이스라엘 제약회사인 테바 파마슈티컬 인더스트리즈가 만약 회사의 주요제품인 다발성 경화증 치료제 코팍손(Copaxone)의 제네릭 의약품이 9월까지 시장에 출시되지 않을 경우 내년 영업이익은 시장전망치를 상회할 것이라고 발표했다고 블룸버그 통신이 보도했다.테바는 2종의 코팍손 복제약이 9월에 시장에 진입한다고 가정한다면 특정 비용을 제외한 기업실적은 미국주식

미국 FDA는 화이자가 지오돈(Geodon)이라는 제품명으로 판매하고 있는 항정신병약물 지프라시돈(ziprasidone)이 드물지만 다른 신체부위까지 영향을 미칠 수 있는 심각한 피부반응을 유발할 수 있다고 경고했다.이에 따라 지오돈의 제품 라벨에는 호산구증가증 및 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)에 대한 경고문구가 추가된다.만약 지오돈을 복용한 이후

두 달 전 애브비에 의한 320억 파운드 규모의 인수가 취소됐던 샤이어가 현재 파이프라인에 있는 시험약으로 2020년에는 매출이 지금보다 30억 달러는 늘어날 것이라고 예상했다고 블룸버그통신이 보도했다.샤이어의 플레밍 온스코브 회장은 R&D 성과를 발표하면서 2020년에는 연매출액이 100억 달러로 2배가량 증가할 것이라고 예측을 재강조했다.지난 6월 온스

미국 FDA가 미국 대형 제약회사인 머크앤컴퍼니의 가다실 9가 백신을 인유두종바이러스(HPV)에 의한 9가지 유형의 질환을 예방하기 위한 용도로 사용할 수 있도록 승인했다.FDA는 기존의 4가 백신 가다실보다 5종의 HPV에 대한 예방효과가 추가된 가다실 9는 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암을 90%가량 예방할 수 있을 것이라고 설명했다.앞서 머크가

미국의 유전자치료 분야 신생 기업인 스파크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)는 대형 제약회사인 화이자와 시험약 SPK-FIX를 개발 및 상업화하고 혈우병B 치료를 위해 생물학적으로 조작된 아데노연관바이러스 매개체 개발 프로그램을 진행하기 위한 글로벌 제휴계약을 체결했다고 발표했다.두 회사는 중요한 시험용 치료제를 환자들에게 전달하는 목표를 기반

미국 대형 제약회사인 일라이 릴리와 협력사인 인사이트(Incyte Corp)는 임상 3상 연구인 RA-BEACON 시험에서 바리시티닙(baricitinib)이 위약에 비해 ACR20 반응 개선에 대한 1차 종료점에 도달했다고 발표했다.이번 연구는 이전에 하나 이상의 종양괴사인자(TNF) 저해제로 치료에 실패한 적이 있으며 일정한 용량의 기존 항류마티스제제(

아스트라제네카는 유럽연합 집행위원회가 다른 완화제에 반응하지 않는 성인 환자의 마약성 진통제 유발성 변비(OIC) 치료제로 모벤틱(Moventig, naloxegol)을 승인했다고 발표했다.모벤틱은 매일 1회 경구 복용하는 최초의 말초작용성 뮤-오피오이드 수용체 길항제(PAMORA)다. 오피오이드 약물은 중추신경계의 뮤-수용체에 결합하여 작용해서 만성적인

세계적으로 가장 큰 규모의 독립적인 생명공학회사인 암젠은 미국 FDA가 엑스지바(Xgeva)의 새로운 적응증으로 비스포스포네이트(bisphosphonate) 계열 치료제에 반응하지 않는 난치성 고칼슘혈증을 추가 승인했다고 발표했다.엑스지바는 이미 2010년에 승인된 약으로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 엑스지바의 지난 3분기 매출액은 작년 같은 기

미국 제약회사 머크앤컴퍼니는 생명공학회사 큐비스트 파마슈티컬스(Cubist Pharmaceuticals)를 주당 102달러에 인수하는 확정계약을 체결했다고 발표했다.이 금액은 최근 거래일 5일 동안 큐비스트의 평균 주식가격에 35%의 프리미엄이 더해진 것이다. 머크의 발표 후 큐비스트의 주가는 36%가량 증가했다.두 회사의 이사회가 만장일치로 승인한 이번

미국 제약회사 머크앤컴퍼니에서 제조한 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)가 브렌투시맙 베도틴(brentuximab vedotin) 치료 도중 혹은 이후에 병이 진행된 재발성/난치성 전형적 호지킨 림프종 환자를 대상으로 66%의 전체 반응률을 달성했다.머크의 항-PD-1 치료제인 키트루다에 대한 이 같은 초기 연구 결과는 미국 혈액학회 연례

스위스 제약회사 노바티스의 제네릭 부문 계열사인 산도스(Sandoz)는 시험 중인 바이오시밀러 필그라스팀(filgrastim)이 수술 전 골수억제성 항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자의 중증 백혈구 감소증을 예방하는데 암젠의 뉴포겐(Neupogen)과 유사한 것으로 입증됐다는 임상 3상 시험 결과를 발표했다.이번에 공개된 PIONEER 임상시험에서는 각

BRICs 4개국에 대한 의료기기 수출이 급증하고 있는 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원이 최근 발표한 자료에 따르면 우리나라의 의료기기 수출액 상위 10대 국가 중 BRICs(브라질, 러시아, 인도, 중국) 4개국의 성장률이 30% 이상 되는 것으로 확인됐다.가장 증가율이 높은 국가는 브라질로, 지난 2009년 수출액은 3000만 달러였지만 2013년에는

아일랜드에 본사를 둔 제네릭 제약회사인 액타비스(Actavis)는 미국 FDA의 항생제 자문위원회가 세프타지딤-에비박탐(ceftazidime-avibactam)을 승인하도록 권고했다고 발표했다.이 약물은 사용할 수 있는 치료대안이 제한적이거나 없는 입원 환자의 복합성 복부 내 감염을 치료하기 위한 목적으로 메트로니다졸(metronidazole)과 병용하거나

아스트라제네카는 인도 제네릭 제약회사 란박시와 합의한 넥시움 특허권 소송 판결에 반대하며 여러 의약품 구입단체들이 제기한 반독점 혐의에 대해 미국 메사추세츠 지방법원 배심원단이 자사의 의견에 손을 들어줬다고 발표했다.이번 소송은 제네릭 의약품의 시장 진출을 지연시키기 위한 역지급 합의에 관한 것이었다. 현재 미국과 유럽 정부는 이 같은 반경쟁적 계약에 대해

미국 FDA가 인사이트(Incyte Corp)의 자카비(Jakafi, ruxolitinib)를 만성 골수질환의 일종인 진성적혈구증가증(PV) 치료제로 승인했다.자카비는 FDA가 이 질환에 대해 승인한 최초의 의약품이다.이번 승인으로 자카피는 혈중 적혈구수와 혈소판수를 줄이기 위해 종종 사용되는 하이드록시우레아(hydroxyurea)에 반응이 불충분했거나 사

지난 3분기까지 수출액이 100억원을 넘어선 상장제약사가 18개사에 달한 것으로 나타났다.같은 기간 매출액 대비 수출액 비중이 10%선을 상회한 업체도 14개사로 집계되는 등 제약사들의 수출기여도 또한 상승세를 보였다.의약뉴스가 상장제약사 가운데 분기보고서를 통해 3분기까지 10억원 이상의 수출실적을 보고한 30개 제약사를 분석한 결과, 절반 이상인 18개

영국 제약회사 글락소스미스클라인은 북미와 유럽에서 특허가 만료된 특정 제품을 처분하려던 계획을 포기했다고 밝혔다.지난 7월에 GSK는 2분기 실적을 발표하면서 특정 브랜드 처분절차를 시작했다고 전했었다. 하지만 이제는 모든 입찰을 평가한 결과 주주 가치를 극대화한다는 주요 기준에 따라 제품 처분을 진행하지 않기로 결론 내렸다고 설명했다.해당 포트폴리오에 속

미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 필라델피아 염색체 음성 전구체 B세포 급성 림프구성 백혈병(B-cell ALL) 치료제 블린사이토(Blincyto)를 예상보다 이른 시점에 승인했다.암젠 R&D의 션 하퍼 부회장은 “블린사이토에 대한 FDA의 획기적 치료제 지정과 신속승인은 재발성 혹은 난치성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자를 위해 새로운 치료대안

독일 제약회사 바이엘은 레버쿠젠에 위치한 본사에서 열린 2014년 혁신전망 회의(Perspective on Innovation 2014)에서 제약 사업과 작물 분야의 파이프라인과 성장 가능성이 탄탄하다고 발표했다.올해 초 재료과학 사업을 분리할 계획이라고 발표한 바이엘은 앞으로는 생명과학 사업에 집중할 계획이며 현재 자사는 매우 빠르게 성장하고 있는 글로벌

영국 제약회사 글락소스미스클라인이 약 10억 파운드 비용을 줄이기 위한 계획의 일환으로 미국 노스캐롤라이나에서 근무하고 있는 900명의 인력을 감축할 것이라고 블룸버그통신이 보도했다.글락소는 글로벌 구조조정의 일환으로 미국에서 상업 및 연구 활동을 수행하는 직원을 줄이려고 한다고 설명했다. 대부분의 연구개발 축소는 노스캐롤라이나에 위치한 사업부에서 이뤄질