[의약뉴스] 바이오ㆍ헬스 분야 수출액이 최근 3개월 연속 성장세를 유지하고 있다. 다만, 성장폭은 줄어들고 있다.산업통상자원부에 따르면, 지난 1월 바이오ㆍ헬스 분야 월간 수출액은 11억 5400만 달러로 전년 동기대비 3.6% 증가했다.앞서 바이오ㆍ헬스 분야의 수출액은 오미크론 변이가 정점을 넘어선 지난 2022녀 4월부터 역성장세로 접어들었다.이후 지난해 10월까지 16개월 연속 마이너스 성장률을 기록했던 바이오ㆍ헬스 분야 수출액은 11월 18.8%의 성장률로 12억 달러를 넘어서며 기나긴 역성장의 늪에서 벗어났다.12월에는 1

[의약뉴스] SGLT-2 억제제와 DDP-4 억제제 등 당뇨병 치료제의 특허 만료 여파가 줄어들면서 의약품 허가 건수도 급감했다.식품의약품안전처 의약품 안전나라에 따르면, 지난 1월 월간 의약품(생물의약품 포함) 허가 건수는 총 87건으로 전년 동기 249건에 비해 거의 3분의 1 수준으로 급감했다.이 기간 의약품을 허가받은 업체도 58개로 전년 동기 105사에 비해 절반 가까이 줄어들었다.지난해 1월에는 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진, 아스트라제네카)의 특허 만료 여파로 다파글리플로젠 제제만 복합제 포함 111개

[의약뉴스] 2024년 새해 첫날 1만 5000선을 넘어 기세 좋게 출발했던 의약품지수가 결국 1만 4000선도 회복하지 못한 채 1월을 마무리했다.앞서 의약품지수는 지난해 1만 4000선을 회복하며 한 해를 마무리한 후 2024년 첫 장(1월 2일)에서 1만 5000선까지 넘어서며 기세를 올렸다.그러나 이틀만에 1만 5000선을 내줬고, 이어 8일만에 1만 4000선까지 내주며 기세를 잃고 방황했다.그나마 1월 중순 1만 3000선까지 내줄 위기에 몰린 후 반등에 성공, 1만 3880선까지 올라서며 1월을 마무리했다.종목별로는 이

[의약뉴스] 코로나19 팬데믹의 영향으로 크게 늘어난 의약품 소매판매액이 엔데믹에 접어든 지난해에도 규모를 유지했다.통계청에 따르면, 지난 12월 월간 소매판매액은 2조 5708억원으로 전년 동기대비 1.3% 감소했으나 2개월 연속 2조 5000억을 상회하며 연중 최고치를 기록했다.의약품 소매판매액은 코로나19 팬데믹 초기 내원 기피 현상과 함께 사회적 거리두기와 개인위생 강화에 따른 호흡기질환 환자 감소의 영향으로 위축되는 모습을 보였다.그러나 2021년부터 코로나19 확진자가 가파르게 늘어나고 코로나19 백신 접종이 시작되면서

[의약뉴스] 코로나19 위협이 지속되는 가운데 고위험군을 위한 경구치료제의 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다.한국MSD는 30일 오후, ‘국내 진료 현장에서 확인한 라게브리오의 역할과 가치’를 주제로 미디어 세션을 개최했다.질병관리청에 따르면, 국내 코로나19 확진 환자는 지난 12월 말 이후 4주 연속 5000명을 상회하고 있다. 뿐만 아니라 미국에서는 최근 JN.1 변이가 빠르게 확산, 경계태세에 돌입했다.엔데믹에 접어들었음에도 불구하고 여전히 코로나19를 경계하고 있는 이유는 여전히 일부 고위험군에서는 사망 등 치명적인

[의약뉴스] 한국제약바이오협회 노연홍 회장의 2024년을 혁신역량 강화의 해로 삼겠다고 포부를 밝혔다.제약바이오산업 육성에 대한 정부의 의지가 확고하고, 우리나라 제약바이오기업들의 국가 경쟁력이 제고되고 있는 이때, 제약바이오 중심국가를 향한 도약의 발판을 마련하겠다는 의지다.노연홍 회장은 새해를 맞아 30일 오전, 한국제약바이오협회 회관에서 신년 기자간담회를 개최하고 이 같은 뜻을 밝혔다.그는 코로나19 팬데믹 이후 변화하고 있는 글로벌 보건 안보 현황을 되짚었다. 가속화하는 자국 우선주의와 경기 둔화의 여파로 세계 각국이 보건안

[의약뉴스] 논리적으로 근거가 약하다. 한국제약바이오협회 노연홍 회장이 해외약가 비교 재평가 계획에 쓴소리를 던졌다. 국가별로 상이한 보건의료 상황 및 약가제도를 고려하지 않고, 심지어 우리나라의 다양한 약가 제도들과 충돌 가능성이 있음에도 불구하고, 단순하게 평균 가격만 참조하는 것은 문제가 있다는 지적이다.노연홍 회장은 30일, 한국제약바이오협회에서 개최한 신년 기자간담회에서 제약바이오 중심국가 도약을 비전으로 다양한 과제를 제시하면서, 정부를 향한 정책 제안 가운데 하나로 ‘예측 가능한 약가제도’를 주문했다.노 회장은 먼저 “

[의약뉴스] 보령이 지난해 연매출 8500억을 돌파했다.당초 목표를 500억 가까이 초과 달성, 연매출 1조원대 진입에 속도를 올리고 있다.보령은 29일, 잠정 집계한 2023년 4분기 및 연간 실적을 공시했다.(연결 재무제표 기준)공시에 따르면, 지난해 보령은 당초 목표로 제시했던 8100억을 훌쩍 넘는 8596억원의 매출을 달성했다. 2022년보다 13.0% 증가한 수치로, 3년 연속 두 자릿수의 성장세를 이어갔다.다만, 뉴라스타와 그라신, 온베브지, 삼페넷, 자이프렉사 등 신제품 및 신규 도입 품목의 효과로 20%를 상회하는

[의약뉴스] 종근당의 루센티스 바이오시밀러 루센비에스의 급여 상한액이 50% 인하된다. 반면 JW중외제약의 듀락칸이지시럽의 상한액은 20.24% 인상된다.노바티스의 유전성 망막디스트로피 치료제 럭스터나와 바이엘의 당뇨신장병 치료제 케렌디아, 다케다의 A형 혈우병 치료제 오비주르, 화이자의 다제내성항생제 자비쎄프타는 건강보험 급여 목록에 신규 등재된다.보건복지부는 26일, 이와 같은 내용을 담은 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 발령했다.(보건복지부 고시 제2024-11호)고시에 따르면, 내달 1일부터 럭스터나와 오비주르, 자

[의약뉴스] 진행성 신세포암 1차 치료에서 옵디보(성분명 니볼루맙, 오노ㆍBMS)가 장기간 유효성을 유지하며 입지를 굳히고 있다.27일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 이전 치료 이력이 없는 진행성 신세포암 환자에서 옵디보를 평가하고 있는 두 건의 3상 임상 결과가 연이어 공개됐다.먼저 옵디보와 카보메틱스(성분명 카보잔티닙, 입센) 병용요법을 수텐(성분명 수니티닙, 화이자)과 비교하고 있는 CheckMate 9ER 연구는 55개월차 분석 결과가 발표됐다.이 연구에서 환자들은 옵디보와 카

[의약뉴스] 신세포암 최초의 수술 후 보조요법제인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 생존율 개선 효과까지 입증했다.27일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 명세포 신세포암 환자에서 신절제술 후 보조요법으로 키트루다 단독요법과 위약을 비교한 3상 임상 KEYNOTE-564 연구의 57개월차 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 994명의 고위험 국소 투명세포 신세포암 환자를 대상으로 신절제술 후 키트루다 보조요법의 안전성과 유효성을 평가한 다기관, 위약대조, 이중맹검, 3상 임상이다.국소

[의약뉴스] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD) 수술 후에도 예후가 좋지 않은 고위험 근침윤성 방광암(요로상피암) 환자의 보조요법에서 긍정적인 결과를 도출했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 시스플리탄 부적격 환자를 포함해 재발 위험이 높은 고위험 근침윤성 방광암 환자를 대상으로 1년간의 키트루다 수술 후 보조요법을 평가한 AMBASSADOR 3상 임상 결과가 공개됐다.연구에는 방광 또는 상부요로에 종양이 확인된 근침윤성 방광암 환자로 백금기반 항암화학 수술 전 보조요법 후

[의약뉴스] 진행성 요로상피암 1차 치료에서 30여년 만에 백금기반 항암화학요법시대의 종말을 예고한 파드셉(성분명 엔포투무맙 베도틴, 아스텔라스)과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD) 병용요법이 다양한 환자에서 일관된 이득을 재확인했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암(ASCO GU 2024)에서는 진행성 요로상피암 1차 치료에서 파드셉과 키트루다 병용요법을 평가한 EV-302/KEYNOTE-A39 연구의 추가 하위그룹 분석 결과가 공개됐다.항PD-1 면역항암제 키트루다는 지난 2018년, 면역항암제 중 최초로 국소

[의약뉴스] 진행성 요로상피암 현존 최후의 무기 중 하나인 파드셉(성분명 엔포투무맙 베도틴,아스텔라스)이 이전에 바벤시오(성분명 아벨루맙, 머크) 유지요법 후 질병이 진행된 환자에서도 효능을 재확인했다.26일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암(ASCO GU 2024)에서는 미국 16개 기관이 진행한 UNITE 임상 결과가 발표됐다.이 연구에서는 진행성 요로상피세포암 환자 총 633명의 데이터를 수집, 이 가운데 1차 표준요법인 백금기반항암화학요법에 이어 바벤시오 유지요법을 시행한 49명의 치료 성적을 분석했다.파드셉은 요로상피

[의약뉴스] 매월 유사한 방법으로 나란히 산업별 경기전망을 발표하는 한국은행과 산업연구원이 의약품 제조업에 대해서는 상반된 평가를 내놓고 있다.앞서 산업연구원은 의약품 제조업이 포함된 바이오ㆍ헬스 산업의 1월 업황이 크게 개선된 2월 전망도 긍정적이라는 전문가 설문 조사 결과를 발표했다.(하단 관련기사 참조)바이오헬스 산업의 1월 업황 PSI(Professional Survey Index) 지수가 117에 달한 가운데 2월 전망치도 111로 100을 크게 상회한 것.특히 수출 PSI 지수가 1월 현황치는 122에 달했고, 2월 전망

[의약뉴스] 아스트라제네카의 PARP 억제제 린파자(성분명 올라파립)가 거세저항성 전립선암 환자에서 안드로겐 수용체(AR) 억제제 아비라테론(오리지널 제품명 자이티가, 얀센)과의 시너지를 다시 한 번 확인했다.25일(현지시간) 미국임상종양학회 생식기암 심포지엄(ASCO GU 2024)에서는 상동재조합복구변이(Homologous Recombination-Rapair mutations, HRRm) 양성 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 린피자와 아비라테론 병용요법을 평가한 임상 2상, BRCAAway 연구 결과가 공개됐다.이미

[의약뉴스] 이제까지 이 정도의 효과를 보인 경구제는 없었다. BMS가 자가면역 질환 치료제 시장에서 선택의 폭을 넓히고 있다.사제의 비중이 큰 중증 자가면역질환 치료제 시장에서 연이어 계열 최초(Firart in class)의 경구제를 허가받아 패러다임 전환을 이끌고 있는 것.한국BMS제약(대표 이혜영)은 25일, 건선의 미충족 수요와 새로운 계열의 판상 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)를 조명하는 미디어 세션을 개최했다.소틱투는 건선 발병의 주요 경로인 인터루킨(Interleukine) 23과 17사이를 연결하는 핵심

[의약뉴스] 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 박출률 개선 심부전(HFimpEF) 환자의 돌연사 위험을 크게 줄인다는 연구 결과가 발표됐다.24일, 미국의사협회지 JAMA NetWork에는 좌심실 박출률이 40% 이상인 심부전 환자에서 위약대비 포시가의 2차 사건 예방 효과를 평가한 DELIVER 3상 임상의 사망 원인별 사후 분석 결과가 게재됐다.사후 분석은 좌심실 박출률이 40% 미만이었다가 40% 이상으로 개선된 박출률 개선 심부전 환자와 좌심실 박출률이 지속적으로 40% 이상이었던 박출률 보

[의약뉴스] 머크의 면역항암제 바벤시오(성분명 아벨루맙)이 백금기반 항암화학요법(백금+플루오로피리미딘)에 실패한 전이성 위식도 선암 2차 치료에서 긍정적인 결과를 제시했다.23일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 독일 내 10개 기관이 참여한 RAP(AIO-STO-0218) 임상 2상 결과가 게재됐다.이 연구는 2019년부터 2020년 사이 독일 내 10개 기관에서 백금과 플루오로피리미딘 병용요법으로 치료를 받았던 전이성 위식도선암 환자를 모집, 2차 치료로 바벤시오와 사이람자(성분명 라무시루맙, 릴리), 파클리탁

[의약뉴스] 아테졸리주맙과 카보잔티닙 조합이 예후가 좋지 않은 진행성 전립선암에 희망을 제시했다.- 미국임상종양학회 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 입센의 표적치료제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI) 카보메틱스(성분명 카보잔티닙)가 신규 호르몬요법제 치료에도 재발한 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 성적을 개선했다.이 두 가지 약제의 조합이 예후가 좋지 않은 진행성 전립선암 환자에게 희망을 제시했다는 것이 미국임상종양학회(ASCO)의 평가다.미국임상종양학회는 25일 개막하는 생식기암 심