무진행생존기간 5.4개월ㆍ전체생존기간 10.9개월
[의약뉴스] 전이성 방광암에서 치료 옵션이 늘어나고 있다.
최근 유럽임상종양학회 학술지 Annals of Oncology에는 전이성 방광암에서 길리어드의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)를 평가한 TROPHY-U-01 임상 2상 코호트1 분석 결과가 게재됐다.
대상은 전이성 방광암 1차 표준요법인 백금기반 항암화학요법과 1차 유지요법인 면역항암제까지 투약했음에도 12개월 이내에 재발하거나 국소 근침윤성 요로상피세포암으로 항암화학 보조요법을 시행한 후 재발한 국소 진행성 또는 전이성 방광암 환자들이었다.
특히 이 연구에는 현재 백금기반 항암화학요법과 면역항암제를 모두 소진한 전이성 방광암 환자에서 적응증을 보유하고 있는 아스텔라스의 항체약물접합체 파드셉(성분명 엔포투무맙 베도틴)을 투약한 환자들도 포함됐다.
연구에는 총 113명이 참여했으며, 중앙 추적관찰 10.5개월 시점에 6명(5%)의 완전반응(Complete Response, CR)을 포함 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)이 28%로 집계됐다.(95% CI 20.2-37.6)
완전반응과 부분반응(Partial Response, PR), 6주 이상의 안정병변(Stable Disease, SD)을 포함한 임상적 이득률(Clinical Benefit Rate, CBR)은 38%(95% CI 29.1-47.7)로 보고됐다.
특히 이전에 파드셉을 투약했던 10명의 환자에서는 객관적 반응률이 30%, 최적 전체 반응률(Best Overall Response, BOR)은 40%로 보고돼 파드셉을 투약하지 않은 환자들과 큰 차이가 없었다.
또한 백금기반 항암화학요법으로 수술 전 또는 수술 후 보조요법을 시행한 환자에서도 38%의 객관적 반응률이 보고됐으며, 복막전이와 간전이 환자에서의 객관적 반응률은 각각 28%와 38%로 집계됐다.
반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR) 중앙값은 1.6개월, 반응지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 8.2개월(95% CI 4.7-13.7)로 보고됐다.
무진행생존기간(Progression-Free Response, PFS) 중앙값은 5.4개월(95% CI 3.5-6.9), 12개월 무진행생존율은 14%(95% CI 7.2-23.3)로 집계됐다.
또한 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 10.9개월(95% CI 8.9-13.8), 12개월 전체생존율은 45%(95% CI 35.4-53.8)로 보고됐다.
UGT1A1 변이에 따른 객관적반응률은 야생형에서 22%, 이형에서 32%, 동형에서 29%로 큰 차이가 없었다.
안전성에 있어 치료와 관련한 3등급 이상의 이상반응은 65%에서 보고됐으며, 40%는 용량을 감량했고, 47%는 치료를 일시 중단했으며, 7명은 치료를 중단했고, 1명은 치료와 관련한 이상반응으로 사망했다.
