[의약뉴스 in 마드리드] PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분며 아테졸리주맙, 로슈)와 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 나란히 자궁내막암 환자에서 긍정적인 3상 데이터를 확보했다.21일 오전(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 진행성/재발 자궁내막암 환자를 대상으로 진행한 두 건의 3사 임상 AtTEnd와 DUO-E 연구 결과가 연이어 발표됐다.이 가운데 AtEnd 연구는 이전에 신규 진단된 또는 재발 후 전신 항암화학요법 치료 이력이 없는 진행성 자궁내막암 환자 151명을 2대

[의약뉴스 in 마드리드] 얀센의 범섬유아세포성장인자수용체 억제제(pan-FGFR TKI) 발버사(성분명 얼다피티닙)가 비뇨기암에서 데이터를 쌓아가고 있다.21일 오전(현지시간), 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 각각 방광암과 요로상피암에서 발버사를 평가한 THOR2 및 THOR3 연구 결과가 연이어 발표됐다.이 가운데 THOR2 연구 중 BCG 치료 이력이 있는 FGFR 변이 고위험 비근침윤성 방과암 환자(코호트1)에서는 항암화학요법 대비 무재발생존율(Recurrence-Free Survival,

[의약뉴스 in 마드리드] 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)와 항암화학병용요법이 타그리소 단독요법에 비해 뇌전이 환자의 두개내 질병진행을 크게 억제한 것으로 나타났다.타그리소는 EGFR 표적치료제(TKI) 중에서도 뇌전이에 효과적인 3세대 EGFR-TKI이지만, 항암화학요법을 병용하면 추가적으로 이득을 얻을 수 있다는 의미다.21일 오전, 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 이전에 전신요법 치료경험이 없는 EGFR 양성 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소와 항암화학 병용요법을 타그리

[의약뉴스 in 마드리드] 면역항암제들이 자궁경부암 분야에서 기존 표준요법의 치료성적을 끌어올리고 있다.20일 오후(현지시간), 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 자궁경부암 환자에서 면역항암제의 안전성과 유효성을 평가한 연구 결과들이 연이어 발표됐다.이 가운데 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)는 고위험 조기암 자궁경부암 환자에서 동시항암방사선요법과, 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)은 재발/전이성 자궁경부암 1차 치료에서 항암화학+아바스틴(성분명 아테졸리주맙, 로슈)과 시너지를 확인했다.먼저

[의약뉴스 in 마드리드] 노바티스의 방사성핵종 플루빅토(Lu-177-PSMA-617)가 전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료 성적을 끌어올렸다.20일 오후(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 이전에 항암화학요법 또는 안드로겐 수용체 신호경로 억제제(ARPI) 투약 이력이 없는 전이성 거세저항성 전립선암 환자 중 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스) 치료 후 조기 진행 위험인자가 2가지 이상인 환자에서 엑스탄디 단독요법과 플루빅토 병용요법을 평가한 임상 2상, ENZA-p 연구 결과가

[의약뉴스 in 마드리드] 베링거인겔하임의 EGFR 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 지오트립(성분명 아파티닙)이 흔치 않은 EGFR 양성 비소세포폐암 환자에서도 긍정적인 결과를 제시했다.20일 오후(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2023)에서는 이전 치료경험이 없는 흔치 않은 EGFR 변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자 109명을 대상으로 지오트립과 백금기반 항암화학요법의 안전성과 유효성을 평가한 ACHILLES 3상 결과가 공개됐다.연구의 중앙 추적 관찰 기간은 12.5개월로, 1

[의약뉴스 in 마드리드] GSK의 면역항암제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 비소세포폐암 1차 치료의 표준요법으로 자리하고 있는 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)와의 직접비교임상에서 긍정적인 양상을 유지하고 있다.20일 오후(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 비소세포폐암 1차 치료에서 젬퍼리와 항암화학병용요법을 키트루다+항암화학병용요법과 직접 비교한 PERLA 임상 2상의 전체생존율(Overall Survival, OS) 분석 결과가 공개됐다.앞서 이 연구의 첫 번째 분석에서는 젬퍼리

[의약뉴스 in 마드리드] CDDK4/6 억제제들이 조기 유방암에서 성과를 이어가고 있는 가운데 면역항암제들도 긍정적인 결과를 도출하고 있어 귀추가 주목된다.20일 오후(현지시간) 개막한 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 호르몬수용체 양성(HR+), 사람상피성장인자수용체2 음성(HER2-) 고위험 조기유방암 환자에서 수술 후 보조요법으로 버제니오(성분명 아베마시클립, 릴리)의 안전성과 유효성을 평가하고 있는 monarchE 연구의 5년차 유효성 평가 결과가 발표됐다. HR+/HER2- 조기 유방암 수

[의약뉴스 in 마드리드] 지난 6월, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)를 통해 비소세포폐암 수술 전/후 보조요법에서 긍정적인 결과를 제시해 화제를 모았던 키트루다가 넉 달 만에 다시 추가 데이터를 공개했다.앞서 첫 번째 분석으로 2년차 데이터를 공개한 이후 불과 넉 달 만에 3년차 데이터를 내놓은 것.20일, 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 절제 가능한 2, 3A, 3B기 비소세포폐암 환자에서 수술 전/후 보조요법으로 키트루다와 위약을 비교한 KEYNOTE-671 연구의 3년차 분석

[의약뉴스 in 마드리드] 나란히 절제 가능한 위/위식도접합부위암의 수술 전/후 보조요법에 도전한 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 중간 분석에서 모호한 성적표를 내놨다.20일 오후(현지시간) 개막한 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 KEYNOTE-585 연구의 사전지정 하위그룹에 대한 3번째 중간분석 결과와 MATTERHORN 연구의 첫 번째 분석 결과가 발표됐다.두 연구 모두 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자를 대상으로 수술 전/후

[의약뉴스 in 마드리드] 2023년 유럽임상종양학회 연례학술회의가 20일 오후(현지시간) 스페인 마드리드 IFEMA에서 화려하게 막을 올렸다.이번 학술대회는 국산 신약 렉라자(성분명 레이저티닙)가 포함된 MARIPOSA 연구가 Presidential 세션에 포함돼 국내에서도 이목이 집중되고 있다.개막을 하루 앞두고 거센 비바람이 몰아치던 마드리드 현장에는 20일 오전까지 찬바람이 이어졌지만, 개막이 임박하면서 파란 하늘이 드러나고 있다.의약뉴스가 손님 맞이로 분주한 ESMO 2023 현장의 분위기를 담았다. 지난달 세계폐암학회(W

[의약뉴스] 지난 3분기 식품의약품안전처 임상시험계획 승인 건수가 전년 동기보다 크게 늘었지만, 앞선 2분기보다는 크게 줄어든 것으로 나타났다.의약품안전나라에 따르면, 지난 3분기 식약처로부터 총 124개 기관이 250건의 임상시험계획을 승인받았다.전년 동기 202건에 비하면 40건 가까이 늘었지만, 앞선 2분기 290건과 비교하면 40건이 줄어든 수치다.업체별로는 노보텍과 대웅제약, PPD디벨럽먼트, 한국로슈 등이 나란히 7건을 승인받아 선두에 섰다.다음으로 대원제약과 베이진코리아, 한국아스트라제네카, 한국아이큐비아가 6건, 랩콥

[의약뉴스] 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 HER2 저발현 전이성 유방암 환자에서 긍정적인 데이터를 유지했다.앞서 엔허투는 지난해 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서 치료제가 마땅치 않았던 HER2 저발현 전이성 유방암 환자의 생존율을 개선했다는 DESTINY-Breast04 연구결과를 발표, 기립박수를 받는 등 화제를 모았다.중앙추적관찰 18.4개월 시점에 호르몬 수용체 양성(HR+) 환자군에서 엔허투가 대조군(의사가 선택

[의약뉴스] 국내 연구진이 면역항암제를 통해 표적치료제를 소진한 비소세포폐암 환자의 예후를 개선할 수 있는 실마리를 찾았다.EGFR이나 ALK 등 활성 돌연변이가 있는 환자에서는 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 들이 강력한 효과를 보여주고 있지만, 상대적으로 면역항암제의 효과는 떨어진다.면역항암제들이 폐암을 비롯해 다양한 암종에서 최선호 옵션으로 꼽히고 있지만, 활성 돌연변이가 있는 경우에는 표적치료제에 밀리는 이유다.뿐만 아니라 표적치료제 이후 질병이 진행한 환자에서도 면역항암제들의 효과는 뚜렷

[의약뉴스] 옵디보(성분명 니볼루맙, 오노ㆍBMS)가 HER2 음성 전이성 유방암 치료제 할라벤(성분명 에리불린, 에자이)와 시너지를 발휘할 수 있을 것이란 연구 결과가 발표돼 귀추가 주목된다.대한항암요법연구회는 최근 European Journal of Cancer지에 HER2 음성 전이성 유방암 환자를 대상으로 옵디보와 할라벤 병용요법을 평가한 임상 1B/2상 결과를 게재했다.연구진은 호르몬수용체양성(HR+) HER2 음성 유방암 환자와 삼중음성 유방암 환자 각 45명을 모집, 연구를 진행했다.환자들의 연령은 중앙값 기준 51세로

[의약뉴스] 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서 관심이 집중됐던 MARIPOSA 3상 중간 분석 중 일부 결과가 공개됐다.사전 공개된 초록에 따르면, 유한양행의 3세대 EGFR 표적치료제(EGFR-TKI) 렉라자(성분명 렉라자)와 얀센의 EGFR-MET 이중항체 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 전이성 비소세포폐암 1차 치료에서 표준요법보다 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다.유럽종양학회는 오는 20일 개막하는 연례학술회의를 앞두고 지난 15일 초록집을 공개

[의약뉴스] MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 HER2 양성 위/위식도접합부위암 환자의 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS)을 연장했다.유럽임상종양학회가 오는 20일 개막하는 연례학술회의(ESMO 2023)를 앞두고 공개한 초록집에는 HER2 양성 위/위식도접합부위암 환자에서 표준요법인 트라스투주맙(제품명 허셉틴, 로슈)과 항암화학 병용요법에 키트루다 또는 위약을 추가해 안전성과 유효성을 비교한 3상 임상, KEYNOTE-811 연구의 중간분석 결과가 게재됐다.앞서

[의약뉴스] 코로나19의 그늘을 지나면서 오히려 의료용 물질 및 진단시약 무역수지는 적자가 확대되고 있다.관세청에 따르면, 지난 9월 의료용 물질(HS30)의 수출액은 5억 3909만 달러로 3개월 만에 다시 5억 달러선을 회복했다. 앞서 지난 8월에는 의료용 물질 수출액이 3억 달러선까지 줄어든 바 있다.비록 월간 수출액 규모는 5억 달러선을 회복했으나, 전년 동기와 비교하면 8.1% 감소, 3개월 연속 역성장세가 이어졌다.지난 7월 이후 3개월 연속 역성장세가 이어진 탓에 3분기 수출액은 13억 4865만 달러로 전년 동기대비

[의약뉴스] 면역항암제 중 최초로 전이성 담도암 1차 치료제로 등극한 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 수술 전 보조요법에서도 긍정적인 결과를 제시했다. 담도암은 질병이 상당히 진행하기 전까지는 뚜렷한 증상이 없어 조기 발견이 어렵고, 수술이 가능하더라도 60~70%의 환자가 재발해 예후가 좋지 않다.국가암등록통계에 따르면, 우리나라의 담도암 5년 상대생존율은 29%로 10대 암종 가운데 췌장암(15.2%)에 이어 두 번째로 낮다.특히 우리나라를 비롯한 아시아인에서 상대적으로 흔한 암종이다보니 신약 개발이 더뎌 다른 암종에

[의약뉴스] 심부전 환자와 이로 인한 질병부담이 가파르게 증가하고 있는 가운데 새로운 기전의 심부전 치료제 베르쿠보(성분명 베리시구앗)가 급여목록에 등재돼 관심이 쏠리고 있다.현재 심부전 1차 치료의 표준요법인 RAAS 차단제와 ARNI, SGLT-2 억제제, MRA등 4가지 계열의 약제를 사용하고 악화된 심부전 환자에게 효과적인 대안이 될 것이란 평가다.심부전은 나이가 주요 위험 인자 중 하나로, 최근 급속한 고령화로 인해 유병률이 가파르게 증가하고 있다.특히 반복되는 악화로 재입원율과 사망률이 높아서 고령화 시대에 심각한 보건