[의약뉴스] PD-L1 발현율이 낮은 환자에서 PD-1 또는 PD-L1 면역관문억제제의 한계를 보완하고 있는 면역+항암화학 병용요법이 식도편평상피세포암 환자의 생존율에는 크게 영향을 주지 못하는 것으로 나타났다.미국의사협회 종양학 학술지(JAMA Oncology) 8일자에는 식도편평상피세포암 환자를 대상으로 진행된 면역항암제 관련 9개 연구의 메타분석 결과가 게재됐다.연구는 PD-L1 저발현 환자에서 항암화학요법 단독요법 대비 면역항암제+항암화학요법 병용요법의 이득을 평가하고자 진행됐다.이를 위해 옵디보 관련 연구 2건(CheckM

[의약뉴스] 올해 들어 지난 3분기까지 상장제약사들이 자기자본의 평균 약 5%를 순이익으로 거둬들인 것으로 나타났다.의약뉴스가 12월 결산 63개 상장제약사들의 분기보고서를 집계한 결과, 평균 자기자본 순이익률은 4.99%로 집계됐다.이 가운데 9개사의 자기자본 순이익률은 10%를 상회했다. 특히 일성신약은 26.25%로 3분기 누적 순이익이 자기 자본의 4분의 1을 넘어선 것으로 나타났다.진양제약과 한국유나이티드제약의 자기자본 순이익률도 각각 15.62%와 15.54%로 15%를 상회했다.이어 대원제약이 13.41%, 종근당이 1

[의약뉴스] 아스트라제네카가 호르몬수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 치료제로 개발 중인 두 가지 신약 후보물질들이 나란히 고무적인 결과를 제시했다.8일(현지시간) 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS 2022)에서는 최초의 AKT 저해제 카피바세르팁과 차세대 선택적 에스트로겐 수용체 저감제(SERD) 카미제스트란트 관련 임상 연구 결과가 연이어 발표됐다.이에 앞서 지난 10월, 아스트라제네카는 탑라인 리포트를 통해 두 가지 약물이 모두 긍정적인 결과를 도출했다고 밝힌 바 있다.이 가운데 8일

[의약뉴스] 지난 한 달 총 111개 의약품(생물의약품 포함)이 식품의약품안전처의 허가를 획득한 것으로 나타났다.이 가운데 거의 3분의 1에 가까운 32개 품목을 다파글리플로진(오리지널 제품명 포시가, 아스트라제네카)이 차지했다.식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 지난 한 달 식약처의 허가를 획득한 의약품은 75개사 111개 품목으로 집계됐다.111개 품목에 이름을 올린 제조사가 75개사에 이를 정도로 다수의 의약품을 허가받은 회사는 많지 않았다.지난 한 달 가장 많은 의약품을 허가받은 업체는 코스맥스파마로 총 5개 품목을 허

[의약뉴스] 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 종횡무진하고 있다.지난 6월 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서 HER2 양성을 넘어 HER2 저발현 환자에서 강력한 효과를 보여주며 기립박수를 받은데 이어 7일(현지시간), 샌안토니오 유방암 학술대회(SABC 2022)에서는 수술 전후를 넘나들며 입지를 넓혔다.7일 SABC 2022 일반 세션(General Session 2)은 모두 엔허투 관련 임상으로 채워졌다. 첫 번째 연제에서

[의약뉴스] KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료제로 개발되고 있는 아다그라십이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와의 시너지를 확인했다.이전 치료 경험이 없는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 50~60% 이르는 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)에 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 90~100%에 달했다는 분석이다.이 같은 연구 결과는 7일(현지시간) 유럽종양학회 면역항암 연례학술회의(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY 2022)를 통해 공

[의약뉴스] 절제 불가능한 3기 비소세포폐암에서 항암방사선요법 후 표준요법으로 자린한 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카) 공고요법이 빠를수록 치료 효과가 더 좋다는 실제 임상현장 분석 결과가 발표됐다.7일(현지시간) 유럽종양학회 면역항암 연례 학술회의(ESMO IMMUNO-ONCOLOLY 2022)에서는 유럽 10개 국가에서 1154명의 환자를 대상으로 진행한 후향적 관찰 연구 PACIFIC-R의 안전성 및 유효성 예비 분석 결과가 공개됐다.분석 결과 항암방사선요법 후 42일 내에 임핀지 공고요법을 받은 환자들은 2년 전체생존

[의약뉴스] 당뇨병 환자의 코로나19 중증화 위험이 상대적으로 높은 것으로 알려진 가운데 혈당강하제별 코로나19 관련 부작용 발생 위험을 평가한 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 최근 중국 연구진이 코로나19와 당뇨병 관련 관찰 연구들을 메타분석한 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 코로나19 감염 전 최소 14일간 혈당강하제를 투약한 환자들을 대상으로 약제별로 코로나19 부작용 발생 위험을 평가하고자 했다. 코로나19 관련 1800여개 연구 가운데 당뇨병 치료제와 코로나19 관련 부작용(

[의약뉴스] 여러 차례 재발한 환자나 내장 전이가 발생한 환자 등 예후가 좋지 않은 호르몬수용체 양성(HR+)/사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 환자들에게 연이어 긍정적인 소식이 전해졌다.6일(현지시간) 개막한 샌안토니오 유방암 심포지엄(San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2022)의 첫 날 일반 세션1(General Session 1)에서는 HR+/HER2- 유방암 환자들을 대상으로 진행된 세 건의 임상 결과가 공개됐다.세 건의 연구는 각각 ▲림프절 양성 고위험 유방암 환

[의약뉴스] LASER 301 연구를 통해 1차 치료제 시장 진입에 청신호를 켠 렉라자(성분명 레이저티닙)가 수술 후 보조요법으로 무재발 시대를 타진한다.렉라자는 최근 폐막한 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia Congress 2022)에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 한자를 대상으로 진행한 LASER 301 연구를 통해 1세대 EGFR 표적치료제인 게피티닙(오리지널 제품명 이레사, 아스트라제네카) 대비 압도적인 유효성을 확인한 바 있다.(하단 관련기사 참조)이와 관련, 유한양행은 이 연구의 주 저자로 ESMO Asi

[의약뉴스] 올해 들어 오미크론 변이가 극성을 부리면서 감기약 대란이 일어난 가운데 쌍화탕과 판콜의 매출액이 크게 늘어났다.의약뉴스가 주요 상장제약사들의 비처방 제품 매출액을 집계한 결과, 광동제약의 쌍화탕과 동화약품 판콜의 매출 규모가 올해 들어 50% 이상 급증한 것으로 확인됐다.각 사 보고서에 따르면, 쌍화탕의 지난 3분기 누적 매출액은 103억원으로 전년 동기대비 40억, 62.0% 급증하며 100억을 넘어섰다.광동제약은 쌍화탕류 외에도 청심원류이 매출액이 441억원으로 61억원, 16.0%가 늘었고, 비타500 역시 약국과

[의약뉴스] 글로벌 HIV 치료제 시장에서 빅타비(길리어드)의 독주가 이어지고 있다. 장기지속형 주사제로 경구제 중심의 HIV 치료제 시장에 판도변화를 예고한 카베누바(GSK)는 존재감을 키워가고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 HIV 치료제 매출액을 집계한 결과, 지난 3분기 빅타비의 매출 규모가 3조 5000억을 넘어선 것으로 확인됐다.(12월 4일 환율 기준)HIV 치료제 가운데 유일하게 조단위의 분기 매출을 달성하고 있는 빅타비는 지난 3분기에도 20% 이상 성장, 3조 6013억원까지 외형을 확대

[의약뉴스] 외국인 투자자들이 다시 제약주에 관심을 두기 시작했다. 반면, 기관과 개인은 관심을 껐다.한국거래소에 따르면, 지난 11월 한 달 외국인들은 의약품지수 46개 구성종목을 1400억 가까이(1384억) 순매수했다. 반면, 같은 기간 기관은 597억, 개인은 799억 규모를 순매도했다. 순매도 또는 순매수액이 100억을 상회한 종목도 기관은 4개, 개인은 6개 종목에 그쳤다.1400억 가까이를 순매수한 외국인 투자자에서도 순매수 또는 순매수액이 100억을 상회한 종목은 4개 종목에 그쳐, 특정 종목에 집중하는 양상을 보였다

[의약뉴스] 올해 들어 코로나19 변이가 급속도로 퍼지면서 상장제약사들의 기부금 지출액이 다시 늘어났다.앞서 상장제약사들의 기부금 지출액은 코로나19 원년이었던 2020년 대폭 증가했으나, 2년차로 접어든 지난해에는 다시 기부금 지출액이 줄어든 바 있다.그러나 올해 들어서는 오미크론 변이가 극성을 부린 가운데 감기약과 해열제 등 의약품 수요가 크게 늘어나면서 제약사들의 기부금 지출 규모도 다시 확대됐다. 의약뉴스가 3분기 보고서에 기부금 지출액을 게재한 49개 상장제약사들의 보고서를 집계한 결과, 이들의 9개월 누적 합산 기부금 지

[의약뉴스 in 싱가포르] 렌비마(성분명 렌바티닙, 에자이)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 아시아 자궁내막암 환자에서도 시너지를 확인했다.4일, 유럽종양학회 아시아학술회의에서는 백금기반 항암화학요법에 실패한 자궁내막암환자에서 렌비마와 키트루다 병용요법을 평가하고 있는 KEYNOTE-775 연구의 아시아인 대상 하위 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 백금기반 항암화학요법에 1차례(보조요법을 받은 경우는 2회) 경험인 자궁내막암 환자를 대상으로 의사가 선택한 항암화학요법과 3상 임상이다.지난해 발표된 임상시험 결과에 따르면

[의약뉴스 in 싱가포르] 나란히 간세포암 1차 치료제로 권고되고 있는 렌비마(성분명 렌바티닙, 에자이)와 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)+아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈)의 반응률을 비교한 후향적으로 분석한 연구 결과가 4일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서 발표됐다.주요 평가변수인 반응률에 있어서는 렌비마가 앞섰으나, 반응이 나타난 환자나 반응이 없었던 환자에서 생존기간에는 큰 차이가 없었다.다만, 티쎈트릭+아바스틴 병용요법으로 완전반응(Complete Response, CR)을 달성한 환자는

[의약뉴스 in 싱가포르] 카보잔티닙(오리지널 제품명 카보메틱스, 입센)이 간세포암에서 면역관문억제제 이후 후속 치료 옵션으로서 유망한 결과를 제시했다.4일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서 서울아산병원 혈액종양내과 유창훈 교수는 1차 전신요법으로 면역관문억제제로 치료를 받은 간세포암 환자에서 카보잔티닙 2차 치료의 안전성과 유효성을 평가한 임상 2상 결과를 공개했다.간세포암 분야에서는 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈)이 기존의 혈관신생억제제들과 비교해 우월한 효과

[의약뉴스 in 싱가포르] 아스트라제네카의 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)와 얀센의 안드로겐 수용체 저해제 자이티가(성분명 아비라테론)가 거세저항성 전립선암에서 바이오마커와 무관한, 일관된 이득을 재확인했다.다만, 상동재조합복구(Homologous Recombination Repair, HRR) 변이나 BRCA 변이가 있는 경우에 린파자와 자이티가 병용요법의 이득이 조금 더 큰 것으로 나타났다.3일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서는 거세저항성 전립선암 1차 치료로 자이티가 단독요법과 자이타가와

[의약뉴스 in 싱가포르] 암젠의 KRAS G12c 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)와 표피성장인자수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 항체 벡티비스(파니투무맙)이 대장암에서 다시 한 번 시너지를 확인했다.3일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia Congress 2022)에서는 항암화학요법에 불응한 KRAS G12c 변이 양성 전이성 대장암 환자에 루마크라스와 벡티비스 병용요법을 평가한 CodeBreak 101 연구의 용량 확장 코호트 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 총 4

[의약뉴스 in 싱가포르] 항 PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 표적치료(TKI) 치료 경험이 있는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 가능성을 타진했으나 고배를 들었다.3일, 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Congress 2022)에서는 이전에 EGFR TKI 치료 경험이 있는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 항암화학요법(페메트렉시드+시스플라틴+카보플라틴)요법에 옵디보를 추가, 안전성과 유효성을 평가한 CheckMate 3상 임상 결과가 공개됐다.연구의 1차 평가변수는 독립적검토