[의약뉴스 in 마드리드] PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분며 아테졸리주맙, 로슈)와 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)가 나란히 자궁내막암 환자에서 긍정적인 3상 데이터를 확보했다.
21일 오전(현지시간) 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 진행성/재발 자궁내막암 환자를 대상으로 진행한 두 건의 3사 임상 AtTEnd와 DUO-E 연구 결과가 연이어 발표됐다.
이 가운데 AtEnd 연구는 이전에 신규 진단된 또는 재발 후 전신 항암화학요법 치료 이력이 없는 진행성 자궁내막암 환자 151명을 2대 1로 무작위 배정 티쎈트릭 또는 항암화학요법으로 치료를 진행했다.
중앙 추적관찰 28.3개월 시점에 분석한 결과, 전체 환자에서 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 티쎈트릭군이 10.1개월, 항암화학요법군이 8.9개월로 티쎈트릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 26% 더 낮은 것으로 집계됐다.(HR=0.74, 95% CI 0.61-.091, P=0.0219)
특히 불일치복구결함(dMMR) 환자에서는 티쎈트릭군의 무진행생존기간이 중앙값에 이르지 않은 가운데 항암화학요법은 6.9개월에 그쳐, 티쎈트릭의 질병 진행 또는 사망의 위험이 64% 더 낮은 것으로 보고됐다.(HR=0.36, 95% CI 0.23-0.57, P=0.0005)
또한 항암화학요법군에서 질병이 진행한 환자 중 24.3%가 후속치료로 면역항암제를 투약했음에도, 중간분석까지 티쎈트릭군의 전체생존율이 더 높은 양상을 보이고 있다는 것이 연구진의 설명이다.
임핀지는 이전 치료 이력이 없는 신규 진단된 자궁내막암 환자를 대상으로 한 DUO-E 임상에서 항암화학요법 대비 무진행 생존율을 개선했다.
이 연구는 항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀)을 기반으로 임핀지와 린파자(성분명 올라파립, 아스트라제네카)를 추가한 환자군과 임핀지만 추가한 그룹, 항암화학요법만 시행한 그룹 등 3개 그룹으로 무작위 배정해 진행했다.
전체 환자 군 중 항암화학요법군의 무진행생존기간 중앙값은 9.6개월, 임핀지 추가군은 10.2개월, 임핀지와 린파자 추가군은 15.1개월로, 항암화학 단독요법 대비 임핀지 추가군의 질병 진행 또는 사망의 위험은 29%(HR=0.71, 95% CI 0.57-0.89, P=0.003), 임핀지와 린파자 추가군은 45%(HR=0.55, 95% CI 0.43-0.69, P<0.0001) 낮았다.
이 가운데 dMMR 군은 항암화학요법의 무진행생존기간 중앙값이 7.0개월에 그쳤으나, 임핀지 추가군은 중앙값에 이르지 않았고, 임핀지와 린파자 추가군은 31.8개월로, 임핀지 추가군의 질병진행 또는 사망의 위험이 58%(HR=0.42, 95% CI 0.22-0.80), 임핀지와 린파자 추가군은 59%(HR=0.41, 95% CI 0.21-0.75) 더 낮은 것으로 집계돼 dMMR군에서 이득이 더 큰 것으로 확인됐다.
불일치복구정상(pMMR) 환자에서도 항암화학요법의 무진행새존기간 중앙갑시 9.7개월, 임핀지 추가군은 9.9개월, 임핀지와 린파자 추가군은 15.0개월로, 임핀지 추가군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 23%(95% CI 0.60-0.97), 임핀지와 린파자 추가군은 43%(HR=0.57, 95% CI 0.44-0.73) 더 낮았다.
