[의약뉴스] 화이자의 CDK-4/6 억제제 입랜스(성분명 팔보시클립)가 호르몬수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 저발현 환자에서도 이득을 제공한다는 연구 결과가 발표됐다.
10일, The Lancet eBioMedicine에는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 입랜스를 평가하고 있는 PALOMA-2 및 PALOMA-3 임상 3상의 2차 분석 결과가 게재됐다.
PALOMA-2는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 1차 치료에서 입랜스와 레트로졸 병용요법을 레트로졸 단독요법(위약 병용)과 비교했다.
반면, PALOMA-3는 이전에 내분비요법에 실패한 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자의 2차 치료에서 입랜스와 풀베스트란트 병용요법을 풀베스트란트 단독요법(위약 병용)과 비교했다.
이 가운데 10이 게재된 2차 분석은 이 연구에 참여한 환자 중 HER2 저발현(IHC 1+/2+ ISH 음성) 또는 HER2 0(IHC 0) 환자를 대상으로 1차 평가변수인 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 평가했다.
먼저 PALOMA-2 연구 중 HER2 저발현 환자에 대한 분석에서 입랜스군은 위약군에 비해 질병 진행 또는 사망의 위험이 48% 낮은 것으로 보고됐다.(HR=0.52, 95% CI 0.41–0.66, P<0.0001)
그러나 HER2 0 환자에서는 무진행생존율에 있어 통계적으로 의미있는 차이를 보여주지는 못했다.(HR=0.79, 95% CI 0.48-1.30, P=0.34)
이와는 달리 PALOMA-3 연구에서는 HER2 저발현 환자와 HER2 0 환자 모두에서 의미있는 차이가 나타났다.
HER2 저발현 환자에서는 입랜스군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 61% 낮았으며(HR=0.39, 95% CI 0.28-0.54, P<0.0001), HER2 0 환자에서도 46% 더 낮았다.(HR=0.54, 95% CI 0.30-0.95, P=0.034)
