[의약뉴스] 제조업 전반에 불황의 그림자가 드리운 가운데, 의약품 제조업에서는 내수 시장이 든든한 버팀목이 되고 있다.한국은행은 27일, 2023년 1월 기업경기실사지수(Business Survey Index, BSI)를 발표했다. BSI 지수란 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 통해 응답 결과를 0~200 범위의 값으로 치환한 값이다.결과적으로 BSI 지수가 100이면 전월과 동일, 200에 가까울수록 개선(증가), 0에 가까울수록 악화(감소)를 의미한다.보고서에 따르면, 의료용 물질

[의약뉴스] 면역항암제가 도입된 이후 폐암 환자들의 생존율이 개선됐지만, 고령 환자에게는 큰 영향을 주지 못했다는 연구 결과가 발표됐다.미국 연구진은 26일자 미국의사협회 암학술지 JAMA Oncology에 2011년~2019년 사이 미국 폐암 환자들이 암 생존율 변화를 분석한 연구 결과를 게재했다.연구진은 미국 내 지역사회 기반 약 280여 개 암 클리닉에서 2011년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 3B나 3C 또는 4기 비소세포폐암으로 진단을 받은 5만 3719명의 데이터를 토대로 2020년 12월 31일까지 추

[의약뉴스] 노바티스의 루센티스와 애브비의 벤클렉스타의 건강보험 급여 상한액이 내달 1일부터 큰 폭으로 인하된다.화이자의 브이펜드정과 영풍제약의 영풍클로미펜시트르산염정의 상한액은 인상되며, 알베스코흡입제 외 본비바주, 발싸이트정, 듀오레이주사 등은 간판을 바꿔 단다.보건복지부는 26일, ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 개정ㆍ발령했다.(보건복지부 고시 제2023-15호)고시에 따르면, 애브비의 린버크서방정은 30밀래그램이 종근당의 누보로젯은 40/2.5/10/10밀리그램이 추가로 등재된다. 급여 상한액은 각각 정당 3만 16

[의약뉴스] 12월 결산 상장사들의 2022년 4분기 및 연간 실적 공시 시즌이 도래한 가운데 증권가에서 주요 상위제약사들에 대한 눈높이를 낮추고 있다.지난 12월, 내수와 수출 등 제약산업의 업황이 예상보다 나쁘지 않았다고 평가한 제약업계 전문가들의 의견과는 상반된 분위기다.다만, 동아에스티의 4분기 실적에 대한 눈높이는 꾸준히 상승하고 있으며, 종근당과 한미약품 역시 매출 컨센서스가 상향 조정되고 있다.동아에스티의 매출액에 대한 증권가의 컨센서스는 3분기 실적 발표 시즌이었던 3개월 전 1605억원에서 최근 1614억원으로 상승

[의약뉴스] 지난해(2022년) 우리나라가 대만과 일본, 미국, 독일 등을 상대로 진단시약 교역에서 대규모 흑자 전환에 성공했다.특히 지난 한해 전세계 188개국을 상대로 흑자를 기록한 반면, 적자를 기록한 국가는 12개국에 불과했다.또한 10개국에서 5000만 달러 이상의 흑자를 기록한 반면, 5000만 달러 이상의 적자를 기록한 상대국은 없었다.관세청에 따르면, 지난해 우리나라의 진단시약(HS3822) 수출액은 33억 4894만 달러로 2021년 대비 63.6% 급증한 반면, 수출액은 8억 8491만 달러로 0.1% 감소했다.이

[의약뉴스] 전이성 대장암 환자에서 고빈도 현미부수체 불안정성(Microsatellite instable-High, MSI-H), 불일치 복구 결함(DNA Mismatch Repair Deficient, dMMR), 높은 종양변이부담(Tumor Mutation Burden-High, TMB-H) 등이 바이오마거카 확인되는 경우 면역항암요법이 이득이 더 크다는 연구 결과가 발표됐다.특히 이전 전신치료 경험이 없는 MSI-H 전이성 대장암 환자에서는 면역항암요법에 비해 면역항암제의 뚜렷한 이득이 확인됐다.미국 연구진은 지난 23일자 미

[의약뉴스] 로슈의 면역관문억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 혈관신생억제제 아바스틴(성분명 베바시주맙)이 간세포암에 이어 담도암에서도 시너지를 확인했다.기존의 항암화학요법에 티쎈트릭만 추가하는 것보다 아바스틴까지 추가하면 임상적 결과를 더 개선할 수 있다는 것.다만 통계적으로 의미있는 차이는 보여주지 못해 기존의 표준요법을 바꾸지는 못한다는 지적도 나왔다.20일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 담도암환자를 대상으로 진행하고 있는 무작위 배정, 이중맹검, 임상 3상 IMbrave151

[의약뉴스] 19일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)이 2일차로 접어든 가운데, 한국 연구진들의 활약이 돋보이고 있다.국내 연구진이 진행한 다수의 연구 결과들이 포스터 세션을 메운 가운데, 서울대학교 의과대학 오도연 교수는 ASCO Daily의 첫 면을 장식했다.◇CTX-009, 절제 불가능한 재발/전이/진행성 담도암에서 고무적 결과 제시오도연 교수의 발표 초록은 에이베일바이오와 한독이 공동으로 개발하고 있는 이중특이항체 CTX-009(HD-B001A, ABL001)의 담도암 관련 임상 2

[의약뉴스] 베이진의 항 PD-1 면역관문억제제 티스렐리주맙이 절제 불가능한 국소 진행성 위ㆍ위식도 접합부 선암 1차 치료에서 유망한 결과를 도출했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 우리나라를 포함, 13개 국가에서 진행하고 있는 RATIONALE 305 3상 임상의 첫 번째 중간분석 결과가 공개됐다.이 연구는 이전 치료 경험이 없고 절제 불가능한 국소 진행성 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자를 대상으로 연구자가 선택한 항암화학요법 병용요법에 티스렐리주맙 또는 위약을 추가해 안전성과 유효

[의약뉴스] 아스텔라스가 개발하고 있는 세계 최초의 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 단일클론 항체, 졸베툭시맙이 소화기암 분야에서 승전보를 이어가고 있다.CLDN18.2는 정상 위 세포에서 발견되는 막관통 단백질의 일종으로 세포 사이 물질 흐름을 조절하는 상피 밀착연접의 주요 구성요소다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 아스텔라스가 사전에 예고했던 SPOTLIGHT 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구는 CLDN18.2 양성, HER2 음성, 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성

[의약뉴스] 항 PD-1 면역관문 억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 소화기암 분야에서 입지를 강화하고 있다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 옵디보로 진행 중인 위 및 식도암 관련 임상연구 CheckMate 648과 649 연구의 장기 추적관찰 결과가 공개됐다.이 가운데 CheckMate 648은 이전 치료 경험이 없고 절제불가능한 진행 재발/전이성 식도편평세포암 환자 970명을 대상으로 진행한 다국가, 무작위, 레이블 공개 3상 임상이다.연구에 참여한 환자들은 1:1:

[의약뉴스] 우리나라에서 내시경점막하박리술(Endoscopic Submucosal Dissection, ESD)의 합병증 발생 위험이 병원 규모(연간 수술 건수)에 따라 크게 다르다는 연구 결과가 발표돼 화제를 모으고 있다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 중앙대학교병원 김재규 교수(현 대한소화기학회 이사장)가 국민간강보험공단 자료를 토대로 병원 규모에 따라 ESD 후 합병증 발생률을 비교한 연구 결과가 발표돼 연구자들의 이목을 끌었다.ESD는 조기 위암의 표준요법으로 자리잡고 있으며

[의약뉴스] 바이엘의 다중 표적 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 스티바가(성분명 레고라페닙)이 위ㆍ식도암 3차 치료에서 생존기간을 연장했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 호주 위장관 임상연구 그룹이 주도한 다국가, 무작위 배정, 이중맹검 3상 임상 INTEGRATE IIa 결과가 발표됐다.이 연구는 이전에 백금 계열 항암제와 플루오로피리미딘 병용요법 치료에 두 차례 이상 실패했거나 내약성이 없는 전이성/국소 진행성 위식도암 환자를 대상으로

[의약뉴스] 아스트라제네카의 항PD-L1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)와 항CTLA-4 면역관문억제제 임주도(성분명 트레멜리무맙)가 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자의 수술 전 보조요법에서 가능성을 확인했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H), 불일치 복구 결함(DNA Mismatch Repair Deficient, dMMR), EBV 음성인 절제가능한 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자에서

[의약뉴스] 대장암 수술 후 항암화학 보조요법 시행 여부를 결정하는데 있어 미세잔존질환이 유력한 판단 기준으로 떠오르고 있다.절제 가능한 대장암 환자는 표준 치료에도 불구하고 30% 이상이 재발한다. 이에 재발의 위험을 낮추기 위해 항암화학요법을 활용한 수술 후 보조요법이 시행되고 있다.그러나 아직까지 수술 후 보조요법의 효과가 뚜렷하지 않아서 꼭 필요한 환자를 선별하는 것이 중요한 과제이지만, 바이오마커는 확립되지 않았다. 이 가운데 최근에는 액체생검(Liquid Biopsy)을 활용한 미세잔존질환(Minimal Residual

[의약뉴스] 다방면에서 매력을 어필하고 있는 SGLT-2 억제제가 당뇨병 환자의 폐쇄성 기도 질환(Obstructive Airway Disease, OAD) 발생 위험까지 낮출 수 있다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.18일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 중국과 홍콩, 영국 연구진이 SGLT-2 억제제나 DPP-4 억제제 투약한 제2형 당뇨병 환자에서 폐쇄성 기도 질환의 발병 위험을 비교한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 전자 의무 기록을 토대로 2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 SGLT-2

[의약뉴스] 지난해 독일을 상대로 한 의료용품 수출액이 크게 줄어든 반면, 수입액이 대폭 증가하면서 무역수지도 대규모 적자로 전환됐다.이 가운데 호주를 상대로는 4억 달러 이상의 흑자를 남겼고, 대만과도 3억 달러에 가까운 흑자를 기록했다.관세청에 따르면, 독일을 상대로 한 의료용품(HS30) 수출액은 지난 2021년 18억 달러에 달했으나, 지난해에는 약 6.4억 달러 규모로 크게 줄어들었다.2021년 11.6억 달러로 독일에 이어 2위를 기록했던 미국으로의 수출액도 지난해 9.4억 달러 규모로 줄었으나, 독일보다 3억 달러 가까

[의약뉴스] 지질 치료의 패러다임을 전환하도록 자극했다.한미약품의 로수바스타틴+에제티미브 복합제 로수젯이 지질 치료의 패러다임 전환을 자극하고 있다는 평가가 나왔다.내약성의 한계에도 불구하고 이를 대체할 근거가 부족하다는 이유로 여전히 지질 치료의 중심축을 이루고 있는 고강도 스타틴 전략에서 상대적으로 순응도가 높은 중간 강도 스타틴과 에제티미브 병용요법으로의 전환을 촉구하고 있다는 평가다.로수젯은 지난해 국내 26개 기관에서 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3780명을 대상으로 5년간 진행한 대규모 연구자 주도 임상시험,

[의약뉴스] 지난해 식품의약품안천처 K-오렌지북 등록 건수가 최근 10년 사이 최저 수준에 머문 것으로 나타났다.(이하 허가일 기준)의약품안전나라에 따르면, 지난해 연간 K-오렌지북 등재 건수는 556건에 그쳤다. 지난 2013년 988건 이후 최저치다.K-오렌지북 등재 건수는 지난 2013년 988건에서 2014년 1369건으로 증가하며 1000건을 넘어선 이후 2021년까지 꾸준하게 1000건을 상회했다.특히 지난 2019년에는 3496건까지 늘어 정점을 찍었으나 2020년 2011건, 2021년 1201건 등 2년 연속 40%

[의약뉴스] 지난 4분기 바이오ㆍ헬스 산업의 매출과 내수, 수출 등 주요 경기 지표들이 모두 앞선 분기보다 긍정적인 평가를 받았다.1분기 전망에 있어서는 앞선 4분기보다 다소 부정적이었지만, 전체 제조업에 비해서는 양호한 평가가 이어졌다. 산업연구원은 15일, 제조업 경기실사지수(BSI) 조사결과(2022년 4분기 현황과 2023년 1분기 및 연간전망)를 발간했다.보고서에 따르면, 지난 4분기 전체 제조업의 주요 BSI 지수들은 모두 100을 하회했으며, 특히 매출과 내수, 수출, 경상이익 등은 90을 하회했다.BSI(Busines