[의약뉴스 in 시카고] 림프절 전이가 많은 HER2 양성 유방암 환자에서는 허셉틴(성분명 트라스투주맙, 로슈) 수술 후 보조요법을 단축해선 안된다는 연구 결과가 발표됐다.림프절 전이가 3개 이하인 경우 9주 요법과 큰 차이가 없었지만, 4개 이상인 경우에는 10년 생존율에 상당한 차이가 있었다는 것.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 1254명의 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로 9주 요법을 1년 요법과 비교한 ShortHER 연구 결과가 발표됐다.연구진은 1차 평가변수로 전

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 치료법에 제한적인 흉막중피종에서 가능성을 제시했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제 불가능한 흉막중피종 환자에서 기존의 표준항암화학요법인 시스플라틴(또는 카보플라틴)+페메트렉시드에 키트루다 또는 위약을 추가, 안전성과 유효성을 비교한 연구 결과가 공개됐다.기존에 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법이 긍정적인 데이터를 제시했지만, 환자의 30% 이상이 3

[의약뉴스 in 시카고] 로슈의 PD-L1 면역관문 억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 화이자의 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)이 폐암 분야에서 시너지를 확인했다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제 가능한 확장병기 소세포폐암 환자에서 티쎈트릭과 탈제나를 병용한 유지요법의 티쎈트릭 단독 유지요법과 비교한 SWOG S1929 임상 2상 중 SLFN11 변이 환자에 대한 분석 결과가 발표됐다.총 106명의 SLFN11 변이 환자들은 1대 1로 나뉘어 티쎈트릭과 항암화학요법으로 수술 전 보조요법

[의약뉴스 in 시카고] GSK의 항PD-1 면역관문억제제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 자궁내막암 분야에서 입지를 더욱 굳건하기 다져가고 있다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 첫 번째 진행 또는 재발한 자궁내막암 환자에서 표준요법인 카보플라틴/파클리텍셀에 위약 또는 젬퍼리를 추가해 안전성과 유효성을 평가하고 있는 RUBY 3상 임상의 독립적 검토위원회 평가 결과가 발표됐다. 연구는 원발성 재발/진행성 자궁내막암 환자를 대상으로 현재의 표준요법인 카보플라틴+파클리탁셀 병용요법에 젬퍼리 또는 위약을

[의약뉴스 in 시카고] 얀센의 다발골수종 신약들이 순항하고 있다. 반복된 재발로 치료제를 거의 소진한 환자들에게 희망이 될 것으로 보인다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 얀센이 개발하고 있는 두 가지 이중특이항체(bispecific antibody), 텍리스타맙(제품명 텍베일리) 및 탈케타맙과 관련한 두 건의 임상 연구결과가 연이어 발표됐다.텍리스타맙은 계열 최초의 T세포 경로변경 이중특이항체로, CD3 수용체와 B세포성숙항원(BCMA)에 작용하며, 탈케타맙은 다발골수종 분야에서 새로운 표적으로 제시되

[의약뉴스 in 시카고] 고위험 다발골수종 환자에서 카필조밉(제품명 키프롤리스, 암젠)과 레날리도마이드(제품명 레블리미드, BMS), 덱사메타손 3제 유지요법이 보다 깊은 반응을 유도할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 신규 진단된 고위험 다발골수종 환자로 조혈모세포이식 후 부분반응(Partial Response, PR) 이상을 보인 환자들에게 KRd 유지요법을 평가한 임상 결과가 공개됐다. 총 29명의 환자를 대상으로 진행한 이 연구에서 환자들은 진단 후 9.3개월, 조혈

[의약뉴스 in 시카고] 코로나19 기간 크게 위축됐던 미국임상종양학회(ASCO)가 엔데믹을 맞아 옛 위용을 되찾는 모습이다.발표 현장은 발디딜 틈 없이 가득 차고, 손님 맞이에 들어간 부스는 한 층 화려해졌다.팬덤을 연상시키듯 각 사의 상징색으로 화려하게 꾸민 부스들을 지나다보면 항암제의 흥망성쇠를 느낄 수 있다.불과 몇 년 사이 ASCO 부스에는 항체치료제를 의미하는 어미 –mab(Monoclonal Anti-Body)이 눈에 띄게 늘었다.특히 최근에는 –mab이 어미로 끝나지 않고 새로운 단어가 뒤를 따라붙는 사례들이 늘었다.

[의약뉴스 in 시카고] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 비소세포폐암 수술 전ㆍ후 보조요법에서 긍정적인 결과를 도출했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 최신 혁신 초록으로 선정된 KEYNOTE-671의 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 절제 가능한 2, 3A, 3B기 비소세포폐암 환자를 대상으로 기존 시스플라틴 기반 항암화학 수술 전 보조요법에 더해 키트루다 또는 위약을 수술 전 및 후에 추가해 안전성과 유효성을 평가하고 있다.연구의 1차 평가변수는 전체 환자에서 무사건생존율(E

[의약뉴스] 키트루다가 뇌전이 암 치료에 이득이 있는 것으로 나타났다.2일 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 다양한 암종에서 뇌전이가 발생한 57명의 환자를 대상으로 키트루다의 두개 내 이득률(intracranial benefit rate)을 평가한 임상 2상 결과가 공개됐다.57명의 호나자 중 35명은 유방암, 7명은 비소세포폐암 환자였으며, 흑색종과 소세포폐암, 육종이 각 2명, 난소암과 뇌하수체암, 뇌하수체 신경내분비종양, 식도암, 전립선암, 신세포암, 신경내분비암 등의 환자도 포함됐다.유방암 환자

[의약뉴스 in 시카고] 간세포암 1차 치료 시장에 진입하고 있는 임핀지(성분명 더발루맙)+임주도(성분명 트레멜리무맙, 이상 아스트라제네카) 병용요법이 면역관련 이상반응이 발생한 환자에서 더 효과적이라는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 간세포암 환자에서 임핀지와 임주도 병용요법을 평가한 HIMALAYA 3상 임상의 추가 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 이전 전신치료 이력이 없는 절제 불가능한 진행성 간세포암 환자에서 임주도 1회+임핀지 요법(STRIDE 요

[의약뉴스 in 시카고] 절제 불가능한 전이성 간세포암 1차 치료의 표준요법으로 자리하고 있는 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈) 병용요법이 수술 후 보조요법에서도 입지를 다지고 있다. 2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제술 또는 제거술을 받았지만 재발의 위험이 높은 간세포암 환자에서 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 통한 수술 후 보조요법과 능동적 감시를 비교한 IMbrave050 3상 임상의 환자 보고 결과(Patient Reported Outcome,

[의약뉴스 in 시카고] CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립, 릴리)가 수술 후 보조요법에서 보여준 임상적 가치가 고령자에서도 변하지 않는다는 연구 결과가 발표됐다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2- (사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자를 대상으로 수술 후 보조요법으로 버제니오와 내분비요법 병용요법을 내분비요법 단독요법과 비교한 monarchE 3상 임상의 연령(65세 기준)에 따른 추가 분

[의약뉴스 in 시카고] 절제 불가능한 위ㆍ위식도접합부암 환자에서 생존율을 개선한 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 수술 후 보조요법에 도전했으나 기대에 미치지 못했다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 우리나라와 일본, 대만, 중국에서 병리학적 3기 위ㆍ위식도접합부암 환자 755명을 대상으로 진행한 ACTION-5 임상의 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 D2 이상의 절제술을 받은 환자를 1대 1로 나누어 S-1(테가푸르/기메라실/오테라실)이나 CapeOx(카페시타빈+옥살리플라틴)에

[의약뉴스] 버제니오(성분명 아베마시클립, 릴리)에 이어 키스칼리(성분명 리보시클립, 노바티스)도 수술 후 보조요법에서 성과를 거뒀다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 호르몬 수용체 양성(HR+)/사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 조기(2A기, 2B기, 3기) 유방암 환자 5010명을 대상으로 수술 후 보조요법으로 키스칼리와 호르몬요법 병용요법을 호르몬요법 단독요법과 비교한 NATALEE 3상 임상 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.환자들은 각각 1대 1로 무작위 배정돼 치료

[의약뉴스 in 시카고] 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카) 치료에 실패한 환자 가운데 면역조직화학검사(ImmunoHistoChemistry, IHC)에서 MET 변이가 양성으로 확인된 경우, 리브리반트(성분명 아미반타맙, 얀센)와 렉라자(성분명 레이전티닙, 유한양행) 병용요법이 보다 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 얀센의 MET-EGFR 이중항체(bispecific antibody) 리브리반트와 유한양행의 3세대 EGFR 표적치료제(Tyro

[의약뉴스] EGFR 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)의 효과를 극대화하기 위해 다양한 아이디어가 제시되고 있는 가운데, 치료 중간 항암화학요법을 추가하려는 시도는 성과를 거두지 못했다.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 일본 연구진이 진행 또는 재발 EGFR 양성 비소세포폐암 환자들 대상으로 EGFR 표적치료 중 항암화학요법을 삽입한 연구 결과를 발표했다.레이블 공개 다기관, 3상 임상으로 진행된 이 연구는 전신수행능력(ECOG PS) 또는 1인 20세 이상 74

[의약뉴스 in 시카고] EGFR 변이 표적치료제(TKI) 중 최초로 비소세포폐암 수술 후 보조요법까지 전진한 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)의 발걸음에 제동이 걸렸다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학솔회의(ASCO 2023)에서는 27명의 조기 폐암(1A/B기 8명, 2A/B기 10명, 3A기 9명) 환자를 대상으로 타그리소 수술 전 보조요법을 평가한 다기관 임상 2상 결과가 발표됐다.전이성 EGFR 변이 양성 비소세포폐암에서는 EGFR 표적치료제들이 표준요법이 됐지만, 수술 전 보조요법에서는 여전히 항암

[의약뉴스] 지난 5월, 의약품을 비롯한 바이오ㆍ헬스 산업의 수출액이 크게 줄어들었다.앞선 4월과 비교하면 규모에서는 큰 차이가 없거나 오히려 늘었지만, 전년 동기대비 역성자폭은 대폭 확대됐다.지난 5월, 바이오헬스 산업의 전체 수출액은 10억 9200만 달러로 10억 2600만 달러까지 줄어들었던 앞선 4월보다 증가했다.그러나 전년 동기보다는 27.1% 급감, 지난 4월 18.3%까지 축소됐던 역성장폭이 다시 30%에 다가섰다.바이오헬스 산업의 수출액은 지난해 7월부터 역성장세로 접어들어 지난 5월까자 11개월 연속 마이너스 성장

[의약뉴스] 악템라(성분명 토실리주맙, 로슈)와 심퍼니(성분명 골리무맙, 얀센), 린버크(성분명 유파다시티닙, 애브비)가 나란히 다관절형 소아특발성관절염에서 긍정적인 결과를 도출했다.1일(현지시간) 유럽류마티스학회 연례 학술회의(EULAR 2023)에서 독일 연구진은 다관절형 소아특발성관절염 환자를 대상으로 2015년부터 2020년까지 5년간 다기관에서 진행한 전향적 관찰연구 BIKER WA 29358 중간 분석 결과를 공개했다.이 연구는 악템라 또는 TNF-α 억제제로 치료를 받은 342명의 다관절형 소아특발성관절염 환자들을 대상

[의약뉴스] 통풍을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 DPP-4 억제제보다 SGLT-2 억제제가 플레어의 위험을 줄일 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.1일(현지시간) 유럽류마티스학회 연례학술회의(EULAR 2023)에서는 브리티시 컬럼비아 헬스데이터를 토대로 2014년 1월부터 2022년 6월까지 SGLT-2 억제제나 DPP-4 억제제를 처음 처방받은 환자들을 분석한 연구 결과가 공개됐다.연구의 1차 평가변수는 통풍 동반 제2형 당뇨병 환자에서 통풍 플레어 발생률, 2차 평가변수는 심근경색, 뇌졸중 발생률로 정의했다.분석 결과 SGLT