[의약뉴스 in 마드리드] 나란히 절제 가능한 위/위식도접합부위암의 수술 전/후 보조요법에 도전한 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙, 아스트라제네카)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 중간 분석에서 모호한 성적표를 내놨다.
20일 오후(현지시간) 개막한 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2023)에서는 KEYNOTE-585 연구의 사전지정 하위그룹에 대한 3번째 중간분석 결과와 MATTERHORN 연구의 첫 번째 분석 결과가 발표됐다.
두 연구 모두 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자를 대상으로 수술 전/후 보조요법을 평가한 3상 임상이다.
이 가운데 KEYNOTE-585는 수술전 후 보조요법으로 백금 이중 항함화학요법(시스플라틴/카페시타빈 또는 시스플라틴/5-FU)에 키트루다 또는 위약을 추가한 코호트(MAIN 코호트)와 FLOT(도세탁셀/옥살리플라틴/류코보린/5-FU)에 키트루다 또는 위약을 추가한 코호트(FLO코호트)로 구분했다.
분석 결과 MAIN+FLOT 코호트에서는 키트루다군의 병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)은 13.0%, 위약군은 2.4%로 키트루다군이 10.6%p 더 높았다.(P<0.001)
무사건생존기간(Event-Free Survival, EFS) 중앙값도 키트루다군이 45.8개월로 위약군의 25.7개월보다 더 길었다.(HR=0.81, 95% CI 0.68-0.97, P=0.011)
그러나 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값에서는 의미있는 차이가 없었다.
FLOT를 제외한 MAIN 코흐트만을 분석한 결과에서도 키트루다의 병리학적 완전관해율은 12.9%로 위약군이 2.0%를 10.9%p 상회했다.(P<0.00001)
또한 키트루다군의 무사건생존기간 중앙값이 44.4개월로, 위약군의 25.3개월을 상회했으나, 의미있는 차이로 이어지지는 않았으며(P=0.0198), 전체생존기간 중앙값도 60.7개월과 58.0개월로 큰 차이를 보이지 않았다.
MATTERHORN 역시 백본으로 FLOT를 투약한 환자에서 임핀지 또는 위약을 추가해 비교했는데, 결과는 유사했다.
병리학적 완전관해율은 임핀지군이 19%, 위약군이 7%로 임핀지가 더 높았으나(OR=3.08, P<0.00001), 수술 수행률(87% vs 84%)이나 R0절제율(86% vs 86%)은 거의 차이가 없었다.
