[의약뉴스] 주사제인 GLP-1 수용체 작용제(Receptor Agonist, RA)가 경구제인 SLGT-2 억제제보다 치료 중단율이 낮다는 연구결과가 발표돼 눈길을 끈다. The Lancet Regional Health Europe 17일자에는 덴마크 연구진이 국가 레지스트리를 통해 20213년부터 2021년까지 SGLT-2 억제제 또는 GLP-1 RA를 처음 처방받은 환자들을 분석한 연구 결과가 게재됐다.SGLT-2 억제제와 GLP-1 RA는 나란히 심혈관질환 예방 효과를 입증, 당뇨병 치료의 중심축으로 자리를 잡았다.심혈관질환

[의약뉴스] 상대적으로 투약 간격이 길어 복약 순응도에서 장점을 내세우고 있는 인터루킨(Interleukine, IL) 23억제제가 실제 진료환경에서 IL-17A 억제제들보다 치료 지속율이 더 높은 것으로 나타났다.지난 16일, Dermatology and Therapy에는 미국의 실제 진료환경 데이터를 통해 건선 치료에서 트렘피어(성분명 구셀쿠맙, 얀센)와 휴미라(성분명 아달리무맙, 애브비), 코센틱스(성분명 세쿠키누맙, 노바티스), 탈츠(성분명 익세키주맙, 릴리)의 치료 지속성을 평가한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 IBM Ma

[의약뉴스] 면역항암제 중 최초로 비소세포폐암 수술 전 보조요법에 진입한 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 여보이(성분명 이필리무맙, BMS)와 시너지를 확인했다.16일, Nature Medicine에는 비소세포폐암 수술 전 보조요법으로 옵디보와+항암화학요법, 옵디보+여보이+항암화학요법 등 2가지 선택지를 평가한 단일기관 임상 2상 NEOSTAR 연구 결과가 게재됐다. 연구에는 1B~3A기 비소세포폐암 환자들이 참여했으며, 각각 옵디보+항암화학요법군과 옵디보+여보이+항암화학요법군에 22명씩 배정돼 수술 전 보조요법을 받았다.

[의약뉴스] 화이자의 CD33 표적 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제 마일로탁(성분명 겜투주맙 오조가마이신)이 지난해 미국혈액학회 이후 연이어 긍정적인 연구 결과들을 내놓고 있어 눈길을 끈다.급성골수성백혈병은 혈액에서 비정상적 종양세포인 미성숙 백혈구가 과도하게 증가해 정상적인 혈액(백혈구, 적혈구, 혈소판)이 감소하는 질병이다. 일반적으로 예후가 좋지 않아 전혀 치료를 시행하지 않을 경우 대다수의 환자가 1~2개월 이내에 대다수의 사망에 이를 수 있다.마일로탁은 CD33 항원을 발현하는 세

[의약뉴스] 면역항암제를 활용한 수술 전 보조요법이 조기암 환자의 생존율에 기여하는 예측 지표로서 병리학적 관해율(pathological response)과 무재발생존율(Recurrence-Free Survival, RFS) 등 간접 지표의 가치가 재확인됐다.말기암 환자의 구제요법으로 시작한 면역항암제는 최근 조기암의 수술 전후 보조요법으로, 가능한 전단계에서 재발을 막아 생존율을 개선하는 방향으로 진화하고 있다.그러나 조기암 환자의 수술 전 보조요법이 생존율에 미치는 영향을 평가하기에는 적지 않은 시간이 걸리고, 후속 치료에 상당

[의약뉴스] MSD의 PD-1 면역관문 억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 호지킨 림프종에서 새로운 가능성을 확인했다.키트루다는 KEYNOTE-204에서 확인된 긍정적 결과를 토대로 이전에 조혈모 세포 이식을 받았거나 조혈모 세포 이식이 불가능한, 재발/불응성 전형적 비호지킨 림프종에 허가를 받았다.이 가운데 16일에는 조혈모세포 이식이 예정된 전형적 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 결과가 미국의사협회지 JAMA Oncology에 게재됐다.미국 내 5개 기관에서 42명의 환자를 대상으로 진행한 연구자 주도 임상

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들이 원가와 판매관리비 부담을 동시에 줄인 것으로 나타났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 주주총회 소집공고를 토대로 평균 매출원가율과 판매관리비율을 집계한 결과 지난 평균 원가율이 60.1%에 59.9%로 0.2%p, 판관비율은 30.4%에서 29.9%로 0.5%p 하락, 각각 60% 선과 30% 선을 하회한 것으로 집계됐다. 규모별로는 평균 원가율과 평균 판관비율의 양상이 조금 달랐다.판매관리비율은 규모에 상관없이 일제히 감소했다. 연매출 4000억 이상 상위사들의 평균 판관비율은 27.

[의약뉴스] 의료용품의 수출액 역성장폭이 줄어들면서 적자폭도 감소했다. 진단시약은 수출액이 큰 폭으로 감소했음에도 불구하고 흑자를 이어갔다.관세청에 따르면, 지난 2월 의료용품(HS30)의 수출액은 4억 6318만 달러로 전년 동기대비 12.9% 감소했다.지난 11월 이후 3개월 만에 다시 5억 달러선을 하회하는 등 부진이 이어졌으나, 전년 동기대비 역성장폭은 최근 6개월 중 가장 적었다.의료용품 수입액은 2개월 연속 증가세를 이어갔지만, 규모는 8억 5025만 달러로 최근 6개월 중 가장 적었다.이에 따라 월간 무역수지 적자도 3

[의약뉴스] 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 급변하는 환경으로 위기에 놓인 국내 바이오헬스산업의 도약을 위해 바이오헬스 오픈이노베이션 생태계를 구축한다.바이오벤처 및 스타트업의 유망 기술을 발굴해 투자를 유치, 상업화로 이끄는 건전한 생태계를 조성하겠다는 포부다.이를 위해 조합은 지난 2월 24일, 유관 단체ㆍ기관 등과 함께 바이오헬스투자협의체를 발족했다.향후 협의체는 전국 단위의 유망 기술을 탐색, 이를 보유한 벤처ㆍ스타트업 및 조합 회원사의 수요를 총망라한 데이터베이스를 구축할 예정이다.이후 회원사의 수요를 바탕으로 유망

[의약뉴스] 지난해 매출 성장률에서 상위사나 중견사를 압도했던 중소제약사들이 이익률 개선폭도 더 컸던 것으로 나타났다.(매출 성장률은 하단 관련자료 참고)의약뉴스는 14일까지 주주총회소집공고를 공시한 상장제약사 가운데 공고 내용에 손익계산서가 포함되어 있는 59개사의 영업이익과 순이익을 집계했다.그 결과 59개사의 합산 영업이익은 1조 854억원으로 2021년보다 2196억이 늘었고, 순이익은 7961억원으로 2271억원이 증가한 것으로 집계됐다.이에 따라 59개사의 평균 영업이익률은 5.62%로 0.66%p, 순이익률은 4.12%

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들 중 절반 이상이 두 자릿수의 매출 성장률을 기록했다. 5개사 중 1개사의 성장률이 20%를 넘어섰고, 10개사 중 1개사의 매출 성장률은 30%를 웃돌았다. 반면, 매출액이 줄어든 업체는 단 2개사에 불과했다.의약뉴스는 14일까지 주주총회 소집공고를 공시한 11, 12월 결산 상장제약사들 가운데 공시 내 손익계산서가 포함된 59개사의 공시 내역을 집계했다.그 결과, 지난해 59개사의 합산 매출 규모가 19조 3132억원으로 2021년 17조 4731억원에서 10.53% 증가한 것으로 집계됐다.(별도

[의약뉴스] 당뇨병에서 시작해 심부전과 만성콩팥병으로 외연을 확장하고 있는 SGLT-2 억제제들이 이제는 실적에서도 DPP-4 억제제를 넘어서고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제의 매출액을 집계한 결과, DPP-4 억제제들의 외형이 크게 줄어든 반면, SGLT-2 억제제들은 몸집을 크게 불린 것으로 확인됐다.SGLT-2 억제제는 최근 심부전 영역에서 가장 선호되는 치료 옵션으로 꼽히고 있으며, 치료제가 없어 만성콩팥병으로도 진출했다.뿐만 아니라 당뇨병 분야에서도 실제

[의약뉴스] CDK4/6 억제제와 척수성근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 시장이 요동치고 있다. 후발주자들이 매서운 기세로 선발주자를 위협하는 모습이다.지난 4분기 CDK4/6 억제제 시장에서는 버제니오(릴리)가 세 자릿수의 성장률을 기록했다.릴리의 분기보고서에 따르면, 버제니오는 지난해 1분기 6100억원에서 출발, 4분기에는 1조원을 넘어섰다.(3월 13일 환율 기준)2021년 1분기 3500억에서 2분기 4500억 규모로 몸집을 불리며 4000억대로 올라선 이후 3분기 4400억 규모로 한

[의약뉴스] HIV 치료제 시장에서 빅타비(길리어드)의 독주 체제가 더욱 굳어지고 있다.새로운 제형의 신제품들이 연이어 등장하며 시장의 패러다임을 바꿔가고 있지만, 아직은 빅타비의 아성을 허물기는 쉽지 않은 모습이다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 HIV 치료제 매출액을 집계한 결과, 유일하게 연간 10조 이상의 매출을 기록하고 있는 빅타비는 지난해에도 외형을 2조 이상 확대한 것으로 집계됐다.길리어드의 4분기 보고서에 따르면, 지난해 4분기 빅타비의 매출액은 3조 8600억을 규모로, 4조원선에 다가섰다.(이하 3월 10일 환율

[의약뉴스] MSD가 키트루다를 앞세워 항암제 시장을 리드하고 있다.의약뉴스가 지난 4분기 보고서를 통해 항암제 사업부의 매출을 집계한 주요 글로벌 빅파마들의 실적을 집계한 결과, MSD의 항암제 사업부 매출이 30조원을 넘어선 것으로 확인됐다.(이하 3월 10일 환율 기준)MSD는 키트루다 한 개 품목만으로 지난해 연간 28조원에 가까운 매출을 올렸다. 키트루다는 2021년 1분기 약 5조원에서 출발해 매 분기 외형을 확대, 지난해 4분기에는 7조 2000억 규모의 매출을 달성했다. 여기에 린파자와 렌비마, 레블로질 등 도입품목들

[의약뉴스]환자에게 가장 좋은 치료법이 무엇인지,관심을 기울여 달라.

[의약뉴스] 코로나19의 영향에서 조금씩 벗어나며 일상을 회복해가고 있지만, 의약품 소매판매액은 여전히 고공비행을 거듭하고 있다.통계청에 따르면, 지난 1월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 4531억원으로 전년 동기대비 11.5% 증가했다.다만, 코로나19 재확산과 계절 독감의 영향으로 소매판매액이 치솟았던 11월과 12월에 비하면 1월의 월간 소매판매액이나 성장폭은 다소 줄어들었다.앞서 의약품 소매판매액은 코로나19 백신 접종이 시작되기 전, 2021년 1분기까지는 역성장세가 이어졌다.그러나 그 해 2분기부터 코로나19 백신 접종

[의약뉴스] 길리어드의 항암 신약 후보물질 마그롤리맙이 골수이형성증후군 환자를 대상으로한 임상 1상을 성공적으로 마무리했다.마그롤리맙은 계열 최초의 항 CD47 단일클론항체 및 대식세포 관문 억제제로, 암 세포가 대식세포에 의한 식작용을 피하기 위해 사용하는 신호를 차단하기 위해 대식세포의 SIRPα 수용체가 CD47을 인식하는 것을 방해하도록 설계됐다.혈액암과 고형암의 다양한 암종에서 가능성을 타진하고 있으나, 앞서 일부 임상에서 불거진 안전성 우려로 아자시티딘 병용요법과 관련된 임상 연구들을 일시적으로 중단하는 등 우여곡절을 겪

[의약뉴스] 이중항혈소판요법(Dual AntiPlatelet Therapy, DAPT) 중 단계적 강도 감량요법(de-escalation therapy)의 가치가 공고해졌다.급성관상동맥증후군 환자를 경피적관상동맥중재술(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)을 통해 치료한 이후에는 혈전 등 합병증을 에방하기 위해 12개월간 아스피린과 P2Y12 수용체 억제제를 병용 투약하는 이중항혈소판요법을 권고하고 있다.다만, PCI 시술 이후 발생하는 합병증의 위험은 초기에 크게 증가하는 경향을 보이기 때문에 출

[의약뉴스] 사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트(성분명 알리로쿠맙)가 이상지질혈증에서 레거시 효과(legacy effect)를 입증했다.레거시 효과란 초기의 치료 효과가 이어져 장기적으로 예후를 개선한다는 의미로, 심혈관질환에서는 초기 집중치료를 통해 장기적으로 심혈관질환 발생률을 낮출 수 있다는 이론이다.이와 관련, 5일 유럽심장학회 학술지 ‘European Heart Journal’에는 급성관상동맥증후군을 겪은 환자에서 프랄런트의 심혈관계 사건 예방 효과를 확인한 ODDYSSEY OUTCOMES 연구의 사후분석 결과가 게재됐다.