[의약뉴스] 화이자의 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)이 아스텔라스의 안드로겐 수용체 신호전달 억제제(Androgen Receptor Signaling Inhibitor, ARSI) 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)의 치료효과를 끌어올렸다.17일(한국시간) 오전 개막한 미국 임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 엑스탄디와 탈제나 병용요법을 엑스탄디 단독요법과 비교한 다국가 3상 TALAPRO-2 연구의 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.앞서 지난해

[의약뉴스] 바이엘의 2세대 경구용 안드로겐 수용체 저해제(Androgen Receptor inhibitor, ARi) 뉴베카(성분명 다로루타마이드)가 전이성 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 질병 부담에 상관없이 생존율을 개선했다는 연구 결과가 발표됐다.17일(한국시간) 오전, 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023)에서는 ARASENS 3상 임상을 질병 부담에 따라 분석한 연구 결과가 공개됐다.ARASENS는 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자를 1305명을 대상으로 안드로겐차단요법(ADT)

[의약뉴스] 지난 2021년 연매출 1조원을 넘어섰던 대웅제약이 지난해에는 영업이익까지 1000억을 넘어서며 1조-1000억 클럽에 가세했다.자체 개발한 나보타는 몸집을 두 배 가까이 불리며 1400억을 넘어섰고, 도입품목 포시가는 100억 선에 다가섰다.사측에 따르면, 대웅제약은 지난해 연간 1조 1613억원의 매출을 달성했다. 2021년보다 10.1% 증가한 수치다.최근 대웅제약은 매 분기 매출 성장률이 널뛰는 양상을 보여왔다. 2021년에는 짝수 분기에 두 자릿수의 성장률을 기록한 반면, 홀수 분기에는 5~6%대의 성장률에 그

[의약뉴스] 삼일제약의 레바케이점안액과 국제약품의 레바아이점안액2% 등 레바미피드 0.1g/5ml 외용제에 대한 급여 기준이 신설된다.애브비의 인터루킨(Interleukin) 23 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)의 급여범위는 건선성 관절염으로 확대된다. 경구용 B형간염 치료제들은 간기능(AST, ALT) 및 B형간염 바이러스 수치 기준을 완화한다.보건복지부는 15일, 이와 같은 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’을 행정예고하고 내달(3월) 1일 시행을 위해 24일까지 의견 수렴에

[의약뉴스] 다케다의 3세대 표적치료제 아이클루시그(성분명 포나티닙)가 이매티닙(오리지널 제품명 글리벡, 노바티스)를 압도했다.15일(현지시간) 미국 임상종양학회 월간 플래너리(ASCO Monthly Plenary series)에서는 신규 진단된 필라델피아염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 환자를 대상으로 아이클루시그와 글리벡을 비교하고 있는 글로벌 3상, PhALLCON 임상 연구의 첫 번째 분석 결과가 발표됐다.아이클루시그는 BCR::ABL1 및 가장 저항성이 높은 T315I 변이를 포함한 모든 알려진 단일 치료

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)가 생식선(germline) BRCA 변이 양성, 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성 전이성 유방암 1차 치료에서 3년 생존율을 3배로 끌어올렸다.European Journal of Cancer 14일자에는 미국 모리얼 슬론 케터링 암센터 마크 롭슨 교수와 서울대학교병원 임석아 교수 등이 진행한 OlympiAD 3상 임상의 사후 확장 추적 분석 결과가 게재됐다.OlympiAD 3상 임상은 이전에 2차례 이하의 전신요법을 받았던 gBRCA 변이 양성 및 HER

[의약뉴스] 의료용품 수출액이 2개월 연속 5억 달러선을 유지한 가운데, 적자도 4억 달러를 상회했다.진단시약 수출액은 전년 동기대비 4분의 1에 그쳤지만, 2개월 연속 흑자를 이어갔다.관세청에 따르면, 지난 1월 의료용품(HS30)의 수출액은 5억 1675만 달러로 12월 5억 5967만 달러에 이어 2개월 연속 5억 달러를 상회했다.그러나 지난해 1월 6억 2830만 달러와 비교하면 17.8% 감소, 13개월 연속 역성장세가 이어졌다.반면, 같은 기간 의료용품의 수입액은 9억 2314만 달러로 전년 동기대비 9.2% 증가, 4억

[의약뉴스] 11, 12월 결산 상장제약사 중 절반이 2022년 실적을 공시한 가운데, 3분의 2 이상이 두 자릿수의 매출 성장률을 보고하고 있어 귀추가 주목된다.의약뉴스가 13일까지 2022년 실적을 공시(잠정 집계)한 35개 상장제약사들의 매출액과 영업이익을 집계한 결과, 24개사의 매출액이 2021년보다 10% 이상 증가한 것으로 확인됐다.이 가운데 매출액이 20% 이상 증가한 업체가 9개사로, 34개사의 합산 매출액은 2021년보다 13.4% 증가, 두 자릿수를 기록하고 있다.매출 성장률이 가장 높았던 업체는 일성신약으로 4

[의약뉴스] 동아에스티가 해외사업부의 성장을 앞세워 연매출 6000억을 넘어섰다.사측이 14일 발표한 보고서에 따르면, 지난해 동아에스티의 해외사업 부문은 두 자릿수의 성장률로 연간 1562억원의 매출을 올렸다.코로나19 정상화에 힘입어 캔박카스(캄보디아) 매출이 증가하고 그로트로핀(브라질)의 텐더 시장 진입, 다베포에틴알파(일본)의 매출 증가 등이 해외사업부 성장을 견인했다는 평가다.전문의약품 부문은 성장이 4.5%의 성장률에 그쳤으나, 10개 품목이 연간 100억 이상의 매출을 올렸다.최대 품목인 그로트로핀은 600억대로 올라섰

[의약뉴스] 경구용 항응고제 리바록사반(오리지널 제품명 자렐토, 바이엘)이 관상동맥증후군 급성기에도 에녹사파린을 대체할 수 있을 것이란 연구 결과가 발표됐다.10일, 미국의사협회지 Jama Network Open에는 중국 연구진이 급성기의 관상동맥증후군 환자를 대상으로 진행한 전향적, 레이블 공개, 활성 대조, 비열등성 임상 연구 결과가 게재됐다.연구진은 2046명의 급성기 관상동맥증후군 환자를 3개 그룹으로 구분, 각각 이중 항혈소판 요법에 더해 에녹사파린, 리바록사반 2.5mg, 리바록사반 5mg을 평균 3.7일간 투약했다.연구

[의약뉴스] 사이람자(성분명 라무시루맙, 릴리)가 면역관문억제제 치료에 실패한 진행성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 가능성을 확인했다.PD-(L)1 면역관문억제제는 활성 돌연변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자의 표준요법으로 확고하게 자리를 잡고 있다.반면, 사이람자는 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 변이 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료에서 엘로티닙(오리지널 제품명 타쎄바, 로슈)와의 병용요법으로 허가를 받았다.2차 치료에서는 이전에 백금을 포함한 항암화학요법 도중이나 이후에

[의약뉴스] 대웅제약-메디톡스 간 서울중앙지방법원 제61민사부 1심 판결이 나온 가운데, 지난 10일 밤 대웅제약 나보타의 미국, 유럽 등 글로벌 판매를 담당하고 있는 파트너사 에볼루스(Evolus)가 “서울중앙지방법원의 민사 판결은 주보 또는 누시바(국내 제품명 나보타)의 생산과 수출 또는 해외 판매에 영향을 미치지 않는다”고 공식 입장을 발표했다.앞서 에볼루스는 2021년 2월 메디톡스와 합의를 통해 대웅제약-메디톡스 양사간 한국 소송 결과에 관계없이 에볼루스의 지속적인 제조 및 상업화를 규정한 바 있다. 합의 내용에 따르면 이

[의약뉴스] 직접 작용 경구용 항응고제(Direct-acting Oral Anticoagulants, DOAC)가 심방세동과 만성 긴질환이 있는 환자에서 와파린보다 뇌졸중 및 전신색전증의 위험을 크게 줄였다는 연구 결과가 발표됐다.10일, 미국심장협회 학술지 Circulation에는 미국 기반 코호트를 통해 심방세동과 만성 간질환이 있는 환자 1만 209명에서 와파린과 DOAC 및 DOAC 각 약제간 뇌졸중 및 전신색전증, 출혈 위험 등을 평가한 후향적 분석 결과가 게재됐다.분석 대상 환자들은 2011년 11월 1일부터 2017년

[의약뉴스] 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제조 공정에 대한 영업비밀을 침해했다며 대웅제약을 상대로 제기한 민사소송 1심에서 승소했다.서울중앙지법 제61민사부(부장판사 권오석)은 10일 “계통분석 결과와 간접 증거 등에 비춰볼 때 메디톡스의 균주와 대웅제약의 균주가 서로 고도의 개연성이 있는 것으로 보인다”고 메디톡스 측의 주장을 인용했다.이에 재판부는 대웅제약에게 관련 제품(완제품 및 반제품)을 폐기하고, 메디톡스에 400억원의 손해배상금을 지급하라고 선고했다.이와 관련, 메디톡스 측은 “이번 법원의 판결은 유전체 염기서열 분석 등 누

[의약뉴스] SGLT-2 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 초기 혈당 수준에 상관없이 DPP-4 억제제보다 심혈관 사건 예방에 더 효과적이었다는 연구 결과가 발표됐다.다만, SGLT-2 억제제에서 특징적으로 나타나는 생식기 감염이나 당뇨병성 케톤산증의 위험은 더 높았다. 반면, 급성신손상은 오히려 더 적었던 것으로 확인됐다.미국 하버드대 연구진은 미국의사협회지 내과학(JAMA Internal Medicine)에 이와 같은 연구 결과를 게재했다.연구진은 사보험에 가입한 성인 중 제2형 당뇨병 치료를 위해 SGLT-2 억제제나 DPP-4

[의약뉴스] 1세대 EGFR 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKI)도 항암화학요법을 추가하면 뇌전이 폐암 환자에서 효과를 끌어올릴 수 있다는 연구 결과가 게재됐다.1세대 EGFR 표적치료제들은 뇌전이 환자에서 치료 효과가 제한적인 것으로 알려져 있다. 그럼에도 불구하고 3세대 표적치료제에 대한 접근성이 제한되어 있는 국가에서는 여전히 EGFR 양성 비소세포폐암 1차 치료의 중심축으로 자리잡고 있다. 이 가운데 중국 연구진은 1세대 EGFR 표적치료제 게피티닙(오리지널 제품명 이레사, 아스트라제네카) 단

[의약뉴스]Look better, Feel better & Live better보툴리눔 톡신 제제 중 유일하게 상온(1~25°C)보관에 대한 허가를 획득한 제오민의 임상적, 사회적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.상온보관이 가능해 유통이나 투약 과정에서 온도 변화로 인해 발생할 수 있는 변질 위험을 최소화할 수 있을 뿐 아니라, 냉장보관을 위한 에너지 사용도 줄일 수 있다는 것.멀츠에스테틱스(대표 유수연)는 9일, 제오민의 상온보관 관련 허가 변경을 기념해 그랜드 인터콘티넨찰 서울 파르나스에서 기자간담회를 개최했다.첫 번째 연자로

[의약뉴스] 지난 3분기, 코로나19 이전 수준으로 복귀했던 의약품 수입제품 점유비가 4분기에 들어서 다시 급증하며 40%선을 훌쩍 넘어섰다.통계청에 따르면, 지난 4분기 의약품 국내 공급지수는 174.6 전년 동기대비 5.8% 증가하며 170선을 넘어섰다. 의약품 공급지수가 170을 넘어선 것은 2015년 이후 처음이다.매 분기 꾸준하게 증가하는 양상을 보이던 의약품 공급지수는 코로나19 백신 접종이 시작된 2021년 2분기 이후 증가폭을 크게 확대했다.2021년 2분기, 140을 넘어선 의약품 공급지수는 곧바로 3분기 160선을

[의약뉴스] 한미약품과 JW중외제약이 나란히 두 자릿수의 매출 성장률에 두 자릿수의 영업이익률을 기록했다.양사는 8일, 나란히 잠정 집계한 2022년 영업실적을 공시했다. 매출액과 영업이익 모두 두 자릿수의 증가율을 달성했다는 보고다.한미약품은 지난해 4개 분기 모두 3000억 이상의 매출을 올리며 연간 1조 3317억원의 매출을 달성, 전년(2021년)대비 10.7% 성장했다고 발표했다.(연결 재무제표 기준)대규모 기술수출에 힘입어 1조 3175억원을 달성했던 지난 2015년을 뛰어넘는 사상 최대 실적이라는 것이 사측의 설명이다.

[의약뉴스] 유한양행의 외국인 지분율이 20% 선을 넘어섰다. 한국거래소에 따르면, 지난 1월 유가증권시장 의약품지수 47개 구성종목 가운데 22개 종목의 외국인 지분율이 상승한 반면, 25개 종목은 하락했다.이 가운데 삼일제약의 상승폭이 0.88%p로 가장 컸고, 한미약품과 신풍제약이 0.64%p, 보령제약은 0.63%p, 유한양행이 0.56%p, 일동홀딩스는 0.50%p 등 6개사의 외국인 지분율이 0.5%p 이상 확대됐다.이외에도 경보제약과 오리엔트바이오, 하나제약, 팜젠사이언스, 삼성제약, 제일약품, 일양약품, 대웅, 동아에