[의약뉴스] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD) 수술 후에도 예후가 좋지 않은 고위험 근침윤성 방광암(요로상피암) 환자의 보조요법에서 긍정적인 결과를 도출했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 시스플리탄 부적격 환자를 포함해 재발 위험이 높은 고위험 근침윤성 방광암 환자를 대상으로 1년간의 키트루다 수술 후 보조요법을 평가한 AMBASSADOR 3상 임상 결과가 공개됐다.연구에는 방광 또는 상부요로에 종양이 확인된 근침윤성 방광암 환자로 백금기반 항암화학 수술 전 보조요법 후

[의약뉴스] 진행성 요로상피암 1차 치료에서 30여년 만에 백금기반 항암화학요법시대의 종말을 예고한 파드셉(성분명 엔포투무맙 베도틴, 아스텔라스)과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD) 병용요법이 다양한 환자에서 일관된 이득을 재확인했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암(ASCO GU 2024)에서는 진행성 요로상피암 1차 치료에서 파드셉과 키트루다 병용요법을 평가한 EV-302/KEYNOTE-A39 연구의 추가 하위그룹 분석 결과가 공개됐다.항PD-1 면역항암제 키트루다는 지난 2018년, 면역항암제 중 최초로 국소

[의약뉴스] 진행성 요로상피암 현존 최후의 무기 중 하나인 파드셉(성분명 엔포투무맙 베도틴,아스텔라스)이 이전에 바벤시오(성분명 아벨루맙, 머크) 유지요법 후 질병이 진행된 환자에서도 효능을 재확인했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암(ASCO GU 2024)에서는 미국 16개 기관이 진행한 UNITE 임상 결과가 발표됐다.이 연구에서는 진행성 요로상피세포암 환자 총 633명의 데이터를 수집, 이 가운데 1차 표준요법인 백금기반항암화학요법에 이어 바벤시오 유지요법을 시행한 49명의 치료 성적을 분석했다.파드셉은 요로상피

[의약뉴스] 매월 유사한 방법으로 나란히 산업별 경기전망을 발표하는 한국은행과 산업연구원이 의약품 제조업에 대해서는 상반된 평가를 내놓고 있다.앞서 산업연구원은 의약품 제조업이 포함된 바이오ㆍ헬스 산업의 1월 업황이 크게 개선된 2월 전망도 긍정적이라는 전문가 설문 조사 결과를 발표했다.(하단 관련기사 참조)바이오헬스 산업의 1월 업황 PSI(Professional Survey Index) 지수가 117에 달한 가운데 2월 전망치도 111로 100을 크게 상회한 것.특히 수출 PSI 지수가 1월 현황치는 122에 달했고, 2월 전망

[의약뉴스] 이제까지 이 정도의 효과를 보인 경구제는 없었다. BMS가 자가면역 질환 치료제 시장에서 선택의 폭을 넓히고 있다.사제의 비중이 큰 중증 자가면역질환 치료제 시장에서 연이어 계열 최초(Firart in class)의 경구제를 허가받아 패러다임 전환을 이끌고 있는 것.한국BMS제약(대표 이혜영)은 25일, 건선의 미충족 수요와 새로운 계열의 판상 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)를 조명하는 미디어 세션을 개최했다.소틱투는 건선 발병의 주요 경로인 인터루킨(Interleukine) 23과 17사이를 연결하는 핵심

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 억제제 린파자(성분명 올라파립)가 거세저항성 전립선암 환자에서 안드로겐 수용체(AR) 억제제 아비라테론(오리지널 제품명 자이티가, 얀센)과의 시너지를 다시 한 번 확인했다.25일(현지시간) 미국임상종양학회 생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 상동재조합복구변이(Homologous Recombination-Rapair mutations, HRRm) 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 린피자와 아비라테론 병용요법을 평가한 임상 2상, BRCAAway 연구 결과가 공개됐다.이미

[의약뉴스] 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 박출률 개선 심부전(HFimpEF) 환자의 돌연사 위험을 크게 줄인다는 연구 결과가 발표됐다.24일, 미국의사협회지 JAMA NetWork에는 좌심실 박출률이 40% 이상인 심부전 환자에서 위약대비 포시가의 2차 사건 예방 효과를 평가한 DELIVER 3상 임상의 사망 원인별 사후 분석 결과가 게재됐다.사후 분석은 좌심실 박출률이 40% 미만이었다가 40% 이상으로 개선된 박출률 개선 심부전 환자와 좌심실 박출률이 지속적으로 40% 이상이었던 박출률 보

[의약뉴스] 머크의 면역항암제 바벤시오(성분명 아벨루맙)이 백금기반 항암화학요법(백금+플루오로피리미딘)에 실패한 전이성 위식도 선암 2차 치료에서 긍정적인 결과를 제시했다.23일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 독일 내 10개 기관이 참여한 RAP(AIO-STO-0218) 임상 2상 결과가 게재됐다.이 연구는 2019년부터 2020년 사이 독일 내 10개 기관에서 백금과 플루오로피리미딘 병용요법으로 치료를 받았던 전이성 위식도선암 환자를 모집, 2차 치료로 바벤시오와 사이람자(성분명 라무시루맙, 릴리), 파클리탁

[의약뉴스] 면역항암제를 이른 오전에 투약한 환자들의 생존기간이 더 길었다는 후향적 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.European Journal of Cancer에는 22일, 프라스 연구진이 면역항암제 투약 시간에 따라 구분, 전체생존율(Overall Survival, OS)를 평가한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 2015년 11월부터 2021년 3월 사이 프랑스 레옹 베라드 센터에서 고형 종양 치료를 위해 면역항암제를 투약한 361명의 데이터를 수집했다.면역항암요법은 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와 옵디보(성분명 니볼루

[의약뉴스] 아테졸리주맙과 카보잔티닙 조합이 예후가 좋지 않은 진행성 전립선암에 희망을 제시했다.- 미국임상종양학회 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 입센의 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 카보메틱스(성분명 카보잔티닙)가 신규 호르몬요법제 치료에도 재발한 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 성적을 개선했다.이 두 가지 약제의 조합이 예후가 좋지 않은 진행성 전립선암 환자에게 희망을 제시했다는 것이 미국임상종양학회(ASCO)의 평가다.미국임상종양학회는 25일 개막하는 생식기암 심

[의약뉴스] 중등도-중증 건선 환자의 치료 옵션에 경구제가 추가된 가운데, 건선환자 3명 중 한 명이 새로운 경구제로 전환할 의도가 있다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.지난 2022년, 미국 FDA는 최초의 선택적 알로스테릭 티로신 키나아제2(TYK2) 억제제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙, BMS)를 광선요법 또는 전신요법 대상인 중등도~중증 성인 판상 건선 환자의 치료제로 승인했다.우리나라에서도 지난해 8월, 동일한 적응증으로 식품의약품 안전처의 승인을 획득했다.소틱투는 건선 분야에서 10여년 만에 등장한 경구용 치료제로, 중

[의약뉴스] 전이성 방광암에서 치료 옵션이 늘어나고 있다.최근 유럽임상종양학회 학술지 Annals of Oncology에는 전이성 방광암에서 길리어드의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)를 평가한 TROPHY-U-01 임상 2상 코호트1 분석 결과가 게재됐다.대상은 전이성 방광암 1차 표준요법인 백금기반 항암화학요법과 1차 유지요법인 면역항암제까지 투약했음에도 12개월 이내에 재발하거나 국소 근침윤성 요로상피세포암으로 항암화학 보조요법을 시행한 후 재발한 국소

[의약뉴스] 면역항암제를 투약 중 면역관련 이상반응이 나타난 비소세포폐암 환자들의 예후가 더 좋다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끌고 있다.지난 18일, 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에 캐나다 연구진이 2014년부터 2021년 사이 비소세포폐암을 치료하기 위해 면역항암제를 투약한 환자들을 후향적으로 분석한 연구 결과가 발표됐다.연구진은 이 기간 치료 차수에 상관없이 단독요법 또는 항암화학요법과의 병용요법으로 최소 한 차례 이상 면역항암제를 투약한 18세 이상 성인 비소세포폐암 환자 803명의 데이터를 2023년 3월까지

[의약뉴스] 바이오ㆍ헬스 산업이 조금씩 어려운 시기를 벗어나고 있는 것으로 보인다. 1월 현황은 물론 2월 전망 모두 긍정적인 평가가 이어진 가운데, 내수 및 수출 강세, 투자 환경 개선, 연구개발 투자 확대, 제품 및 기술판매 증가 등의 기대감이 커지고 있다.산업연구원은 21일, ‘산업경기 전문가 서베이조사결과(2024년 1월 현황과 2월 전망)’를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오ㆍ헬스 산업의 1월 현황은 물론 2월 전망 PSI 지수가 모든 항목에서 세 자릿수를 기록했다.PSI(Professional Survey Index) 지

[의약뉴스] 면역항암제들이 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI-H) 전이성 대장암에서 긍정적인 데이터를 이어가고 있다.20일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서는 절제 불가능한 MSI-H/dMMR 재발 또는 전이성 대장암 환자를 대상으로 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법와 옵디보 단독요법, 항암화학±표적치료

[의약뉴스] 노바티스의 방사성의약품 루타테라(성분명 루테튬옥소도트레오타이드액, 177Lu-DOTATATE)가 진행성 위ㆍ장ㆍ췌장계 신경내분비종양(GEP-NETs) 1차 치료 성적을 크게 개선했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서는 2ㆍ3등급 분화 진행성 위ㆍ장ㆍ췌장계 신경내분비종양 환자의 1차 치료로 루타테라와 장기 지속형 옥트레오티드 병용요법을 옥트레오티드 단독요법과 비교한 NETTER-2 3상 임상 결과가 공개됐다.앞서 지난해 9월, 노바티스는 이 연구에서 1차 평가변수를 충족했다는 탑-라인

[의약뉴스] 아스트라제네카의 항PD-L1 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)이 절제 불가능한 간세포암에서 또 하나의 성과를 만들었다.임핀지는 HIMALAYA 3상 임상에서 도출한 긍정적인 연구 결과를 토대로 현재 간세포암 1차 치료에서 항CTLA-4 면역항암제인 이뮤도(성분며 트레멜리무맙)와의 병용요법으로 허가를 획득했다.이 가운데 19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서는 절제 불가능한 간세포암에서 혈관내피 성장인자(VEGF) 억제제 및 색전술(TACE)과의 시너지를 확인한 EMERALD-1 3상 임

[의약뉴스] 나란히 위/위식도접합부위암 수술 전 보조요법에서 가능성을 타진하고 있는 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 일단 긍정적인 데이터를 유지했다.18일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서는 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자에서 수술 전 보조요법을 평가하고 있는 2건의 임상 3상 MATTERHORN 및 KEYNOTE-585 연구의 하위그룹 분석 결과가 공개됐다.앞서 지난해 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)

[의약뉴스] 노바티스의 유전성 망막디스트로피 치료제 럭스터나(성분명 보레티진네파보벡)와 바이엘의 당뇨신장병 치료제 케렌디아(성분명 피네레논), 다케다의 A형 혈우병 치료제 오비주르(성분명 서스옥토코그알파), 화이자의 다제내성항생제 자비쎄프타(성분명 세프타지딤/아비박탐)의 건강보험 급여 기준이 신설된다.기존 등재 품목 중 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)와 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리) 등 두 가지 성분의 SGLT-2 억제제는 만성 심부전으로 급여 범위가 확대된다.보건복지부는 19일, 이와 같은 내용

[의약뉴스] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 진행성 식도암 환자의 5년 전체생존율(Overall Survival, OS)을 3~4%에서 두 자릿수로 끌어올렸다.18일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서는 수술이 불가능한 국소진행성/전이성 식도암 환자를 대상으로 항암화학 단독요법과 키트루다 병용요법을 비교한 KEYNOTE-590 연구의 5년차 분석 결과가 발표됐다.이 연구는 총 749명의 환자를 항암화학 단독요법(위약+항암화학)군과 키트루다 병용요법(키트루다+항암화학)군에 1대 1