[의약뉴스] 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 표적치료제 입랜스(성분명 팔보시클립, 화이자)가 치료 차수에 따라 병용 조합의 시너지도 다르다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.4일 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Caner 2022)에서는 미국 연구진이 진행하고 있는 다기관, 전향적, 실제 임상현장 연구(Real-World Study, RWS) POLARIS의 중간 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 입랜스로 치료를 받고 있는 폐경 전후 HR+/HER2- 전이

[의약뉴스] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)가 뇌전이 유방암 환자에서도 가능성을 확인했다.4일(현지시간) 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Cancer 2022)에서는 뇌전이가 있는 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행된 TUXEDO-1 임상 결과가 공개됐다TUXEDO-1 치료되지 않은 뇌전이가 처음으로 진단 됐거나 국소 치료에서 뇌전이가 진행된 HER-2 양성 유방암 환자

[의약뉴스] CDK4/6 억제제 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 조기유방암 보조요법으로 승인을 획득한 릴리의 버제니오(성분명 아베마시클립)이 고위험 환자에서의 임상적 이득을 재확인했다.앞서 버제니오는 지난해 10월, 유럽종양학회 가상 기조강연(ESMO Virtual Plenary)를 통해 허가의 근거가 된 monarchE 임상 3상 결과를 공개했다.monarchE 임상 3상 시험은 HR+ HER2-, 림프절 양성, 고위험 조기 유방암 환자 총 5637명(무작위 배정 기준)을 대상으로 진행했으며, 성별이나 폐경 여부, 항암화

[의약뉴스] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발하고 있는 항체약물결합체항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)가 유방암에서 임상적 이득을 재확인했다.3일(현지시간) 개막한 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO Breast Cancer 2022)에서는 절제 불가능/전이성 HER2 발현 국소 진행성 유방암 및 요로상피세포암 환자를 대상으로 진행된 DS8201-A-U105 임상 1B상 중 유방암 환자 코호트에 대한 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.유방암 코호트는 HER

[의약뉴스] 지난 1분기 코로나19 오미크론 변이 확산 여파로 감기약 등 가정상비의약품 품절난이 이어진 가운데 상위제약사들의 일반의약품 매출액이 크게 늘어난 것으로 나타났다.의약뉴스가 주요 상위제약사들의 보고서를 집계한 결과, 조사대상 5개사(녹십자, 대웅제약, 보령, 유한양행, 일동제약)의 1분기 일반의약품 합산 매출액이 전년 동기대비 11.1% 증가한 것으로 확인됐다.5개사 중 일동제약을 제외한 나머지 4개사의 일반의약품 매출액이 10% 이상 증가했으며, 이들 4개사의 일반의약품 평균 매출 증가율은 14.1%에 달했다.성장률 측

[의약뉴스] 지난 1분기 상위제약사들의 매출액이 큰 폭으로 증가하면서 원가율과 판매관리비율은 줄어든 것으로 나타났다.의약뉴스가 8개 상위제약사(녹십자, 유한양행, 종근당, 한미약품, 대웅제약, 보령, 일동제약, 동아에스티)의 보고서를 집계한 결과, 평균 매출 성장률이 18.4%에 이른 것으로 확인됐다.47.6%의 매출 성장률로 1분기 매출 1위에 오른 녹십자를 비롯해 보령이 25.6%, 일동제약이 19.6%, 한미약품이 18.8%, 대웅제약이 12.6% 등 절반이 넘는 5개 업체가 두 자릿수의 매출 성장률을 기록했다.이외에 동아에스

[의약뉴스] 오미크론 변이가 극성을 부린 지난 1분기, 대형 제약사들이 모두 호실적을 달성했다.의약뉴스가 5대 제약사의 공시 내용을 집계한 결과, 지난 1분기 평균 매출 성장률이 19.7%에 이른 것으로 확인됐다. 영업이익과 순이익도 각각 51.8%, 182.6% 급증했다.1분기 실적이 가장 돋보였던 업체는 녹십자로 매출액이 전년 동기대비 47.7% 급증, 4169억원으로 4000억을 넘어섰다.뿐만 아니라 지난해 1분기 50억원에 그쳤던 영업이익도 418억원으로 736.0% 급증했다. 다만, 순이익은 180억으로 지난해 1분기와 큰

[의약뉴스] 지난 4월 바이오헬스분야의 수출액이 또다시 역대 월간 최고액을 달성했다.산업통상자원부에 따르면, 지난 4월 바이오헬스분야의 수출액은 12억 6000만 달러로 전년 동기대비 14.2% 증가, 올해 들어 4개월 연속 두 자릿수의 성장세를 이어갔다.수출액 규모도 2020년 4월의 11억 1000만 달러, 2021년 4월의 11억 달러를 넘어 역대 월간 최고액을 기록했다.바이오시밀러와 위탁생산 백신의 수출이 바이오헬스분야의 신기록 행진에 크게 기여했다는 평가다.다만, 지난해 9월 13억 9100만 달러로 올라선 이후 8개월 만

[의약뉴스] 일동홀딩스가 90%를 상회하는 주가상승률을 기록한 4월, 한미약품과 JW중외제약, 대웅제약 등 3개 종목도 두 자릿수 상승률로 선전했다.여기에 더해 의약품지수 시가총액의 절반 이상을 차지하고 있는 삼성바이오로직스와 셀트리온의 주가도 소폭 상승, 덕붙에 지수 시가총액 규모도 소폭 확대됐다.한국거래소에 따르면, 지난 4월 의약품지수 45개 구성종목 가운데 절반이 넘는 28개 종목의 주가가 하락한 반면, 주가가 상승한 종목은 16개에 그쳤다.의약품지수 구성종목들이 약세를 보인 지난 4월, 일동홀딩스는 90.8%에 이르는 주가

[의약뉴스] 의약품 월간 소매판매액이 신기록 행진을 이어가고 있다. 코로나19 예방 백신 접종사업에 따른 해열제 수요로 시작해 오미크론 확산으로 감기약 품절난까지 이어지면서 의약품 월간 소매판매액 규모가 최근 1년 사이 1조원 가까이 늘어났다.통계청에 따르면, 지난 3월 의약품 월간 소매판매액은 2조 7402억원으로 전년 동기대비 44.9% 급증했다.앞선 2월보다 전년 동기대비 성장폭이 소폭 감소하면서 지난해 3월부터 1년간 이어진 성장률 확대 추세는 멈췄지만, 소매판매액 규모는 앞선 2월보다 2000억 가까이 더 늘어났다.의약품

[의약뉴스] 지루한 법정 공방 끝에 족쇄를 풀어낸 나보타를 앞세워 대웅제약이 고공비행을 거듭하고 있다.사측에 따르면, 지난 1분기 대웅제약은 2722억원의 매출액에 268억원의 영업이익을 달성했다.각각 전년 동기대비 12.6%, 23.7% 급증한 수치로, 특히 영업이익은 지난해 2분기에 기록했던 267억을 넘어서 역대 최고치를 갈아치웠다.뿐만 아니라 지난해 1분기 233억원에 달했던 당기순손실은 175억원의 흑자로 전환됐다. 영업이익률은 9.8%로 지난해 2분기 이후 4분기 연속 9%를 상회했으며, 순이익률도 6.4%로 4분기 연속

[의약뉴스] 동아에스티가 2분기 만에 다시 1500억선에 복귀했다. 위축됐던 영업이익과 순이익도 큰 폭으로 개선됐다.사측이 26일 발표한 1분기 실적 보고서에 따르면, 지난 1분기 동아에스티의 매출액은 1535억원으로 전년 동기대비 8.9% 증가, 지난해 3분기에 이어 2분기만에 다시 1500억 선으로 올라섰다.동아에스티는 지난해 2분기 30%가 넘는 성장률로 1474억원의 매출을 기록한 데 이어 3분기에는 1519억원으로 1500억선까지 올라섰다.그러나 4분기에는 16.9%에 이르는 성장률을 기록했음에도 불구하고 분기 매출 규모는

[의약뉴스] 한미약품이 고공비행을 이어가고 있다.한미약품은 26일, 잠정집계한 1분기 실적을 공시했다. 사측에 따르면 한미약품은 지난 1분기 연결 재무제표 기준 3211억원의 매출을 달성했다.전년 동기대비 18.8% 급증한 수치로, 지난해 2분기 이후 4분기 연속 두 자릿수의 성장률에 3분기 이후 3분기 연속 3000억대의 매출을 기록했다.3500억을 넘어서며 20%를 상회하는 성장률을 기록했던 앞선 4분기의 기세에는 미치지 못했지만, 오미크론 확산으로 코로나19 대유행이 이어진 가운데 기록한 호실적이다.영업이익 역시 387억원으로

[의약뉴스] 미국 질병예방 특별위원회(United States Preventive Services Task Force, USPSTF)가 결국 심혈관질환 1차 예방에 대한 아스피린의 지위를 강등했다.앞서 2016년 가이드라인에서는 출혈 위험이 없고, 기대 여명이 10년 이상이며, 10년내 심혈관 질환 발생 위험이 10% 이상인 50대 중 저용량 아스피린을 매일 복용할 의사가 있는 경우 심혈관질환 및 대장암 1차 예방을 위해 아스피린 투약을 B등급으로 권고했다.또한 10년내 심혈관질환 발생 위험이 10% 이상인 60대의 심혈관질환 및

[의약뉴스] 일동제약이 도입품목들을 앞세워 1분기 20%에 가까운 매출 성장률을 달성했다. 그러나 영업이익과 순이익은 여전히 적자를 벗어나지 못했다.사측이 26일 발표하 실적 보고서에 따르면, 일동제약은 지난 1분기 1592억의 매출을 달성했다. 전년 동기대비 19.6% 급증한 수치다.일동제약은 지난 2020년 3분기 1466억원의 매출을 달성, 1400억대에 진입했으나 이후 부진을 거듭 2021년 1분기에는 1331억까지 뒷걸음했다.이후 2021년 2분기부터 지난 4분기까지 1420억 전후의 매출에 머물며 정체된 모습을 보여왔다.

[의약뉴스] 바이오ㆍ헬스 산업 경기에 대한 긍정적인 전망이 이어지고 있다.특히 최근 정부의 코로나19 방역 완화 기조가 바이오ㆍ헬스 산업에 긍정적으로 작용할 것이란 전망이다. 다만 코로나19로 인한 중국의 봉쇄 정책과 러시아-우크라이나 전쟁은 불안 요소로 작용하고 있다.한국산업연구원은 26일, 제조업 분야 11개 산업에 대한 산업경기 전문가 서베이 조사 결과(4월 현황과 5월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오ㆍ헬스 산업은 4월 현황에 있어 8가지 설문 항목(업황, 내수, 수출, 생산, 재고, 투자, 채산성, 판매가격) 가운

[의약뉴스] 녹십자와 유한양행, 종근당 등 3사의 고혈압+고지혈증 3제 복합제들이 대거 건강보험 급여 목록에 등재된다.기존 급여 목록 등재 품목 중 16개 품목은 상한액이 인하되며 6개 품목은 인상된다. 화이자에서 분사해 마일란과 합병한 비아트리스, 다케다에서 일부 품목의 판권을 사들인 셀트리온제약 등은 일부 양수 품목의 명의를 변경했다.보건복지부는 이와 같은 내용을 담은 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’를 일부 개정, 25일 발령했다.(보건복지부 고시 제2022-97호)고시에 따르면, 내달 1일 종근당의 칸데사르탄 기반 AR

[의약뉴스] 한국릴리(대표 알베르토 리바)가 국내 최초의 RET(REarranged during Transfection) 표적 치료제 레테브모(성분명 셀퍼카티닙)에 대한 자부심을 드러냈다.기존 혈관내피성장인자 억제제(VEGF 억제제) 계열 표적치료제들에 비해 월등한 선택성을 바탕으로 한계가 뚜렷했던 RET 변이 폐암 및 갑상선암에서 진정한 의미의 표적치료 시대를 열었다는 자평이다.레테브모는 지난 3월 11일, 식품의약품안전처의 신속심사제도를 통해 ▲전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 요하는 진행성 또는 전이

[의약뉴스] 지난해 대형 비상장 제약사들이 코로나19 대유행 속에서도 호실적을 기록하면서 이익잉여금도 더욱 풍부해진 것으로 나타났다.의약뉴스가 지난해 연매출 1000억 이상 13개 대형 비상장 제약사들의 이익잉여금을 집계한 결과, 앞선 2020년보다 평균 14.3% 증가한 것으로 확인됐다.이들은 지난해 평균 9.0%의 매출 성장률을 기록했으며, 영업이익은 평균 16.9%, 순이익은 평균 33.8% 급증, 합산 3524억원의 영업이익에 2853억원의 순이익을 달성한 바 있다.이에 따라 합산 이익잉여금도 1조 5135억원에서 1조 72

[의약뉴스] 위험분담계약제(Risk Sharing Agreement, RSA)가 올해로 10년 차를 맞이하면서 이제는 재계약 과정에서 발생하는 불확실성에 대한 해결 방안을 고민해야 한다는 목소리가 나오고 있다.두 번째 재계약에 돌입하는 대장암ㆍ두경부암 치료제 얼비툭스(머크)를 시작으로 재계약 대상 약제들이 줄을 서기 시작하면서 어렵게 치료를 이어가던 환자들에게 급여 공백의 위기감이 커져가고 있는 것.2000년을 전후로 만성질환 시장이 포화 상태에 이른 가운데 희귀ㆍ난치성 치료제 시장을 중심으로 고가의 신약들이 연이어 등장하면서 세계