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최종편집 2024-07-13 06:02 (토)
다잘렉스 유도ㆍ공고ㆍ유지요법, 다발골수종 치료성적 개선
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다잘렉스 유도ㆍ공고ㆍ유지요법, 다발골수종 치료성적 개선
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2024.06.18 05:59
  • 댓글 0
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CASSIOPEIA 3상 장기 추적 관찰...무진행 생존기간 연장

[의약뉴스] 얀센의 항-CD38 단일클론 항체 다잘렉스(성분명 다라투무맙)가 이식이 가능한 다발골수종 유도ㆍ공고요법 및, 유지 요법 모두에서 가치를 입증했다.

최근 The Lancet Oncology에는 신규 진단된, 이식이 가능한 다발골수종 환자에서 다잘렉스 유도ㆍ공고 및 유지요법을 평가하고 있는 레이블 공개 3상 임상, CASSIOPEIA의 장기 추적관찰 결과가 게재됐다.

▲ 얀센의 항-CD38 단일클론 항체 다잘렉스(성분명 다라투무맙)가 이식이 가능한 다발골수종 유도ㆍ공고요법 및, 유지 요법 모두에서 가치를 입증했다.
▲ 얀센의 항-CD38 단일클론 항체 다잘렉스(성분명 다라투무맙)가 이식이 가능한 다발골수종 유도ㆍ공고요법 및, 유지 요법 모두에서 가치를 입증했다.

이 연구는 총 1085명의 환자를 1대 1로 무작위 배정, 이식 전후로 보르테조밉/탈리도마이드/덱사메타손 병용요법에 다잘렉스 또는 위약을 투약하도록 했다.

이어 이 가운데 886명의 환자들을 다시 다잘렉스 단독 유지요법 또는 관찰군에 1대 1로 무작위 배정했다.

이번에 공개된 연구 결과는 첫 번째 무작위 배정 후 80.1개월(이하 중앙값 기준), 두 번째 무작위 배정 후로는 70.6개월 시점의 자료다.

분석 결과 2차 무잭위 배정 후 다잘렉스 유지요법군은 무진행생존기간 중앙값에 이르지 않았으나, 관찰군은 45.8개월로, 다잘렉스 유지요법의 질병 진행 또는 사망의 위험이 51% 더 낮았다.(HR=0.49, 95% CI 0.40-0.59, P<0.0001)

다잘렉스 유지요법의 이득은 유도ㆍ공고요법에서 다잘렉스를 추가한 그룹과 추가하지 않은 그룹(위약군) 모두에서 확인됐다.

먼저 유도ㆍ공고요법에서 다잘렉스를 추가한 그룹에서 다잘렉스 유지요법군의 무진행 생존기간은 중앙값에 이르지 않았으나, 관찰군은 72.1개월로, 역시 다잘렉스 유지요법군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 24% 더 낮았다.(HR=0.76, 95% CI 0.58-1.00, P=0.048)

유도ㆍ공고요법에서 다잘렉스를 추가하지 않은 그룹에서도 다잘렉스 유지요법군의 무진행 생존기간은 중앙값에 이르지 않았다.

반면, 다잘렉스를 추가하지 않은 그룹에서 관찰군의 무진행 생존기간 중앙값은 32.7개월에 그쳐 유도ㆍ공고요법에서 다잘렉스를 추가한 그룹 중 관찰군의 절반에도 미치지 못했다.

또한 유도ㆍ공고요법에서 다잘렉스를 추가하지 않은 그룹에서 다잘렉스 유지요법군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 관찰군보다 66% 더 낮았다.(HR=0.34, 95% CI 0.26-0.44, P<0.0001)


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