[의약뉴스 in 시카고] 로슈의 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 불일치 복구 결함(deficent MisMatch Repair, dMMR)이 있는 3기 대장암 환자의 재발 위험을 크게 줄였다.국립암연구소의 후원으로 진행한 연구자주도 임상 결과로, 3기 대장암 수술 보조요법의 표준이 바뀔 것이란 평가다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 3기 dMMR 대장암 환자 712명을 모집, 수술 전 mFOLFOX 병용요법에 티센트릭을 추가한 후 수술 후 보조요법으로 티센트릭 단독요법을 13주기(총 1년)

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 경구용 저산소증유도인자-2 알파(HIF-2α) 억제제 웰리렉(성분명 벨주티판)이 5년간의 장기 추적관찰에서도 지속적인 종양 억제 효과를 유지했다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전 치료 이력이 없고, 1가지 이상의 비전이 신세포암이 있으나 즉각적인 수술이 필요하지 않은 폰히펠-린다우병 환자 61명을 대상으로 웰리렉 1일 1회 120mg의 안전성 및 효능을 평가한 LITSPARK-004 임상 2상의 5년차 분석 결과가 공개됐다.연구의 1차 평가변수는 폰히펠-린다

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 두경부암에서 입지를 넓혀가고 있다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 두경부암 환자를 대상으로 키트루다를 평가한 연구 결과들이 연이어 발표돼 이목을 끌었다.먼저 절제 가능한 국소진행성 두경부암 환자에서 수술 전/후 보조요법으로 기존의 표준요법에 키트루다를 추가해 비교한 KEYNOTE-699 연구에서는 표준요법 대비 키트루다 병용요법의 원격무전이생존율(Distant Metastases-Free Survival, D

[의약뉴스 in 시카고] 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙, 이상 BMS) 이중 면역항암요법으로 치료한 진행성 신세포암 환자 열 명 중 세 명이 9년 이상 생존한 것으로 보고됐다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 진행성 신세포암 1차 치료에서 옵디보와 여보이 병용요법을 수텐(성분명 수니티닙, 화이자)과 비교하고 있는 임상 3상, CheckMate 214 연구의 최종 분석 결과가 공개됐다.중앙 추적관찰 기간에 9년에 이르는 초장기 추적관찰 결과로, 전체 환자군에서 옵디보와 여보이

[의약뉴스 in 시카고] 방광암 치료에서 있어 미토마이신이 BCG 공급불안의 훌륭한 대안이 될 수 있다는 연구 결과가 공개돼 이목을 끌고 있다.BCG는 경요도 절제술을 받은 고위험 비근침윤성 방광암 환자의 표준 요법이지만, 늘상 공급불안에 시달리고 있다.이 가운데 1일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 BCG와 미토마이신 병용요법을 BCG 단독요법과 비교한 3상 임상 결과가 공개됐다.연구진은 10년에 걸쳐 500명의 환자를 모집, 1대 1로(병용군 248명, 단독군 252명) 무작위배정 47개월(중앙

[의약뉴스 in 시카고] 국소 진행성/전이성 요로상피세포암 1차 치료의 최선호 요법으로 올라선 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와 파드셉(성분명 엔포투맙 베도틴) 병용요법이 완전관해(Complete Response, CR)도 더 오래 유지한다는 연구 결과가 보고됐다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 요로상피세포암 1차 치료에서 키트루다와 파드셉 병용요법(이하 실험군)을 기존의 항암화학요법(이하 대조군)과 비교하고 있는 임상 3상, EV-302/KEYOTE-A39 연구 중 완전관해를 달성한 환

[의약뉴스 in 시카고] 삼중음성 유방암에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와 시너지를 보여준 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸, 길리어드)가 방광암에서는 바벤시오(성분명 아벨루맙, 머크)와 시너지를 입증, 이목을 끌고 있다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 진행성 요로상피세포암 1차 유지요법의 표준요법인 바벤시오 단독요법에 Trop-2 항체약물접합체(ADC) 트로델비를 추가, 바벤시오 단독요법과 안전성과 유효성을 비교하는 임상 2상, JAVELIN Bladder Medley 2상의 중간

[의약뉴스 in 시카고] 머크가 도입한 CSF-1 억제제 핌코티닙이 건활막거대세포종양(TGCT) 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 성공적인 데이터를 제시했다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 전신 요법이 필요한 건확막거대세포종양 환자를 대상으로 핌코티닙과 위약을 비교한 3상 임상 MANEUVER 연구 중 핌코티닙 1일 1회 50mg 투약군과 위약군을 24주간 평가한 1부(PART 1)에 대한 분석 결과가 공개됐다.연구진에 따르면, 건활막종양은 희귀하며 공격적인 암종으로, 관절 통증과 경직, 기능장애 등으로 삶의

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카가 개발하고 있는 MET 억제제 사볼리티닙이 1차 치료에 실패한 EGFR 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료 환경에서 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다. 3세대 표적치료 여부에 상관없이 무진행생존율을 개선했다는 평가다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 1~3세대 EGFR 표적치료제로 1차 치료를 받았으나 질병이 진행해, MET 변이가 확인된 EGFR 양성 비소세포폐암 환자의 후속 치료에서 현재 표준요법인 항암화학요

[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 비소세포폐암 1차 치료에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와의 시너지를 이어가고 있다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 전신 치료 이력이 없는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에서 루마크라스와 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가하고 있는 KRYSTAL-7 임상 2상의 추가 분석 결과가 공개됐다.앞서 이 연구 중 PD-L1 발현율 50% 이상의 환자에서 루마크라스와 키트루다 병용요법의 안전성 및

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 에자이의 다중 수용체 티로신 키나아제 억제제 렌비마(성분명 렌바티닙) 병용요법이 절제 불가능한 HER음성 진행성/전이성 위식도암 환자의 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했지만, 전체생존율(Overall Survial, OS)에서는 차이를 만들지 못했다.연세의대 종양내과 라선영 교수는 31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 전신 치료 이력이 없고 절제 불가능한 HE

[의약뉴스 in 시카고] 항PD-1 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 위식도접합부위암 수술 보조요법에서 78.3개월에 이르는 장기간의 추적관찰 결과를 보고했다.여전히 무질병생존(Disease-Free Survival, DFS)과 원격무전이생존(Distant Metastasis-Free Survival, DMFS)에서 이득을 유지했다는 평가다.31일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 위식도접합부위암 환자를 대상으로 옵디보 수술 후 보조요법을 평가하고 있는 CheckMate 577연구의 최종 전체

[의약뉴스 in 시카고] 침샘암에서 가능성을 제시했던 바이엘의 경구용 안드로겐 수용체 억제제(ARi) 뉴베카(성분명 다롤루타마이드)가 고셀렐린과의 시너지를 확인했다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 국소 진행성 또는 재발, 전의성 침샘암 환자에서 뉴베카를 평가하고 있는 DISCOVARY 임상 2상 중 고세렐린 병용요법에 대한 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 뉴베카 단독요법 후 고세렐린 병용요법을 투약하는 2단계로 진행하고 있으며, 앞서 단독요법에서는 20.2%의 객관적반응률(Objective R

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙데룩스데칸)가 절제 불가능한 전이성 HER2 양성 위암 2차 치료에서 생존율을 개선했다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 HER2 양성(IHC 3+ 또는 IHC 2+/ISH+) 전이성 위/위식도접합부위암 2차 치료 환경에서 엔허투 단독요법(6.4m/kg)와 라무시무맙(오리지널 제품명 알림타)+파클리탁셀 병용요법을 비교한 DESTINY-Gastric04 3의 중간 분석 결과가 공개됐다.이 연구의

[의약뉴스 in 시카고] 길리어드의 Trop-2 표적 항체약물접합체(ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비데칸)가 삼중음성유방암(TNBC) 1차 치료의 새로운 표준 요법으로 떠올랐다.31일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 전신 치료 이력이 없는 진행성 삼중음성 유방암 환자에서 트로델비와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와 항암화학 병용요법을 현재의 표준요법인 항암화학요법+키트루다 병용요법을 비교한 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구의 1차 평가변수는 독립적

[의약뉴스 in 시카고] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암에서 신뢰도를 높여가고 있다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 이전에 한 가지 이상의 내분비 요법 중 질병이 진행했으나 항암화학요법 치료 이력은 없는 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 환자를 대상으로 엔허투와 항암화학요법(카페시타빈 또는 탁산)을 비교하고 있는 DESTINY-Breast06 3상 임상의 바

[의약뉴스 in 시카고] 대화제약이 개발하고 있는 경구용 파클리탁셀, 리포라셀(DHP107)이 3상 임상에서 주사제 대비 비열등성을 입증했다.기존의 주사제와의 비교에서 1차 평가변수인 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)과 2차 평가변수 중 전체생존율(Overall Survival, OS)에서 비열등성을 입증, 목표를 달성했으며, 객관적반응률(Objectiver Response Rate, ORR)은 더 높았으며, 일부 부작용은 더 낮았다는 분석이다.31일(현지시간), 서울 아산병원 김성배 교수는 미국

[의약뉴스] 로슈의 AKT 억제제 이파타서팁이 CDK4/6 억제제 치료에 실패한 에스트로겐 양성(ER+), 사람 상피세포 성장인자 억제제2 음성(HER2-) 전이성 유방암환자의 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 ER+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 1차 CDK4/6 억제제 치료에서 질병이 진행한 직후 풀베스트란트 단독 또는 이파타서팁 병용요법 2차 치료의 안전성과 유효성을 비교한 MA.40 3상 중 AKT 경로

[의약뉴스 in 시카고] 머크의 항 PD-L1 면역항암제 바벤시오(성분명 아벨루맙)와 EGFR 항체 얼비툭스(성분명 세툭시맙)가 피부 편평세포암에서 시너지를 확인했다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 피부 편평세포암 환자 60명을 대상으로 바벤시오 단독요법과 얼비툭스 병용요법을 평가한 임상 2상(Alliance/A091802) 결과가 공개됐다.연구에 참여한 환자들의 연령 중앙값은 72세로 백인이 96.5%, 남성이 91.2%를 차지했으며, 모든 환자는 HIV 음성으로, 75.4%가 PD-L1 양

[의약뉴스 in 시카고] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 신세포암 수술 후 보조요법 후 5년차까지 높은 무질병생존율(Disease-Free Survival, DFS)을 유지했다.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 신장 절제술 또는 전이 절제술을 받은 투명 세포 신세포암 환자에서 키트루다 수술 후 보조요법을 평가한 KEYNOTE-564 3상의 5년차 데이터가 공개됐다.이 연구는 신장 절제술 또는 전이 절제술 후 12주 이내에 재발 중등도~고위섬군 또는 질병의 증거가 없는 M1기 환자들을 대