[의약뉴스] 노보노디스크의 GLP-1 RA 계열 비만 치료제 위고비(성분명 세마글루티드 2.4mg)가 심혈관 질환 분야에서 입지를 넓혀가고 있다.위고비는 최근 당뇨병력은 없지만 심혈관계 질환이 있는 비만ㆍ과체중 환자에서 주요심혈관계사건(Major Adverse Cardiovascular Events, MACE)의 위험을 줄였다는 SELECT 임상 결과를 발표하며 화제를 모은 바 있다.이 가운데 25일 개막한 유럽심장학회 연례학술회의(ESC Congress 2023)에서는 과체중 또는 비만의 좌심실 박출량 보존 심부전(HFpEF) 환

[의약뉴스] 심부전 환자에서 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)가 보여준 긍정적인 효과들이 치료 중 신기능 악화된 환자에서도 유지된다는 연구 결과가 발표됐다.25일 개막한 유럽심장학회 연례학술회의(ESC Congress 2023)에서는 포시가의 심부전 관련 두 건의 3상 임상 DAPA-HF와 DELIVER의 통합 분석 결과가 발표됐다.앞서 이 두 건의 임상연구에서 포시가는 기저 시점의 사구체여과율(eGFR)에 상관없이 심부전 환자의 2차 사건(심부전 악화 또는 심혈관계 사망) 발생 위험을 줄인 것으로

[의약뉴스] 노바티스의 심부전 치료제 엔트레스토(성분명 발사르탄/사쿠비트릴)가 신장 기능에도 긍정적으로 작용하는 것으로 확인됐다.심부전 환자의 신장 관련 사건 발생 위험을 줄이는 것은 물론, 신기능(사구체여과율, eGFR)이 악화되는 속도도 늦춘다는 분석이다.25일 개막한 유럽심장학회 연례학술회의(ESC Congress 2023)에서는 심박출량이 40%보다 높은 심부전 환자를 대상으로 발사르탄 단독요법과 엔트레스토를 비교한 두 건의 임상 연구, PARAGLIIDE-HF와 PARAGON-HF에 대한 신장 관련 통합 분석 결과가 발표됐

[의약뉴스] 심부전 치료에 패러다임 전환을 이끈 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임)의 긍정적인 효과들이 투약을 중단하면 빠르게 소실된다는 연구 결과가 발표됐다.25일 개막한 유럽심장학회 연례학술회의(ESC Congress 2023)에서는 자디앙의 심부전 관련 3상 임상, EMPEROR-Reduced와 EMPEROR-Preserved 연구의 투약 중단 환자 대상 통합분석 결과가 발표됐다.분석 결과, 자디앙 투약군의 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 위험은 투약 중단 30일 후 75% 증가했다.(HR=1.75, 95%

[의약뉴스] 지난 상반기 11개 상장제약사들이 자산총액의 절반을 웃도는 매출을 달성한 것으로 확인됐다.의약뉴스가 11, 12월 결산 62개 상장제약사들의 상반기 자산회전율을 집계한 결과, 이 가운데 11개사가 0.5회를 넘어선 것으로 집계됐다.선두는 제일약품으로 0.8회를 기록, 지난 상반기에만 자산총액의 80%에 이르는 매출을 달성했다.또한, 종근당이 0.67회, JW신약은 0.64회, 알리코제약이 0.61회로 0.6회를 웃도는 자산회전율을 기록했다.여기에 더해 JW중외제약이 0,59회, 동구바이오제약이 0.58회, 대원제약이 0

[의약뉴스] 당뇨병 복합제 엔블로멧서방정(대웅제약)과 품페병 치료제 넥스비아자임(사노피), 심부전 치료제 베르쿠보(바이엘), 성장호르몬제 엔젤라(화이자)가 내달 1일 나란히 약제급여 목록에 등재된다.내달 1일 급여 상한금액이 인하될 예정이었던 알레지온점안액0.05%(산텐)와 릴레스타트점안액0.05%(엘러간), 듀카브플러스60/5/25밀리그램(보령), 에맨드캡슐80밀리그램 및 125밀리그램(한국MSD), 아탄트캡슐80밀리그램 및 125밀리그램(에이스파마) 등은 기존 상한액이 유지된다.보건복지부는 24일, 이와 같은 내용을 담아 ‘약제

[의약뉴스] 1년 넘게 이전보다 더 부진했다는 분석이 이어지던 의료용 물질 및 의약품 제조업의 업황에 대한 평가에 변화가 나타났다.한국은행은 23일, ‘2023년 8월 기업경기실사지수 및 경제심리지수’를 발표했다. 보고서에 따르면, 의료용 물질 및 의약품 제조업의 8월 업황에 대한 기업경기실사지수(Business Survey Index, BSI)가 100(실적 기준)으로 지난해 6월 이후 1년 2개월 만에 세 자릿수에 복귀했다.기업경기실사지수는 매월 기업경기 동향을 파악하고 다음 달 전망을 위해 전국 3255개 법인기업을 대상으로

[의약뉴스] 지난 상반기, 유가증권시장 및 코스닥시장 상장 제약ㆍ바이오업체 중 35개사가 1000억 이상의 매출을 올렸다. 지난해 같은 기간과 비교해 8개사가 새롭게 1000억대로 올라선 반면, 지난해 상반기 1000억 이상의 매출을 올렸던 제약ㆍ바이오업체 중 4개사는 1000억 선에서 물러섰다.의약뉴스가 의료용 물질 및 의약품 제조업 내 12월 결산 상장사 159개사의 반기 매출액(별도 재무제표 기준)을 집계한 결과, 합산 매출액이 15조 3248억원으로 전년 동기보다 4.0% 감소한 것으로 집계됐다.이 가운데 지난해 상반기 또는

[의약뉴스] 지난 상반기, 상장제약사들이 경영난 속에서도 기부금 지출액은 크게 확대한 것으로 나타났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사 중 반기보고서에 기부금 지출액을 집계한 47개사의 보고서를 집계한 결과, 합산 기부금 지출액이 약 192억원으로 전년 동기 약 143억원보다 50억 가까이 늘어난 것으로 확인됐다.이 가운데 지난 상반기 1억 이상을 기부금으로 지출한 업체가 21개사, 이들의 합산 기부금 지출액은 185억으로 전년 동기보다 59억이 늘었다.특히 지난해 상반기 25억을 기부, 선두에 섰던 유한양행은 지난 상반기

[의약뉴스] 지난 상반기동안 상장제약사들의 이익잉여금 규모가 지난 기말보다 5% 가량 늘어났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 62개 상장제약사들의 이익잉여금을 집계한 결과, 총 11조 892억원으로 지난 기말보다 5207억원, 4.93% 증가한 것으로 확인됐다.특히 지난 기말 2000억이 넘는 결손금을 보고했던 일동제약이 이 가운데 2000억 가량을 해소하면서 상장제약사들의 합산 이익잉여금 증가에 기여했다.또한 종근당은 이익잉여금 규모가 662억원, 한미약품은 487억원, 대웅제약은 426억이 늘었고 JW중외제약과 유한양행, 서울제

[의약뉴스] 로슈의 항PD-L1 면역관문억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 예후가 좋지 않은 뇌전이 폐암 환자에서 긍정적인 결과를 제시했다.21일, 미국임상종양학회 학술지 Journal of Clinical Oncology에는 뇌전이 비편평 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로 진행된 임상 2상, Atezo-Brain 연구 결과가 게재됐다.연구진은 이전 치료 경험이 없는 뇌전이 폐암 환자들을 대상으로 4~6주기에 걸쳐 티쎈트릭과 카보플라틴, 페메트렉시드를 투약한 후 질병이 진행할 때까지 최대 2년간 티쎈트릭과 페메트렉시드로 치료를

[의약뉴스] 바이엘의 만성심부전치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗)와 화이자의 성장호르몬제 엔젤라(성분명 소마트로곤), 사노피의 폼페병 치료제 넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제알파)의 급여기준이 신설된다.보건복지부는 21일, 이와 같은 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’을 행정예고하고 내달(9월) 1일 시행을 위해 30일까지 의견수렴에 돌입했다.개정안에 따르면, 베르쿠보는 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ~ Ⅳ) 중 좌심실 박출률(Left Ventricu

[의약뉴스] 지난 2분기, 상장제약사들의 성장세가 크게 둔화된 가운데 상품매출도 신통치 않았던 것으로 확인됐다.의약뉴스가 2분기 매출 규모가 1000억 이상인 상위제약사 중 반기보고서에 상품매출액을 별도로 집계한 15개사의 보고서를 집계한 결과, 2분기 합산 상품매출액이 1조 4410억원으로 전년 동기대비 성장폭은 2.6%에 머문 것으로 집계됐다.반기 누적 상품매출액 역시 15개사가 총 2조 7535억원으로 전년 동기대비 2.8% 증가하는데 그쳤다.전체 매출액에서 상품이 차지하는 비중은 2분기 평균 42.3%, 반기 평균은 42.2

[의약뉴스] 바이오ㆍ헬스 산업 경기가 7월 크게 악화된 이후 곧바로 제자리를 찾아가고 있다.산업연구원이 21일 발간한 ‘산업경기 전분가 서베이조사결과(2023년 8월 현황과 9월 전망)’에 따르면, 바이오헬스산업의 현황 PSI지수가 대부분 세 자릿수로 올라섰다.앞서 현황 PSI 지수 중 재고와 판매가격을 제외한 나머지 항목들이 모두 90을 하회하며 크게 악화됐던 7월과는 상반된 분위기다.PSI 지수는 각 산업의 소규모 전문가 패널을 대상으로 전월보다 개선 – 전월과 동일 – 전월보다 악화 등 3가지 선택지에 대한 의견을 묻고, 이를

[의약뉴스] 지난 2분기 유가증권 시장 상장 12월 결산 제약ㆍ바이오업체 중 13개사(지주사 포함)가 두 자릿수의 영업이익률을 기록한 가운데, 이들 모두 영업이익률 순위 150위 안에 들어섰다.한국거래소가 최근 발표한 ‘유가증권시장 12월 결산법인 2023년 상반기 결산실적’에 따르면, 지난 2분기 10개 제약ㆍ바이오업체들이 영업이익률 100위 안에 들어섰으며, 이들을 포함 13개사가 두 자릿수의 영업이익률로 150위 안에 이름을 올렸다.제약ㆍ바이오사 중 영업이익률 선두는 종근당홀딩스로 65.3%의 영업이익률을 기록, 유가증권시장

[의약뉴스] 지난 2분기, 유가증권 시장 12월 결산 법인 가운데 15개 제약ㆍ바이오업체가 1000억 이상의 매출을 기록하며 300위 안에 이름을 올렸다.한국거래소가 최근 발표한 ‘유가증권시장 12월 결산법인 2023년 상반기 결산실적’에 따르면, 유가증권 시장 내 총 704개 12월 결산법인(금융업 제외) 가운데 제약ㆍ바이오업체 중에서는 삼성바이오로직스가 유일하게 100위 안에 진입했다.삼성바이오로직스는 지난 2분기 6372억원의 매출을 달성, 제약ㆍ바이오업체 중 유일하게 5000억을 넘어서며 유가증권시장 12월 결산법인 중 90

[의약뉴스] 지난 2분기, 상장사들의 대부분 부진한 실적을 남긴 가운데 제약ㆍ바이오 업체들도 고전한 것으로 나타났다.한국거래소는 18일, ‘유가증권시장 12월 결산법인 2023년 상반기 결산실적’ 및 ‘코스닥시장 12월 결산법인 2023년 상반기 결산실적’ 보고서를 발표했다.보고서에 따르면, 지난 2분기 유가증권시장 의약품지수 편입사들과 코스닥시장 제약지수 편입사들 모두 부진한 실적을 남겼다.먼저 유가증권 시장에서는 12월 결산사들의 2분기 합산 매출액이 전년 동기보다 4.11% 감소한 가운데 영업이익은 69.84% 급감했다. 반면

[의약뉴스] 아스트라제네카의 항 PD-L1 면역관문억제제 임핀지(성분명 더발루맙)가 근침윤성 요로상피세포암 수술 전 보조요법에서 긍정적인 결과를 도출했다.17일, 미국임상종양학회 학술지 Journal of Clinical Oncology에는 스위스 12개 기관에서 절제 가능한 근침윤성 요로상피세포암 환자 61명을 대상으로 진행한 연구자주도 임상 2상 SAKK 06/17 분석 결과가 게재됐다.연구진은 시스플라틴 적격 cT2-T4a cN0-1 병기 근침윤성 요로상피세포암 환자들을 대상으로 수술 전 젬시스(젬시타빈+시스플라틴) 4주기 병

[의약뉴스] 지난 상반기 11, 12월 결산 상장제약사들의 연구개발비가 1조원을 넘어섰다.의약뉴스가 11, 12월 결산 62개 상장제약사들의 연구개발비를 집계한 결과, 합산 지출액이 1조 456억원으로 지난해 같은 기간 약 9400억보다 1000억 가량 늘어난 것으로 집계됐다. 매출액 대비 연구개발비율은 평균 9.4%로 다시 9%선을 회복했다.이 가운데 상반기 100억 이상을 연구개발에 투자한 업체는 24개사로 전년 동기보다 1개사가 늘어났다. 지난해 나란히 80억대의 연구개발비를 지출했던 한올바이오파마와 동화약품이 100억을 넘어

[의약뉴스] 지난 상반기 상장제약사들의 수출액이 지난해보다 더 늘어난 것으로 나타났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 62개 상장제약사들의 반기보고서를 집계한 결과, 수출액을 보고한 58개 제약사의 합산 수출액이 9816억원으로 지난해 약 9300억원에서 500억원가량 늘어난 것으로 집계됐다. 매출액 대비 수출액 비중도 8.8%에서 8.9%로 소폭 상승했다.다만, 상반기 100억 이상의 수출 실적을 기록한 업체는 지난해 상반기 19개서 17개로, 이들을 포함해 50억 이상의 수출 실적을 기록한 업체는 27개사에서 24개사로 줄어들었다