캐나다 제약회사 트랜지션 세러퓨틱스(Transition Therapeutics)가 미FDA에서 알츠하이머 치료제 ELND005을 패스트트랙(fast-track)으로 지정했다고 밝혔다.

FDA의 패스트트랙은 의학적으로 필요한 치료제에 대해 규제 검토 과정을 더 신속하게 처리하기 위해 지정하고 있는 제도다.

현재 중간 단계 임상시험 중인 ELND005는 알츠하이머병을 지닌 환자의 불안감이나 공격성 등 신경정신학적 증상들에 대한 치료제다.

회사 측에 따르면 이 약물은 이전에 실시한 임상 2상 시험 AG201에서 갑작스럽고 격렬한 특정 신경정신증상들을 감소시켰다고 한다.

AG201 임상시험은 중등도에서 중증에 해당하는 알츠하이머병이 있는 400명가량의 환자를 대상으로 실시됐으며 12주의 치료과정에서 약물의 효능, 안전성, 내약성 평가가 이뤄졌다.

이 시험약과 관련해 아일랜드 제약회사 엘란은 약물 개발 및 마케팅에 대해 파트너쉽을 맺고 있다.

알츠하이머 환자 중 약 90퍼센트에게 신경정신증상들이 나타나며 60퍼센트 이상이 불안 증세를 나타낸다고 한다.
 

의약뉴스 이한기 기자(cat1861@newsmp.com) 다른기사 보기