지난해 10월, 국내 유일한 폐노바르비탈 성분 치료제인 ‘하나페노바르비탈정’의 생산이 중단될 예정이라는 소식이 들려 환자 및 의료진들이 크게 불안해했다.
특히 페노바르비탈정은 불면, 진정, 간질에 효과가 있는 약으로, 이 약에만 반응하는 뇌전증 환자가 있기 때문에 이들에게 매우 필수적인 약으로 이 약을 먹다 갑자기 중단하면 사망률이 30%에 이르는 ‘간질중첩증’에 걸릴 위험이 있기 때문에 공급중단에 대한 염려가 크다는 것.
이와 같이 환자 치료에 반드시 필요한 의약품의 생산 및 공급 중단이 꾸준히 발생하고 있어 이에 대한 대책마련이 시급ㅎ다는 지적이다.
국회 보건복지위원회 새누리당 김제식 의원은 식품의약품안전처로부터 의약품 공급 중단 자료를 제출받아 분석한 결과, 수익성 문제 등을 이유로 공급이 중단된 중증질환 치료제 등 필수 의약품이 최근 5년간 317건에 달하는 것으로 나타났다.
연도별로 보면 ▲2011년 61건 ▲2012년 77건 ▲2013년 85건 ▲2014년 59건 ▲2015년 7월까지 35건의 필수의약품 공급 중단이 있었다.
‘생산·수입·공급 중단 보고제도’가 시행된 2010년 3월 31일 이후, 의약품의 품목허가를 받은 자 및 수입자는 공급을 중단하게 될 경우, 60일 전까지 식약처장에게 보고하도록 해 이에 대비할 수 있도록 하고 있으나 페노베르비탈정의 경우, 공급 중단 2주전에 보고가 이뤄졌다는 게 김 의원의 설명이다.
김 의원은 “이처럼 법령에 규정된 보고 기간을 지키지 않아, 식약처가 공급중단에 대비하기 어려운 경우도 이어 이에 대한 주의가 필요하다”고 강조했다.
또 2014년 11월 온코타이스주, 올해 4월 유한카나마이신황산염주 6월에는 아메톡스주25% 등이 원료 수급이 불가능하거나 해외 제조원 문제로 인해 공급이 중단됐는데 식약처는 이에 대한 후속조치로 ‘공급 독려 및 모니터링’만을 시행하고 있을 뿐 실질적인 후속대책이 시행되지 않고 있다는 후문이다.
이에 대해 김제식 의원은 “식약처가 공급중단 의약품에 대해 모니터링을 강화하고 공급중단에 따른 실효적인 대책 마련이 필요하다”고 밝혔다.
이어 “더욱 중요한 것은 공급중단 사태를 사전에 방지하는 것으로 식약처가 원료 수급 상황을 수시로 점검하고 국내 제약사에 대한 적극적인 지원을 통해 해외 수입에 의존하는 의약품을 줄이고 수익성 낮은 약품에 대해 약가조정이 이뤄져야한다”고 덧붙였다.
