[의약뉴스] 지난 상반기 의약품 등 의료용품(HS30)과 진단시약(HS3822)의 무역수지가 크게 엇갈린 양상을 보였다.의료용품 수출액이 크게 줄어들면서 상반기만에 지난해 연간 적자폭을 넘어선 반면, 진단시약 수출액은 대폭 증가, 상반기 흑자가 지난해 연간 흑자폭의 두 배에 달했다.관세청에 따르면, 지난 상반기 의료용품의 수출액은 34억 7043만 달러로 전년 동기대비 14.7% 감소했다.그나마 1분기에는 역성장폭이 20.5%에 달했으나, 2분기에 들어서는 7.2%로 조금 개선된 모습을 보였다.다만, 월별로는 4월과 5월 5% 이내

[의약뉴스] 지난해 일본계 제약사 국내 법인들의 평균 매출성장률이 1.4%에 그친 것으로 나타났다. 영업이익규모도 6.2% 증가하는데 그쳤다.특히 대형 업체들의 부진이 두드러졌다. 일본계 제약사 국내 법인 중 2020년(사업연도 기준) 매출 1~3위가 나란히 역성장했다.2020년 2657억원의 매출액으로 일본계 제약사 국내 법인 중 선두에 섰던 한국아스텔라스제약은 2465억원으로 7.2% 감소했다.2527억원으로 아스텔라스의 뒤를 이었던 한국다케다제약의 매출액도 2316억원으로 8.3% 감소, 2020년 나란히 2500억을 넘어섰던

[의약뉴스] 우리나라의 원료의약품 자급력을 강화하기 위해 정부의 제도적 지원이 필요하다는 공감대가 형성됐다.코로나19로 인한 물류난과 중국의 연이은 봉쇄정책으로 우리나라 원료의약품 공급망의 민낯이 드러났다.가격 경쟁력을 이유로 원료의약품의 대부분을 중국이나 인도에서 수입해오면서 해외 의존도가 심화된 상황에 각국의 봉쇄조치로 수급난이 발생하면서 우리나라의 제약 주권에 빨간불이 켜진 것.뿐만 아니라 저가의 원료의약품에서 연이어 발암물질이 검출되고, 이로 인해 적지 않은 의약품들이 시장에서 퇴출되는 등 논란이 반복되자 원료의의약품 자급력

[의약뉴스] 자디앙이 심부전 전 분야에서 패러다임을 바꾸었다.당뇨병 치료제로 시작해 심부전에 이어 신부전으로 지경을 넓혀가고 있는 SGLT-2억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 국내 진료지침에서도 입지를 강화하고 있다.이미 당뇨병학회는 2019년, 죽상경화성심혈관질환이 동반된 당뇨병 환자에서 SGLT-2 억제제를 우선 고려하도록 진료지침을 개정했다.나아가 지난해에는 심부전이나 만성신장질환이 있는 환자에서도 SGLT-2 억제제를 우선 고려하도록 한 차례 더 개정, SGLT-2 억제제의 위상이 더욱 높아졌다.이

[의약뉴스] 심부전 치료 영역에서 새 역사를 써내려가고 있는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진, 베링거인겔하임ㆍ릴리)이 심부전환자의 고요산혈증 관련 사건 감소에도 기여하는 것으로 확인됐다.유럽심장학회지 최근호에는 자디앙의 EMPEROR-reduced 3상 임상을 혈중요산수치(Serum Uric Acid, SUA) 토대로 분석한 연구 결과가 게재됐다.EMPEROR-reduced는 심박출량 감소 심부전 환자를 대상으로 자디앙의 안전성과 유효성을 평가한 다국가 무작위배정 3상 임상이다.1차 복합 평가변수는 심부전으로 인한

[의약뉴스] 글로벌 경기침체 우려에도 불구하고 바이오ㆍ헬스산업에 대한 긍정적인 평가가 이어지고 있다.산업연구원은 12일, 국내 제조업체 총 1000개사를 대상으로 조사ㆍ집계한 기업경기실사지수(Business Survey Index : BSI) ‘2022년 2분기 현황 및 3분기 전망’을 발표했다.BSI 지수는 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 바탕으로, 응답 결과를 0~200 범위의 값으로 치환한다.결과적으로 BSI 지수가 100이면 전분기와 동일, 200에 가까울수록 개선(증가), 0

[의약뉴스] 한국존손앤드존슨메디칼(대표 오진용)이 리브랜딩을 통해 국내 디지털 의료 생태계 구축에 앞장서겠다는 포부를 밝혔다.앞서 존슨엔존슨 메디칼 디바이스(Johnson & Johnson Medical Devices)는 지난 3월, 존슨앤존슨 메디텍(Johnson & Johnson MedTech)으로 사명을 변경한 바 있다. 다만, 한국지사의 상호는 기존대로 한국존스앤드존슨메디칼로 유지된다.사측에 따르면, 존슨앤드존슨 메디텍은 메디테크 분야 글로벌 선도기업으로서 디지털과 결합된 미래 의료 시장의 혁신을 주도하겠다는 의지를 담아 사

[의약뉴스] 로슈의 세 가지 항암제들이 HER2(ERBB2) 양성 조기 유방암 수술 전 보조요법에서 시너지를 확인했다.이미 HER2 양성 조기 유방암 수술 전 보조요법의 표준으로 자리잡은 퍼제타(성분명 퍼투주맙)와 허셉틴(성분명 트라스트주맙), 도세탁셀에 더해 항PD-L1 면역관문억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 4제 요법의 병리학적 완전관해율(pathologic Complete Response, pCR)이 60%를 상회했다는 것.가천대학교 길병원 안희경 교수 등 대한항암요법연구회 연구진들은 지난 7일(현지시간) 미국의사협회 암

[의약뉴스] 지난 상반기 식품의약품안전처 특허 등록 건수가 세자릿수로 올라섰다.의약품 안전나라에 따르면, 지난 상반기 식약처 특허목록 신규 등재 건수는 총 132건으로 전년 동기(58건)보다 두 배 이상 늘어났다.업체수로는 총 40개사가 특허를 등재했으며, 이 가운데 한국다케다제약의 특허 등록 건수가 17건으로 가장 많았다. 한국노바티스의 특허 등록 건수도 13건으로 두 자릿수를 기록했고, 길리어드사이언스가 9건으로 뒤를 이었다.다음으로 얀센이 8건, 바이엘과 화이자가 6건 LG화학과 한국아스트라제네카가 5건으로 총 8개사가 5건

[의약뉴스] 지난 3월, 의약품 제조업의 해외 투자액이 역대 최고치를 기록했다.산업연구원 통계분석 시스템에 따르면, 지난 3월 의약품 제조업의 해외 직접투자액은 2억 2912만 달러에 달했다. 통계가 집계된 1988년 1월 이후 최고치다.의약품 제조업의 월간 해외 직접투자액이 1억 달러를 넘어선 것은 집계 이후 네 번째로, 이 가운데 2만 달러를 돌파한 것은 2017년 12월 2억 2017만 달러 이후 두 번째다.2억 2912만 달러는 지난해 의약품 제조업의 연간 해외 직접투자액 2억 1051만 달러를 상회하는 수치다. 지난해 연간

[의약뉴스] 한국다케다제약이 지난해 출범 후 처음으로 마이너스 성장률을 기록했다.사측이 7일 공시한 감사보고서에 따르면, 지난해 한국다케다제약의 연매출으은 2316억원으로 앞선 2020년보다 8.3% 감소했다.한국다케다제약은 지난 2011년 출범 이후 10년간 꾸준하게 성장해왔다.특히 출범과 직후 이뤄진 나이코메드 인수와 액토스 판권 회수로 3년 차인 2013년 연매출 1000억을 돌파했다.이후로도 꾸준하게 성장세를 유지한 한국다케다제약은 1000억선 돌파 2년 만인 2015년 1500억선을 넘어섰고, 또 다시 2년 만인 2017년

[의약뉴스] 지난해 4분기, 의약품 제조업에 대한 외국인들의 직접 투자액이 크게 늘어난 것으로 나타났다.산업연구원 통계분석 시스템에 따르면, 지난해 4분기 3개 업체에서 6건의 외국인 직접 투자 계획을 신고했다.신고금액은 3억 1850만 달러로 전년 동기대비 15배 가까이 급증, 지난해 2분기 4억 1692만 달러 이후 최고치를 기록했다. 전체 제조업 외국인 직접투자액 중 16.7%에 달하는 수치다. 앞서 지난해 1분기 의약품 제조업에 대한 외국인 직접 투자액은 178만 달러로 2018년 1분기 18만 달러 이후 최저치에 머물렀다.

[의약뉴스] 지난 6월 한 달 사이 일동제약의 외국인 지분율이 5%p 이상 급등했다.한국거래소에 따르면, 6월 말 현재 일동제약의 외국인 지분율은 8.15%로 전월말 대비 5.61%p가 늘어났다. 같은 기간 일동홀딩스의 외국인 지분율도 2.13%p 상승했으며, 부광약품 역시 2%p 이상(2.08%p) 확대됐다.여기에 더해 대원제약과 영진약품, 한국유나이티드 등의 외국인 지분율 1%p 이상 상승, 의약품지수 구성 46개 종목 가운데 6개 종목의 외인 지분율이 1%p 이상 확대된 것으로 집계됐다. 이 기간 46개 종목 중 23개 종목의

[의약뉴스] 지난 상반기 제약ㆍ바이오업체 등 약 200개 업체들이 식품의약품안전처로부터 1000건에 가까운 의약품 품목 허가를 받은 것으로 확인됐다.의약품 안전나라에 따르면, 지난 상반기 25개 생물의약품과 3개 마약류를 포함, 198개사가 총 926건의 의약품 품목 허가를 받았다. 업체당 평균 4.7개 품목을 허가받은 것.이 가운데 허가 품목이 10건 이상인 업체가 28개사로 14%를, 이들의 허가 품목수는 총 342건으로 37%를 차지했다.선두는 안국약품으로 상반기에만 17개 품목을 허가받았고, 대한뉴팜과 제뉴원사이언스가 16건

[의약뉴스]40년간 이어진 암흑의 터널 끝에 만난 희망의 빛, 루마크라스암젠코리아(대표: 노상경)가 세계 최초의 KRAS G12C 변이 비소폐암 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)의 국내 출시를 앞두고 기자간담회를 개최, 주요 임상 성과를 되짚어보는 시간을 마련했다.KRAS는 세포의 분화, 증식, 및 생존과 관련된 신호전달체계 관여하는 단백질로, 돌연변이가 발생하면 세포의 비정상적 증가와 확산으로 이어져 암을 유발한다.비소세포폐암이나 대장암 등에서 자주 확인되는 유전자 변이로, 서양인에서는 비소세포폐암 환자 가운데 약 30%,

[의약뉴스] 한국 제약 산업의 역사와 함께한 신신제약 이영수 명예회장이 향년 96세의 일기로 6일 별세했다.이영수 명예회장은 1959년 신신제약을 설립한 창업주로, 대한민국 최초의 파스인 신신파스를 탄생시킨 장본인이다.이를 통해 당시 육체노동으로 인한 통증에 시달리던 국민을 위로하는 한편, 고가의 밀수품이었던 일본 파스로부터 파스 독립을 이뤄냈다.‘국민 통증 케어’라는 창업 정신은 현재까지 신신제약의 뿌리이자 핵심 철학으로 이어져 오고 있다. 1927년 8월 19일 충청북도 음성에서 태어난 이영수 명예회장은 충남 천안과 목천에서 자

[의약뉴스] 우리나라의 소비자 물가지수가 급등세를 보이고 있는 가운데 의약품의 물가지수에는 큰 변화가 없는 것으로 나타났다.다만, 백신 접종 이후 품절난이 발생했던 소염진통제와 감기약, 한방약 등의 물가지수는 큰 폭으로 상승했다.통계청에 따르면, 지난 6월 소비자물가지수는 108.22(이하 2022년 100 기준)로 전월대비 0.6% 상승, 올해 들어 6개월 연속 0.6%를 상회하는 상승률을 유지하고 있다.같은 기간 전년 동기대비 상승률은 3.1%에서 매월 가파르게 상승, 6월에는 6.0%까지 올라섰다. 지난 연말(12월) 대비 상

[의약뉴스] 지난 2분기 의약품지수에 편입되어 있는 제약사 가운데 7개사의 국민연금공단 지분률이 1%p 이상 변화한 것으로 나타났다.공단이 5일 공시한 주식 등의 대량 보유상황 보고서에 따르면, 7개사 가운데 대웅제약과 에스티팜, 한미약품 등 3사에 대한 지분율은 1%p 이상 상승했다.이 가운데 에스티팜의 지분율은 6.11%에서 8.17%로 2.06%p 상승했고, 대웅제약은 8.17%에서 9.20%로 1.03%p, 한미약품은 8.86%에서 9.87%로 1.01%p 상승, 10%선에 다가섰다.반면, 같은 기간 부광약품과 종근당, 종근

[의약뉴스] 지난 상반기 개인투자자들은 유가증권시장 의약품지수 구성종목 중 SK바이오사이언스를 집중 매수한 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면, 지난 상반기 SK바이오사이언스에 대한 개인투자자들의 순매수액 규모가 4000억에 달했다.같은 기간 신풍제약과 일동제약에 대한 순매수액 규모도 1000억을 상회했으며, 삼성바이오로직스가 887억원, 부광약품이 436억원, 일동홀딩스가 334억원으로 100억을 웃돌았다.반면, 같은 기간 개인투자자들은 셀트리온을 3700억 가까이 순매도했고, 한미약품과 대웅제약에 대한 순매도액도 1000억을 상

[의약뉴스] 지난해 완제의약품 생산ㆍ수입업체 가운데 대형업체들의 비중이 더욱 확대된 것으로 나타났다.건강보험심사평가원이 최근 발간한 완제의약품 유통 통계집에 따르면, 지난해 완제의약품 수입사는 총 216개사로 2020년 225개사에서 9개사가 줄어들었다.그러나 이들의 수입액은 8조 7307억원으로 2021년 5조 9711억원에서 46.2% 급증했다. 이 기간 일반의약품의 수입액은 1462억에서 1478억으로 소폭 증가했으나, 전문의약품이 5조 8249억원에서 8조 5829억원으로 대폭 늘어났다.수입품목수 역시 일반의약품은 204개에