식품의약품안전청 생물의약품본부가 오는 12일 충북대학교에서 열리는 한국생물공학회에서 ‘생명공학의약품 허가심사와 관련된 사항에 대한 워크숍’을 개최한다.

이번 워크숍에서는 생명공학의약품의 전임상평가 및 생물의약품 GMP 등 허가심사시 고려사항과 체외진단용의약품의 현황 등에 대해 허숙진 팀장 외 3인이 발표할 예정이다.

이와 관련 생물의약품본부 관계자는 “이번 워크숍은 바이오벤처 등 생물의약품 개발자들에게 허가·심사에 필요한 요건 등을 설명, 연구 성과를 산업화하는 과정에서 불필요한 투자를 방지하고 업계의 체계적인 자료준비에 도움을 주기 위해 마련됐다”고 설명했다.

의약뉴스 박주호 기자(epi0212@newsmp.com)