[의약뉴스] GLP-1 유사체들이 당뇨병을 넘어 비만으로 지경을 넓히면서 외형도 크게 확대하고 있다.의약뉴스가 인슐린과 GLP-1 유사체, GIP/GLP-1 이중작용제 등 주요 주사형 대사질환 치료제들의 매출액을 집계한 결과, 분기매출 1조원을 넘어서는 초대형 품목들이 속속 늘어나고 있는 것으로 확인됐다.지난해 트루리시티를 넘어서 주사형 당뇨병 치료제 시장 최대 품목으로 올라선 오젬픽(노보노디스크)은 2분기에도 54%에 이르는 성장률을 기록, 외형을 4조 3000억까지 끌어올렸다.(이하 8월 10일 환율 기준)지난해 4분기 3조 3

[의약뉴스] 저용량(2mg)의 올루미언트(성분명 바리시티닙, 릴리)로 적절하게 치료되지 않은 원형탈모증 환자에서 용량을 증량하면 치료 결과가 개선될 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.릴리는 대규모 임상연구를 통해 원형탈모증 개선 효과를 입증한 JAK 억제제로, 2mg보다 4mg에서 치료 효과가 더 높은 것으로 확인됐다.이에 따라 류마티스관절염이나 아토피피부염 등 다른 질환과 마찬가지로 원형탈모증에서도 4mg을 권장용량으로 허가받았다.다만, 75세 이상 또는 만성이나 재발성 감염 병력이 있는 환자, 4mg으로 적절하게 조절되는 환자 등

[의약뉴스] CAR-T와 항체약물접합체(ADC), 면역항암제 등 차세대 항암제들이 맹위를 떨치고 있는 가운데, 함께 고가 논란이 일었던 SMA 치료제들은 성장이 정체되고 있다.의약뉴스가 중요 글로벌 빅파마들의 분기보고서를 집계한 결과, 차세대 항암제 시장이 여전히 높은 성장세를 유지하고 있는 것으로 확인됐다.면역관문억제제 시장에서는 키트루다(MSD)의 분기 매출 규모가 8조원을 넘어섰다.(이하 9일 환율 기준)지난해 3분기 7조원을 넘어선 키트루다는 지난 2분기에도 20%에 가까운 성장률로 약 8조 2500억 규모의 매출을 달성,

[의약뉴스] 사노피의 제2형 염증성질환 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 실제 임상현장(Real-World)의 중등도~중증 아토피피부염 환자들에게 호평을 받았다.치료 3년차까지 강력한 치료 효과가 유지된 가운데, 환자들 중 75%가 매우 많이 개선됐다고 응답한 것.Dermatology and Therapy 8일자에는 미국 내 듀피젠트 환자지원 프로그램에 참여한 환자들을 대상으로 진행한 RELIEVE-AD 연구의 3년차 분석 결과가 게재됐다.RELIEVE-AD는 총 698명의 중등도~중증 아토피 피부염 환자들을 12개월간 전향적으로

[의약뉴스] 지난 2분기 주요 상위제약사들의 일반의약품 매출액이 전년 동기보다 크게 줄어든 것으로 나타났다.지난해 상반기 극성을 부린 오미크론의 기저효과에, 엔데믹의 영향이 크게 작용한 것으로 풀이된다.의약뉴스가 증권가 혹은 자체 보고서를 통해 일반의약품 사업부 실적이 공개된 5개 상위제약사(유한양행, 일동제약, GC녹십자, 대웅제약, 보령)의 일반의약품 매출액을 집계한 결과, 5개사 모두 전년 동기보다 부진한 실적을 남긴 것으로 확인됐다.특히 지난해 일반의약품으로 1, 2분기 연속 500억 이상의 매출을 올렸던 GC녹십자는 올해들

[의약뉴스] 지난 1분기 크게 위축됐던 자가면역질환 치료제 시장이 다시 이전 수준을 회복한 가운데 휴미라와 듀피젠트, 스텔라라간 3강 구도가 형성되고 있다.의약뉴스가 주요 글로벌 빅파마들의 자가면역질환 치료제 매출액을 집계한 결과, 지난 1분기 대폭 줄어들었던 대형 품목들의 매출액이 대부분 예년 수준을 회복한 것으로 확인됐다.자가면역질환 치료제 시장 최대 품목인 휴미라(애브비)는 연이은 바이오시밀러의 공세에 7조원을 넘나들던 분기 매출 규모가 지난 1분기 4조 7000억 규모로 축소됐지만, 2분기에 들어서 5조 3000억 규모까지

[의약뉴스] 코로나19 엔데믹의 영향으로 의약품 국내 공급에서 수입제품의 점유율이 2분기 연속 하락했다.통계청에 따르면, 올해 들어 의약품 제조업에서 수입 제품의 공급이 크게 줄어든 가운데 국산 제품의 공급은 꾸준하게 늘어나고 있다.지난 2분기에는 국산 제품의 공급지수가 122.0(2020년 100 기준)으로 전년 동기대비 8.3% 증가, 지난 2021년 1분기 이후 9분기 연속 성장세를 유지했다.반면, 수입 제품의 공급지수는 144.8로 전년 동기대비 11.6% 급감, 2분기 연속 역성장세가 이어졌다.수입제품의 공급지수는 코로나1

[의약뉴스] 지난 2분기 한미약품과 유한양행, 대웅제약 등 3사의 연구개발비가 모두 300억을 상회했다.이 가운데 한미약품의 연구개발비는 전년 동기보다 40% 가까이 급증했으며, 동아에스티도 두 자릿수의 증가율을 기록했다.최근 발표된 보고서에 따르면, 한미약품의 2분기 연구개발비는 392억원으로 전년 동기대비 39.9% 급증 400억원에 근접했다.매출액 대비 연구개발비율도 15.5%로 전년 동기대비 3.7%p 확대되며 지난해 4분기 16.8% 이후 3분기 연속 15%선을 웃돌았다.유한양행은 꾸준하게 300억대 중후반의 연구개발비를

[의약뉴스] 3세대 항혈전제 티카그렐러(오리지널 제품명 브릴린타, 아스트라제네카)가 CYP2C19 변이 뇌졸중 환자에서 병인에 상관없이 클로피도그렐 대비 일관된 이득을 제공한다는 연구 결과가 발표됐다.7일, 미국심장협회 학술지 Stroke에는 중국에서 진행한 CHANCE-2 연구의 사전지정 하위분석 결과가 게재됐다.CHANCE-2는 CYP2C19 기능 상실 대립유전자를 보유한 뇌졸중 환자를 대상으로 두 가지 항혈소판 요법(Dual Anti-Platelet Therapy, DAPT), 즉 티카그렐러+아스피린과 클로피도그렐+아스피린의

[의약뉴스] 지난 2분기 한미약품과 유한양행의 수출액이 대폭 증가하는 등 상위사의 수출 실적이 개선됐다.각 사 보고서 및 증권사 리포트 등에 따르면, 한미약품의 2분기 수출액은 546억원으로 전년 동기대비 59.2% 급증했다. 상반기 누적 수출액도 960억원으로 50.5% 급증, 1000억원에 근접했다.특히 전체 매출액에서 수출액이 차지하는 비중은 지난 2분기 21.6%로 전년 동기대비 7.2%p 급증, 20%선을 넘어섰다.유한양행의 수출액은 649억원으로 전년 동기대비 12.5% 증가, 두 자릿수의 성장률로 2분기 연속 600억대

[의약뉴스] SK케미칼과 LG화학의 제약사업 실적이 크게 엇갈리고 있다.LG화학의 생명과학부문이 지난 2분기 40%가 넘는 성장률로 분기매출 3000억을 돌파한 반면, SK케미칼의 제약부문(라이프사이언스+바이오사이언스)은 코로나19 기저효과로 매출액이 급감했다.특히 SK케미칼은 2분기 연속 적자폭을 확대하며 이중고를 겪고 있다. LG화학 역시 매출액은 크게 늘었지만 영업이익은 적자를 기록했다.최근 발표된 보고서에 따르면, LG화학의 생명과학부문은 지난 2분기 42.8%에 이르는 성장률로 3170억원의 매출을 달성했다.지난해 3분기

[의약뉴스] 대장암에서 입지를 굳혀가고 있는 암젠의 표피성장인자수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR) 항체 벡티빅스(성분명 파니투무맙)가 고령 대장암 환자들의 항암화학요법에 대한 부담을 줄여 줄 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.벡티빅스는 RAS 야생형(Wild-Type) 전이성 대장암 환자에서 표준요법 중 하나인 베바시주맙(오리지널 제품명 아바스틴, 로슈) 보다 생존율을 개선한 데 이어 KRAS G12c 변이 환자에서는 루마크라스(성분명 소토라십, 암젠)와의 병용요법으로 시너지를 보여주는 등

[의약뉴스] 지난 2분기 주요 상위제약사들의 원가 부담이 다소 완화된 것으로 나타났다.의약뉴스가 최근 잠정 집계된 2분기 실적을 공시한 주요 상위제약사들의 보고서를 바탕으로 매출원가율을 집계한 결과, 대부분 지난해 2분기보다 원가율이 하락한 것으로 집계됐다.특히 지난해 2분기 MSD HPV 백신 가다실의 가격 인상을 앞두고 관련 매출이 급증했던 HK이노엔은 기저 효과로 인해 매출액이 크게 줄었지만 원가율은 대폭 감소했다.지난해 2분기 60.9%로 60%를 넘어섰던 매출원가율이 지난 2분기에는 55.5%로 5.4%p 급감한 것.같은

[의약뉴스] 지난 7월, 제약주에 대한 외국인 투자자들의 온도차가 적지 않았던 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면, 지난 7월 한 달 사이 유가증권시장 의약품지수 편입 47개사 가운데 20개사의 외국인 지분율이 확대된 반면, 24개사는 축소됐다.이 가운데 대웅제약의 외국인 지분율은 1.79%p, JW중외제약인 1.59%p 확대됐으며, 현대약품과 팜젠사이언스, JW생명과학 등의 외국인 지분율도 0.5%p 이상 상승했다.여기에 더해 동화약품과 한올바이오파마, 파미셀, 영진약품, 경보제약, 대원제약, 삼성제약, 이연제약, 국제약품, 대웅

[의약뉴스] 지난 2분기 상위제약사들의 전문의약품 매출 비중이 전년 동기보다 확대된 것으로 나타났다.지난해 2분기 오미크론 변이가 정점에 이르면서 상대적으로 내원 환자가 줄어들었던 영향이 작용한 것으로 풀이된다.의약뉴스가 유한양행와 GC녹십자, 대웅제약, 동아에스티 등 전문의약품 실적이 공개된 4개 상위제약사의 보고서를 집계한 결과, 4개사 모두 전문의약품 매출 성장률이 총 매출 성장률을 상회한 것으로 확인됐다.전년 동기와 비교해 전문의약품 실적이 가장 크게 개선된 업체는 GC녹십자로, 지난해 2분기 811억까지 줄어들었던 전문의약

[의약뉴스] 사노피의 제2형 염증성 질환 치료제 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 수포성 유사천포창에서도 긍정적인 결과를 제시했다.중국 연구진은 2일, 미국의사협회 피부과 저널 JAMA Dermatology에 수포성 유사천포창 환자 146명에 대한 후향적 코호트 분석 결과를 게재했다.연구진에 따르면, 듀피젠트는 이론적으로 수포성 유사천포창의 새로운 치료법일 수 있지만, 대규모 임상연구를 통해 안전성과 유효성을 확인하지는 못했다.이 가운데 연구진은 중국내 6개 기관에서 듀피젠트로 치료를 받은 수포성 유사천포창 환자 146명을 24.6주(중

[의약뉴스] 항 PD-L1 면역관문억제제 바벤시오(성분명 아벨루맙, 머크)가 불일치 복구 결함/현미부수체 불안정(dMMR/MSI) 전이성 대장암 2차 치료에서 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다.3일, 미국의사협회지 종양학 저널 JAMA Oncology에는 프랑스에서 이전 치료 경험이 있는 dMMR/MSI 전이성 대장암 환자들을 대상으로 진행한 다기관 임상 2상, SAMCO-PRODIGE 54 연구의 분석 결과가 게재됐다.연구진에 따르면, dMMR/MSI 전이성 대장암 환자의 1차 치료

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 3일, 한국비엠에스제약이 수입하는 판상 건선 치료제 신약 ‘소틱투정6밀리그램(성분명 듀크라바시티닙)’을 허가했다고 밝혔다.‘소틱투정’은 경구투여로 염증, 면역반응과 관련된 ‘티로신 키나아제-2(TYK2)’ 수용체를 선택적으로 저해해 건선을 치료한다.식약처는 “이 약이 광선치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증 판상 건선 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성ㆍ효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급돼 환자에게

[의약뉴스] 베이진의 항PD-1 면역관문억제제 티스렐리주맙과 TIGIT 억제제 오시퍼리맙이 4기 위/위식도접합부 선암 환자에서 긍정적인 초기 결과를 확보했다.3일 개막한 미국임상종양학회 혁신 심포지엄(ASCO Breakthrough 2023)에서 가톨릭대학교 성빈센트병원 종양내과 심병용 교수는 AdvanTIG-105 1b상 연구 중 위/위식도접합부 선암 코호트에 대한 분석 결과를 발표했다.AdvanTIG-105은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 티스렐리주맙과 오시퍼리맙 병용요법의 안전성과 항종양 활성을 평

[의약뉴스] 한미약품의 에제티미브/로수바스타틴 복합제 로수젯이 심혈관질환 초고위험군에서도 일관된 안전성과 유효성을 재확인했다.2일, 미국의사협회 심혈관 저널 JAMA Cardiology에는 RACING 3상 임상을 심혈관질환 위험에 따라 사후 분석한 연구 결과가 게재됐다.RACING은 중강도 스타틴과 에제티미브 복합제인 로수젯10/10밀리그램(로수바스타틴 10mg/에제티미브 10mg)의 안전성과 유효성을 고강도 스타틴(로수바스타틴 20mg)과 비교한 무작위 3상 임상이다.국내에서 3780명의 이상지질혈증 환자를 대상으로 진행한 이