[의약뉴스] 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허 만료와 SGLT-2 억제제 병용요법 급여 확대가 맞물리면서 다양한 복합제들이 출시되고 있는 가운데 설포닐우레아와의 복합제가 등장, 이목을 끌고 있다 지난 4월 1일 보건복지부의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정’에 따라건강보험을 통해 SGLT2 억제제와 병용할 수 있는 당뇨병 치료제들이 늘어났다.급여확대의 핵심은 SGLT2억제제를 설포닐우레아나 TZD, DPP4 억제제 등과 병용할 수 있게 됐다는 것이다.이 가운데 설포닐우레아는 이전까지 SGLT2 억제제 중 포

[의약뉴스] HIV 치료제 시장에서 제형을 다변화 하고 있는 GSK가 지난 1분기 고른 성장세를 보이고 있는 반면, 길리어드는 최대 품목인 빅타비에 집중되는 양상이 이어지고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 HIV 치료제 매출액을 집계한 결과, 지난 4분기까지 외형을 크게 확대하던 대형 품목들이 지난 1분기에는 대체로 앞선 4분기보다 부진한 실적을 남긴 것으로 확인됐다.최대품목인 빅타비는 지난 4분기 3.9조까지 확대됐던 분기 매출 규모가 1분기 3.6조 규모로 축소됐다.(이하 5월 11일 환율 기준)같은 기간 8000억에 올

[의약뉴스] 아스트라제네카가 유방암 분야에서 두각을 나타내고 있다.11일 개막한 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Cancer 2023) 중 첫 번째 Proffered Paper Session에서는 DESTINY-Breast04와 02, CAPItello-291 등 유방암 관련 3상 임상에 대한 추가 분석 결과들이 연이어 발표됐다.DESTINY-Breast04와 02는 아스트라제네카가 다이이찌산쿄와 공동개발하고 있는 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테

[의약뉴스] 지난 4월, 의약품 허가건수가 크게 줄어들면서 올해 들어 처음으로 100건을 하회했다.수백개 품목이 쏟아졌던 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제의 허가 릴레이가 마무리되면서 4월에는 두 가지 계열에서 허가 건수가 단 한 건에 불과했다.반면, 경구용 항응고제(NOAC/DOAC) 시장 최대품목인 에독사반 제제가 당뇨병 치료제의 기세를 물려받아 월간 허가건수 1위로 올라섰다.의약품안전나라에 따르면, 지난 4월 한 달 동안 총 57개사가 85개의 의약품(생물의약품 포함)을 허가받았다. 월간 의약품 허가건수가 100건을 하회

[의약뉴스] 면역항암제와 CAR-T 세포치료제 등 초고가 의약품 시장이 여전히 맹위를 떨치고 있다. SMA 치료제 시장은 스핀라자(바이오젠)과 졸겐스마(노바티스)의 역성장세가 이어진 가운데 에브리스디(로슈)가 약진하고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 1분기 보고서를 토대로 면역관문억제제(면역항암제)와 CAR-T 세포치료제, SMA치료제 등 초고가 의약품 매출액을 집계한 결과 이와 같이 확인됐다.면역관문억제제 시장은 4대 PD-(L)1 억제제를 중심으로 성장세가 이어지고 있다.특히 시장 선두주자인 키트루다는 지난 1분기에도 전

[의약뉴스] 코로나19 팬데믹 기간 치솟았던 의약품 수입제품 점유비가 지난 1분기 크게 하락했다.통계청이 9일, 2023년 1분기 제조업 국내 공급지수를 발표했다. 이번 보고서는 2020년 공급지수를 100으로 보정, 앞서 2015년을 100으로 보정했던 2022년 4분기 보고서와는 다소 차이를 보였다.보고서에 따르면, 지난 1분기 의약품의 공급지수는 123.1로 전년 동기보다 0.1%p 상승했으나, 130을 넘어섰던 지난 4분기보다는 10.0p 급락했다.특히 국산 제품의 공급지수가 114.2로 전년 동기대비 3.9p 상승한 반면,

[의약뉴스] 지난 1분기 고전했던 글로벌 빅파마들이 항암제 사업에서는 기세를 이어간 것으로 나타났다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 1분기 보고서를 집계한 결과, 대부분의 업체들이 마이너스 성장률을 기록했지만, 항암제 사업부는 대체로 성장세를 유지한 것으로 확인됐다.MSD는 지난 1분기 매출액이 전년 동기보다 10% 가까이 줄어들었지만, 항암제 사업부는 20% 가까이 성장했다.항암제 매출액의 절대적인 비중을 차지하고 있는 키트루다가 지난 1분기에만 약 7조 7000억원의 매출을 달성, 20.5% 성장하면서 항암제 사업부의 고성장을

[의약뉴스] 코로나19 엔데믹의 분위기가 무르익었던 지난 1분기, 글로벌 빅파마들이 고전을 면치 못한 것으로 나타났다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 1분기 보고서를 집계한 결과, 4개 업체 중 3개 업체 꼴로 마이너스 성장률을 기록한 것으로 확인됐다.특히 코로나19 기간 mRNA 백신을 공급, 특수를 누렸던 모더나와 화이자의 외형이 크게 줄어들었다.코로나19 백신이 전체 매출액의 대부분을 차지하고 있는 모더나는 지난 1분기 매출액이 2조 4616억원으로 전년 동기대비 69.3% 급감했다.(이하 5월 9일 환율 기준)화이자 역시

[의약뉴스] 항 PD-1 면역관문억제제(면역항암제) 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 치료 옵션에 제한적인 위ㆍ식도ㆍ위식도접합부선암 1차 치료에서 급여 적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 4일 진행한 회의에서 PD-L1 발현율(이하 CPS 기준) 5% 이상인 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료에 옵디보의 급여 적정성을 인정했다. 옵디보는 2021년 6월, 면역항암제 중 최초로 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료에 플루오로

[의약뉴스] 주 1회 제형의 GLP-1 유사체들이 등장하면서 주사형 당뇨병 치료제 시장의 중심축이 비(非)인슐린 제제로 빠르게 이동하고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 주사형 당뇨병치료제 매출액을 집계한 결과, 오젬픽(노보노디스크)의 분기 매출 규모가 4조원 선에 근접하는 등 GLP-1 유사체의 강세가 두드러진 것으로 확인됐다.지난해 선발주자인 트루리시티(릴리)를 넘어선 오젬픽은 1년 사이 외형을 60% 이상 더 확대, 지난 1분기 3조 8000억선까지 올라섰다. 앞선 4분기와 비교해도 1분기 사이에만 5000억 이상 외형을

[의약뉴스] 자가면역질환 치료제 시장에 지각변동이 일고 있다.홀로 고군분투해왔던 휴미라(애브비)까지 성장세가 마무리되면서 1세대 TNF-α 억제제들의 입지가 크게 위축되고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 1분기 보고서를 토대로 자가면역질환 치료제 매출액을 집계한 결과, 지난 1분기 휴미라의 매출 규모가 지난 4분기보다 절반 가까이 급감한 것으로 확인됐다.지난해 휴미라는 바이오시밀러의 공세에도 성장세를 유지, 4분기에는 7조 4000억원까지 올라섰다.(아허 5월 4일 환율, 원화 기준)그러나 지난 1분기에는 약 4조 6000억

[의약뉴스] 자이티가(성분명 아비라테론, 얀센)와 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스)가 전립선암 생존기간을 연장하고 있지만, 두 약제가 시너지는 발휘하지 못하는 것으로 나타났다.기존 표준 요법(안드로겐 차단 요법)에 자이티가만 추가한 경우와 비교해 엑스탄디까지 추가하더라도 생존에 크게 영향을 주지 못하는 반면, 독성은 더욱 늘었다는 분석이다.The Lancet Oncology에는 최근 영국과 스위스의 117개 기관에서 전이성 전립선암 환자들을 대상으로 진행된 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구는 기존 표준요법에 위약 또는

[의약뉴스] 지난 4월, 의약품지수 구성종목 중 5개 종목의 외국인 지분율이 1%p 이상 상승했다.한국거래소에 따르면, 지난 한 달 의약품지수 47개 구성종목 중 24개 종목의 외국인 지분율이 상승한 반면, 21개 종목은 하락, 큰 차이를 보이지 않았다.그러나 이 기간, 한올바이오파마의 외국인 지분율이 1.67%p, 현대약품이 1.12%p, 삼일제약이 1.09%p, 국제약품이 1.06%p, 한미약품이 1.05%p 등 5개 종목의 외국인 지분율이 1%p 이상 상승했다.여기에 더해 JW중외제약과 종근당, 녹십자, 종근당바이오 등의 외국

[의약뉴스] 만 3년간 지속된 코로나19 팬데믹을 벗어나 엔데믹을 향해가고 있는 가운데, 거침없이 증가하던 의약품 소매판매액도 2개월 연속 역성장했다.코로나19 확진자수가 급격하게 줄어들고 백신 접종에 따른 해열제 수요까지 줄어든 가운데, 전년 동기 역대 최고치를 기록했던 기저효과까지 더해지면서 역성장폭도 두 자릿수로 확대됐다.앞서 의약품 소매판매액은 코로나19 대유행에 따른 개인 위생 강화와 내원 기피 현상 등으로 인해 크게 위축됐으나, 코로나19 백신 접종이 시작된 2021년 5월부터 가파르게 증가했다.2021년 5월 사상 처음

[의약뉴스] 코로나19 특수가 마무리되면서 바이오ㆍ헬스 산업의 수출액이 급감하고 있다.산업통상자원부에 따르면, 지난 4월 바이오ㆍ헬스 산업 수출액은 10.26억 달러로 전년 동기대비 18.3% 감소했다.지난해 7월 이후 10개월 연속 역성장세가 이어진 가운데, 역성장폭은 다소 줄었지만 규모는 연중 최저치에 머물렀다.앞서 바이오ㆍ헬스 산업 수출액은 지난해 상반기까지 성장세를 보였으나 하반기에 접어들면서 역성장세로 전환됐다.특히 지난해 12월 이후 지난 3월까지 4개월간은 줄곧 30%를 상회하는 역성장세가 이어졌다. 4월에 들어서는 역

대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 국산화에 성공한 SGLT-2 억제제(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 계열 당뇨병 치료제 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)을 선보인다. 대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 1일, 36호 국산 신약 엔블로정 0.3mg을 국내 출시한다고 밝혔다.엔블로정은 식품의약품 안전처로부터 제2형 당뇨병 치료에 ▲단독요법, ▲메트포르민 병용요법, ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건의 적응증을 확보했으며, 1일 상한금액 611원 급여목록에 등재됐다. 사

[의약뉴스] 지난 4월, 의약품지수가 1만 3000선을 넘어 1만 4000선까지 회복하는 등 기세를 올린 가운데, 투자자별로는 상당한 온도 차이를 보인 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면, 지난 4월 의약품지수 47개 구성종목에 대한 기관은 3013억원, 외인은 1205억원의 순매수액을 기록했지만, 같은 기간 개인은 4231억원 규모를 순매도했다.기관은 특히 셀트리온에 집중했다. 이 기간 셀트리온에 대한 기관의 순매수액 규모는 1796억원으로 900개가 넘는 유가증권시장 상장 종목 중 SK하이닉스에 이어 두 번째로 컸다.셀트리온에

[의약뉴스] 국내 최초로 합성 항생제 ‘리지노마이신’을 개발해 우리나라 제약산업에 큰 발자취를 남긴 JW그룹 이종호 명예회장이 30일 오전 7시 49분 노환으로 별세했다. 향년 90세.사측에 따르면, 이 명예회장은 세브란스병원에 입원 중 29일 병세가 급격하게 악화, 가족들이 지켜보는 가운데 평화롭게 영면에 들었다.이종호 명예회장은 1945년 창립한 JW중외제약에서 ‘제약구세’(製藥救世)의 일념으로 필수의약품부터 혁신신약까지 ‘약 다운 약’을 만들어 국민 건강을 지키는 ‘제약보국’(製藥保國) 실현에 앞장섰다. ‘생명존중’과 ‘도전정

[의약뉴스] 올해 들어 약세가 이어지며 100조원 선이 위태롭던 의약품지수의 시가총액이 110조원선을 회복했다.(우선주 제외)한국거래소에 따르면, 지난 4월 한 달 동안 의약품지수 47개 구성종목 중 28개 종목의 시가총액 규모가 확대됐다.이 기간 47개 종목의 합산 시가 총액 규모는 106조 8195억원(3월 31일 종가 기준)에서 110조 2809억원(4월 28일 종가 기준)으로 3조 3614억원이 늘어났다.이 가운데 셀트리온의 시가총액이 2조 4060억원이 늘었고, 한미약품이 8417억원, 유한양행은 5365억원, 한올바이오파

[의약뉴스] 비소세포폐암의 표준요법으로 자리잡은 면역항암제가 암 관련 인지기능 저하 위험은 더 높다는 연구 결과가 발표됐다.중국 연구진은 26일, 중국내 3개 3차 병원에서 비소세포폐암으로 치료를 받은 환자들을 대상으로 면역항암제 투약 여부에 따라 인지기능 저하 발생 위험을 평가한 연구 결과를 The Lancet eClinicalMedicine을 통해 발표했다.연구진은 기저 시점에 뇌전이나 인지장애가 없는 환자로 면역항암제 단독 또는 면역항암제가 포함되지 않은 약물치료를 받은 908명의 데이터를 1:1로 성향점수에 균형을 맞춰 신경