[의약뉴스] 신기능이 저하된 심방세동 환자라 하더라도 직접 작용 경구용 항응고제(Direct-acting Oral Anticoagulants, DOAC)는 표준용량으로 써야 한다는 연구 결과가 발표됐다.DOAC는 와파린을 넘어 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 표준요법으로 자리했지만, 신기능이 저하된 환자에서는 출혈의 위험으로 적정 용량에 대한 논란이 있었다.이 가운데 미국심장하괴 공식학술지 Circulation에는 12일자로 프라닥사(성분명 다비가트란, 베링거인겔하임)과 자렐토(성분명 리바록사반, 바이엘), 엘리퀴스(성분명 아픽

[의약뉴스] 최근 12~17세 청소년 중증 아토피 피부염 환자로 건강보험 급여 범위가 확대된 JAK 억제제, 린버크(성분명 우파다시티닙, 애브비)가 3건의 임상에서 일관된 안전성과 유효성을 재확인했다.미국의사협회 피부과학술지 JAMA Dermatology에는 중등도~중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 린버크의 안전성과 유효성을 평가한 3건의 임상 연구에서 청소년 환자들을 분석한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 총 35개국 216개 기관에서 진행한 Measure Up 1, Measure Up 2, and AD Up 등 3건의 무작위 대

[의약뉴스] 원형 탈모는 환자의 삶을 피폐화하는 심각한 질환이다.릴리의 JAK억제제 올루미언트(성분명 바리시티닙)가 세계 최초로 대규모 3상 임상을 통해 중증 원형 탈모증 환자에서 모발 재성장 효과를 입증한 가운데, 그 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.한국릴리(대표: 크리스토퍼제이 스톡스)는 12일, 올루미언트즈 성인 중증 원형 탈모증 치료 적응증 허가 기념 기자간담회를 개최했다.앞서 올루미언트는 한국 연구진과 환자들을 중심으로 진행된 대규모 3상 임상 BRAVE-AA 1과 2를 통해 세계 최초로 중증 원형 탈모증 환자에서

[의약뉴스] 지난해 코로나19 대유행의 영향으로 비처방제품들의 매출액이 크게 증가한 것으로 나타났다.특히 1년 내내 이어진 감기약 대란에 판콜과 쌍화탕의 매출은 40% 이상 급증했으며, 용각산의 매출액도 40% 가까이 늘어났다.동화약품의 사업보고서에 따르면, 판콜류의 매출액은 2021년 342억원에서 지난해 508억원으로 48.6% 급증 단숨에 500억을 넘어섰다.뿐만 아니라 잇치류는 279억 규모로 12.7%, 후시딘류는 225억 규모로 10.0% 증가했고, 활명수류도 774억원으로 5.3% 성장, 비처방 제품들이 고른 활약을 펼

[의약뉴스] 심부전 환자에서 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)의 심혈관 및 콩팥 기능 보호 효과가 엔도셀린-1(Endothelin-1)에 크게 영향을 받지 않는 것으로 나타났다.뿐만 아니라 포시가를 투약한 환자에서 엔도셀린-1이 감소하는 것으로 확인됐다. 엔도셀린-1은 심부전이나 신기능 저하의 위험 요인으로 꼽히고 있다.11일, 미국심장학회 학술지 Circulation에는 포시가의 심부전 관련 임상 연구 DAPA-HF를 기저시점의 엔도셀린-1 농도에 따라 평가한 사후분석 결과가 게재됐다.DAPA-HF는 심박출률 감소 심

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 현금성 자산 규모가 크게 줄어든 것으로 나타났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 65개 상장제약사들의 사업보고서를 토대로 현금 및 현금성 자산을 집계한 결과, 2022년 기말 현재 합산 현금성 자산 규모는 2조 1191억원으로 확인됐다.2021년 기말 2조 3920억원보다 2729억원, 11.4%가 줄어든 수치로, 업체당 평균 현금성 자산 규모는 368억원에서 326억원으로 축소됐다.업체수로는 65개사 중 38개사의 현금성 자산 규모가 줄어들었고, 28개사는 증가했다.이 가운데 일성신약의 현금성 자산

[의약뉴스] 바이오ㆍ헬스 산업이 1분기의 부진을 털고 2분기에 비상할 수 있을지 관심이 쏠린다.산업연구원은 9일, 제조업 경기실사지수(BSI) 조사결과(2023년 1분기 현황과 2분기 전망)를 발간했다.보고서에 따르면, 지난 1분기 바이오ㆍ헬스 산업의 주요 BSI 현황 지수들은 대부분 100을 하회했으나, 2분기 전망 지수는 대부분 100을 상회했다.BSI(Business Survey Index, 기업경기실사지수)는 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 1500개 국내 제조업체들을 대상으로

[의약뉴스] 지난 1분기 일동제약과 일동홀딩스의 외국인 지분율이 나란히 1%p 이상 확대됐다.반면 대원제약의 외국인 지분율은 4%p 이상 급감했고, 삼진제약과 한국유나이티드제약, 동화약품 등도 1%p 이상 축소됐다.한국거래소에 따르면, 유가증권시장 의약품지수 47개 구성종목 중 지난 1분기 사이 21개 종목의 외국인 지분율이 증가한 반면, 24개 종목은 축소된 것으로 나타났다.이 가운데 일동제약의 1분기 말 현재 외국인 지분율은 지난 연말 대비 1.83%p, 일동홀딩스는 1.33%p 상승했다.여기에 더해 바이오노트는 0.84%p,

[의약뉴스] 지난해 유가증권 시장 691개 12월 결산사 중 의약품지수 내 8개 업체가 영업이익률 100위 안에 이름을 올렸다.(개별 재무제표 기준)3대 바이오업체가 나란히 100위 안에 들어선 가운데, 지주사나 바이오업체를 제외하면 전통 제약사는 한국유나이티드제약이 유일했다.한국거래소에 따르면, 종근당홀딩스는 지난해 62.9%의 영업이익률을 기록, 유가증권시장 12월 결산사 중 21위에 오르며 의약품지수 내 44개 12월 결산사 중에서는 선두에 섰다.이어 바이오노트가 62.8%로 22위를 기록했고, 대웅도 53.2%의 영업이익률로

[의약뉴스] 재발/전이성 두경부편평세포암에서 적응증을 보유하고 있는 항 PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 항 CTLA-4 면역관문억제제 여보이(성분명 이필리무맙, BMS)와 시너지를 이끌어내지 못했다.미국의사협회 학술지 JAMA Oncology에는 6일, 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 옵디보+여보이 병용요법을 옵디보 단독요법과 비교한 임상 2상 CheckMate 714 연구 결과가 게재됐다.연구는 21개 구가 83개 기관에서 총 425명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 환자들은 각각 2대

[의약뉴스] 지난해 코스닥 시장 내 1383개 12월 결산법인들 중 제약지수 내 7개 업체가 매출액 순위 100위 안에 이름을 올렸다.(개별 재무제표 기준)한국거래소가 최근 발표한 코스닥 시장 12월 결산법인 2022 사업연도 결산 실적에 따르면, 제약지수 편입 총 112개사 중 매출액 규모가 가장 컸던 업체는 HK이노엔으로 유일하게 8000억을 넘어섰다.HK이노엔은 지난해 연간 8465억원의 매출을 달성, 코스닥 시장 1383개 12월 결산법인 중 28위를 기록하며 제약지수 편입사 중 선두에 섰다.씨젠도 7004억원으로 36위를

[의약뉴스] 지난해 1조 이상의 매출을 올린 상장 제약ㆍ바이오업체들이 나란히 유가증권시장 매출액 순위 200위 안에 들어섰다.(개별 재무제표 기준)한국거래소가 최근 발표한 유가증권시장 12월 결산법인 2022 사업연도 결산 실적에 따르면, 총 유가증권 시장 내 691개 12월 결산법인 중 의약품업종지수 편입사 중에서는 삼성바이오로직스가 유일하게 2조 이상의 매출을 달성, 100위 안에 들어섰다.삼성바이오로직스는 지난해 연간 총 2조 4374억원의 매출을 달성했으며, 유가증권 시장 내에서는 89위를 기록했다.이어 셀트리온이 1조 93

[의약뉴스] 지난해 상장 제약ㆍ바이오업체들이 다른 산업에 비해 상대적으로 부진한 실적을 남긴 것으로 나타났다.한국거래소가 5일 발표한 유가증권시장 및 코스닥시장 상장 12월 결산법인 2022년 결산실적 보고서에 따르면, 지난해 유가증권 상장사들은 평균 11.76%, 코스닥 상장사들은 평균 14.92%의 매출 성장률을 기록했다.(12월 결산법인 기준)이 가운데 유가증권 시장 의약품지수 편입사들의 평균 매출 성장률은 10.5%, 코스닥시장 제약지수 편입사들은 8.1%의 매출 성장률을 기록, 전산업 평균을 하회했다.지난해 제약산업은 1년

[의약뉴스] 한미약품의 스타틴+에제티미브 복합제 로수젯(성분병 로수바스타틴/에제티미브)이 관상동맥중제술(PCI, 스텐트) 시술 이력이 있는 죽상동맥경화성심혈관질환(ASCVD)에서도 가치를 확인했다.의학분야 최고 권위의 학술지 The Lancet(eClinicalMedicine)에는 4일자로 RACING 연구의 사후분석 결과가 게재됐다.RACING은 국내 26개 기관이 참여, 총 3780명의 죽상동맥경화성심혈관질환 환자를 대상으로 스타틴+에제티미브 병용요법과 고강도 스타틴 단독요법의 심혈관 사건 예방 효과를 장기간에 걸쳐 비교한 레이

[의약뉴스] 지난 1분기 식품의약품안전처에 특허 등록건수가 전년 동기 3분의 2 수준에 그친 것으로 나타났다. 의약품안전나라에 따르면, 지난 1분기 식약처에 등록된 특허 건수는 총 43건으로 전년 동기 68건에 비해 25건이 줄어들었다.이 가운데 한국얀센은 홀로 7건을 등록, 선두에 섰다. 얀센은 이 기간 요로상피암 치료제 발베사(성분명 얼다피티닙)로 3건, 다발경화증 치료제 폰보리(성분명 포네시모드)로 3건, 혈액암치료제 임브루비카(성분명 이브루티닙)로 1건의 특허를 등록했다.얀센의 뒤를 이어서는 JW중외제약과 릴리가 나란히 4건

[의약뉴스] 헌재가 요양급여비 지급보류를 규정하고 있는 ‘국민건강보험법’ 조항에 대해 헌재가 사실상 ‘위헌’ 결정을 내린 것과 관련, 건보공단이 후속조치에 나선다.앞서 헌법재판소는 요양급여비 지급보류 제도를 규정하고 있는 ‘국민건강보험법 제47조의2 제1항’에 대해 ‘헌법불합치’를 선고, 오는 2024년 말까지 국회가 개정하지 않을 경우 조항이 효력을 잃도록 결정한 바 있다. 헌법불합치는 법 조항이 위헌이나 법의 효력이 상실시켰을 때 생길 수 있는 사회적 혼란을 피하기 위해 법 개정까지 계속 적용하는 결정으로, 사실상 위헌이라는 의

[의약뉴스] 지난해 코로나19 확산에 따른 감기약 및 해열제 수요 증가로 매출액이 늘었던 상장제약사들이 그만큼 기부금도 확대했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 사업보고서를 통해 기부금 지출액을 집계한 결과, 61개사가 총 445억원을 지출, 2021년보다 39억, 9.6%를 늘린 것으로 확인됐다.지난해 상장제약사들은 코로나19로 내원일수가 크게 줄어드는 등 어려움 속에서도 감기약과 해열제 수요 증가로 평균 10.5%의 성장률을 기록한 바 있다.이 가운데 의약뉴스 집계 결과, 사업보고서상 기부금 지출액을 게재한 61개

[의약뉴스] 정부가 인체의약품 제조시설에서 반려동물의약품의 생산이 가능하도록 규제 개혁에 나서자 제약계가 반색하고 있다.반려동물의약품 시장 규모가 크지 않아 이를 통해 얻을 수 있는 실질적인 수익은 많지 않더라도, 이를 계기로 제약계 발전을 가로막고 있는 수많은 규제들이 연이어 해결될 수 있을 것이란 기대다. 특히 이번 사례처럼 여러 부처가 연결되어 있어 합의점을 찾기 어려웠던 규제들이 적지 않았던 만큼, 의미있는 선례가 될 것으로 기대하고 있다.국무조정실 규제심판부는 지난 30일, 인체의약품 제조회사가 기존의 제조시설을 활용해 반

[의약뉴스] 척수성 근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA) 치료제 가운데 유일하게 급여를 인정받지 못하고 있는 에브리스디(성분명 리스디플람, 로슈)를 두고 급여 논의를 서둘러 달라는 환자들의 목소리가 커지고 있다.SMA는 운동 기능에 필수적인 생존운동신경세포(Survival Motor Neuron, SMN) 단백질 결핍으로 운동 신경이 약화돼 전신의 근육이 점차 약해지는 희귀 유전성 신경근육 질환이다.발병 후 운동 기능이 약화되고 호흡 및 심박과 관련된 근육이 약해져 생존에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 근육부터

[의약뉴스] 지난 1분기 기관과 외국인들이 제약주를 대거 정리한 가운데 개인 투자자들은 적극적으로 매수에 나선 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면, 지난 1분기 유가증권시장 의약품지수 구성 47개 종목에 대한 기관들의 순매도액이 3100억, 외인은 3305억에 달했다. 반면 같은 기간 개인투자자들은 47개 종목을 5220억 가량 순매수한 것으로 집계됐다.종목별로도 기관과 외인 모두 의약품지수 47개 종목 중 25개 종목에 대한 매도액이 매수액을 상회했던 반면, 개인은 26개 종목에 대한 매수액이 매도액을 상회, 상반된 모습을 보였다