안트라사이클린 제제는 유방암이나 림프종, 백혈병, 육종 등에서 표준 항암화학요법 중 하나로 자리하고 있지만, 심혈관 질환의 위험을 높이는 것으로 알

[의약뉴스] 휴마시스와 앱클론, 유틸렉스, 코아스템컴온 등 4개 종목이 시가총액 규모별 지수에서 상위 지수로 변경, 편입됐다.반면, 이연제약과 엔케이맥스, 엘엔씨바이오, 한국비엔씨, 나이벡, 아이큐어, 엔지켐생명과학 등 7개 종목은 하위지수로 편입됐다.한국거래소는 3일, KOSPI 및 KOSDAQ 시가총액 규모별 지수를 정기 변경했다.이 가운데 유가증권 시장 의약품지수 구성종목들은 KOSPI 시가총액 규모별 지수에서 큰 변화가 없었다.올해 신규 상장한 바이오노트 외 의약품지수 46개 구성종목 중 이연제약만 중형주에서 소형주로 변경,

[의약뉴스] 정부가 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 백신에 대한 국가 필수 예방접종 사업(NIP) 확대를 검토하고 나선 가운데 HPV 질환으로 인한 사회 경제적 부담과 예방 백신의 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.한국MSD는 국제 HPV 인식의 날(3월 4일)을 기념, 3일 서울스퀘어에서 ‘국내 HPV 질환의 패러다임이 바뀐다’를 주제로 다국적제약사 출입기자 모임과 함께 미디어 세션을 개최했다.이 자리에는 현 대한요로생식기감염학회 회장인 가톨릭대학교 성빈센트병원 비뇨의학과 이승주 교수가 참석, HP

[의약뉴스] 에자이의 다중 표적 항암제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 렌비마(성분명 렌바티닙)와 MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)이 진행성 투명세포 신세포암 환자의 생존율을 개선한 것으로 나타났다.The Lancet Oncology 3월호에는 전신치료 경험이 없는 진행성 투명세포 신세포암 환자를 대상으로 렌비마와 키트루다 병용요법, 렌비마와 에버롤리무스 병용요법, 화이자의 다중 표적 항암제 수텐(성분명 수니티닙) 단독요법 등 3가지 치료법을 비교한 레이블 공개 3상 임상, C

[의약뉴스] 제약주에서 발걸음을 돌렸던 개인투자자들이 돌아왔다. 반면, 기관과 외인투자자들은 제약주를 대거 정리했다.한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 의약품지수 47개 구성종목에 대한 개인투자자들의 순매수액이 3264억으로 3000억을 넘어섰다.종목별로도 47개 종목 중 26개 종목에 대한 매수액이 매도액을 상회, 매도액이 매수액을 상회한 종목(21개)보다 더 많았다.또한 6개 종목은 개인투자자의 순매수액이 100억을 상회했던 반면 개인투자들이 100억 이상 순매도한 종목은 없었다.반면, 외국인 투자자들은 매수액이 매도액을 상

[의약뉴스] 상장제약사들의 현금배당액이 지난해보다 늘어나고 있다.의약뉴스가 2월 28일까지 2022년 결산 현금배당 계획을 공시한 상장제약사(바이오업체 제외)들의 공시 내역을 집계한 결과, 32개사가 총 2203억원의 배당 계획을 세운 것으로 확인됐다.이는 동일한 업체들이 지난해 집행했던 결산 현금배당액, 1881억원보다 322억원이 늘어난 수치다.다만, 지난해 현금배당을 진행하지 않았던 신신제약과 배당 총액을 11.5억에서 296.6억으로 대폭 확대한 일성신약을 제외하면 증가폭은 29억으로 크게 줄어든다.업체별로 살펴보면 일성신약

[의약뉴스] 코로나19 엔데믹의 영향으로 의약품을 비롯한 바이오ㆍ헬스 분야의 수출 실적이 급감하고 있다.산업자원부에 따르면, 지난 2월 바이오ㆍ헬스 분야 수출액은 10.7억 달러로 전년 동기대비 32.1% 급감했다. 2개월 누적 수출액도 21.85억 달러로 전년 동기대비 32.8% 급감했다.바이오시밀러와 위탁생산 관련 수출은 상대적으로 양호했으나, 엔데믹 정착과 높은 기저효과의 영향으로 백신ㆍ진단키트의 급감세가 계속되고 있으며, 경쟁 심화 등 단가하락 압박이 이어지면서 수출액이 줄어들었다는 것이 산업자원부의 설명이다.바이오ㆍ헬스 분

[의약뉴스] 제약주들이 새해에 들어서도 기를 펴지 못하고 있다.2월에 들어서도 부진이 이어지면서 의약품지수 47개 구성종목(우선주 제외)들의 시가총액 규모가 6조 가까이 줄어들었다.한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 동안 의약품지수 47개 구성종목 가운데 40개 종목의 주가가 하락했으며, 이 가운데 8개 종목이 두 자릿수의 낙폭을 기록했다.이 가운데 대웅제약과 대웅의 주가는 보툴리눔 톡신 균주 소송 패소의 영향으로 나란히 20% 이상 하락했다.진원생명과학과 일동홀딩스의 주가도 15% 이상 하락했으며, 바이오노트와 경보제약, 부광

[의약뉴스] 애브비가 자가면역질환 시장에서 존재감을 과시하고 있다.린버크와 스카이리치가 매서운 기세로 외형을 확대하는 가운데 휴미라는 바이오시밀러의 공세에도 성장세를 유지하고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 주요 자가면역질환 치료제 매출액을 집계한 결과, 휴미라는 지난 4분기에도 4%를 상회하는 성장률을로 약 7조 4000억 규모의 매출을 올렸다.(이하 2월 27일 환율 기준) 연매출 규모도 28조원으로 2021년보다 2.6% 증가했다. 조사대상 자가면역질환 치료제 중 TNF-α 억제제 시장에서 성장세를

[의약뉴스] 코로나19 특수가 마무리되면서 빅파마들의 발걸음도 무거워졌다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 2022년 4분기 및 연간 실적 보고서를 집계한 결과, 조사대상 18개사 가운데 절반이 넘는 10개사의 4분기 매출 규모가 전년 동기보다 줄어든 것으로 집계됐다.특히 코로나19 백신이 절대적인 비중을 차지하고 있는 모더나는 지난 4분기 매출규모가 30% 가까이 줄어들었다.비아트리스의 매출액도 10% 이상 감소했고, 릴리와 오가논, 바이오젠, 아스트라제네카, BMS, 존슨앤드존슨, 노바티스, 암젠 등의 매출액도 전년 동기보다 줄

[의약뉴스] 중독 증상에 미치는 GLP-1 유사체의 긍정적인 영향을 기대하며 진행된 금연 연구가 실패로 돌아갔다.다만, 급연 과정에서 발생하는 체중 증가와 혈당 변화에는 GLP-1 유사체가 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것이란 평가다.The Lancet eClinical Medicine에는 지난 21일자로, 금연 시도자들에 주1회 제형의 GLP-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루타이드, 릴리)를 평가한 임상 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 스위스 바젤 대학에서 진행된 단이기관 무작위 배정, 위약대조 임상으로, 총 255명의 금연 시

[의약뉴스] 소아ㆍ청소년 아토피 피부염 치료 환경이 급변할 것으로 보인다.업계에 따르면, 지난 1월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 소아ㆍ청소년 아토피 피부염 치료에 듀피젠트(성분명 듀필루맙, 사노피)의 급여 적정성을 인정했다.듀피젠트의 급여 확대가 가시권에 접어든 가운데, 후발주자인 JAK 억제제들에 대한 급여 확대에도 긍정적인 기류가 형성되고 있는 것으로 알려졌다.국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명으로 추산되고 있으며, 이 가운데 약 40%가 14세 미만의 소아ㆍ청소년으로 보고되고 있다.그러나 듀피젠트가 등장하기 전

[의약뉴스] 의약품 제조업 경기에 대한 분석이 발표기관에 따라 엇갈리고 있다.한국은행은 최근 각 산업 전문가들을 대상으로 한 설문조사 결과를 토대로 2023년 2월 기업경기실사지수(Business Survey Index, BSI)를 발표했다. BSI 지수란 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 통해 응답 결과를 0~200 범위의 값으로 치환한 값이다.결과적으로 BSI 지수가 100이면 전월과 동일, 200에 가까울수록 개선(증가), 0에 가까울수록 악화(감소)를 의미한다.보고서에 따르면,