[의약뉴스] 제약주들이 새해에 들어서도 기를 펴지 못하고 있다.2월에 들어서도 부진이 이어지면서 의약품지수 47개 구성종목(우선주 제외)들의 시가총액 규모가 6조 가까이 줄어들었다.한국거래소에 따르면, 지난 2월 한 달 동안 의약품지수 47개 구성종목 가운데 40개 종목의 주가가 하락했으며, 이 가운데 8개 종목이 두 자릿수의 낙폭을 기록했다.이 가운데 대웅제약과 대웅의 주가는 보툴리눔 톡신 균주 소송 패소의 영향으로 나란히 20% 이상 하락했다.진원생명과학과 일동홀딩스의 주가도 15% 이상 하락했으며, 바이오노트와 경보제약, 부광

[의약뉴스] 애브비가 자가면역질환 시장에서 존재감을 과시하고 있다.린버크와 스카이리치가 매서운 기세로 외형을 확대하는 가운데 휴미라는 바이오시밀러의 공세에도 성장세를 유지하고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 토대로 주요 자가면역질환 치료제 매출액을 집계한 결과, 휴미라는 지난 4분기에도 4%를 상회하는 성장률을로 약 7조 4000억 규모의 매출을 올렸다.(이하 2월 27일 환율 기준) 연매출 규모도 28조원으로 2021년보다 2.6% 증가했다. 조사대상 자가면역질환 치료제 중 TNF-α 억제제 시장에서 성장세를

[의약뉴스] 코로나19 특수가 마무리되면서 빅파마들의 발걸음도 무거워졌다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 2022년 4분기 및 연간 실적 보고서를 집계한 결과, 조사대상 18개사 가운데 절반이 넘는 10개사의 4분기 매출 규모가 전년 동기보다 줄어든 것으로 집계됐다.특히 코로나19 백신이 절대적인 비중을 차지하고 있는 모더나는 지난 4분기 매출규모가 30% 가까이 줄어들었다.비아트리스의 매출액도 10% 이상 감소했고, 릴리와 오가논, 바이오젠, 아스트라제네카, BMS, 존슨앤드존슨, 노바티스, 암젠 등의 매출액도 전년 동기보다 줄

[의약뉴스] 중독 증상에 미치는 GLP-1 유사체의 긍정적인 영향을 기대하며 진행된 금연 연구가 실패로 돌아갔다.다만, 급연 과정에서 발생하는 체중 증가와 혈당 변화에는 GLP-1 유사체가 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것이란 평가다.The Lancet eClinical Medicine에는 지난 21일자로, 금연 시도자들에 주1회 제형의 GLP-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루타이드, 릴리)를 평가한 임상 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 스위스 바젤 대학에서 진행된 단이기관 무작위 배정, 위약대조 임상으로, 총 255명의 금연 시

[의약뉴스] 소아ㆍ청소년 아토피 피부염 치료 환경이 급변할 것으로 보인다.업계에 따르면, 지난 1월 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 소아ㆍ청소년 아토피 피부염 치료에 듀피젠트(성분명 듀필루맙, 사노피)의 급여 적정성을 인정했다.듀피젠트의 급여 확대가 가시권에 접어든 가운데, 후발주자인 JAK 억제제들에 대한 급여 확대에도 긍정적인 기류가 형성되고 있는 것으로 알려졌다.국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명으로 추산되고 있으며, 이 가운데 약 40%가 14세 미만의 소아ㆍ청소년으로 보고되고 있다.그러나 듀피젠트가 등장하기 전

[의약뉴스] 의약품 제조업 경기에 대한 분석이 발표기관에 따라 엇갈리고 있다.한국은행은 최근 각 산업 전문가들을 대상으로 한 설문조사 결과를 토대로 2023년 2월 기업경기실사지수(Business Survey Index, BSI)를 발표했다. BSI 지수란 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우 증가까지 7단계로 구성된 선택지를 통해 응답 결과를 0~200 범위의 값으로 치환한 값이다.결과적으로 BSI 지수가 100이면 전월과 동일, 200에 가까울수록 개선(증가), 0에 가까울수록 악화(감소)를 의미한다.보고서에 따르면,

[의약뉴스] 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 전이성 대장암 1차 단독요법에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 효과가 전이 부위에 따라 다르다는 연구 결과가 발표됐다.반면, 고령의 환자에서도 임상연구와 차이가 없는 안전성과 유효성을 보여 나이를 이유로 키트루다 1차 치료를 배제해서는 안된다는 것이 연구진의 지적이다.키트루다는 MSI-H/dMMR 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암화학요법(

[의약뉴스] 난소암에서 미궁에 빠진 PARP 저해제들이 활로를 찾기 위해 고군분투하고 있다.PARP 저해제들은 난소암에서 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 대폭 개선하며 표준치료제로 자리잡았다.그러나 전체생존율(Overall Survival, OS) 에서는 아직까지 뚜렷한 성과를 내놓지 못하고 있다. 대부분의 연구에서 대조군과 비교해 통계적으로 의미있는 차이를 만들어내지 못한 것.이 가운데 23일 진행된 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual

[의약뉴스] 다케다의 PARP 저해제 제줄라(성분명 니라파립)가 난소암 1치 유지요법에서 장기간의 유효성을 재확인했다.1, 2년내 재발의 위험이 높은 난소암에서 이 시기를 지난 환자들을 대상으로 이후의 무진행 생존율을 다시 평가했음에도 위약대비 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS) 더 높았다는 평가다.23일, 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual congress)에서는 PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012) 연구에 대한 조건부(Condit

[의약뉴스] 아스트라제네카가 개발하고 있는 ATR 억제제 세라라설팁이 예후가 좋지 않은 일부 재발 여성암에서 희망을 제시했다.23일 진행된 유럽종양학회 여성암 연차 총회(ESMO Gynaecological cancer annual congress)에서는 이전에 백금기반 항암화학요법을 받은 후 재발한 여성암(투명세포암, 자궁내막암, 자궁경부암, 암육종) 환자들을 대상으로 진행한 임상 2상, ENGOT/GYN1/NCRI ATARI 연구 결과가 공개됐다.이 연구는 투명세포암 환자 중 ARID1A 결핍이 있는 환자(코호트1A)에서 세라라설

[의약뉴스] 동원산업이 보령바이오파마 인수에 나섰다.동원산업은 23일 공시를 통해 보령파트너스와 보령바이오파마 인수에 관한 양해각서를 체결했다고 밝혔다.양해각서 체결에 따라 보령바이오파마에 대한 단독 실사를 진행할 예정이며, 그 결과에 따라 배타적 우선협상권을 부여받기로 했다는 것이 사측의 설명이다.동원산업측은 "추후 구체적인 사실이 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시하겠다"고 밝혔다.

[의약뉴스] 그동안 코로나19로 열리지 못했던 의수협의 대면 총회가 4년만에 열렸다. ‘글로벌 마켓으로 향한다’는 캐치플레이스에 걸맞게, 내실있는 운영을 통해 ‘의약품 수출 진흥의 모멘템이 되는 해를 만들겠다’고 선언했다.한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 23일 통합회관에서 제67회 정기총회를 개최했다. 이번 총회에는 식품의약품안전평가원 손수정 의료제품연구부장, 박윤주 의약품심사부장, 박윤주 의약품심사부장, 한국제약협동조합 김관성 상근부회장, 한국한약산업협회 류경연 회장, 서울약령시협회 서울약령시 김월진 회장, 한국한약유통협회 손

[의약뉴스] 레바미피드 성분의 점안제 2개 품목이 내달 급여목록에 등재된다. 고혈압ㆍ이상지질혈증 4제 복합제 텔미칸큐와 로제텔핀은 라인업이 확대되며 항암제 탁솔은 간판이 바뀐다.기존품목 중 라니비주맙(오리지널 제품명 루센티스, 노바티스) 바이오시밀러 아멜리부는 급여 상한액이 대폭 인하된다.보건복지부는 22일, 이와 같은 내용을 담아 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’ 개정ㆍ발령했다.(보건복지부 고시 제2023-30호)고시에 따르면, 내달(3월) 1일부터 삼일제약의 레바케이점안액과 레바아이점안액2% 등 레바미피드 성분의 점안제 2

[의약뉴스] 한국제약협동조합 조용준 이사장이 조합원들의 현안과 애로 사항에 선제적으로 대응하겠다는 뜻을 전했다.한국제약협동조합은 22일, 한국제약협회 대강당에서 25회 정기총회를 개최했다.이 자리에서 조 이사장은 “올 한 해에도 고물가, 고금리, 고환율이 지속돼 경제 환경이 쉽지 않을 것이라는 전망이 많다”며 “하지만 지난 3년간의 기나긴 코로나의 터널을 지나 새롭게 시작하는 한해라는 설렘이 있는 것도 사실”이라고 개회사의 운을 뗐다.이어 “올해 우리의 제약환경은 많은 어려움이 있을 것으로 생각하고 있다”며 “약가 상한금액 재평가,

[의약뉴스] 진행성 비소세포폐암 1차 치료의 표준요법 중 하나로 자리하고 있는 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈) 기반 요법에서 면역관련 이상반응(immune-related Adverse Events, irAEs)이 나타나면 생존율이 더 높다는 연구 결과가 발표됐다.미국 의사협회 학술지 JAMA Oncology에는 지난 16일자로 IMpower130, IMpower132, IMpower150 등 3가지 임상 연구의 통합 분석 결과가 게재됐다.세 가지 연구는 모두 이전에 항암화학요법을 받지 않았던 진행성 비편평 비소세포폐암 환자에서

[의약뉴스] 한미약품이 개발하고 있는 장기 지속형 GLP-1 RA 에페글레나타이드가 고용량에서 심혈관 및 신장 관련 이득을 더욱 극대화할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.미국심장협회 공식학술지 Circulation 20일자에는 28개국 344개 기관에서 총 4076명의 심혈관 질환 고위험 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행하고 있는 AMPLITUDE-O 3상 연구의 용량 영향 관계 분석 결과가 게재됐다. 이 연구에는 심혈관 질환 이력이 있거나 현재 신장질환이 있고, 추가로 한 가지 이상의 심혈관 질환 위험요인을 가진 제2형 당뇨병

[의약뉴스] 한국제약바이오협회 원희목 회장이 임기 중 마지막 정기총회를 통해 우리나라 제약바이오산업에 희망과 과제를 전했다.원 회장은 21일 개최된 한국제약바이오협회 제78회 정기총회 개회사에 앞서 “오늘 총회는 제가 한국제약바이오협회 회장으로서 마지막으로 주관하는 총회이기에 만감이 교차한다”고 운을 뗐다.이어 “여러분들의 성원에 힘입어 우리 제약바이오산업은 이제 국가의 미래 성장동력으로 자리를 잡았다”며 “의약품과 신약 기술 수출, 블록버스터 신약 개발 역량, 선진국 시장 허가 진출 등 많은 부분에서 희망의 증거들이 나타나고 있다

[의약뉴스] 만성질환으로부터 자유로운 삶올해로 창립 100주년을 맞이한 노보 노디스크제약이 만성질환 정복을 향한 의지를 드러냈다.노보 노디스크제약(사장: 사샤 세미엔추크)은 20일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 노보 노디스크의 100주년을 기념하는 ‘사이언스(Science) & 이노베이션(Innovation)’이라는 주제로 기자간담회를 개최했다.노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크계 글로벌 의료 기업으로, 당뇨병과 비만, 희귀 혈액 및 내분비 질환을 포함한 심각한 만성 질환을 퇴치하기 위해 변화를 주도하는 것을 사명으로

[의약뉴스] 지난 1월 호전됐던 바이오헬스산업 경기에 대한 평가가 다시 부정적으로 바뀌었다. 반면 전망은 보다 긍정적으로 변화됐다.산업연구원은 20일, 산업경기 전문가 서베이 조사결과(2023년 2월 현황과 3월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오헬스 산업의 PSI(Professional Survey Index) 지수는 재고와 투자, 채산성 등을 제외한 6개 항목에서 세 자릿수를 기록했다.PSI 지수는 각 산업의 소규모 전문가 패널을 대상으로 전월보다 개선 – 전월과 동일 – 전월보다 악화 등 3가지 선택지에 대한 의견을 묻

[의약뉴스] 진행성/전이성 신장암(신세포암)의 표준 요법으로 자리하고 있는 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센)가 입지를 더욱 굳건하게 다졌다.2023년 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2023) 최종일인 19일(한국시간), 주요 세션들은 옵디보와 카보메틱스 관련 임상연구들로 가득 찼다.CheckMate 9ER 추가 분석에서는 3년까지 옵디보와 카보메틱스 병용요법의 이득이 유지된 것으로 나타났고, HCRN GU16-260 추가 분석에서는 옵디보 기반 요법이 추가 치료 없이