[의약뉴스] 한미약품의 자이티가 퍼스트 제네릭 아비테론과 종근당의 루센티스 바이오시밀러 루센비에스프리필드시린지가 내달 1일 건강보험 급여 목록에 등재된다.최근 급여 기준이 신설된 로슈의 척수성근위축증(Spinal Muscular Atropy, SMA) 치료제 에브리스디(성분명 리스디플람)와 황반변성 및 황반부종 치료제 바비스모(성분명 파리시맙), 바이엘의 혈우병A 치료제 지비(성분명 다목토코그알파페골)도 급여 목록에 추가된다.기존 품목 중 한국다케다제약의 다발골수종치료제 닌라로의 급여 상한액은 34.1%, MSD의 당뇨병치료제 자누

[의약뉴스] 거세저항성 전립선암의 표준 요법인 아비라테론 아세테이트(제품명 자이티가 얀센)와 프레드니손 병용요법에 정위체부방사선요법(Stereotactic Body Radiation Therapy, SBRT)을 추가하면 예후를 개선할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.최근 미국임상종양학회지 Journal of Clinical Oncology에는 소수 전이(Oligometastatic) 거세저항성 전립선암(Castrate-Resistant Prostate Cancer, CRPC) 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 ARTO 연구 결과가

[의약뉴스] 얀센의 BTK 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙)이 재발/불응성 맨틀세포 림프종에서 긍정적인 결과를 제시했다.The Lancet eClinicalMedicine에는 최근 2차례 이하의 항암화학요법에 재발 또는 불응한 맨틀세포 림프종 환자를 대상으로 한 임상 1/2상 결과가 게재됐다.이 스위스와 독일, 이탈리아 15개 기관에서 진행한 이 연구에는 이브루티닙(제품명 임브루비카) 및 보르테조밉(오리지널 제품명 벨케이드, 이상 얀센) 치료 이력이 없는 환자들을 모집했다.환자들은 6주기에 걸쳐 이브루티닙과 보르테조밉 병용요법을

[의약뉴스] 바이오헬스 산업에 대한 혹평이 이어지고 있다.가뜩이나 경기 침체의 영향이 지속되고 있는 가운데, 정부의 과학기술 R&D 예산 삭감 소식이 치명타가 되는 분위기다.최근 연이어 특허가 만료된 대형 당뇨병 치료제들이 제네릭 제품 활성화에 기여할 것이란 평가도 있지만, 그럼에도 불구하고 개선의 여지가 없다는 회의적인 목소리까지 나오고 있다.산업연구원은 24일, ‘산업경기 전문가 서베이조사결과(2023년 9월 현황과 10월 전망)’을 발표했다.보고서에 따르면, 지난 9월 바이오헬스산업의 PSI 지수들은 당초 예상치를 하회했으며,

[의약뉴스] 로슈의 경구용 척수성근위축증(Spinal Muscular Atropy, SMA) 치료제 에브리스디(성분명 리스디플람)과 황반변성 및 황반부종 치료제 바비스모(성분명 파리시맙)의 급여 기준이 신설된다.바이엘의 혈우병A 치료제 지비(성분명 다목토코그알파페골)의 급여 기준도 신설되며, 호르몬제인 에스트라디올 제제들에 대한 급여 기준도 마련된다.긴급도입의약품인 아이벡스프로글리셈현탁액(성분명 디아족사이드)은 식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 급여 기준을 마련했다.기존 품목 중 바이오젠의 척수성근위축증 치료제 스핀라자(성분명

[의약뉴스] NDMA(N-니트로소디메틸아민) 검출 논란으로 시장에서 퇴출된 라니티딘 제제가 이제야 오명을 벗게 됐다.최근 미국 의사협회지 JAMA NetworkOpen에는 연세대 의새명시스템정보학교실 유승찬 교수가 제1 저자로, 우리나라를 포함해 미국, 영국, 독일, 스페인, 프랑스, 대만 등 다국가 코호트를 통해 라니티딘 제제와 다른 H2 수용체 길항제(파모티디딘, 라푸티딘, 니자티딘, 록사티딘)의 암 발생률을 비교한 다국가 연구 결과가 게재됐다.라니티딘은 H2 수용체 길항제 중에서 가장 널리 쓰이던 성분으로, 우리나라에서도 연간

[의약뉴스]당뇨병 환자라면 통증에 주목하라.국내 당뇨병 환자가 500만 명을 넘어서는 등 당뇨병 대란이 현실화하고 있는 가운데 통증 인식의 달을 맞아 통증을 동반한 당뇨병말초신경병증의 현황을 짚어보는 자리가 마련됐다.비아트리스 코리아는 통증 인식의 달(9월)을 맞아 21일 기자간담회를 개최하고, 우리나라를 포함해 이탈리아와 스페인, 말레이시아, 멕시코 등 5개국에서 신경병증통증이 있는 당뇨병 환자 963명 대상으로 실시한 설문조사 결과를 발표했다.리리카(성분명 프레가발린)와 뉴론틴(성분며 가바펜틴) 등 대표적인 신경병증통증(neur

◇유한양행, 사랑나눔 사회공헌대상 보건복지부 장관상 수상유한양행(대표이사 사장 조욱제)이 21일 ‘2023 사랑나눔 사회공헌대상’ ESG경영 부문에서 보건복지부 장관상을 수상했다.올해로 10회를 맞은 ‘2023 사랑나눔 사회공헌대상’은 기업의 사회적 역할을 재조명하고, 사회 구성원과 가치를 공유하고자 조선비즈가 주최하고 보건복지부 등 14개 정부부처가 후원해 진행하고 있다.이번 시상에서 유한양행은 지속가능경영을 실천하고 사회적 가치 실현과 나눔문화 확산에 기여한 공을 인정 받아 수상하게 됐다.유한양행은 ‘인류와 지구의 건강, 더 나

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)에 CYP3A 억제제 코비시스타를 더하면 신체 노출량을 늘릴 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.약물간 상호작용을 역이용한 아이디어로, PARP 저해제의 투여량을 줄여 경제적 부담을 절감할 수도 있을 것이란 평가다.18일, European Journal of Cancer에는 린파자의 약동학적 부스팅 효과를 분석한 PROACTIVE-study 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 린파자 300mg 1일 2회 투약군과 린파자 100mg과 코비시스타트 150mg 1일 1회 투

[의약뉴스] 베링거인겔하임의 전신농포성건선 치료제 스페비고(성분명 스페솔리맙)의 플레어(급격한 악화) 예방요법을 평가한 연구 결과가 발표됐다.아직 우리나라에서는 스페비고의 적응증이 전신농포성건선 성인 환자의 플레어 치료(단회요법)에 머물고 있어 적응증 확대로 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다.19일, The Lancet에는 12세~75세 전신농포성건선 환자의 플레어 예방요법으로 스페비고와 위약을 비교한 임상 2b상 Effisayil 2 연구 결과가 게재됐다.연구에는 총 157명의 환자를 모집, 이 가운데 123명을 각각 스페비고 피하

[의약뉴스] 신뢰할 수 있다.‘여성의 더 건강한 일상’을 비전으로 여성 건강의 든든한 동반자를 자처하고 있는 한국오가논(대표 김소은)이 계획 임신을 화두로 꺼냈다.지난 2021년 출범한 한국오가논은 제약계에서 크게 주목하지 않았던 ‘여성 건강’을 수면위로 끌어올려 여성 질환 및 모성 건강에 대한 인식 개선에 앞장서 왔다.이 가운데 20일에는 날로 심각해지고 있는 난임과 그 반대편에서 계획되지 않은 임신으로 인한 위기를 조명하는 미디어세션 ‘Her Health’를 개최했다.미디어 세션은 초저출산, 계획되지 않은 임신, 위기 산모 문제

[의약뉴스] 대원제약이 올해는 ‘환절기 감기약 대란’이 없도록 만전을 기하겠다고 강조했다. 이를 위해 국내 최대 규모의 내용액제 생산시설인 진천공장을 풀가동하고 있으며 올해 연말까지 철야 운영을 통해 감기약 조달에 문제가 없도록 하겠다는 소식이다.대원제약은 19일 진천공장에서 언론 매체를 대상으로 ‘진천공장 견학행사’를 진행했다. 진천공장은 지난 2019년 충북 진천 광혜원농공단지에 완공한 cGMP 수준의 첨단 스마트 공장이다.800억 이상이 투자된 진천공장은 대지 약 8만㎡(약 2만 4000여 평), 연면적 약 1만 8000㎡(약

[의약뉴스] EGFR 양성 1기 비소세포폐암 환자에서 EGFR 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)를 활용한 수술 후 보조요법이 환자들의 예후를 개선할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.3세대 EGFR-TKI 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)가 이미 ADAURA 연구를 통해 1~3기 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 생존율을 크게 개선한 것으로 보고한 가운데, 1세대 EGFR-TKI들을 통해 유사한 결과를 도출한 것.중국 광주의대 연구진은 최근 The Lancet eClinicalMed

[의약뉴스] ARAMIS 3상 연구에서 뉴베카(성분명 다로루타마이드, 바이엘)가 보여준 생존 이득과소평가됐을 가능성이 있다는 연구 결과가 발표됐다.ARAMIS는 비전이성 거세저항성 전립선암(non-metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, nmCRPC) 환자 약 1500명을 대상으로 뉴베카와 위약을 비교한 3상 임상이다.이 연구에서 뉴베카는 40.4개월(위약군 18.4개월)에 이르는 무전이 생존기간(Metastatic Free Survival, MFS) 중앙값과 전체생존율(Overall

[의약뉴스] RAS 야생형(Wild-type) 전이성 대장암에서 얼비툭스 단독 유지요법이 예후를 개선할 수 있을 것이란 가능성을 제시했다.18일, JAMA Network Open에는 RAS 야생형 전이성 대장암 환자 214명을 대상으로 FOLFIRI와 얼비툭스(성분명 세툭시맙, 머크) 병용 유도요법 후 얼비툭스 단독요법과 관찰군을 평가한 비(非)대조 연구 결과가 게재됐다.연구에 참여한 환자들은 8주기에 걸쳐 FOLFIRI(류코보린, 플루오로우라실, 이리노테칸)와 얼비툭스로 유도요법을 진행했다.이어 유도요법 후 질병이 진행하지 않은

[의약뉴스]국민건강을 책임지는 미래 성장동력정부가 제약ㆍ바이오산업에 대한 지원을 공식화한 가운데 개막한 2023년 한국 제약바이오 채용박람회가 인산인해를 이루고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도), 한국보건복지인재원(원장 배금주)이 공동 주최하는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’가 서울 양재동 aT센터 제1전시장에서 화려하게 막을 올렸다.박람회 현장에는 제약바이오와 디지털 헬스, 인공지능 등 60개 기업이 채용부스를 설치 현장을 찾은 구직자를 대상으로 상담을 진행하고 있다.주최측에 따르면,

[의약뉴스] 심박출량 감소 심부전 환자에서 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 보여준 2차 사건 예방 효과가 이뇨제 투여량에 영향을 받지 않는다는 사후 분석 결과가 발표됐다.미국심장협회 학술지 JACC:Heart Failure에는 최근 심박출량 감소 심부전 환자에서 자디앙의 안전성과 유효성을 평가한 EMPEROR-Reduced 연구를 이뇨제 투여 여부 및 투여량에 따라 평가한 사후분석 결과가 게재됐다.EMPEROR-Reduced는 당뇨병 동반 여부와 무관하게 만성 심부전 환자 3730명을 대상으로 자디앙 10mg과

[의약뉴스] MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 PD-L1 발현율(TPS) 1% 미만의 비소세포폐암 환자에서도 장기적인 생존 혜택을 입증했다.최근 폐막한 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서는 전이성 비소세포폐암 환자에서 키트루다와 백금기반 항암화학 병용요법(이하 키트루다군)을 백금기반 항암화학 단독요법(이하 위약군)과 비교한 두 건의 임상 3상, KEYNOTE-189 및 407 연구 중 PD-L1 1% 미만의 환자를 대상으로 한 사후 탐색적 통합 분석 결과가 발표됐다.이 가운데 KEYNOT

[의약뉴스] 인터루킨(Interleukine, IL) 23억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙, 얀센)가 치료가 어렵고 삶의 질에 더 악영향을 미치는 손발톱 및 두피 건선에도 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.15일, Dermatology and Therapy에는 트렘피어를 위약 및 TNF-α 억제제 휴미라(성분명 아달리무맙, 애브비)와 비교한 3상 임상 VOYAGE-1 및 2 연구의 하위그룹 분석 결과가 게재됐다.이 연구는 중등도~중증 건선 환자를 대상으로 트렘피어 100mg, 위약 → 트렘피어 100mg(16주~44주), 휴미라 80

[의약뉴스] 1994년 세계 최초의 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제 세레데이즈(성분명 알글루세라즈)를 개발, 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)을 관리 가능한 질환으로 바꾸어 놓았던 사노피가 보다 진보된 효소대체요법제로 또 하나의 전환점을 마련했다.최초의 폼페병 치료제 마이오자임(성분명 알글루코시다제 알파)에 이어 최근 두 번째 폼페병 치료제이자 희귀질환 치료제 최초의 개량생물의약품 넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제 알파)을 출시한 것. 폼페병은