[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학기업 시젠(Seagen)의 경구용 HER2 표적항암제 투키사(Tukysa, 성분명 투카티닙)를 대장암 치료제로 신속 승인했다.시젠은 19일(현지시각) FDA가 투키사와 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 병용요법을 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 항암화학요법으로 치료 후 진행된 RAS 정상형(wild-type), HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 결장직장암 성인 환자의 치료제로 승인했다고 발표했다.투키사는 2020년에 미국에서 이전에 하나 이상의 항 HER2 기반 요

[의약뉴스]전국 6개 고사장에서 2023년도 약사 국가고시가 시작된 가운데 대한약사회와 서울시약사회가 수험생들을 위한 응원전에 나섰다.대한약사회 최광훈 회장과 서울시약사회 권영희 회장은 서울 여의도중학교를 방문해 코로나19 이후 처음으로 현장에서 응원의 메시지를 전했다.체감온도가 영하 10도에 이른 한파 속에서 최광훈 회장은 수험생들과 직접 인사를 나누며 격려의 말을 전했고, 권영희 회장은 시험용 필기구 등을 전달하며 예비 약사들을 응원했다.이후 최광훈 회장은 국시원 관계자와 함께 고사장을 방문했다.최 회장은 “그동안 시험공부 하느

[의약뉴스]-始 비로소 시-勤 부지런할 근 -終 마칠 종-怠 게으를 태시작은 부지런하나 나중에는 게으른 것을 말한다.거창하게 출발을 알렸으나 끝은 지지부진 한것의 비유적 표현으로 적당하다.새해가 밝았다.결심한 것이 초지일관하지 못하고 시근종태하지는 않는지 뒤돌아 볼 시점이다.끝이 나쁘면 시작하지 않은 것만 못한 결과를 가져올 수 있다.

[의약뉴스]매우 가늘고 긴 듯 한 것이 기름한 것이다.영희는 철수의 기름한 팔뚝을 보고 첫눈에 반했다.기름하여, 기름해, 기름하니 등으로 변한다.

[의약뉴스] 아스텔라스가 개발하고 있는 세계 최초의 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 단일클론 항체, 졸베툭시맙이 소화기암 분야에서 승전보를 이어가고 있다.CLDN18.2는 정상 위 세포에서 발견되는 막관통 단백질의 일종으로 세포 사이 물질 흐름을 조절하는 상피 밀착연접의 주요 구성요소다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 아스텔라스가 사전에 예고했던 SPOTLIGHT 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구는 CLDN18.2 양성, HER2 음성, 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성

[의약뉴스] 항 PD-1 면역관문 억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 소화기암 분야에서 입지를 강화하고 있다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 옵디보로 진행 중인 위 및 식도암 관련 임상연구 CheckMate 648과 649 연구의 장기 추적관찰 결과가 공개됐다.이 가운데 CheckMate 648은 이전 치료 경험이 없고 절제불가능한 진행 재발/전이성 식도편평세포암 환자 970명을 대상으로 진행한 다국가, 무작위, 레이블 공개 3상 임상이다.연구에 참여한 환자들은 1:1:

[의약뉴스] 스위스 제약기업 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙) 병용요법이 임상 3상 시험에서 특정 간암 환자의 암 재발 위험을 감소시킨 것으로 나타났다.로슈는 임상 3상 IMbrave050 시험의 사전 계획된 중간 분석에서 무재발 생존시간(PFS)의 1차 평가변수를 달성했다고 19일(현지시각) 발표했다.이 임상시험은 질병 재발 위험이 높은 초기단계 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 수술 후 보조요법으로 평가하고 있다.티쎈트릭 병용요법은 치료 목적의 절제 이후

[의약뉴스] 새해 벽두부터 의대정원 및 공공의대 확대에 대한 논란으로 의료계 전반이 시끄러운 상황이다. 특히 경제정의실천시민연합이 의료자원 격차로 지역 간 치료가능사망률(Amenable Mortality Rate) 차이가 벌어지고 있다며 공공의대와 공공병원을 늘려야 한다고 주장하자 의협이 반발하고 있다.최근 경제정의실천시민연합은 지역 의료격차 실태발표 및 개선 관련 기자회견을 개최하고 ‘전국 시도별 의료공백 실태 및 개선방안’을 발표하면서 공공의대 신설과 의대 정원을 확대해야 한다고 주장했다.경실련은 “국회는 서남의대 정원을 활용해

[의약뉴스] 행정안전부가 식품의약품안전처 내 임시조직으로 운영되어 온 마약안전기획관의 존폐여부에 대한 확답을 미루고 있어 귀추가 주목된다.식약처는 행안부의 재평과 결과에 촉각을 곤두세우며 하릴없이 애를 태우고 있다.지난해 행안부는 식약처 마약안전기획관을 폐지 대상 임시조직으로 지목했다.그러나 국정감사에서 마약에 대한 관리 역량을 갖춘 정부 조직이 필요하다는 국회의 지적이 나오면서 분위기가 바뀌기 시작했다.이에 행안부는 지난해 12월 6일, 마약안전기획관에 대한 임시조직 평가를 진행했다.이 과정에서 행안부는 마약 컨트롤타워로서 마약안

[의약뉴스] 우리나라에서 내시경점막하박리술(Endoscopic Submucosal Dissection, ESD)의 합병증 발생 위험이 병원 규모(연간 수술 건수)에 따라 크게 다르다는 연구 결과가 발표돼 화제를 모으고 있다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 중앙대학교병원 김재규 교수(현 대한소화기학회 이사장)가 국민간강보험공단 자료를 토대로 병원 규모에 따라 ESD 후 합병증 발생률을 비교한 연구 결과가 발표돼 연구자들의 이목을 끌었다.ESD는 조기 위암의 표준요법으로 자리잡고 있으며

[의약뉴스] 바이엘의 다중 표적 키나아제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 스티바가(성분명 레고라페닙)이 위ㆍ식도암 3차 치료에서 생존기간을 연장했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 호주 위장관 임상연구 그룹이 주도한 다국가, 무작위 배정, 이중맹검 3상 임상 INTEGRATE IIa 결과가 발표됐다.이 연구는 이전에 백금 계열 항암제와 플루오로피리미딘 병용요법 치료에 두 차례 이상 실패했거나 내약성이 없는 전이성/국소 진행성 위식도암 환자를 대상으로

[의약뉴스] 아스트라제네카의 항PD-L1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)와 항CTLA-4 면역관문억제제 임주도(성분명 트레멜리무맙)가 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자의 수술 전 보조요법에서 가능성을 확인했다.19일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서는 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite Instability-High, MSI-H), 불일치 복구 결함(DNA Mismatch Repair Deficient, dMMR), EBV 음성인 절제가능한 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자에서

[Newsmp] Last year, the number of the Korean version of Orange Book registrations at the Ministry of Food and Drug Safety remained at the lowest level in the past 10 years.According to the Ministry of Food and Drug Safety’s information platform (https://nedrug.mfds.go.kr/), only 556 cases were liste

[의약뉴스] 의약품지수가 상승폭을 소폭 확대한 가운데 제약지수도 3거래일 만에 하락세를 벗어났다.19일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 3567.10으로 전일대비 89.54p(+0.66%), 코스닥시장 제약지수는 7367.55로 62.31p(+0.85%) 상승했다.이 가운데 의약품지수에서는 47개 구성종목 중 11개 종목의 종가에 변동이 없었으며, 대웅제약(+7.14%)은 유일하게 5%를 상회하는 상승률을 기록했다. 반면, 주가가 하락한 13개 종목들의 낙폭은 모두 2%를 벗어나지 않았다.제약지수에서는 파마리서치(+6.52%)와 인

[의약뉴스] 대한약사회(회장 최광훈)가 요양급여비용 계약을 위한 약국 환산지수 연구에 나선다.약사회는 18일, 2023년도 첫 상임이사회를 개최했다.안건 심의에 앞서 최광훈 회장은 인사말을 통해 “지난 한 해 임원분들께서 약사직능과 회원 민생을 위해 노력해주신 데 대해 감사드린다”며 “최근 2023년도 각 위원회별 예산(안)을 계획중인데 약사회무는 약사직능의 미래를 위한 사업임을 감안해 각 위원회에서도 회무추진의 우선 순위를 염두에 두고 기획해달라”고 전했다.상임이사회는 첫 안건으로 ‘2024년도 요양급여비용 계약을 위한 약국 환산

[의약뉴스] 미국 제약사 암젠이 이보크 테라퓨틱스(Evoq Therapeutics)와 자가면역질환 치료제 개발 제휴를 확대한다.이보크 테라퓨틱스는 암젠과 새로운 치료제를 발굴하고 개발하기 위해 진행 중인 라이선스 및 제휴 계약이 진전돼 마일스톤을 수령하고 자가면역질환 적응증 3개를 포함하도록 협업 범위를 확장했다고 18일(현지시각) 발표했다.암젠과 이보크는 앞서 2021년 1월에 자가면역질환에 대한 신약 발굴과 개발을 위한 라이선스 및 제휴 계약을 체결한 바 있다.양사는 이보크의 NanoDisc 플랫폼을 활용해 신약 후보물질의 전임

◇환인제약 연구센터 완공, R&D 혁신 가속환인제약(대표이사 이원범)이 19일, ‘환인제약 연구센터’ 완공식을 갖고 R&D 혁신에 속도를 높였다.‘환인제약 연구센터’는 경기도 수원시에 있던 중앙연구소가 확장 이전한 것으로, 연면적 922평, 대지면적 721평, 지상 4층에 지하 1층 규모로 경기도 용인시 기흥구 신갈동에 자리잡았다.환인제약의 연구센터 오픈은 우수한 의약품의 개발과 파이프라인 강화를 위한 안정적인 연구시설의 확보와 동시에 글로벌 시장의 니즈에 부합한 연구개발을 가속화하겠다는 적극적인 의지가 반영됐다는 평가다.환인제약

▲식품소비안전국장 김용재(전, 광주지방식품의약품안전청장)▲의약품안전국 마약안전기획관 김명호(전, 경인지방식품의약품안전청장)▲바이오생약국장 신준수 (전, 국가공무원인재개발원 교육파견)▲부산지방식품의약품안전청장 홍헌우(전, 의약품안전국 마약안전기획관)▲경인지방식품의약품안전청장 이성도(전, 식품소비안전국장)▲국가공무원인재개발원 고위정책과정 교육파견 김상봉(전, 바이오생약국장)▲국방대학교 안보과정 교육파견 이남희 (전, 의료기기안전국장)

휴의는 대원을 믿었다. 그래서 작전의 전권을 그들에게 주었다. 전권을 받은 두 대원은 서로의 의견은 만장일치로 하겠다고 말했다.이 사람아, 겨우 두 명이서 만장일치라니.대원 하나가 또다시 농담을 걸어왔다.두 명이라고 깔보면 안 돼.휴의가 거들자 다른 대원 하나가 고집 피우면 무조건 반대다, 하고 태클을 걸었다.염려 붙들어 매라고. 가볍게 피하면서 골을 내질러 버릴테니.마음대로 하시오.대원 하나가 먼데 산을 보듯이 고개를 들었다.나머지 대원이 무릎걸음으로 다가와 어깨를 잡고는 이것보시오, 당신 목숨은 물론 내 것도 달려 있는데 고집이

◇LG화학, 미국 항암신약 기업 아베오 인수 마무리LG화학이 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 마무리하고, 항암 중심의 글로벌 Top 30 제약사 도약을 가속화한다.LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스톤 소재 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)’에 약 7072억원(5.71억 달러)을 출자했으며, 20일 최종 인수합병을 완료할 예정이라고 19일 밝혔다.LG화학은 아베오 인수와 관