[의약뉴스] 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 전이성 대장암 1차 단독요법에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 효과가 전이 부위에 따라 다르다는 연구 결과가 발표됐다.반면, 고령의 환자에서도 임상연구와 차이가 없는 안전성과 유효성을 보여 나이를 이유로 키트루다 1차 치료를 배제해서는 안된다는 것이 연구진의 지적이다.키트루다는 MSI-H/dMMR 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암화학요법(

[의약뉴스] 난소암에서 미궁에 빠진 PARP 저해제들이 활로를 찾기 위해 고군분투하고 있다.PARP 저해제들은 난소암에서 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 대폭 개선하며 표준치료제로 자리잡았다.그러나 전체생존율(Overall Survival, OS) 에서는 아직까지 뚜렷한 성과를 내놓지 못하고 있다. 대부분의 연구에서 대조군과 비교해 통계적으로 의미있는 차이를 만들어내지 못한 것.이 가운데 23일 진행된 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual

[의약뉴스] 다케다의 PARP 저해제 제줄라(성분명 니라파립)가 난소암 1치 유지요법에서 장기간의 유효성을 재확인했다.1, 2년내 재발의 위험이 높은 난소암에서 이 시기를 지난 환자들을 대상으로 이후의 무진행 생존율을 다시 평가했음에도 위약대비 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS) 더 높았다는 평가다.23일, 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual congress)에서는 PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012) 연구에 대한 조건부(Condit

[의약뉴스] 아스트라제네카가 개발하고 있는 ATR 억제제 세라라설팁이 예후가 좋지 않은 일부 재발 여성암에서 희망을 제시했다.23일 진행된 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual congress)에서는 이전에 백금기반 항암화학요법을 받은 후 재발한 여성암(투명세포암, 자궁내막암, 자궁경부암, 암육종) 환자들을 대상으로 진행한 임상 2상, ENGOT/GYN1/NCRI ATARI 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 투명세포암 환자 중 ARID1A 결핍이 있는 환자(코호트1A)에서 세라라설

[의약뉴스] 동원산업이 보령바이오파마 인수에 나섰다.동원산업은 23일 공시를 통해 보령파트너스와 보령바이오파마 인수에 관한 양해각서를 체결했다고 밝혔다.양해각서 체결에 따라 보령바이오파마에 대한 단독 실사를 진행할 예정이며, 그 결과에 따라 배타적 우선협상권을 부여받기로 했다는 것이 사측의 설명이다.동원산업측은 "추후 구체적인 사실이 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시하겠다"고 밝혔다.

[의약뉴스] 그동안 코로나19로 열리지 못했던 의수협의 대면 총회가 4년만에 열렸다. ‘글로벌 마켓으로 향한다’는 캐치플레이스에 걸맞게, 내실있는 운영을 통해 ‘의약품 수출 진흥의 모멘템이 되는 해를 만들겠다’고 선언했다.한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 23일 통합회관에서 제67회 정기총회를 개최했다. 이번 총회에는 식품의약품안전평가원 손수정 의료제품연구부장, 박윤주 의약품심사부장, 박윤주 의약품심사부장, 한국제약협동조합 김관성 상근부회장, 한국한약산업협회 류경연 회장, 서울약령시협회 서울약령시 김월진 회장, 한국한약유통협회 손

[의약뉴스] 레바미피드 성분의 점안제 2개 품목이 내달 급여목록에 등재된다. 고혈압ㆍ이상지질혈증 4제 복합제 텔미칸큐와 로제텔핀은 라인업이 확대되며 항암제 탁솔은 간판이 바뀐다.기존품목 중 라니비주맙(오리지널 제품명 루센티스, 노바티스) 바이오시밀러 아멜리부는 급여 상한액이 대폭 인하된다.보건복지부는 22일, 이와 같은 내용을 담아 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’ 개정ㆍ발령했다.(보건복지부 고시 제2023-30호)고시에 따르면, 내달(3월) 1일부터 삼일제약의 레바케이점안액과 레바아이점안액2% 등 레바미피드 성분의 점안제 2

[의약뉴스] 한국제약협동조합 조용준 이사장이 조합원들의 현안과 애로 사항에 선제적으로 대응하겠다는 뜻을 전했다.한국제약협동조합은 22일, 한국제약협회 대강당에서 25회 정기총회를 개최했다.이 자리에서 조 이사장은 “올 한 해에도 고물가, 고금리, 고환율이 지속돼 경제 환경이 쉽지 않을 것이라는 전망이 많다”며 “하지만 지난 3년간의 기나긴 코로나의 터널을 지나 새롭게 시작하는 한해라는 설렘이 있는 것도 사실”이라고 개회사의 운을 뗐다.이어 “올해 우리의 제약환경은 많은 어려움이 있을 것으로 생각하고 있다”며 “약가 상한금액 재평가,

[의약뉴스] 진행성 비소세포폐암 1차 치료의 표준요법 중 하나로 자리하고 있는 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈) 기반 요법에서 면역관련 이상반응(immune-related Adverse Events, irAEs)이 나타나면 생존율이 더 높다는 연구 결과가 발표됐다.미국 의사협회 학술지 JAMA Oncology에는 지난 16일자로 IMpower130, IMpower132, IMpower150 등 3가지 임상 연구의 통합 분석 결과가 게재됐다.세 가지 연구는 모두 이전에 항암화학요법을 받지 않았던 진행성 비편평 비소세포폐암 환자에서

[의약뉴스] 한미약품이 개발하고 있는 장기 지속형 GLP-1 RA 에페글레나타이드가 고용량에서 심혈관 및 신장 관련 이득을 더욱 극대화할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.미국심장협회 공식학술지 Circulation 20일자에는 28개국 344개 기관에서 총 4076명의 심혈관 질환 고위험 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행하고 있는 AMPLITUDE-O 3상 연구의 용량 영향 관계 분석 결과가 게재됐다. 이 연구에는 심혈관 질환 이력이 있거나 현재 신장질환이 있고, 추가로 한 가지 이상의 심혈관 질환 위험요인을 가진 제2형 당뇨병

[의약뉴스] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 임기 중 마지막 정기총회를 통해 우리나라 제약바이오산업에 희망과 과제를 전했다.원 회장은 21일 개최된 한국제약바이오협회 제78회 정기총회 개회사에 앞서 “오늘 총회는 제가 한국제약바이오협회 회장으로서 마지막으로 주관하는 총회이기에 만감이 교차한다”고 운을 뗐다.이어 “여러분들의 성원에 힘입어 우리 제약바이오산업은 이제 국가의 미래 성장동력으로 자리를 잡았다”며 “의약품과 신약 기술 수출, 블록버스터 신약 개발 역량, 선진국 시장 허가 진출 등 많은 부분에서 희망의 증거들이 나타나고 있다

[의약뉴스] 만성질환으로부터 자유로운 삶올해로 창립 100주년을 맞이한 노보 노디스크제약이 만성질환 정복을 향한 의지를 드러냈다.노보 노디스크제약(사장: 사샤 세미엔추크)은 20일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 노보 노디스크의 100주년을 기념하는 ‘사이언스(Science) & 이노베이션(Innovation)’이라는 주제로 기자간담회를 개최했다.노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크계 글로벌 의료 기업으로, 당뇨병과 비만, 희귀 혈액 및 내분비 질환을 포함한 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위해 변화를 주도하는 것을 사명으로

[의약뉴스] 지난 1월 호전됐던 바이오헬스산업 경기에 대한 평가가 다시 부정적으로 바뀌었다. 반면 전망은 보다 긍정적으로 변화됐다.산업연구원은 20일, 산업경기 전문가 서베이 조사결과(2023년 2월 현황과 3월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오헬스 산업의 PSI(Professional Survey Index) 지수는 재고와 투자, 채산성 등을 제외한 6개 항목에서 세 자릿수를 기록했다.PSI 지수는 각 산업의 소규모 전문가 패널을 대상으로 전월보다 개선 – 전월과 동일 – 전월보다 악화 등 3가지 선택지에 대한 의견을 묻

[의약뉴스] 진행성/전이성 신장암(신세포암)의 표준 요법으로 자리하고 있는 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센)가 입지를 더욱 굳건하게 다졌다.2023년 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023) 최종일인 19일(한국시간), 주요 세션들은 옵디보와 카보메틱스 관련 임상연구들로 가득 찼다.CheckMate 9ER 추가 분석에서는 3년까지 옵디보와 카보메틱스 병용요법의 이득이 유지된 것으로 나타났고, HCRN GU16-260 추가 분석에서는 옵디보 기반 요법이 추가 치료 없이

[의약뉴스 다양한 유형의 요로상피세포암에서 가능성을 타진하고 있는 면역항암제들이 엇갈린 성적표를 내놨다.18일(한국시간) 오전 진행된 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023) 요로상피세포암 구두 발표 세션에서는 3가지 PD-(L)1 면역관문 억제제들의 임상 데이터가 공개됐다. 이 가운데 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 1차 치료에서 가능헝을 타진했던 IMvigor130 3상의 최종 전체생존(Overall Survival, OS) 데이터를 발표했다. 이어 키트루다(성

[의약뉴스] 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMS)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 나란히 근침윤성 방광암 수술 전 보조요법에서 가능성을 확인했다.18일(한국시간) 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 근침윤성 방광암 환자에서 옵디보의 가능성을 타진하고 있는 HCRN GU 16-257 임상 2상과 키트루다를 평가하고 있는 HCRN GU14-188 임상 1a/2 상 결과가 발표됐다.이 가운데 HCRN GU 16-257 임상 2상은 시스플라틴 투약이 가능한 cT2-T4aN0

[의약뉴스] 길리어드의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 면역항암요법에 실패한 전이성 요로상피세포암 환자에서 의미있는 결과를 도출했다.18일(한국시간) 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 전이성 요로상피세포암 환자를 대상으로 트로델비의 가능성을 평가하고 있는 TROPHY-U-01 임상 2상 중 코호트2에 대한 1차 분석 결과가 공개됐다.코호트2는 이전에 면역항암요법을 받았으나 질병이 진행한 전이성 요로상피세포

[의약뉴스] 다케다의 PARP 저해제 제줄라(성분명 니라파립)가 상동재조합복구(Homologous Recombination Repair, HRR) 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 가치를 재확인했다.17일(한국시간) 오전, 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 MAGNITUDE 3상 임상의 2차 분석 결과가 공개됐다.MAGNITUDE 3상은 상동재조합복구 변이 양성 전이서 거세저항성 전립선암 환자들을 대상으로 안드로겐 수용체 저해제(Androgen Receptor inhibitor

[의약뉴스] MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 위/위식도접합부암 3상 임상에서 재수에 성공했다.앞서 키트루다는 진행성 위/위식도접합부위암 환자를 대상으로 진행한 KEYNOTE-062 3상 임상에서 한 차례 고배를 마신 바 있다.특히 BMS의 동일 계열 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙)가 유사한 설계로 진행된 CHECKMATE-649 3상 임상에 성공, 체면을 구겼다.두 가지 임상의 엇갈린 결과로 인해 현재 국내외 가이드라인에서는 면역항암제 중 옵디보만을 HER2 음성 위/위식도접합부암 1차 치료

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)가 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 사망 위험을 20% 가까이 줄인 것으로 나타났다.17일(한국시간) 오전, 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 다국가 3상 임상 PROpel 연구의 최종 전체생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 공개됐다.총 896명의 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 진행하고 있는 이 연구는 1차 치료 요법으로 안드로겐 수용체 저해제(Androgen Receptor in