[의약뉴스] 릴리가 개발하고 있는 주 1회 기저인슐린, 인슐린 에프시토라 알파(이하 BIF)가 조금씩 입지를 넓혀가고 있다.The Lancet Diabetes & Endocrinology 6일자에는 이전에 기저 인슐린으로 치료를 받고 있던 성인 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 다기관, 무작위 배정, 레이블 공개 임상 2상 결과가 게재됐다.이 연구는 미국과 푸에르토리코, 멕시코 등에서 44개 기관이 참여해 진행됐으며, BIF와 노보노디스크의 기저인슐린 트레시바(제품명 인슐린 데글루덱)과 안전성과 유효성을 비교했다.앞서 BIF는

[의약뉴스] EGFR 양성 진행성 비소세포폐암 1차 치료에서 1, 2, 3세대 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKI)들의 치료 효과에 차이가 크지 않았다는 후향적 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다. 네덜란드 연구진은 The Lancet Regional Health Europe에 네덜란드 암 코호트를 분석한 연구 결과를 게재했다.이 연구는 실제 임상 현장(Real-World)의 4기 EGFR 양성 비소세포폐암 환자에서 엑손 19 결손(del19) 또는 엑손 21 치환 변이(L858R) 및 TKI에 따른 전체

[의약뉴스] 지난해 연간 7000억대 매출액으로 사상 최대 실적을 달성한 보령이 모든 사업부문에서 외형을 확대해 눈길을 끌고 있다.보령은 6일, 공시를 통해 2022년 연간 7220억원의 매출액에 영업이익 603억원, 순이익은 490억원을 달성했다고 밝혔다.연매출은 2021년 대비 21.5%, 영업이익과 순이익은 각각 20.1%와 80.8% 급증한 수치다. 특히 연매출은 2021년보다 1300억 가까이 급증했다. 2021년 분기 매출만큼을 더 벌어들인 셈이다.분기별로는 1분기 1705억원에서 출발, 매 분기 매출 규모를 확대하며 4

[의약뉴스] 세마글루티드 제제들이 당뇨병 및 비만 치료제 시장을 장악하고 있다.의약뉴스가 주요 주사형 당뇨병 및 비만치료제들의 글로벌 매출액을 집계한 결과, 주 1회 제형의 세마글루티드 주사제 오젬픽(노보노디스크)이 지난해 연간 10.8조 규모의 매출을 달성, 트루리시티(릴리)를 제치고 주사형 당뇨병 치료제 시장 선두에 오른 것으로 확인됐다.(각 사 보고서, 2월 5일 환율 기준)주 1회 주사형 GLP-1 유사체 시장의 후발 주자인 오젬픽은 지난해 1분기부터 트루리시티를 근소한 차이로 앞서기 시작, 2분기 이후로는 간극을 벌리며 4

[의약뉴스] 2021년 부진에 빠졌던 상장제약사들이 하나둘 반등에 성공하고 있다.12월 결산 상장제약사들의 실적 공시가 이어지고 있는 가운데, 2021년 영업손실을 기록했던 업체들이 일제히 흑자전환에 성공했다고 보고했다. 순손실을 기록했던 업체들도 흑자전환에 성공하거나 적자폭을 줄였다. 5일까지 잠정 집계된 2022년 실적을 공시한 상장제약사는 10개사로, 이 가운데 8개사가 두 자릿수의 매출 성장률을 기록했다.특히 에스티팜의 매출 성장률은 50%를 상회했고, 일성신약의 성장률도 45.5%로 50%에 가까웠다.삼일제약은 33.8%,

[의약뉴스] 지난해 제약주들을 대거 정리했던 개인투자자들이 새해 첫 달 다시 돌아왔다. 한국거래소에 따르면, 지난 1월 개인투자자들은 의약품지수 47개 구성종목들을 2710억 가량 순매수했다.반면, 같은 기간 기관투자자들은 1900억 규모, 외인투자자들은 807억 규모를 순매도해 지난해와는 상반된 분위기를 연출했다.다만, 매수액이 매도액보다 컸던 종목은 외국인들이 25개 종목으로 개인투자자들의 22개 종목보다 더 많았다.개인투자자들은 47개 종목에 대한 합산 매수액이 합산 매도액보다 컸지만, 종목별로는 오히려 매도액이 매수액보다 컸

[의약뉴스] 국내 최초의 선택적 XPO1 억제제 엑스포비오(성분명 셀리넥서)의 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.안텐진 코리아(대표 김민영)은 3일, 서울 삼성동 코엑스 글래드 호텔에서 미국 시나이산 병원 아자이 차리 교수를 초청, 미디어 세션을 개최하고 다발골수종 현황과 엑스포비오의 기전 및 허가의 근거가된 STORM 2b상을 조명했다.엑스포비오는 세포 내 항상성 유지에 필수적인 핵 수송 단백질, XPO1을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 약제로 이를 통해 다발골수종의 증식을 막는다.국내에서는 지난 2021년 7월, △이전

[의약뉴스] 10대 제2형 당뇨병 환자에게는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 DPP-4 억제제 트라젠타(성분명 리나글립틴, 이상 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 보다 효과적일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.The Lancet Diabetes & Endocrinology 1일자에는 베링거인겔하임과 릴의 후원으로 15개국 108개 센터에서 진행된 이중맹검, 위약 대조 3상 임상 DINAMO 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 이전에 메트포르민 또는 인슐린을 투약했던 10~17세 제2형 당뇨병 환자 158명을 자디앙 10mg과

[의약뉴스] TNF-α 억제제 심퍼니(성분명 골리무맙)와 IL-23 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙, 이상 얀센)가 궤양성대장염 치료에서 시너지를 발휘할 수 있을 것이란 근거가 마련됐다.The Lancet Gastroenterology & Hepatology 1일자에는 얀센의 후원으로 진행된 무작위 대조, 이중 맹검, 개념증명 임상 2상 VEGA 연구 결과가 게재됐다.이 연구에는 한국을 비롯한 9개국 54개 기관이 참여했으며, 이미 지난해 5월 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2022)에서 주요 결과가 공개된 바 있다.(하

[의약뉴스] 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 바이스탠더 효과(Bystander Effect, 인접 종양세포 사멸 효과)로 주목을 받고 있다.한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 2일, 서울 프라자호텔에서 연세암병원 종양내과 라선영 교수를 초청해 기자간담회를 개최하고 현재 국내에서 허가를 받은 두 가지 적응증(유방암, 위암) 가운데 위암에서의 가치를 조명했다.엔허투는 암세포 표면의 특정 항원에 결합하는 항체(트라스투주맙)와 세포사멸 기능을 가진 약물(Payload,

[의약뉴스] 다파글리플로진(오리지널 제품명 포시가, 아스트라제네카)의 허가 릴레이가 2023년까지 이어지고 있다.의약품안전나라에 따르면, 지난 1월 한 달 동안 식품의약품안전처로부터 총 107개사가 249개 품목을 허가받았다.성분별로는 다파글리플로젠 제제가 84개 품목으로 3분의 1을 차지했다. 피마살탄(오리지널 제품명 카나브, 보령제약)이 64건, 시타글립틴(오리지널 제품명 자누비아, MSD)이 33건으로 뒤를 이었다.공급난이 이어지고 있는 아세트아미노펜(오리지널 제품명 타이레놀 얀센) 성분 의약품도 10개 품목이 추가 등재됐고,

[의약뉴스] 전세계가 엔데믹 체제로의 전환을 시작하면서 우리나라의 바이오헬스 분야 수출액이 급감하고 있다.산업자원부에 따르면, 지난 1월 바이오헬스분야 수출액은 11.15억 달러로 전년 동기대비 33.5% 급감했다.10억 달러 위협받았던 11월과 12월보다는 소폭 증가했으나, 지난해 10월 이후 4개월 연속 두 자릿수의 역성장세가 이어졌다. 7월 이후로는 7개월 연속 마이너스 성장률을 기록했다.지난해 5월까지 두 자릿수의 성장률을 유지하던 바이오헬스 분야는 하반기로 접어들면서 분위기가 급반전됐다. 7월부터 역성장세가 시작된 것.특히

[의약뉴스] 한국다케다제약(대표 문희석)이 국내 두 번째이자 최초의 경구용 EGFR 엑손(Exon) 20 삽입변이 표적치료제 엑스키비티(성분명 모보서티닙)를 출시한다. 1년 반(17.5개월)에 이르는 반응지속기간이 차별화 포인트다. 한국다케다제약은 1일, 서울 프라자호텔에서 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수와 서울대학교병원 혈액종양내과 김태민 교수를 초청, 엑스키비티 출시 기념 기자간담회를 개최하고 허가의 근거가 된 EXCLAIM 임상 1/2상의 가치와 EGFR 엑손 20 삽입변이 치료 환경 개선을 위한 과제를 조명했다.엑스키비

[의약뉴스] 지난 12월 의약품 월간 소매판매액이 2조 5000억 선에 복귀하는 등 6개월 연속 두 자릿수의 성장세를 이어갔다.지난 2021년 5월 이후 20개월 연속 성장세로, 연간 소매판매액도 20% 가까이 급증하며 30조원에 다가섰다.통계청에 따르면, 지난 12월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 5748억원으로 전년 동기대비 13.4% 증가했다.오미크론 변이가 정점에 달해 감기약과 해열제 수요가 급증했던 지난해 3월 2조 7402억원에 이어 역대 두 번째로 높은 수치다.지난 2021년 연초 의약품 소매판매액은 코로나19 확산의

[의약뉴스] 2023년 첫 달, 의약품지수의 약세가 이어졌다.한국거래소에 따르면, 의약품지수는 지난 12월 말 1만 3793.83에서 1월 말 1만 3453.55로 340.28p, 2.47% 하락했다.종목별로도 47개 구성종목 가운데 절반이 넘는 28개 종목의 주가가 지난 12월 말보다 하락했으며, 26개 종목의 시가총액이 줄어들었다.특히 의약품지수 시가총액 가운데 절반 이상을 차지하고 있는 삼성바이오로직스의 시가총액이 2조원 가까이 급감했다.종목별 주가는 진원생명과학의 상승률이 18.9%로 가장 높았고, 영진약품도 10.3%로 두

[의약뉴스]Standard front-line treatment.임핀지(성분명 더발루맙)가 지난해 11월, 식품의약품안전처로부터 담도암 1차 치료제로 허가를 받은 가운데, 허가의 근거가 된 TOPAZ-1 임상의 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.서울대학교병원 종양내과 오도연 교수의 아이디에서 출발한 TOPAZ-1 임상의 성공으로 한국의 임상역량을 다시 한 번 세계에 알리는 계기가 됐을 뿐 아니라, 지난 2010년 ABC-02 임상 이후 10년 여간 정체됐던 담도암 치료 여정에 새로운 변곡점을 마련했다는 평가다.담도암은 간에서 만드는

[의약뉴스] 12월 결산 상장 제약사들의 실적 공시 시즌이 도래한 가운데, 선발 주자들이 고무적인 분위기를 연출하고 있다.30일 현재 실적 공시를 진행한 상장제약사들은 대부분 매출액이나 손익구조가 크게 변경된 업체들로, 상당수는 매출액이 크게 늘거나 흑자전환에 성공하면서 실적 공시에 나섰다.30일까지 잠정 집계된 2022년 실적을 공시한 상장제약사는 에스티팜과 경보제약, 현대약품, 삼일제약, 화일약품, 한올바이오파마 등 6개사로, 평균 매출 성장률이 24.9%에 달했다.특히 에스티팜의 매출액은 2021년 1391억원에서 2093억원

[의약뉴스] 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈)이 이전에 표적치료제(Tyrosine-Kinase Inhibitor, TKI) 치료 중 질병이 진행한 비소세포폐암 환자에서 유망한 결과를 제시해 눈길을 끈다.EGFR, ALK, ROS 등 활성 돌연변이가 있는 비소세포폐암에서는 표적치료제들이 강력한 효과를 보여주는 반면, 면역항암요법의 효과는 제한적인 것으로 알려져 있다.그러나 표적치료제 역시 일정 기간이 지나면 내성이 발생해 질병이 진행하며, 이 경우 치료 옵션은 제한적이다. 이 가운데 프랑스 연구

[의약뉴스] 우리 국민을 지키는 가장 강력한 무기는 제약바이오산업의 압도적 경쟁력한국제약바이오협회 원희목 회장이 협회장 이임을 앞두고 정부에 제약주권 확립을 위한 전폭적인 지원을 당부했다.원 회장은 30일, 한국제약바이오협회 대강당에서 2023년 신년 기자간담회를 개최하고 제약주권 확립의 필요성을 역설했다.백신과 필수의약품을 자력으로 개발, 생산, 공급할 수 있어야 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 있다는 것.원 회장은 “올해의 키워드는 제약주권으로, 제약주권 확립을 목표로 회무를 하려 한다”고 운을 뗐다.제약주권을 키워

[의약뉴스] SGLT-2 억제제들이 연이어 심부전 환자의 2차 사건 예방효과를 입증해가고 있는 가운데, 간접 비교에서 약제간의 차이는 없었다는 연구 결과가 발표됐다.중국 연구진은 최근 유럽심장학회 심부전 학술지(ESC Heart Failure, 1월 26일자)에 심부전 환자를 대상으로 진행된 3가지 SGLT-2 억제제 관련 5개 임상 연구에 대한 체계적 고찰(systematically review) 결과를 게재했다.먼저 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의된 복합 사건의 발생 위험의 오즈비(Odds Ratio, OR)는