[의약뉴스] MSD가 키트루다를 앞세워 항암제 시장을 리드하고 있다.의약뉴스가 지난 4분기 보고서를 통해 항암제 사업부의 매출을 집계한 주요 글로벌 빅파마들의 실적을 집계한 결과, MSD의 항암제 사업부 매출이 30조원을 넘어선 것으로 확인됐다.(이하 3월 10일 환율 기준)MSD는 키트루다 한 개 품목만으로 지난해 연간 28조원에 가까운 매출을 올렸다. 키트루다는 2021년 1분기 약 5조원에서 출발해 매 분기 외형을 확대, 지난해 4분기에는 7조 2000억 규모의 매출을 달성했다. 여기에 린파자와 렌비마, 레블로질 등 도입품목들

[의약뉴스]환자에게 가장 좋은 치료법이 무엇인지,관심을 기울여 달라.

[의약뉴스] 코로나19의 영향에서 조금씩 벗어나며 일상을 회복해가고 있지만, 의약품 소매판매액은 여전히 고공비행을 거듭하고 있다.통계청에 따르면, 지난 1월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 4531억원으로 전년 동기대비 11.5% 증가했다.다만, 코로나19 재확산과 계절 독감의 영향으로 소매판매액이 치솟았던 11월과 12월에 비하면 1월의 월간 소매판매액이나 성장폭은 다소 줄어들었다.앞서 의약품 소매판매액은 코로나19 백신 접종이 시작되기 전, 2021년 1분기까지는 역성장세가 이어졌다.그러나 그 해 2분기부터 코로나19 백신 접종

[의약뉴스] 길리어드의 항암 신약 후보물질 마그롤리맙이 골수이형성증후군 환자를 대상으로한 임상 1상을 성공적으로 마무리했다.마그롤리맙은 계열 최초의 항 CD47 단일클론항체 및 대식세포 관문 억제제로, 암 세포가 대식세포에 의한 식작용을 피하기 위해 사용하는 신호를 차단하기 위해 대식세포의 SIRPα 수용체가 CD47을 인식하는 것을 방해하도록 설계됐다.혈액암과 고형암의 다양한 암종에서 가능성을 타진하고 있으나, 앞서 일부 임상에서 불거진 안전성 우려로 아자시티딘 병용요법과 관련된 임상 연구들을 일시적으로 중단하는 등 우여곡절을 겪

[의약뉴스] 이중항혈소판요법(Dual AntiPlatelet Therapy, DAPT) 중 단계적 강도 감량요법(de-escalation therapy)의 가치가 공고해졌다.급성관상동맥증후군 환자를 경피적관상동맥중재술(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)을 통해 치료한 이후에는 혈전 등 합병증을 에방하기 위해 12개월간 아스피린과 P2Y12 수용체 억제제를 병용 투약하는 이중항혈소판요법을 권고하고 있다.다만, PCI 시술 이후 발생하는 합병증의 위험은 초기에 크게 증가하는 경향을 보이기 때문에 출

[의약뉴스] 사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트(성분명 알리로쿠맙)가 이상지질혈증에서 레거시 효과(legacy effect)를 입증했다.레거시 효과란 초기의 치료 효과가 이어져 장기적으로 예후를 개선한다는 의미로, 심혈관질환에서는 초기 집중치료를 통해 장기적으로 심혈관질환 발생률을 낮출 수 있다는 이론이다.이와 관련, 5일 유럽심장학회 학술지 ‘European Heart Journal’에는 급성관상동맥증후군을 겪은 환자에서 프랄런트의 심혈관계 사건 예방 효과를 확인한 ODDYSSEY OUTCOMES 연구의 사후분석 결과가 게재됐다.

[의약뉴스] 병을 알았다면 해결책을 찾아야 한다.인터넷에서도 검색하기 어려운 한랭응집소질환(Cold Agglutinin Disease, CAD)에 대한 관심을 촉구하는 목소리가 나왔다.5년 사망률이 40%에 이르는, 암보다 심각한 질환임에도 질병코드조차 부여되지 않아 치료 사각지대에 놓여있다는 지적이다.사노피는 8일, 서울 오크우드 코엑스에서 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수를 초청, 희귀질환인 한랭응집소질환의 질병 부담을 조명하는 미디어 세션을 개최했다.한랭응집소질환은 적혈구를 외부 물질로 인식, 인체 내의 보체가 달라붙어 적

[의약뉴스] 광범위한 심부전 환자에서 2차 사건 예방에 강력하고 일관된 효과를 입증하고 있는 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)가 심부전 유병기간에도 영향을 받지 않는다는 연구 결과가 발표됐다.6일, 미국심장학회 학술지 ‘Circulation’ DELIVER 3상 임상의 심부전 유병기간에 따른 사전 지정 하위분석 결과가 게재됐다.DELIVER는 심박출량 경도 감소 심부전(HFmrEF) 및 심박출량 보존 심부전(HFpEF) 환자를 대상으로 위약대비 포시가의 안전성 및 유효성을 평가한 대규모 3상 임상이다

[의약뉴스] 안과분야 최초의 이중항체(Bispecific antibody) 바비스모(성분명 파리시맙)의 등장에 이목이 집중되고 있다.임상을 통해 확인된 신속하고 지속적인 효과가 실제 임상 현장에서도 미충족 주요 해결에 기여할 것이란 평가다.한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 7일, 바비스모 국내 허가를 기념하는 온ㆍ오프라인 기자간담회를 개최했다.안과 질환의 두 가지 주요 질환 발병 경로인 VEGF-A와 안지오포이에틴-2(Ang-2)에 동시에 작용하는 안과 분야 최초의 이중항체로, 지난 1월 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성)

[의약뉴스] 지난 2월, 외국인들이 제약주를 정리하면서 외인지분율도 감소했다. 한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 동안 유가증권시장 의약품지수 47개 구성종목 가운데 29개 종목의 외국인 지분율이 감소했으며, 18개 종목은 증가했다.이 가운데 한 달 동안 외인지분율이 1%p 이상 늘거나 줄어든 종목은 전무했으며, 일동제약의 증가폭이 0.71%p로 가장 컸고, 국제약품이 0.60%p로 뒤를 이었다.다음으로 일동홀딩스가 0.41%p, 현대약품이 0.37%p 상승했고, 이외에 진원생명과학, 부광약품, 영진약품, 동아에스티, 한올바이오

[의약뉴스] 폐 이식에서 벗어나고 정상적인 삶 가능케 하는 첫 문을 열었다. MSD가 개발하고 있는 액티빈(activin) 신호 억제제 계열 최초의 신약, 소타터셉트가 폐동맥고혈압 치료의 패러다임 전환을 예고하고 있다.폐동맥고혈압은 심장과 폐를 연결하는 폐동맥에 이상이 생겨 혈압이 과도하게 상승하는 희귀난치성질환으로, 기대 여명은 평균 7년에 불과하다.특히 우리나라에서는 절반에 가까운 환자들이 발병 후 3년 이내에 사망하는 치명적인 질환으로 알려져 있다.현재 10가지 이상의 폐동맥고혈압 치료제가 활용되고 있지만, 대부분의 환자들은

[의약뉴스] 머크가 개발하고 있는 경구용 PCSK9 억제제(MK-0616)가 임상 2상에서 고무적인 결과를 도출했다.6일, 미국심장학회 연례학술회의(ACC.23/WCC)에서는 심혈관질환 이력이 있거나 고콜레스테롤혈증이 있는 환자 381명을 대상으로 MK-0616 4개 용량(6mg, 12mg, 18mg, 30mg, 이상 1일 1회)의 LDL-c 강하 효과를 위약과 비교한 다기관, 무작위배정, 임상 2상 결과가 공개됐다.연구에 참여한 381명의 환자들은 MK-0616 4개 용량과 위약군에 1:1:1:1:1로 무작위 배정돼 8주간에 걸쳐

[의약뉴스] JAK 억제제 시장 최대 품목으로 올라선 린버크(성분명 유파다시티닙, 애브비)가 대규모 장기 안정성 데이터를 추가했다.고공비행하던 JAK 억제제 시장의 발목을 잡고 있는 안전성 이슈를 털어내 분위기를 반전시킬 수 있을지 귀추가 주목된다.JAK 억제제는 기존의 자가면역질환 치료제들과는 달리 경구제라는 장점을 앞세워 빠르게 외형을 확대했으나, 2021년 불거진 안전성 논란으로 홍역을 치러왔다.지난해 하반기부터 조금씩 외형을 확대하고 있지만, 린버크 이전에 출시된 선발주자들은 여전히 이전의 실적을 회복하지 못하고 있다.린버크

[의약뉴스] 아토르바스타틴(오리지널 제품명 리피토, 비아트리스)이 항암화학요법으로 인한 심부전의 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.4일 미국심장학회 연례 학술회의(ACC.23/WCC)에서는 안트라사이클린을 투약한 림프종 환자를 300명을 대상으로 아트로바스타틴과 위약을 비교한 이중맹검, 무작위 대조 임상 STOP-CA 연구결과가 공개됐다.독소루비신과 에피루비신, 이다루비신 등 안트라사이클린 제제는 유방암이나 림프종, 백혈병, 육종 등에서 표준 항암화학요법 중 하나로 자리하고 있지만, 심혈관 질환의 위험을 높이는 것으로 알

[의약뉴스] 휴마시스와 앱클론, 유틸렉스, 코아스템컴온 등 4개 종목이 시가총액 규모별 지수에서 상위 지수로 변경, 편입됐다.반면, 이연제약과 엔케이맥스, 엘엔씨바이오, 한국비엔씨, 나이벡, 아이큐어, 엔지켐생명과학 등 7개 종목은 하위지수로 편입됐다.한국거래소는 3일, KOSPI 및 KOSDAQ 시가총액 규모별 지수를 정기 변경했다.이 가운데 유가증권 시장 의약품지수 구성종목들은 KOSPI 시가총액 규모별 지수에서 큰 변화가 없었다.올해 신규 상장한 바이오노트 외 의약품지수 46개 구성종목 중 이연제약만 중형주에서 소형주로 변경,

[의약뉴스] 정부가 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 백신에 대한 국가 필수 예방접종 사업(NIP) 확대를 검토하고 나선 가운데 HPV 질환으로 인한 사회 경제적 부담과 예방 백신의 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.한국MSD는 국제 HPV 인식의 날(3월 4일)을 기념, 3일 서울스퀘어에서 ‘국내 HPV 질환의 패러다임이 바뀐다’를 주제로 다국적제약사 출입기자 모임과 함께 미디어 세션을 개최했다.이 자리에는 현 대한요로생식기감염학회 회장인 가톨릭대학교 성빈센트병원 비뇨의학과 이승주 교수가 참석, HP

[의약뉴스] 에자이의 다중 표적 항암제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 렌비마(성분명 렌바티닙)와 MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)이 진행성 투명세포 신세포암 환자의 생존율을 개선한 것으로 나타났다.The Lancet Oncology 3월호에는 전신치료 경험이 없는 진행성 투명세포 신세포암 환자를 대상으로 렌비마와 키트루다 병용요법, 렌비마와 에버롤리무스 병용요법, 화이자의 다중 표적 항암제 수텐(성분명 수니티닙) 단독요법 등 3가지 치료법을 비교한 레이블 공개 3상 임상, C

[의약뉴스] 제약주에서 발걸음을 돌렸던 개인투자자들이 돌아왔다. 반면, 기관과 외인투자자들은 제약주를 대거 정리했다.한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 의약품지수 47개 구성종목에 대한 개인투자자들의 순매수액이 3264억으로 3000억을 넘어섰다.종목별로도 47개 종목 중 26개 종목에 대한 매수액이 매도액을 상회, 매도액이 매수액을 상회한 종목(21개)보다 더 많았다.또한 6개 종목은 개인투자자의 순매수액이 100억을 상회했던 반면 개인투자들이 100억 이상 순매도한 종목은 없었다.반면, 외국인 투자자들은 매수액이 매도액을 상

[의약뉴스] 상장제약사들의 현금배당액이 지난해보다 늘어나고 있다.의약뉴스가 2월 28일까지 2022년 결산 현금배당 계획을 공시한 상장제약사(바이오업체 제외)들의 공시 내역을 집계한 결과, 32개사가 총 2203억원의 배당 계획을 세운 것으로 확인됐다.이는 동일한 업체들이 지난해 집행했던 결산 현금배당액, 1881억원보다 322억원이 늘어난 수치다.다만, 지난해 현금배당을 진행하지 않았던 신신제약과 배당 총액을 11.5억에서 296.6억으로 대폭 확대한 일성신약을 제외하면 증가폭은 29억으로 크게 줄어든다.업체별로 살펴보면 일성신약

[의약뉴스] 코로나19 엔데믹의 영향으로 의약품을 비롯한 바이오ㆍ헬스 분야의 수출 실적이 급감하고 있다.산업자원부에 따르면, 지난 2월 바이오ㆍ헬스 분야 수출액은 10.7억 달러로 전년 동기대비 32.1% 급감했다. 2개월 누적 수출액도 21.85억 달러로 전년 동기대비 32.8% 급감했다.바이오시밀러와 위탁생산 관련 수출은 상대적으로 양호했으나, 엔데믹 정착과 높은 기저효과의 영향으로 백신ㆍ진단키트의 급감세가 계속되고 있으며, 경쟁 심화 등 단가하락 압박이 이어지면서 수출액이 줄어들었다는 것이 산업자원부의 설명이다.바이오ㆍ헬스 분