[의약뉴스] 한미약품의 이상지질혈증 복합제 로수젯(성분명 로수바스타틴/에제티미브)이 당뇨병 환자에서도 고용량 스타틴을 대체할 수 있는 데이터를 확보했다.앞서 LANCET에 게재돼 화제를 모았던 RACING 임상 연구의 당뇨병 환자 대상 사전지정 하위분석 결과가 19일, 유럽심장학회 공식 학술지 ‘European Heart Journal’에 게재된 것.RACING은 국내 26개 기관에서 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3780명을 대상으로 5년간 진행한 대규모 연구자 주도 임상시험이다.이 연구에서는 중강도 스타틴+에제티미브 복

[의약뉴스] 미국임상종양학회(America Society of Clinical Oncology, ASCO)가 활성 돌연변이가 있는 비소세포폐암 진료지침에 2차 요법으로 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸, 다이이찌산쿄)와 루마크라스(성분명 소토라십, 암젠)를 추가했다.반면, 활성 돌연변이가 없는 비소세포폐암 가이드라인에서는 1차 요법 중 알림타(성분명 페메트렉시드, 릴리)와 카보플라틴 병용요법에 아바스틴(성분명 베바시주맙, 아바스틴)을 추가하지 않도록 금기하고, 유지요법에서도 알림타에 아바스틴을 병용하지 않도록 했다.미국임상종양학회

[의약뉴스] 한독테바의 편두통 치료제 아조비(성분명 프레마네주맙)과 비아트리스의 다제내성 결핵치료제 도브프렐라(성분명 프레토마니드)의 급여 기준이 신설된다.기존 등재 약제 중 PCSK9 억제제 프랄란트(성분명 알리로쿠맙, 사노피)와 레파타(성분명 에볼로쿠맙, 암젠) 및 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(Potassium Competitive Acid Blocker, P-CAB) 케이캡(성분명 테고프라잔, HK이노엔)은 급여 범위가 확대된다.이와 함께 1회(One-Shot) 치료제이지만, 투약 비용이 수억~수십억에 달하는 고가의약품에 대해

[의약뉴스] 환자들의 삶을 변화시키는 혁신. 사옥 이전을 마무리한 한국화이자제약(대표 오동욱)이 혁신을 통해 더 건강한 세상을 만들겠다는 청사진을 제시했다.15년간의 화이자타워 시대를 마무리하고 최근 남산스테이트타워로 사옥을 이전한 한국화이자제약이 20일, 사옥 이전 후 처음으로 전문지대상 오픈하우스 행사를 개최했다.이 자리에서 오동욱 대표는 한 발 앞선 혁신이 아니라, 따라 할 수 없는 혁신을 통해 환자의 삶을 변화시키겠다는 포부를 밝혔다.오 대표는 “화이자는 환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that cha

[의약뉴스] 글로벌 경기침체와 금리인상으로 인한 소비심리 위축에도 불구하고 제약산업은 안정적인 성장세를 이어갈 것이란 전망이 나왔다.의약품은 상대적으로 경기에 민감하지 않은 품목일뿐 아니라 고령화로 인해 수요가 증가하고 있다는 분석이다. 다만, 건강보험 재정 악화에 따른 약가규제가 변수로 꼽혔다.한국신용평가는 지난 16일자로 제약산업의 2023년을 전망하는 보고서를 발간했다.보고서는 먼저 2023년의 주요 이슈로 인플레이션에 따른 원자재 가격 상승 및 금리인상, 경기침체(수요둔화), 강달러 등을 제시했다.이 가운데 원자재 가격 상승

[의약뉴스] 직접 작용 항바이러스제(Direct-Acting Antiviral, DAA)가 만성 C형간염 환자의 간질환뿐 아니라 간 이외 질환의 발생 위험까지 낮춘다는 연구 결과가 발표됐다. 궁극적으로 장기 생존에서도 긍정적인 결과를 보였다는 것이 연구진의 평가다.미국의사협회 내과학 저널(JAMA Internal Medicine)에는 지난 12일자로 미국과 일본, 중국, 싱가폴 등의 연구진이 함께 진행한 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 미국보험청구자료(Optum Clinformatics Data Mart database)를 토대

[의약뉴스] SGLT-2 억제제가 DPP-4 억제제와 비교해 심혈관 및 신장 관련 사건의 발생 위험이 더 낮은 것으로 나타났다.지난 15일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 대만 연구진이 국가건강보험 청구 데이터를 토대로 제2형 당뇨병 치료를 위해 SGLT-2 억제제 또는 DPP-4 억제제를 투약한 환자들의 제한된 평균 생존 기간(Restricted Mean Survival Time, RMST) 분석 결과가 게재됐다.연구진은 2017년 SGLT-2 억제제나 DPP-4 억제제로 새롭게 치료를 시작한 환자들을 2018

[의약뉴스] 비소세포폐암의 표준요법 중 하나인 로슈의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙) 병용요법이 종양변이부담(Tumor Mutation Burden, TMB)이 큰 폐암 환자에서도 긍정적인 결과를 제시했다.항 PD-L1 면역관문억제제 티쎈트릭과 혈관신생억제제 아바스틴은 폐암과 간세암 등에서 긍정적인 결과를 제시하며 1차 치료의 표준요법으로 자리하고 있다.이 가운데 15일, 미국의사협회지 종양학 저널(JAMA Oncology)에는 스페인 13개 기관에서 종양변이부담이 10mut/Mb 이상이며 EGFR, A

[의약뉴스] 코로나19의 그늘이 짙어지고 있다.전세계적인 코로나19 팬데믹으로 크게 증가했던 의약품 수출액이 정점을 지나 가파르게 줄어드는 양상이다.반면, 코로나19 예방백신과 경구용 치료제 도입 등의 영향으로 크게 증가한 의약품 수입액은 그대로 유지되고 있어 무역수지 적자가 대폭 증가하고 있다.관세청에 따르면, 지난 11월 의약품 등 의료용품(HS30)의 월간 수출액은 4억 1456만 달러로 전년 동기대비 39.9% 급감하며 11개월 연속 역성장세를 이어갔다.지난해 12월 10억 달러를 넘어서며 기세를 올렸던 의약품 수출액은 지난

[의약뉴스] 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, 오노ㆍBMS)와 다중표적항암제 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센)가 간암에서도 시너지를 만들어가고 있다.카보메틱스는 옵디보와 신세포암에서 긍정적인 결과를 도출했으나, 항PD-L1 면역관문억제제인 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)과는 간암과 폐암 임상에서 잇따라 실패한 바 있다.13일, 미국종양학회 학술지 Journal of Clinical Oncology에는 간세포암 환자들을 대상으로 옵디보와 카보메틱스 2제 병용요법과 여보이까지 추가한 3제병용요법의 안전성과 유효

[의약뉴스] 대상포진 예방 백신의 새로운 패러다임. 급속한 고령화로 대상포진 발병률이 가파르게 증가하고 있는 가운데, 임상연구에서 90% 이상의 예방효과를 입증한 대상포진 예방백신이 출시된다.GSK(한국법인 대표 롭 켐프턴)는 15일 서울 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 대상포진 예방 백신, 싱그릭스(대상포진바이러스 유전자 재조합 백신)의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.대상포진은 수두를 유발하는 수두-대상포진바이러스(Vaaricella Zoster Virus, VZV)가 재활성화되면서 발생한다.영유아 또는 소아청소년기에는

[의약뉴스] 코로나19에 대한 경계심이 조금씩 허물어지고 있는 가운데 진단시약 무역수지가 31개월간 이어오던 흑자행진을 마무리했다.관세청에 따르면, 지난 11월 진단시약(HS3822)의 수출액은 7447만 달러로 전년 동기대비 59.5% 급감, 올해 들어 처음으로 1억 달러를 하회했다.지난 1분기 200%를 상회하는 세 자릿수의 성장세를 기록했던 진단시약 수출액은 2분기까지도 성장세를 유지했으나, 하반기에 들어서는 5개월 연속 마이너스 성장률을 기록했다.이 가운데 11월에 들어서는 역성폭이 50%를 넘어섰고, 이에 따라 월간 수출액

[의약뉴스] 고위험 조기 유방암 환자들에게 희망이 될 것이다. 버제니오(성분명 아베마시클립, 릴리)가 CDK4/6 억제제 중 최초로 고위험 조기 유방암 치료제로 등극한 가운데 14일, 한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)가 조기 유방암에서 버제니오의 임상적 가치를 조명하는 기자간담회를 개최했다.앞서 식품의약품안전처는 지난 11월 18일, 버제니오를 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2- (사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의 재발 고위험 조기 유방암에서 수술 후 보조요법으로서 내분비요법과 병용요법으로 승인했다.

[의약뉴스] 지난해(2021년) 의약품 제조업의 사업체수와 종사자수 증가율이 제조업 내에서 가장 높았던 것으로 나타났다. 반면, 출하액 증가율과 부가가치 증가율은 제조업 평균을 하회했다.통계청이 13일 발표한 2021년 광업ㆍ제조업 조사 결과(잠정)에 따르면, 지난해 의약품 제조업의 사업체수는 674개소로 2020년보다 46개소, 7.3%가 늘어났다.같은 기간 전체 제조업의 사업체수는 7만 767개소에서 7만 2511개소로 1744개소, 2.5% 증가하는 데 그쳤다. 의약품 제조업의 사업체수 증가율이 제조업 평균 3배에 가까웠던 것

[의약뉴스] 대원제약은 2023년 1월 1일 부로 백인환 사장이 새로 취임하며 본격적인 3세 경영 체제에 돌입한다고 13일 밝혔다.대원제약은 임원 정기 승진 인사에서 마케팅본부장 백인환 전무가 경영 총괄 사장으로 승진했다고 발표했다.신임 백인환 사장은 1984년생으로 창업주인 고(故) 백부현 선대회장의 장손이며 2세인 현 백승호 회장의 장남이다.사측에 따르면, 미국 브랜다이스 대학교에서 경제학을 전공한 후 2011년 대원제약 전략기획실 차장으로 입사했다. 해외사업부, 헬스케어사업부, 신성장추진단 등을 거친 백 사장은 최근까지 마케팅

[의약뉴스] 올해 들어 식약처의 승인을 받은 임상시험 건수가 크게 줄어들고 있다.의약품 안전나라에 따르면, 지난 11월 월간 임상시험 승인건수는 97건으로 전년 동기대비 17.1% 감소, 지난 3월 이후 9개월 연속 역성장세를 이어갔다.지난 1월 119건, 10.2%의 성장률로 출발한 임상시험 승인건수는 2월 99건으로 건수는 줄었지만, 전년 동기대비 증가폭은 23.8%로 확대되며 기세를 이어갔다.3월에는 다시 103건으로 세 자릿수를 회복했지만, 전년 동기보다는 10%가량 줄어들었고, 이후 2개월 연속 20% 이상 역성장, 5월에

[의약뉴스] 지난 11월, 식약처에 등록된 의약품 특허 건수가 하반기 중 최저지를 기록했다.의약품안전나라에 따르면, 지난 11월 의약품 특허등록 건수는 총 19건으로 하반기에 들어서 처음으로 20건을 하회했다. 전년 동기와 비교하면 11건이 줄어든 수치다.앞서 오미크론 변이가 극성을 부렸던 지난 3월과 4월, 각각 11건과 15건에 그쳤던 의약품 특허등록 건수는 5월 39건으로 급증, 연중 최고치를 기록했다.6월에 들어서 곧바로 10건으로 급감하며 연중 최저치에 머물렀지만, 하반기가 시작된 7월 29건에 이어 8월에는 31건으로 다

[의약뉴스] 다발골수종은 림프종, 백혈병과 함께 발생률이 높은 3대 혈액암 중 하나로, 국내에서는 연간 약 1700~1800명의 환자가 발생하는 것으로 보고되고 있다.현재까지는 완치가 어려운 질환으로, 대부분의 환자에서 재발하며, 다른 암종처럼 재발이 반복될수록 환자의 예후는 나빠진다.그나마 최근 다양한 계열의 신약이 등장하면서 치료 새로운 치료 기회를 제공, 1990년대 20%를 갓 넘던 5년 생존율이 최근에는 두 배 이상 증가, 50%선에 다가서고 있다.하지만, 다양한 치료법에도 불구하고 재발이 계속되는 만큼, 언제나 새로운 계

[의약뉴스] 한미약품은 창립 50주년을 맞는 2023년 새로운 R&D 혁신을 도모하기 위한 결단으로 지난 20여년간 한미의 R&D 부문에서 중추적 역할을 맡았던 권세창 대표이사가 퇴임한다고 12일 밝혔다. 1996년 한미약품 연구원으로 입사한 권 고문은 연구센터장, R&D 총괄 대표이사 등을 역임하며 한미약품의 바이오신약 프로젝트 다수를 지휘했고, 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 개발하는데 핵심적 역할을 했다.권 고문이 지휘해 개발한 바이오신약 ‘롤론티스’는 한국 제약회사가 개발한 항암부문 바이오신약 최초로 미국 FDA 허

[의약뉴스] 지난 11월, 유가증권시장 의약품지수 구성종목 46개 구성종목 가운데 28개 종목의 외국인 지분율이 확대됐다. 기관과 개인 투자자들이 제약주에서 거리를 둔 가운데 외국인들이 관심을 유지한 것으로, 다만 종목별 변동폭은 대부분 0.5%를 하회했다. 종목별로 살펴보면, 대원제약의 외국인 지분율이 11월 한 달 1.17%p 상승, 유일하게 1%p 이상 변동했다.이어 삼진제약이 0.79%p, 한미약품이 0.75%p, 삼일제약은 0.70%p, 현대약품이 0.62%p, SK바이오사이언스는 0.54%p 확대됐다.다음으로 동아에스티가