[의약뉴스 in 시카고] 화이자와 아비나스가 개발하고 있는 최초의 경구용 PROTAC(PROteolysis TArgeting Chimera) 에스트로겐 수용체(ER) 분해제 벱데제스트란트(Vepdegestrant)가 임상 3상에서 아쉬운 성적표를 남겼다.이전에 사이클론 의존성 키나아제(CDK) 4/6 억제제 및 내분비 요법으로 치료 이후 질병이 진행된 에스트로겐 수용체 양성, 사람상피세포성장인자수용체 2 음성(ER+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 풀베스트란트(오리지널 제품명 파슬로덱스, 아스트라제네카)와 비교

[의약뉴스 in 시카고]조혈모세포 이식이 불가능한 R/R DLBCL 환자에서 사용 가능한 '기성품'최근 해외에서 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 2차 치료제로 적응증을 확대하고 있는 로슈의 컬럼비(성분명 글로피타맙)가 허가의 근거가 된 STARGLO 3상 임상의 2년차 분석 결과 공개를 공개했다.2년차까지 전체생존율(Overall Survial, OS)과 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)에서 이점을 유지했다는 평가다. 컬럼비는 CD20×CD3 이중특이항체(bispecif

[의약뉴스 in 시카고] 비원메디슨(베이진)의 2세대 BTK 억제제 브루킨사(성분명 자누브루티닙)가 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 치료제로서 입지를 더욱 탄탄하게 굳혀가고 있다.단독요법에 이어 BCL-2 억제제 벤클렉스타(성분명 베네토클락스, 애브비)와의 병용요법으로도 고무적인 데이터를 제시한 것.31일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 치료 이력이 없는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종 환자 대상으로 브루킨사를 벤다무스틴+리툭시맙 병용요법과 비교하고 있는 SEQUOIA 3상 임

[의약뉴스 in 시카고] PI3K 경로 이상 HER2 양성 유방암에서 HER2 표적치료제와 범 PI3K-mTOR 억제제가 시너지를 이어가고 있다.고려대학교 안암병원 종양내과 박경화 교수는 30일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회(ASCO 2025)에서 PI3K-AKT-mTOR 경로에 이상이 있는 HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 HER2 하에 허쥬마(성분명 트라스트주맙, 셀트리온)와 범 PI3K-mTOR 억제제 게다토리십 병용요법을 평가하고 있는 KM-10A/KCSG BR18-13 연구 결과를 공개했다.이 연구는 고려대학교

[의약뉴스] 지난 5월 한 달, 유가증권시장 제약지수 47개 구성종목 중 10개 종목의 두 자릿수의 상승률을 기록했다.이들을 포함해 34개 종목의 주가가 상승한 반면, 주가가 하락하 종목은 13개에 그쳤지만, 합산 시가총액 규모는 소폭 감소했다.종모별로 살펴보면, 지난 5월 신풍제약의 주가가 56.2% 급긍한 가운데 진원생명과학도 48.4%로 50%에 가까운 상승률을 기록했다.일성아이에스와 대웅도 각각 26.1%와 24.9%로 20%를 상회하는 상승률을 기록했고, 한미약품과 대웅제약도 15% 이상 상승했다.여기에 더해 종근당홀딩스와

[의약뉴스 in 시카고] CDK4/6억제제와 HER-2 표적항체가 호르몬수용체 양성(HR+)/사람 상피세포성장인자 수용체 2 양상(HER2+) 진행성 유방암 1차 요법으로서 가능성을 제시했다.대한항암요법연구회가 진행한 연구자주도 다기관 임상 연구 결과로, HR+/HER2+ 진행성 유방암 환자들이 1차 치료에서 항암화학요법을 피할 수 있는 가능성을 열었단 평가다.연세대학교 암병원 종양내과 손주혁 교수는 30일(현지시간), 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서 대한항암요법연구회 산하 유방암분과에서 진행한 MINI 연구(K

[의약뉴스 in 시카고] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 경미한 간질성 폐렴 이후에도 치료를 지속할 수 있다는 연구 결과가 보고됐다.엔허투는 HER2 양성 전이성 유방암을 비롯해 다양한 암종에서 패러다임을 바꾸어가고 있지만, 간질성 폐렴 발생 위험이 단점으로 지목되고 있다.이 가운데 30일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024)에서는 미국 내 5개 기관에서 엔허투 투약 중 경미한(1~2 등급) 간질성 폐렴이

[의약뉴스 in 시카고] BMS와 오노의 면역항암제 조합 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙)가 대장암에서 시너지를 확인했다.30일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 절제 불가능한 또는 전이성 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)이 있는 전이성 직결장암 환자를 대상으로 옵디보와 여보이 병용요법을 평가하고 있는 CheckMate 8HW 확장 분석 결과가 공개됐다.최근 미국식품의약국(FDA)는 이 연구에서 보고된 긍정적인 결과를 토대로, 옵디보와

[의약뉴스 in 시카고] 오노의 비라토비(성분명 엔코라페닙)가 머크의 얼비툭스(성분명 세툭시맙)와 시너지를 발휘, BRAF V600E 변이 양성 전이성 대장암의 생존율을 끌어올렸다.30일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 BRAF V600E 변이 양성 전이성 대장암 환자 637명을 대상으로 기존의 표준요법 대비 비라토비, 얼비툭스, mFOLFOX6 화학요법(플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴) 병용요법의 안전성과 유효성을 비교하고 있는 BREAKWATER 연구의 생존율 분석 결과가 보고됐다.

[의약뉴스 in 시카고] 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(성분명 에시미닙)가 2차 치료 환경에서 긍정적인 초기 데이터를 유지했다.30일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 한 차례 표적치료(TKI)를 받은 환자를 대상으로 셈블릭스를 평가한 임상 2상 ASC2ESCALATE 연구의 2차 치료 코호트에 대한 중간분석 결과가 공개됐다.앞서 미국혈액학회 연례학술회의(ASH 2024)에서는 이 코호트에 배정된 환자 101명 중 71명에 대한 분석 결과가 공개됐으며, 당시, 셈블릭스가 높은

[의약뉴스 in 시카고]Transforming Cancer Care아스트라제네카가 종양학 분야 선두 주자라는 비전을 제시했다. 미국임상종양학회 연례학술회의 하이라이트인 플래너리 세션에 2년 연속 2건의 임상 연구가 포함되는 등, 항암분야의 패러다임 전환을 이끄는 선구자로서 자부심을 드러낸 것.아스트라제네카는 30일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회(ASCO 2025) 개막을 앞두고 매리어트호텔 시카고에서 주요 임상 데이터와 함께 항암사업부의 현재와 미래를 조명하는 기자간담회를 개최했다.이 자리에서 아스트라제네카는 자사가 보유한

[의약뉴스 in 시카고] BMS의 적혈구성숙제제 레블로질(성분명 루스파터셉트)이 골수형성이상증후군 1차 치료에서 긍정적인 데이터를 유지하고 있다.2년 이상 추적 관찰한 결과, 적혈구형성자극제 투약군에 비해 전체생존율(Overall Survival, OS)이 개선된 양상이 지속되고 있다는 분석이다.30일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 적혈구형성자극제 치료 이력이 없고, 초저위험, 저위험, 중등도 위험군으로, 적혈구 수혈이 필요한 골수형성이상증후군 환자 356명을 대상으로 적혈구형성자극제

[의약뉴스 in 시카고] 오츠카의 3세대 표적치료제 아이클루시그(성분명 포나티닙)가 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL)에서 지속적인 치료의 이점을 확인했다.유도요법 기간에 미세잔존질환(Minimal Residual Disease) 음성(BCR::ABL1 0.01% 이하) 기준 완전관해(Complete Response, CR)을 달성하지 못했다 하더라도, 지속적으로 치료하면 이득이 있다는 것.30일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 신규 진단된 필라델피아염색체 양성 급성

[의약뉴스] 지난 1분기 12월 결산 상장제약사들의 순이익 규모가 자기자본 대비 2%를 하회했다.의약뉴스가 12월 결산 62개 상장제약사들의 1분기 자기자본 순이약률을 집계한 결과, 평균 1.8%에 머문 것으로 집계됐다. 이 가운데 지난 1 분기 대규모 금융수익을 보고한 삼성제약의 자기자본 순이익률은 29.92%에 달했다.이어 한미약품이 5.42%, JW중외제약은 5.18%로 5%를 상회했으며, JW생명과학이 3.75%, 휴온스가 3.49%, 대웅제약이 3.41%, 한국유나이티드제약은 3.09%로 3%를 웃돌았다.또한 삼아제약이 2

[의약뉴스] 지난 1분기, 12월 결산 상장제약사들이 자산총액 대비 약 18% 규모의 매출액을 달성했다.의약뉴스가 12월 결산 62개 상장제약사(바이오업체 제외)의 1분기 자산회전율을 집계한 결과, 평균 0.18회로 집계됐다.62개사 중 3개사는 0.3회를 상회, 자산총액 대비 30% 이상의 매출을 올렸고, 이들을 포함해 9개사가 연간 환산 1회 이상의 자산회전율을 기록, 연간 매출액이 자산총액을 상회할 추세를 보이고 있었다.이 가운데 지난 1분기 자산회전율이 가장 높았던 업체는 제일약품으로, 0.35회를 기록했고, JW신약이 0.

[의약뉴스] 양 제약지수가 동반 상승하면서 유가증권시장 제약지수는 1만 5000선을 회복했다.29일, 유가증권시장 제약지수는 1만 5092.52로 전일대비 134.08p(+0.90%), 코스닥시장 제약지수는 1만 552.65로 103.68p(+0.99%) 상승했다. 이 가운데 유가증권시장 제약지수에서는 대웅이 상하가를 기록했으며, 신풍제약(+9.20%)과 진원생명과학(+5.82%)의 주가도 5% 이상 상승했다.코스닥시장 제약지수에서는 나이벡이 상한가를, 국전약품(+18.65%)도 두 자릿수의 상승률을 기록했으며, 수젠텍(+9.07%

[의약뉴스] HIV 환자들에겐 약제 선택시 바이러스 억제 실패도 주요 고려 사항이다 HIV 치료 환경에 다시 한 번 변곡점이 마련됐다. 국내 최초로 2달 간격의 장기 지속형 주사제 조합, 보카브리아+레캄비스 병용요법이 등장한 가운데, 앞으로도 투약 간격을 더 늘린 새로운 치료제가 연이어 등장할 것으로 전망되고 있다.HIV 감염인의 AIDS 진행을 억제하기 위해 배가 부를 만큼 약을 먹어야 했던 환자들이 하루 한 알로 바이러스를 억제할 수 있는 단일정 복합제를 지나, 이제 한 번의 주사로 몇 달간 투약을 잊고 살아도 되는 시대가 열린

[의약뉴스] 의약품제조업의 경기 전망을 두고, 여전히 부정적인 목소리가 더 힘을 얻고 있다.한국은행이 28일 발표한 ‘2025년 5월 기업경기조사 결과 및 경제심리지수(ESI)’에 따르면, 의료용 물질 및 의약품 제조업의 5월 실적(현황) 중 업황 BSI(Business Survey Index)는 83에 그쳤고, 6월 전망 중 업황 BSI는 80으로 부정적인 평가가 더 많았다.BSI는 매월 기업경기 동향을 파악하고 다음 달 전망을 위해 전국 3500여개 법인기업을 대상으로 현재 기업경영상황에 대한 판단과 향후 전망을 조사해 지수화한

농업에서 농약은 필수지만 화학 합성 농약은 내성과 저항성 증가, 잔류 농약에 따른 인체 유해 가능성, 환경 오염 문제 등 다양한 부작용이 지속적으로 제기되어 왔다. 이러한 문제 해결의 대안으로 자연 유래 성분 기반의 ‘생물 농약’이 주목받고 있다.생물 농약은 환경을 해치지 않으면서도 병해충 방제 효과를 낼 수 있다. 작물과 생태계, 소비자 모두에게 보다 안전한 선택지로 농업의 지속 가능성을 위한 해결책으로 부상하고 있다.전 세계 생물 농약 시장은 연평균 15.6%의 고성장을 이어가고 있으며, 2050년에는 화학 합성 농약 시장을 앞

[의약뉴스] 상장 제약사들은 다른 업종에 비해 여전히 지배 회사의 실적과 연결 회사를 포함한 실적간 차이가 크지 않은 것으로 나타났다.이로 인해 대부분의 상장 제약사들은 연결 재무제표 기준 매출 순위가 별도 재무제표 기준 매출액 순위를 하회했다.(전년 동기대비 실적 비교가 가능한 업체 기준) 의약뉴스가 한국거래소의 ‘2025년 1분기 유가증권 시장 및 코스닥 시장 상장 12월 결산법인 사업실적’ 보고서를 집계한 결과, 양 시장 제약제수 편입사 가운데 40개사가 지난 1분기 연결 재무제표 기준 500억 이상의 매출을 올린 것으로 확인