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최종편집 2024-07-13 06:02 (토)
ASCO, 가이드라인에 타그리소 LAURAㆍ임핀지 ADRIATIC 반영
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ASCO, 가이드라인에 타그리소 LAURAㆍ임핀지 ADRIATIC 반영
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2024.06.14 02:47
  • 댓글 0
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신속 업데이트 공지...권고 강도 ‘Strong’

[의약뉴스] 지난 2일(현지시간), 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024) 플레너리세션을 화려하게 장식했던 아스트라제네카의 폐암 임상 두 건이 나란히 가이드라인에 반영됐다.
 
앞서 아스트라제네카는 절제 불가능한 EGFR 양성 3기 비소세포폐암 환자에서 항암방사선요법 후 타그리소(성분명 오시머티닙) 공고요법을 평가한 LAURA 3상과 제한 병기 소세포폐암 환자의 항암방사선요법 후 임핀지(성분명 더발루맙) 공고요법을 평가한 ADRIATIC 연구를 연이어 발표, 잇따라 기립박수를 받은 바 있다.(하단 관련기사 참조)

▲ 지난 2일(현지시간), 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024) 플레너리세션을 화려하게 장식했던 아스트라제네카의 폐암 임상 두 건, LAURA(타그리소)와 ADRIATIC(임핀지)이 나란히 가이드라인에 반영됐다.
▲ 지난 2일(현지시간), 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024) 플레너리세션을 화려하게 장식했던 아스트라제네카의 폐암 임상 두 건, LAURA(타그리소)와 ADRIATIC(임핀지)이 나란히 가이드라인에 반영됐다.

먼저 LAURA 3상 임상에서는 1차 평가변수인 독립적 검토위원회 평가 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값이 타그리소 유지요법군은 39.1개월(95% CI-31.5-NE)로 3년을 넘어선 반면, 대조군(관찰군)은 5.6개월에 그쳤다.

12, 24개월 무진행생존율은 타그리소 유지요법군이 74%와 65%에 달했던 반면, 대조군은 22%와 13%에 그쳐 타그리소 유지요법군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 84% 더 낮았다.(HR=0.16, 95% CI 0.10-0.24, P<0.001)

또한 ADRIATIC 연구에서도  1차 평가변수 중 하나인 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값이 임핀지군은 55.9개월(95% CI 37.3-NE)로 위약군의 33.4개월(95% CI 25.5-39.9)을 크게 상회했다.

24, 36개월차 전체생존율은 임핀지군이 68.0%와 56.5%로 위약군의 58.5%와 47.6%를 상회, 사망의 위험은 27%를 줄인 것으로 집계됐다.(HR=0.73, 95% CI 0.57-0.93)

다른 1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값도 임핀지군이 16.6개월(95% CI 10.2-28.2)로 위약군의 9.2개월(95% CI 7.4-12.9)을 크게 상회, 질병 진행 또는 사망의 위험을 24% 낮춘 것으로 보고됐다(HR=0.76, 95% CI 0.60-0.95, P=0.0161).

18, 24개월차 무진행생존율은 임핀지군이 48.8%와 46.2%로 위약군의 36.1%와 34.2%를 상회했다.

두 연구 모두 전입미답의 영역에서 획기적인 성과를 도출, 연이어 청중들의 기립박수를 이끌어냈다.

이 가운데 미국임상종양학회는 13일, 보도자료에서 이 같은 연구 결과를 반영해 4일자로 폐암 가이드라인을 신속 업데이트했다고 밝혔다.

먼저 EGFR 양성 비소세포폐암(NSCLC)에서는 LAURA 연구 결과를 반영, ‘Ex19del 또는 L858R 변이가 있는 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자는 최종 항암방사선(동시 또는 순차) 치료 후 오시머티닙(타그리소) 공고요법을 권고할 수 있다’고 권고하고, 근거 수준은 중등도, 권고 수준은 강력(Strong)로 제시했다.

또한 제한병기 소세포폐암(LS-SCLC)에서는 ‘동시항암방사선치료를 완료한 후 질병 진행이 없는 제한병기 소세포폐암 환자는 면역항암제에 제약이 없는 경우 최대 2년간 면역항암제(더발루맙(임핀지)) 공고요법을 권고해야 한다’고 권고하고 근거 수준은 중증도, 권고 수준은 강력으로 제시했다.

여기에 더해 ‘제한병기 소세포폐암 환자로 소세포폐암으로 인해 전신수행능력 평가점수(ECOG PS)가 3~4인 환자 중 동시 또는 순차적 화학요법 및 방사선요법으로 치료받은 환자는 면역항암제에 대한 제약이 없고 전신수행능력 평가점수가 개선된 경우 최대 2년 동안 면역항암제(더발루맙(임핀지)) 공고요법을 권고할 수 있다’고 권고하고 근거 수준은 낮음, 권고 수준은 조건부로 제시했다.


 



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