[의약뉴스] 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 근침윤성 방광암 환자에서 수술 전 항암보조요법 여부에 상관없이 예후를 개선한다는 연구 결과가 보고됐다.14일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2025)에서는 고위험 근침윤성 요로상피세포암 보조요법으로 1년간의 옵디보 단독요법을 평가하고 있는 CheckMate 274 연구 중 근침윤성 방광암 환자에 대한 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 근치적 절제술을 받은 고위험 근침윤성 요로상피세포암 환자 709명을 대상으로 진행했으며, 중앙 추적관찰 20.9개월(

[의약뉴스] 표적치료제의 부재로 치료 성적이 좀처럼 개선되지 못하고 있는 전이성 위암에 새로운 돌파구가 마련됐다.한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 내달(3월), 세계 최초의 클라우딘 18.2(CLDN 18.2) 표적치료제 빌로이(성분명 졸베툭시맙)를 국내에 출시한다고 밝혔다.빌로이는 전이성 위암 1차 치료에서 HER2 음성 환자를 대상으로 승인된 최초의 표적 치료제이자 세계 최초의 클라우딘 18.2 표적 항암제다.국내에서는 지난해 9월, 식품의약품안전처로부터 ‘클라우딘 18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성

[의약뉴스] 코로나19가 여전히 막대한 사회 경제적 손실을 초래하고 있다는 연구 결과가 보고됐다.고용 인구의 코로나19 감염으로 인한 생산성 손실 비용만 5조원이 넘는다는 연구 결과로, 직접 의료비용까지 고려하면 7조 이상의 손실이 발생하고 있다는 것.국가접종사업 대상인 고령자뿐 아니라, 근로자들에 대한 백신 접종을 독려할 필요가 있다는 지적이다.모더나코리아는 14일, HJ비즈니스센터 광화문점에서 코로나19의 사회ㆍ경제적 영향과 mRNA 백신을 주제로 미디어 인사이트를 개최했다.이 자리에는 아주대학교 약학대학 이한길 교수가 참석해

[의약뉴스] 화이자가 개발하고 있는 EZH2 저해제 메브로스타트가 전이성 거세저항성 전립선암(mCPRC)에서 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스)와의 시너지를 확인했다.13일(현지시간) 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2025)에서는 이전에 아비라테론(제품명 자이티가, 얀센) 투약 이력이 있고, 한 차례 이하의 항암화학요법을 받은 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 엑스탄디와 메브로스타튼 병용요법을 메브로스타트 단독요법과 비교하고 있는 레이블 공개, 무작위 배정, 용량 확장 연구의 분석 결과가 공개됐다.연

[의약뉴스] 화이자의 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)가 전이성 거세저항성 전립선암(mCPRC) 1차 치료에서 상동재조합복구((homologous recombination repair, HRR) 변이 유무에 관계 없이 전체 생존기간(Overall Survival, OS)을 개선했다.13일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄(ASCO GU 2025)에서는 전이성 거세저항성 전립선암 1차 치료 환경에서 ARPI(안드로겐 수용체 경로 억제제) 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스) 단독요법과 탈제나 병용

[의약뉴스] 한미사이언스는 13일, 이사회에서 임종훈 대표이사가 사임, 송영숙 대표이사를 선임했다고 밝혔다.사측은 송영숙 대표이사가 그룹 조직을 재정비, 안정시키고 경영을 정상화하는 일에 매진할 예정이라고 밝혔다.임종훈 전 대표는 “대표이사직에서는 물러나지만, 앞으로도 창업주 가족의 일원으로서 회사를 위해 더 노력하는 모습을 보이겠다”고 전했다.

[의약뉴스] 12개 적응증에 대한 급여 기준 확대를 동시에 추진했던 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 암질환심의위원회를 통과했다.만성골수성 백혈병치료제 셈블릭스(성분명 애시미닙, 노바티스)의 급여기준 확대안도 암질심을 넘어섰다.반면, 요로상피세포암치료제 파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)과 CLDN18.2 표적 위암 치료제 빌로이(성분명 졸베툭시맙, 이상 아스텔라스), 다발골수종 치료제 엘렉스피오(성분명 엘라나타맙, 화이자)의 요양급여 결정 신청 건은 암질심을 넘어서지 못했다.건강보험심사평가원은 12일, 2025년 제1차 중증(암

[의약뉴스] 지난해 5대 제약사들의 합산 연매출 성장폭이 3%대에 그친 가운데 영업이익과 순이익은 크게 줄어들었다. 특히 업체별로 희비가 크게 엇갈리는 양상을 보였다.의약뉴스가 유한양행과 종근당, 녹십자, 대웅제약, 한미약품 등 5대 제약사의 보고서를 집계한 결과, 지난해 연간 합산 매출액은 7조 2230억원으로 2023년대비 증가폭이 3.4%에 그친 것으로 확인됐다.(별도 재무제표 기준)업체별로는 유한양행이 2조 84억원으로 2023년보다 11.0% 증가, 두 자릿수의 성장률로 2조원을 넘어섰으나, 종근당은 1조 5593억원으로

[의약뉴스] 유한양행이 전통 제약사 가운데 최초로 연매출 2조원을 넘어선 가운데 해외사업으로 3000억 이상의 매출을 올렸다.유한양행이 발표한 4분기 실적보고서에 따르면, 지난해 유한양행은 연간 2조 84억원의 매출을 달성했다.(별도 재무제표 기준)전년 동기대비 11.0% 증가한 수치로, 두 자릿수의 성장률을 달성했으며, 영업이익도 701억원으로 22.5% 증가했다. 순이익 또한 967억원으로 2023년보다 소폭 확대됐다.사업부문별로는 해외사업의 성장세가 두드러졌다. 지난해 해외사업부문의 연간 매출액이 3065억원으로 2023년 대

[의약뉴스] 비만 환자에서 GLP-1 RA 제제가 제공하는 심혈관계 이점이 대사 이상 여부에 따라 다르다는 연구 결과가 보고돼 눈길을 끈다.10일, Diabetes, Obesity and Metabolism에는 TriNetX network 데이터를 토대로 대사 이상 여부에 따라 비만 환자에서 GLP-1 RA 제제의 심혈관계 이점을 평가한 코호트 분석 결과가 게재됐다.연구진은 대사 이상이 있는 51만 2434명과 대사 이상이 없는 247만 717명의 비만 환자 데이터를 수집했다. 이 가운데 GLP-1 RA 제제를 투약한 환자는 41만

[의약뉴스] BMS의 적혈구성숙제제 레블로질(성분명 루스파터셉트)이 수혈 의존성 베타지중해빈혈 환자에서 장기간의 안전성 및 유효성 데이터를 확보했다.10일 THE LANCET Haematology에는 수혈 의존성 베타지중해빈혈 환자에서 레블로질의 안전성 및 유효성을 평가한 무작위, 위약 대조 3상 임상 BELIEVE 연구의 최종 분석 중 장기 안전성 및 유효성 분석 결과가 게재됐다.이 연구는 15개국 65개 기관에서 336명의 환자를 모집, 2대 1로 레블로질 군과 위약군에 무작위 배정해 진행했다.연구의 1차 평가변수는 13~24주

[의약뉴스] SGLT-2 억제제가 제2형 당뇨병 환자에서 COPD 악화 및 치매의 위험을 줄인다는 연구 결과가 연이어 보고됐다.먼저 10일, 미국의사협회지 JAMA Internal Medicine에는 미국 보험 청구 데이터베이스를 토대로 39만 3847명의 COPD 동반 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 혈당 강하제에 따른 COPD 악화 위험을 성향점수 매칭 기법을 통해 분석한 연구 결과가 게재됐다.대상 환자는 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제, GLP-1 RA 등 3가지 계열의 약제 중 하나를 처음으로 처방받은 환자로, SGLT

[의약뉴스] 동아에스티가 지난해 그로트로핀을 앞세워 성장세를 이어갔다.사측이 발표한 4분기 실적 보고서에 따르면, 지난해 동아에스티는 2023년보다 5.9% 증가한 연간 6408억원의 매출을 달성했다.다만, 영업이익은 324억원으로 1.2%, 순이익은 162억원으로 6.4% 감소했다. R&D 투자 및 마케팅 비용 증가가 주요 원인이라는 설명이다.사업 부문별로는 전문의약품 사업부가 4434억원으로 4.8%, 해외사업부는 1511억원으로 8.4% 성장했다.전문의약품 사업부에서는 최대 품목인 그로트로핀이 1188억원으로 25.2% 성장,

[의약뉴스] 대웅제약이 지난해 분기 평균 400억 이상의 영업이익을 달성했다.대웅제약이 공개한 2024년 4분기 실적 보고서에 따르면, 지난해 대웅제약의 연간 매출액은 1조 2654억원으로 2023년 대비 3.6% 성장했다.성장폭은 5%를 하회했지만, 다시 한 번 사상 최대 실적을 갈아치웠다는 것이 사측의 설명이다.사업부문별로는 전문의약품 매출액이 8605억원으로 2023년보다 다소 줄었지만, 일반의약품 매출이 1333억원으로 15.7% 증가, 전문의약품의 부진을 만회했다.전문의약품 매출액은 다소 정체 됐으나, 자체 개발 신약 펙수

[의약뉴스] BMS의 경구용 건선 치료제 소틱투(성분명 듀크라바시티닙)의 안전성을 다시 한 번 뒷받침하는 연구 결과가 발표됐다.POETYK PSO 3상 시리즈를 토대로 3년간 주요 이상반응을 분석한 결과, 감염 및 심혈관 사건은 물론 종양 발생률이 극히 낮았다는 것.연구진은 중등도~중증 건선환자를 대상으로 소틱투를 평가한 두 건의 3상 임상 POETYK PSO-1 및 PSO-2와 장기 확장연구(longterm extension, LTE)에서 관심 부작용(adverse events of interest, AEIs)의 3년 누적 노출

[의약뉴스] 출혈 위험이 크지 않은 수술을 위해 10인자 억제 계열 직접 작용 경구용 항응고제(Direct Oral AntiCoagulants, DOAC)를 단기적으로 중단하더라도 출혈이나 혈전사건의 위험이 크지 않다는 연구 결과가 보고됐다.서울대학교 순환기내과 최의근, 이소령 교수 등 국내 연구진은 최근 이 같은 연구 결과를 담은 다기관 전향적 코호트 분석 결과를 미국 의사협회지 JAMA NetworkOpen에 게재했다.연구진은 10인자 억제제를 투약하던 환자 중 내시경, 치과 시술 또는 안구 수술 등 출혈의 위험이 적거나 최소화

[의약뉴스] 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 전신 치료 이력이 있는 진행성 투명세포 부인암 환자에서 새로운 치료법으로서 가능성을 제시했다.6일, 미국의사협회지 JAMA Oncology에는 영국 5개 기관에서 진행한 PEACOCC 임상 2상 결과가 게재됐다.이 연구는 이전에 항PD-1 면역항암제 치료 이력이 없고, 한 차례 이상 항암화학요법을 받은 진행성 투명세포 부인암 환자를 모집, 단일군으로 키트루다 단독요법의 안전성과 효능을 평가했다.연구에는 총 48명이 참여했으며, 이 가운데 한 명을 제외한 47

[의약뉴스] 급성관상동맥증후군(ACS)이 발생했거나 경피적관상동맥중재술(PCI)을 받은 심방세동 환자에서 출혈 및 허혈 사건을 최소화하기 위한 최적의 항혈전 요법은 직접작용 경구용 항응고제(direct oral anticoagulants, DOAC)와 저효능 P2Y12 억제제라는 연구 결과가 보고됐다.최근 미국심장학회 학술지 JACC에는 ACS 또는 PCI 시술을 받은 심방세동 환자의 항혈전 전략으로 DOAC 아픽사반(제품명 엘리퀴스, 화이자)를 평가한 AUTUSTUS 연구의 2차 분석 결과가 게재됐다.이 연구는 아픽사반과 비타민K

[의약뉴스] 중등도-중증 아토피 피부염 환자에서 치료제 전환의 급여 적용을 두고 논란이 지속되고 있는 가운데, 급여 적용의 정당성을 지지하는 연구 결과가 추가됐다.최근 Dermatology and Therapy에는 생물학적 제제 듀피젠트(성분명 두필루맙, 사노피)를 투약한 후 JAK 억제제 시빈코(성분명 아브로시티닙, 화이자)로 전환한 환자들을 대상으로 치료 반응을 평가한 연구 결과가 게재됐다.이 연구에서는 듀피젠트와 시빈코 200mg을 직접 비교한 JADE DARE 연구에서 듀피젠트를 투약한 후 확장 연구인 JADE EXTEND에

[의약뉴스] 애브비의 인터루킨(InterLeukin, IL) 23 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 다른 생물학적제제보다 건선 개선에 더 효과적이었다는 연구 결과가 보고됐다.스카이리치로 치료를 받은 환자에서 건선 영역 및 중증도 지수(Psoriasis Area Severity Index, PASI) 100, 90, 75 달성률 및 삶의 질 지수 모두 다른 생물학적제제보다 높았다는 것.최근 Dermatology and Therapy에는 스카이리치의 글로벌 시판 후 전향적 관찰 연구, VALUE의 25개월차 중간분석 결과가 게재됐