[의약뉴스] 지난 6월 역성장했던 의약품 수출액이 반등에 성공, 7월에는 전년 동기대비 41.7% 급증했다.의약품 수출액이 큰 폭으로 증가한 덕에 바이오ㆍ헬스 산업의 수출액도 29.0% 급증하며 7월 기준 역대 두 번째로 많은 수출 실적을 기록했다.산업자원부에 따르면, 지난 7월 바이오ㆍ헬스 산업의 월간 수출액은 12억 4100만 달러로 전년 동기대비 29.0% 급증했다.앞서 바이오ㆍ헬스 산업의 수출액은 지난해 11월, 16개월간 이어진 역성장의 늪에서 탈출해 올해 5월까지 7개월 연속 성장세 이어왔다.6월에는 올해 들어 처음으로

[의약뉴스] DPP-4 억제제가 제2형 당뇨병 환자에서 콩팥 기능 악화를 늦추고 말기콩팥병 발생 위험도 줄여준다는 연구 결과가 발표됐다.일본 연구진은 1일, 2014년부터 2021년 사이에 당뇨병 치료제를 투약한 30세 이상의 성인 제2형 당뇨병 환자 총 7만 5241명의 콩팥 관련 예후를 DPP-4 억제제 투약 여부에 따라 후향적으로 평가한 연구 결과를 Diabetes obesity and metabolism에 게재했다.이 연구는 기저 시점에 사구체여과율(eGFR) 45mL/min/1.73m2 이상이었던 환자에서 eGFR 변화와,

[의약뉴스] 얀센의 인터루킨(Interleukin, IL)-23 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 일부 건선 환자에서 투약 간격을 두 배로 연장할 수 있는 길을 열었다.31일, 미국의사협회 학술지 JAMA Dermatology에는 독일과 프랑스 80개 기관에서 진행한 GUIDE 3상 임상의 2부(part 2) 분석 결과가 게재됐다.이 연구는 중등도-중증 판상 건선 환자를 대상으로 트렘피어를 평가한 이중 맹검, 무작위 대조 3b상으로, 조기 질병조절의 영향, 투약 간격 연장, 치료 중단 후 반응 유지 등 3개 부분으로 구분해 진행하

[의약뉴스] 지난 상반기 15% 이상 하락하며 최악의 시기를 보낸 의약품지수가 7월 들어 20% 이상 급등했다.한국거래소에 따르면, 유가증권시장 의약품지수는 지난 1월 3일 1만 5091.70으로 출발, 6월 28일 1만 2760.78까지 상반기 동안 15.45% 하락했다.그러나 7월 한 달에만 2663.30p, 20.87% 급등하며 1만 5424로 마감, 상반기의 부진을 만회했다. 이 기간 유가증권시장 업종별 지수 가운데 20% 이상 급등한 지수는 의약품이 유일했다.의약품지수 내 47개 구성종목 중 36개 종목의 주가가 상승했으며

[의약뉴스] 의약품 소매판매액이 올해 들어 꾸준하게 성장세를 유지하며 사상 처음으로 반기 누적 15조원을 넘어섰다.통계청에 따르면, 지난 6월 월간 의약품 소매판매액은 2조 5028억원으로 전년 동기대비 3.4% 증가했다.코로나19 대유행 기간 가파르게 증가했던 의약품 소매판매액은 엔데믹이 본격화된 지난해부터 정체기로 접어들었다.특히 2022년 초에는 오미크론 변이가 정점에 이르면서 의약품 소매판매액이 크게 증가했던 탓에, 지난해 2~3월에는 기저효과가 발생해 10%를 상회하는 마이너스 성장률을 기록하기도 했다.지난해 12월에도 전

[의약뉴스] 유한양행이 의료대란에도 불구하고 탄탄한 해외 실적을 바탕으로 분기매출 5000억을 넘어섰다.유한양행이 30일 공개한 2분기 기업설명회 보고서에 따르면, 지난 2분기 유한양행은 전년 동기대비 6.8% 증가한 5146억원의 매출을 달성했다.앞선 1분기 매출액인 4331억원으로 지난해 같은 기같과 큰 차이가 없었으나, 2분기에 들어서 성장폭을 확대했다.이에 따라 분기 누적 매출액도 9478억원으로 전년 동기대비 성장폭이 3.7%로 상승햇다.유한양행의 성장은 해외사업부가 견인했다. 지난 2분기 유한양행의 해외 사업부문은 전년

[의약뉴스] 절제 불가능한 간세포암 1차 치료의 표준으로 자리잡고 있는 면역항암요법이 B형 간염 표면 항원(Hepatitis B surface Antigen, HBsAg)의 혈청소실(seroclearance)을 가속한다는 연구 결과가 발표됐다. B형 간염 환자에서 표면항원 혈청소실은 기능적 완치로 간주된다.대만 연구진은 28일, 유럽간학회 학술지 Journal of Hepatology에 B형 간염을 동반한 간세포암 환자에서 면역항암요법이 표면항원 혈청소실에 미치는 영향을 분석한 코호트 연구 결과를 게재했다.연구는 2016년부터 20

[의약뉴스] 애브비의 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 건선 분야에서 입지를 강화하고 있다.생물학적 제제 가운데 투약 유지율이 가장 높다는 연구들이 줄을 잇던 가운데, 투약 중단 후 재발의 위험도 더 낮다는 연구 결과까지 보고된 것.29일, Dermatology and Therapy에는 인터루킨(Interleukin) 23 억제제의 투약 중단 후 관해 유지율을 평가한 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 스카이리치와 트렘피어(성분명 구셀쿠맙, 얀센), 옴보(성분명 미리키주맙, 릴리) 등 3가지 IL-23 억제제의 건선 관련 3상 임상연구에

[의약뉴스] 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스의 대주주 연합인 ‘신동국-송영숙-임주현’ 3인이 29일 임시 주주총회 소집을 청구했다.대주주 연합을 대리하는 법무법인(유) 세종은 한미사이언스의 안정적인 성장을 도모하고, 전문경영인 체제 구축을 통한 새로운 한미약품그룹으로 발돋움하기 위해 임시주총을 소집했다고 밝혔다임시 주주총회 의안은 총 2가지로, 한미사이언스 이사회 구성원을 12명으로 변경하는 안(1호)과 신규 이사 3인(사내이사 2인, 기타비상무이사 1인) 선임(2호) 안이다.대주주 연합은 이번 안건 의결을 통해 시장에서 우려하고

[의약뉴스] 사노피의 제2형 염증성질환 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 만성 자발성 두드러기 환자에서도 일관된 조절 효과를 입증했다.27일, Dermatology and Therapy에는 H1 항히스타민제 저항, 만성 자발성 두드러기 환자로 이전에 졸레어(성분명 오말리주맙, 노바티스) 투약 이력이 없는 환자를 대상으로 듀피젠트를 평가한 위약 대조, 이중 맹검, 다기관 3상 임상 LIBERTY-CSU CUPID 연구의 탐색적 분석 결과가 게재됐다.연구는 듀피젠트군에 70명, 위약군에 68명이 배정됐으며, 기저시점 대비 12주와 2

[의약뉴스] 의료대란의 충격파가 제약계로 확산하고 있다.지난 1분기 전공의들의 이탈로 시작된 의료대란 속에서도 5%대의 무난한 성장률을 기록했던 상장제약사들이 2분기 들어 잇따라 부진한 성적표를 내놓고 있다.지난 26일까지 11, 12월 결산 상장제약사 가운데 9개사가 잠정 집계한 2분기 실적을 공시했다.성적표는 참담하다. 9개사의 합산 매출액은 전년 동기보다 1.3% 감소했고, 영업이익은 33.7% 급감했다. 코로나19도 버텨냈지만, 의료대란은 피하기 어려운 분위기다.9개사 중에서도 4개사의 매출액이 전년 동기보다 줄어들었고, 이

[의약뉴스] 대웅제약의 SGLT-2 억제제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)이 장기 확장연구를 통해 안정적인 혈당 조절 효과를 입증했다.Diabetes, obesity and metablism에는 26일자로 엔블로의 52주 레이블공개 확장 연구(open-label extension, OLE) 결과가 게재됐다.이 연구는 국내 23개 기관에서 223명의 환자를 모집, 이 가운데 167명의 환자를 대상으로 엔블로 단독요법과 위약을 비교해 28주가 치료 후 엔블로의 안전성과 유효성을 평가한 무작위 대조 3상 임상의 후속 연구다.28주간의 무

[의약뉴스] 전이성 신세포암 1차 치료 환경에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와 인라이타(성분명 엑시티닙, 화이자) 병용요법이 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법보다 재입원 위험이 더 낮다는 연구 결과가 발표됐다.25일, 미국의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 미국 메모리얼슬론 케더링 암센터와 MSD, Optum 연구진이 전이성 신세포암 환자를 대상으로 진행한 후향적 코호트 분석 결과가 게재됐다.이 연구는 전이성 신세포암 1차 치료로 키트루다와 인라이타 병용요법을

[의약뉴스] 동아에스티가 최대 품목 그로트로핀과 모티리톤을 앞세워 성장세를 이어갔다.동아에스티가 25일 발표한 보고서에 따르면, 지난 2분기 동아에스티의 총 매출액은 1577억 원으로 전년 동기대비 2.3% 증가했다. 반기 매출액 역시 2078억원으로 지난해 같은 기간에 비해 3.0% 증가했다.사업부별로는 전문의약품(ETC) 사업부가 홀로 성장세를 유지하며 동아에스티의 성장을 견인했다.동아에스티의 전문의약품 사업부는 2분기 1080억원으로 전년 동기대비 5.4%, 반기는 2096억원으로 3.0% 성장했다.반면, 해의사업은 2분기 3

[의약뉴스] New Universe Begins 20개의 별과 행성의 이름을 딴 임상연구 시리즈 GALAXY 프로젝트를 통해 ‘슈퍼스타틴’이라는 별자리가 된 크레스토(성분명 로수바스타틴)가 국내 출시 20주년을 맞아 새로운 은하계를 향해 두 번째 항해를 시작한다.최근 심장-신장-대사질환 분야에서 가장 주목을 받고 있던 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 고심 끝에 국내 시장에서 철수하기로 결정한 가운데, 다시 한 번 크레스토에 힘을 모아 아스트라제네카가 보유한 심혈관ㆍ대사질환 분야 40년 유산을 이어가겠다는 의지다.

[의약뉴스] 의약품 제조업의 경기를 두고 한국은행과 산업연구원의 보고서가 계속해서 엇갈린 전망을 내놓고 있다.앞서 신약 출시 및 수출 증가, 공급망 안정화 등을 근거로 올해들어 가장 우호적인 전망을 내놨던 산업연구원과 달리, 한국은행은 여전히 부정적인 평가를 유지했다. 한국은행은 25일, 2024년 7월 기업경기조사 결과 및 경제심리지수를 발표했다. 보고서에 따르면, 의약품 제조업의 업황 BSI(Business Survey Index, BSI)는 7월 실적(현황)과 8월 전망 모두 86으로 더욱 악화됐다.BSI는 매월 기업경기 동향

[의약뉴스] 노바티스의 항-인터루킨(Interlerukin) 1B 항체 일라리스와 로슈의 HER2 표적 유방암 치료제 복합제 페스코가 급여목록에 등재된다.영유아로 적응증을 확대한 듀피젠트(사노피)와 바이오시밀러 시장이 개방된 스텔라라(얀센)는 급여 상한액이 인하된다.보건복지부는 24일, 이와 같은 내용을 담아 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 일부 개정, 발령했다.(보건복지부 고시 제2024-152호)고시에 따르면, 최근 크리오피린 관련 주기적 증후군과 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군, 가족성 지중해 열 등에 급여를

[의약뉴스] DPP-4 억제제를 투약하고 있는 제2형 당뇨병 환자들이 경구용 GLP-1 RA로 전환하면 혈당은 더 낮추고 체중도 줄일 수 있다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.일본 연구진은 DPP-4 억제제로 혈당을 조절하고 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 전향적 관찰연구 결과를 22일자로 Diabetes obesity and metabolism에 게재했다.이 연구는 총 59명의 참가자를 대상으로 진행했으며, DPP-4 억제제에서 노보노디스크의 경구용 GLP-1 RA 리벨서스(성분명 세마글루티드)로 전환한 후 6개월 시

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 최근 애브비의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)를 궤양성 대장염 치료제로 추가 승인한 가운데, 근거가 된 임상 결과가 미국의사협회지 JAMA를 통개 공개됐다.스카이리치는 지난 6월 중등도에서 중중 성인 궤양성 대장염 치료제로 FDA의 허가를 받았으며, 이에 따라 크론병과 궤양성 대장염 등 두 가지 염증성장질환에 적응증을 확보한 최초의 IL-23 억제제가 됐다.이 가운데 JAMA에는 22일자로 이번 허가의 근거가 된 두 가지 3상 임상 결과가 게재됐다.첫 번째 임상

[의약뉴스] 제2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 RA가 SGLT-2 억제제보다 상대적으로 당뇨병성 망막병증의 악화 위험이 더 높다는 연구 결과가 발표됐다.대만 연구진은 19일, Diabetes, obesity and metabolism에 10만 명에 가까운 전국 단위 코호트 분석 결과를 게재했다.연구진은 2016년에서 2017년 사이에 SGLT-2 억제제나 GLP-1 RA를 처음 처방받은 9만 7413명의 제2형 당뇨병 환자 데이터를 수집했다. 이 환자들을 당뇨병성 망막병증 유무에 따라 구분, 당뇨병성 망막병증이 있는 환자 가운데 성