[의약뉴스] 지난해 코스닥 시장 내 1383개 12월 결산법인들 중 제약지수 내 7개 업체가 매출액 순위 100위 안에 이름을 올렸다.(개별 재무제표 기준)한국거래소가 최근 발표한 코스닥 시장 12월 결산법인 2022 사업연도 결산 실적에 따르면, 제약지수 편입 총 112개사 중 매출액 규모가 가장 컸던 업체는 HK이노엔으로 유일하게 8000억을 넘어섰다.HK이노엔은 지난해 연간 8465억원의 매출을 달성, 코스닥 시장 1383개 12월 결산법인 중 28위를 기록하며 제약지수 편입사 중 선두에 섰다.씨젠도 7004억원으로 36위를

[의약뉴스] 지난해 1조 이상의 매출을 올린 상장 제약ㆍ바이오업체들이 나란히 유가증권시장 매출액 순위 200위 안에 들어섰다.(개별 재무제표 기준)한국거래소가 최근 발표한 유가증권시장 12월 결산법인 2022 사업연도 결산 실적에 따르면, 총 유가증권 시장 내 691개 12월 결산법인 중 의약품업종지수 편입사 중에서는 삼성바이오로직스가 유일하게 2조 이상의 매출을 달성, 100위 안에 들어섰다.삼성바이오로직스는 지난해 연간 총 2조 4374억원의 매출을 달성했으며, 유가증권 시장 내에서는 89위를 기록했다.이어 셀트리온이 1조 93

[의약뉴스] 지난해 상장 제약ㆍ바이오업체들이 다른 산업에 비해 상대적으로 부진한 실적을 남긴 것으로 나타났다.한국거래소가 5일 발표한 유가증권시장 및 코스닥시장 상장 12월 결산법인 2022년 결산실적 보고서에 따르면, 지난해 유가증권 상장사들은 평균 11.76%, 코스닥 상장사들은 평균 14.92%의 매출 성장률을 기록했다.(12월 결산법인 기준)이 가운데 유가증권 시장 의약품지수 편입사들의 평균 매출 성장률은 10.5%, 코스닥시장 제약지수 편입사들은 8.1%의 매출 성장률을 기록, 전산업 평균을 하회했다.지난해 제약산업은 1년

[의약뉴스] 한미약품의 스타틴+에제티미브 복합제 로수젯(성분병 로수바스타틴/에제티미브)이 관상동맥중제술(PCI, 스텐트) 시술 이력이 있는 죽상동맥경화성심혈관질환(ASCVD)에서도 가치를 확인했다.의학분야 최고 권위의 학술지 The Lancet(eClinicalMedicine)에는 4일자로 RACING 연구의 사후분석 결과가 게재됐다.RACING은 국내 26개 기관이 참여, 총 3780명의 죽상동맥경화성심혈관질환 환자를 대상으로 스타틴+에제티미브 병용요법과 고강도 스타틴 단독요법의 심혈관 사건 예방 효과를 장기간에 걸쳐 비교한 레이

[의약뉴스] 지난 1분기 식품의약품안전처에 특허 등록건수가 전년 동기 3분의 2 수준에 그친 것으로 나타났다. 의약품안전나라에 따르면, 지난 1분기 식약처에 등록된 특허 건수는 총 43건으로 전년 동기 68건에 비해 25건이 줄어들었다.이 가운데 한국얀센은 홀로 7건을 등록, 선두에 섰다. 얀센은 이 기간 요로상피암 치료제 발베사(성분명 얼다피티닙)로 3건, 다발경화증 치료제 폰보리(성분명 포네시모드)로 3건, 혈액암치료제 임브루비카(성분명 이브루티닙)로 1건의 특허를 등록했다.얀센의 뒤를 이어서는 JW중외제약과 릴리가 나란히 4건

[의약뉴스] 헌재가 요양급여비 지급보류를 규정하고 있는 ‘국민건강보험법’ 조항에 대해 헌재가 사실상 ‘위헌’ 결정을 내린 것과 관련, 건보공단이 후속조치에 나선다.앞서 헌법재판소는 요양급여비 지급보류 제도를 규정하고 있는 ‘국민건강보험법 제47조의2 제1항’에 대해 ‘헌법불합치’를 선고, 오는 2024년 말까지 국회가 개정하지 않을 경우 조항이 효력을 잃도록 결정한 바 있다. 헌법불합치는 법 조항이 위헌이나 법의 효력이 상실시켰을 때 생길 수 있는 사회적 혼란을 피하기 위해 법 개정까지 계속 적용하는 결정으로, 사실상 위헌이라는 의

[의약뉴스] 지난해 코로나19 확산에 따른 감기약 및 해열제 수요 증가로 매출액이 늘었던 상장제약사들이 그만큼 기부금도 확대했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 사업보고서를 통해 기부금 지출액을 집계한 결과, 61개사가 총 445억원을 지출, 2021년보다 39억, 9.6%를 늘린 것으로 확인됐다.지난해 상장제약사들은 코로나19로 내원일수가 크게 줄어드는 등 어려움 속에서도 감기약과 해열제 수요 증가로 평균 10.5%의 성장률을 기록한 바 있다.이 가운데 의약뉴스 집계 결과, 사업보고서상 기부금 지출액을 게재한 61개

[의약뉴스] 정부가 인체의약품 제조시설에서 반려동물의약품의 생산이 가능하도록 규제 개혁에 나서자 제약계가 반색하고 있다.반려동물의약품 시장 규모가 크지 않아 이를 통해 얻을 수 있는 실질적인 수익은 많지 않더라도, 이를 계기로 제약계 발전을 가로막고 있는 수많은 규제들이 연이어 해결될 수 있을 것이란 기대다. 특히 이번 사례처럼 여러 부처가 연결되어 있어 합의점을 찾기 어려웠던 규제들이 적지 않았던 만큼, 의미있는 선례가 될 것으로 기대하고 있다.국무조정실 규제심판부는 지난 30일, 인체의약품 제조회사가 기존의 제조시설을 활용해 반

[의약뉴스] 척수성 근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA) 치료제 가운데 유일하게 급여를 인정받지 못하고 있는 에브리스디(성분명 리스디플람, 로슈)를 두고 급여 논의를 서둘러 달라는 환자들의 목소리가 커지고 있다.SMA는 운동 기능에 필수적인 생존운동신경세포(Survival Motor Neuron, SMN) 단백질 결핍으로 운동 신경이 약화돼 전신의 근육이 점차 약해지는 희귀 유전성 신경근육 질환이다.발병 후 운동 기능이 약화되고 호흡 및 심박과 관련된 근육이 약해져 생존에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 근육부터

[의약뉴스] 지난 1분기 기관과 외국인들이 제약주를 대거 정리한 가운데 개인 투자자들은 적극적으로 매수에 나선 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면, 지난 1분기 유가증권시장 의약품지수 구성 47개 종목에 대한 기관들의 순매도액이 3100억, 외인은 3305억에 달했다. 반면 같은 기간 개인투자자들은 47개 종목을 5220억 가량 순매수한 것으로 집계됐다.종목별로도 기관과 외인 모두 의약품지수 47개 종목 중 25개 종목에 대한 매도액이 매수액을 상회했던 반면, 개인은 26개 종목에 대한 매수액이 매도액을 상회, 상반된 모습을 보였다

[의약뉴스] 지난 1분기 식품의약품안전처의 허가를 받은 의약품 가운데 다파글리플로진(오리지널 제품명 포시가, 아스트라제네카)과 시타글립틴(오리지널 제품명 자누비아, MSD) 등 당뇨병치료제가 절반 가까이를 차지했다.의약품안전나라에 따르면, 지난 1분기 식품의약품안전처의 허가를 획득한 의약품(마약류, 생물의약품, 첨단바이오의약품 포함)은 총 471개로 집계됐다.주성분별로는 SGLT-2 억제제 다파글리플로진이 총 124개 품목(이하 복합제 포함)으로 가장 많았고, 시타글립틴이 113개로 뒤를 이어 세 자릿수를 기록했다.두 성분의 복합제

[의약뉴스] 코로나19의 그늘이 짙어지고 있다.코로나19 특수를 누리며 고공비행을 거듭했던 바이오헬스 분야 수출액이 지난해 하반기부터 감소하기 시작, 지난 3월에는 최근 9개월 사이 가장 높은 역성장률을 기록했다.바이오헬스 분야에서 가장 큰 비중을 차지하고 있는 의약품 수출액도 6개월 연속 역성장한 가운데, 3월의 역성장폭은 50%선에 근접했다.산업통상자원부에 따르면, 지난 3월 바이오헬스 분야의 월간 수출액은 11.75억 달러로 연중 최고치를 기록했다.그러나 전년 동기보다 36.4% 역성장, 지난해 7월 역성장세가 시작된 이후 9

[의약뉴스] 제약주의 부진이 3월까지 이어졌다. 한국거래소에 따르면, 지난 3월 유가증권시장 의약품지수 47개 구성종목 중 38개 종목의 주가가 하락했다. 이 기간 주가가 상승한 종목은 9개 종목에 불과했다.의약품지수 구성종목 중 80%의 주가가 하락했지만, 종목별 등락폭은 크게 줄어들었다.이 기간 두 자릿수의 낙폭을 기록한 종목은 바이오노트(-14.0%), 대웅(-11.3%), 진원생명과학(-11.2%), 삼일제약(-10.7%) 등 4개 종목에 그쳤고, 낙폭도 15%를 넘지 않았다.여기에 더해 대웅제약과 일양약품, 영진약품, 동화

[의약뉴스] 바이오헬스 산업의 경기를 부정적으로 평가했던 산업연구원과는 달리 한국은행에서는 상대적으로 긍정적인 평가를 내놨다.산업연구원이 최근 발표한 산업경기 전문가 서베이 조사결과(2023년 3월 현황과 4월 전망)에서는 바이오헬스산업의 현황과 전망 지수가 대부분 이전보다 낮아졌다.반면, 한국은행이 31이 발간한 2023년 3월 기업경기실사지수(Business Survey Index, BSI)에서는 의료용 물질 및 의약품 제조업의 BSI 지수가 대체로 이전보다 높아졌다.BSI 지수란 거의 불변을 중간값으로 매우 감소에서부터 매우

[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 예후가 좋지 않은 환자들이 많은 실제 임상현장에서도 일관된 안전성과 유효성을 입증했다.30일 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 아르헨티나, 브라질, 이스라엘, 사우디아라비아, 대만, 미국 일부지역 등에서 동정적 사용 승인 프로그램(Expanded Access Program, EAP)을 통해 루마크라스를 투약한 환자들을 분석한 Study-436의 전체생존율 분석 결과가 공개됐다.실제 임상현장의 환자들인 만큼, 전신수행능력 점수(ECOG P

[의약뉴스] 로슈의 항PD-L1 면역관문억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 비소세포폐암의 물음표를 제거해가고 있다. 다만 그 성적은 치료 단계에 따라 조금씩 엇갈리고 있다.30일, 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 비소세포폐암 환자에서 티쎈트릭을 평가한 두 건의 임상연구 결과가 발표됐다.먼저 이전에 면역항암제 치료 이력이 있는 전이성 비소세포폐암 환자에서 티쎈트릭과 카보잔티닙 병용요법을 도세탁셀 단독요법과 비교한 CONTACT-01 임상 3상에서는 고배를 마셨다.면역항암제들은 수술 보조요법부터 시작해 항암화학요

[의약뉴스] 리제네론의 항PD-1 면역문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙)이 편평 및 비편평 비소세포폐암 환자 모두에서 생존율을 의미있게 개선했다.29일, 유럽집위원회가 리브타요와 백금 기반 항암화학요법을 PD-L1 발현율 1% 이상인 진행성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 허가한 가운데, 30일 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 허가의 근거가 된 EMPOWR-Lung 3 3상 임상의 2년차 분석 결과가 발표됐다.이 연구는 EGFR이나 ALK, ROS1 돌연변이 음성, 전신수행능력(ECOG PS) 또는 1로

[의약뉴스] 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 비소세포폐암 수술 전 보조요법에서 탄탄하게 입지를 굳혀가고 있다.30일 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 비소세포폐암 수술 전 보조요법에서 옵디보와 항암화학 병용요법을 항암화학 단독요법과 비교하고 있는 CheckMate 816 연구의 3년차 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 새로 진단된 절제 가능한 1B~3A기 비소세포폐암 환자로 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 또는 1이며 EGFR이나 AK 변이 음성인 환자 358명을 대상으로 진행

[의약뉴스] 치매를 동반한 심방세동 환자에서는 비(非) 비타민 K 경구용 항응고제(Non-vitamin k Oral AntiCoagulants, NOACs) 중에서도 엘리퀴스(성분명 아픽사반, 화이자ㆍBMS)가 유리하다는 연구 결과가 발표됐다.28일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 하버드대학 등 미국 연구진이 미국 내 청구데이터를 토대로 치매 동반 심방세동 환자에서 와파린 및 경구용 항응고제들을 비교한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 와파린이나 경구용 항응고제를 복용하고 있는 총 116만 462명의 심방세동 환자

[의약뉴스 ] 1세대 EGFR 표적치료제(TKI) 대비 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)의 강력한 두 개 내 질병 억제 효과가 다시 한 번 확인됐다.1세대 표적치료제로 치료하면서 혈액생검을 적극적으로 활용해 추적관찰하고, 이를 통해 질병진행을 조기에 발견해 타그리소로 후소치료를 하면, 타그리소 1차 치료에 못지 않은 치료 성적을 보여주지만, 뇌전이에 있어서는 타그리소 1차 치료가 우월하다는 평가다.여기에 더해 타그리소 치료 후 남아있는 미세 병변은 방사선치료나 외과적 절제술 등 국소 공고요법으로 제거해도 안전하다는 연구