[의약뉴스] 제약지수 구성종목 중 6개사가 지난해 코스닥시장 상장 1328개 12월 결산법인 중 연매출 100위 안에 들어섰다.한국거래소가 최근 발간한 코스닥시장 12월 결산법인 2021 사업연도 결산 보고서에 따르면, 제약지수 구성종목 중에서는 씨젠이 유일하게 1조 이상의 매출을 달성했으며, 이를 포함해 3500억 이상의 매출을 올린 제약ㆍ바이오업체들이 100위 안에 이름을 올렸다.이 가운데 씨젠은 지난해 연간 1조 1486억원의 매출을 달성, 1328개 업체 중 15위를 기록했다.이어 HK이노엔이 7683억원으로 26위를 기록했

[의약뉴스] 베링거인겔하임이 신약 파이프라인에 대한 자부심을 드러냈다.지난해부터 최근까지 미국 FDA에서 혁신치료제로 지정받은 의약품이 4개로, 적극적인 투자가 성과로 이어지고 있다는 자평이다.베링거인겔하임은 5일, 온라인을 통해 2021년 사업 성과와 향후 사업 계획을 소개하는 글로벌 기자간담회를 개최했다.사측에 따르면, 지난해 베링거인겔하임은 전세계적인 코로나19 팬데믹에도 전 대륙에서 성장세를 구가했다.사업부문별로도 인체의약품 부문이 8.4%, 동물의약품 부문이 6.2%, 생물의약품(바이오) 부문은 9.5% 등 고르게 성장했다

[의약뉴스] 지난해 유가증권시장 12월 결산 법인 중 매출액 순위 200위 안에 10개 제약ㆍ바이오업체들이 이름을 올렸다.한국거래소개 최근 발간한 유가증권시장 12월 결산법인 2021사업연도 결산실적 보고서에 따르면, 개별재무제표 기준 1조원대의 매출액을 달성한 6개 제약ㆍ바이오 업체를 비롯해 7000억 이상의 매출을 올린 업체들이 200위 안에 진입했다.선두에는 유한양행이 섰다. 유한양행은 1조 6241억원의 매출액으로 유가증권시장 내 총 690개 12월 결산 법인(금융업 및 결산기 변경, 신규 설립, 분할/합병, 감사의견 비적정

[의약뉴스] 지난해 의약품업종의 수익률이 전산업 평균을 상회한 것으로 나타났다. 다만, 의약품업종의 실적 개선은 코로나19 백신 위탁 생산을 통해 외형을 확장한 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스의 영향이 크게 작용했다.한국거래소가 4일 발간한 유가증권시장 12월 결산법인 2021 사업연도 결산실적 보고서에 따르면, 2020년 코로나19 여파로 크게 위축됐던 국내 기업들이 지난해에는 반등에 성공했다.지난해 유가증권시장 상장 12월 결산사들의 합산 매출액(금융업 제외, 2020년과 비교 가능한 업체 기준)이 앞선 2020년보다 18.

[의약뉴스] 지난해 만성심부전 영역을 정복한 데 이어 올해 급성심부전으로 지경을 넓힌 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 보폭을 넓히고 있다.SGLT-2 억제제는 당뇨병을 넘어 심부전과 신부전 영역으로 입지를 확대하고 있지만, 심부전 중 급성심부전에 대해서는 아직 근거가 부족하다.이 가운데 자디앙은 지난 2월, 네이처(Nature)를 통해 급성 심부전 환자를 대상으로 진행한 EMPLUSE 연구 결과를 공개, 급성심부전에서 승전보를 울렸다.이어 4일(현지시간) 미국심장학회 연례학술회의(ACC 2022)에서는 이 연구

[의약뉴스] 릭시아나(성분명 에독사반, 다이이찌산쿄) 경피적대동맥판막치환술(TAVI/TAVR) 환자에서 입지를 강화하고 있다.지난해 유럽심장학회 연례학술회의(ESC 2021)에서 ENVISAGE-TAVI AF를 통해 TAVI 시술 심방세동 환장에서 비타민K 길항제 대비 비열등성을 입증한 데 이어 4일(현지시간) 미국심장학회 연례학술회의(ACC 2022)에서는 TAVI 시술을 받은 대동맥판막 협착증 환자에서 이중 항혈소판 요법(Dual AntiPlatelet Therapy, DAPT)과 비교한 ADAPT-TAVR 연구 결과가 공개됐다

[의약뉴스] 바이엘의 당뇨병성 신장질환 치료제 케렌디아(성분명 피네레논)가 동맥경화성 심장질환(arteriosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) 병력에 상관없이 일관된 효과를 입증했다.앞서 케렌디아는 지난해 유럽심장학회 연례학술회의(ESC 2021)를 통해 FIGARO-DKD와 FIDELIO-DKD 연구를 통합 분석한 FIDELITY를 통해 경증에서 중증에 이르는 폭넓은 당뇨병성 신장질환 환자에서 심혈관 사건 및 신장 관련 사건 감소 효과를 공개했다.FIDELIO-DKD는 중등증~중증, FIGAR

[의약뉴스] 지난 12월을 정점으로 조금씩 줄어들던 의약품을 비롯한 바이오헬스 분야의 수출액이 큰 폭으로 증가했다.산업자원부에 따르면, 지난 3월 우리나라의 총 수출액은 634.8억 달러로 전년 동기대비 18.2% 증가, 월 수출액 기준 역대 최고기록을 달성했다.일평균 수출액도 27.6억 달러를 기록, 사상 처음으로 27억 달러를 넘어섰다. 다만, 유례없이 급등한 에너지 가격과 우크라이나 사태 등으로 무역수지는 소폭 적자를 기록했다.이 가운데 바이오헬스분야는 전년 동기대비 24.2% 증가한 18억 5200만 달러의 수출액을 기록했다

[의약뉴스] SGLT-2 억제제들이 심부전 영역에서 입지를 넓혀가고 있다.한 발 앞서 심박출량 경도 감소 심부전 영역을 개척한 엔트레스토(성분명 발사르탄/사쿠비트릴, 노바티스)보다 더 존중받는 분위기다.DAFA-HF를 통해 심박출량 감소 심부전 환자에서 유효성을 입증한 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)에 이어 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임)이 EMPEROR-HF와 EMPEROR-Preserved를 통해 심박출량 감소 심부전과 심박출량 보전 심부전 모두에서 유효성을 입증하면서 심부전 전 단계에 걸쳐 SGLT

[의약뉴스] 사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트(성분명 알리로쿠맙)이 급성기 치료에서의 이점을 확인했다.PCSK9 억제제는 강력한 LDL-c 강하효과룰 보여주고 있지만, 현재까지는 국내외 주요 가이드라인에서 최대 내약 용량이 스타틴을 투약한 이후에도 LDL-c 목표에 이르지 못할 경우 추가로 투약하도록 권고하고 있다.그러나 최근들어 LDL-C는 최대한 빠르게, 최대한 낮출수록 좋다는 연구 결과들이 축적되면서 적어도 고위험군에서는 초기부터 PSCK9 억제제를 투약해야 한다는 목소리들도 힘을 얻고 있다.이 가운데 3일 미국심장학회 연례

[의약뉴스] 바이엘이 개발 중인 11인자(Factor XI) 억제 경구용 항응고제 아순덱시안이 10인자(Factor Xa) 억제제 아픽사반(오리지널 제품명 엘리퀴스, BMSㆍ화이자)과 직접 비교한 임상 상에서 의미있는 결과를 도출했다.3일, 미국심장학회 연례학술회의(ACC 2022)에서는 아순덱시안과 아픽시반의 직접 비교 임상 2상인 PACIFIC-AF 결과가 발표됐다.이 연구는 총 755명의 심방세동 환자를 대상으로 아순덱시안 1일 1회 20mg과 50mg, 아픽사반의 안전성을 비교하고자 진행했다.환자들은 755명의 환자들은 아순

[의약뉴스] 지난 연말부터 시작된 당뇨병 치료제 허가 릴레이가 3월까지 이어졌다.식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 지난 3월 한 달 총 97개 의약품(생물의약품 및 마약류 포함)이 허가를 받았다.성분별로는 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진 복합제가 16건으로 가장 많았고, DPP-4 억제제 시타글립틴과 트포르민 복합제가 12건으로 뒤를 이었다.여기에 더해 또다른 DPP-4 억제제 테네글립틴과 메트포르민 복합제도 3건이 허가를 받아 3가지 성분(복합제 포함) 당뇨병 치료제들이 3분의 1을 차지했다.또한 최근 코로나19 오미크

[의약뉴스] 의약품지수 구성종목들이 2개월 연속 상승세를 이어갔다. 한국거래소에 따르면, 지난 3월 한 달 의약품지수 구성 45개 제약ㆍ바이오주 가운데 38개 종목의 주가가 상승했다.이에 따라 100조원선이 위태롭던 의약품지수 45개 구성종목의 합산 시가총액도 2개월 연속 증가, 120조원선까지 복귀했다.종목별로 살펴보면, 지난 한 달 사이 일동홀딩스의 주가가 66.4% 급등한 것을 비롯해 일동제약이 16.4%, 신풍제약이 11.5%, 녹십자가 11.0%, 종근당바이오가 10.0% 등 5개 종목이 두 자릿수의 상승률을 기록했다.여기

[의약뉴스] 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)가 면역항제 중 최초로 비소세포폐암 보조요법에서 가치를 입증한 가운데, 특히 원격 재발의 빈도를 크게 낮추는 것으로 나타났다.31일, 유럽종양학회 폐암 학술대회(ELCC 2022)에서는 티쎈트릭의 비소세포폐암 수술 후 보조요법을 평가한 IMPOWER010 연구 중 PD-L1 발현율 50‰(Tumor Cell, TC 기준) 이상인 환자들에 대한 사후 분석 결과가 공개됐다.이에 앞서 지난해 미국임상종양약회 연례학술회의(ASCO 2021)에서는 이 연구의 중간분석 결과가, 이어 유럽종양학회

[의약뉴스] 3기 폐암 중 항암동시방사선요법에 이은 공고요법에 적응증을 보유하고 있는 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 순차항암방사선요법과도 시너지를 확인했다.수술이 불가능한 3기 폐암환자에서는 순차항암방사선요법보다 항암동시방사선요법의 예후가 더 좋은 것으로 알려져 있지만, 고령이거나 동반질환 등으로 신체 기능이 저하돼 항암동시방사선요법을 견디기 어려운 경우에는 차선책으로 순차항암방사선요법을 선택한다.이에 항암동시방사선요법 후 공고요법으로 임핀지를 평가했던 PACIFIC 연구와 비슷한 설계로 순차항암방사선요법 후 임핀지 공

[의약뉴스] EGFR 양성 비소세포폐암에서 수술 후 보조요법까지 전진한 3세대 표적치료제 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)가 수술 전 보조요법에서도 가능성을 확인했다.31일, 유럽종양학회 폐암학술대회(ELCC 2022)에서는 중국 연구진이 진행한 다기관 임상 2상 NEIOS 결과가 공개됐다.이 연구는 절제 가능한 EGFR 양성 비소세포폐암 2~3B, N2기 및 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 또는 1인 환자 40명을 대상으로 6주간의 1일 1회 타그리소 수술 전 보조요법의 안전성과 유효성을 평가했다. 1차 평가변수는

[의약뉴스]면역항암제는 일찍 쓸수록 유리하다.한국MSD가 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 전이성 식도암 1차 치료 적응증 확대를 기념, 기자간담회를 개최했다.특히 이 적응증의 근거가된 KEYNOTE-590연구의 제1 저자인 삼성서울병원 혈액종양 내고 선종무 교수가 1차 치료에서부터 면역항암제를 사용해야 한다고 역설 눈길을 끌었다.식도암은 최근들어 내시경을 통한 건강검진이 일반화되면서 조기에 발견되는 경우가 흔하지만, 증상이 나타난 이후 발견되는 경우에는 병기가 상당히 진행된 상태에서 확인되는 사례도 적지 않다.특히 식도는 기도와 폐

[의약뉴스] 최초라는 타이틀을 가진 세 가지 항암제들이 나란히 건강보험급여목록에 등재된다.보건복지부는 31일, 건강보험정책심위원회를 통과한 CAR-t 표적 세포치료제 킴리아(성분명 티사젠텍류셀, 노바티스)와 NTRK(Neurotrophic tyrosine receptor kinase) 표적치료제 비트락비(성분명 라로트렉티닙, 바이엘), 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙, 로슈) 등 3개 품목에 대한 상한금액을 고시했다.개인 맞춤형이라는, 기존 치료제와는 전혀 다른 개념으로 초고가 논란의 중심에 섰던 킴리아는 4~5억대로 전해지던 급여 상

[의약뉴스] 코로나19 백신 위탁 생산을 통해 지난해 300%가 넘는 성장률을 달성하며 연매출 9000억을 넘어선 SK바이오사이언스가 포스트 코로나 시대에서도 성장을 자신했다.백신 분야에서는 코로나19를 기반으로 인플루인자 콤보 백신 등 새로운 기회를 만들어 가고, 나아가 세포ㆍ유전자 치료제 분야로 사업 영역을 확대, 예방에서 치료에 이르기까지 인류의 건강을 증진하겠다는 포부다.SK바이오사이언스는 31일, 상장 1주년을 기념하는 기자간담회를 개최하고, 지난 성과와 앞으로의 계획을 밝혔다.이 자리에서 SK바이오사이언스 안재용 대표는

[의약뉴스] 코로나19 오미크론 확산에 따른 재택치료 확대로 감기약과 해열제 등 상비약 대란이 빚어진 가운데 의약품 월간 소매판매액이 사상 처음으로 2조 5000억을 넘어섰다.통계청에 따르면, 지난 2월 의약품의 월간 소매판매액은 2조 5483억원에 달했다. 전년 동기와 비교하면 46.2% 급증한 수치이자, 지난 12월에 기록했던 2조 2710억원을 3000억 가까이 웃도는 금액이다.또한 지난해 5월 이후 10개월 연속 성장세를 이어갔으며, 8월 이후로는 7개월 연속 두 자릿수의 성장세를 유지했다.뿐만 아니라 지난 1월 19.2%까