식약청이 그간의 정책성과에 대한 총평을 내놓았다.

식품의약품안전청은 지난주 금요일(23일) 2011년을 한주 남겨놓고 2008년부터 올해까지 정책성과에 대한 총평을 했다.

식약청은 그간의 주요성과로 △과학적 안전관리로 식·의약 사고 발생 최소화 △신속허가 등을 통한 산업경쟁력 제고 △미래비전 수립 및 국내외 소통·협력 활성화 등을 꼽았다.

먼저 식약청은 “‘식품안전정보센터’(′09)와 ‘의약품안전관리원(′11.12)의 설립으로 지난 2008년 6442건이던 식·의약 안전기준이 2011년 현재 2524건이 늘어난 8966건으로 신설·강화되면서 체계적인 안전정보관리 기틀이 마련됐다.”고 밝혔다.

또한 “신약 허가심사 기간이 기존의 159일에서 108일로 단축됐으며, 이런 신속허가 등을 통해 산업경쟁력이 제고됐다.”고 강조했다.특히 국내신약 허가건수는 지난 2008년 총 13건에서 올해는 4건이 증가한 총 17건으로 증가했으며, 사전 검토제 도입(′11)으로 임상의 등 허가심사 전문 인력 139명이 채용됐다.

이어 지난 7월에 세계최초 줄기세포치료제 ‘하티셀그램’이 허가됐으며, 카드형혈압계 역시 세계최초로 상용화 등으로 u-헐스케어 의료기기의 개발이 활발하게 진행됐다.

더욱이 식약청은 “‘CEO 열린마루’ 개최 등 민관 소통·협력 활성화 및 강도 높은 규제개혁으로 4년 연속 ‘우수기관’으로 선정됐다.”고 밝혔다.

식약청 발표에 따르면 청렴도평가는 6개 규제 기관 중 ‘1위’, 14개 수사·조사 기관 중에는 ‘3위’를 차지했으며, 정책만족도 역시 지난 2008년 37위에서 23위로 올라섰다.

반면 식약청은 부족했던 점으로 △식·의약 사고에 대한 사전 예방적 안전관리 미흡 △위해정보·부작용에 따른 조치 선진국에 의존 △식·의약 안전 사각지대 존재 △바이오 등 신산업 제품화 지원 내실화 필요 등을 지적했다.

식약청은 “아직까지 위해 정보 및 부작용 등에 대한 자체 분석역량 부족의 원인으로 선진국에 의존하고 있어 완벽한 사전예방 관리는 미흡하다.”며 “가습기 살균제 사고와 위해제품 불법 인터넷 판매 등 식·의약 안전 사각지대가 존재하는 것을 확인했다.”고 밝혔다.

또한 “우리 식약청은 미국(FDA)과 일본(PMDA) 허가·심사기관의 예산·인력 대비 1/6~1/8 수준에 머물러있어 제품화 지원을 위한 내실화가 필요하다.”고 말했다.