[의약뉴스] 중등도-중증 아토피 피부염 환자에서 치료제 전환의 급여 적용을 두고 논란이 지속되고 있는 가운데, 급여 적용의 정당성을 지지하는 연구 결과가 추가됐다.
최근 Dermatology and Therapy에는 생물학적 제제 듀피젠트(성분명 두필루맙, 사노피)를 투약한 후 JAK 억제제 시빈코(성분명 아브로시티닙, 화이자)로 전환한 환자들을 대상으로 치료 반응을 평가한 연구 결과가 게재됐다.
이 연구에서는 듀피젠트와 시빈코 200mg을 직접 비교한 JADE DARE 연구에서 듀피젠트를 투약한 후 확장 연구인 JADE EXTEND에서 시빈코로 전환한 환자들을 대상으로 JADE DARE 연구 기간 26주차 반응 여부에 따라 JADE EXTEND 12주차 반응률을 사후 분석했다.
분석 결과, JADE DARE 연구 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자들은 대부분 JADE EXTEND에서 시빈코 200mg으로 전환한 후 12주차에도 반응을 유지했다.
또한 JADE DARE 연구 26주차에 듀피젠트에 반응하지 않았던 환자들 중에서도 상당수가 JADE EXTEND에서 시빈코 200mg으로 전환한 후 12주차에 반응을 얻었다.
구체적으로 연구자 글로벌 평가척도(IGA)가 기저시점 대비 2점 이상 감소하면서 0 또는 1로 개선된 IGA0/1 반응에서는 JADE DARE 연구 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 87.1%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 57.4%가 반응을 얻었다.
습진 영역 및 중증도 지수(EASI)가 기저시점 대비 50% 이상 개선된 EASI 50 반응에서도 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 99.6%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 75.0%가 반응을 얻었다.
습진 영역 및 중증도 지수가 기저시점 대비 75% 이상 개선된 EASI 75 반응 또한 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 96.3%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 77.4%가 반응을 얻었다.
습진 영역 및 중증도 지수가 기저시점 대비 90% 이상 개선된 EASI 90 반응 역시 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 89.9%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 63.0%가 반응을 얻었다.
가려움증 지수가 기저시점 대비 4점 이상 개선된 PP-NRS4 반응에서는 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 92.8%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 51.7%가 반응을 얻었다.
가려움증 지수가 0 또는 1까지 개선된 PP-NRS 0/1 반응에서는 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 79.6%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 45.5%가 반응을 얻었다.
피부 관련 삶의 질 지수(DLQI)가 0 또는 1까지 개선된 DLQI 0/1 반응 역시 JADE DARE 26주차에 듀피젠트에 반응했던 환자 중 79.4%가 JADE EXTEND 12주차에도 반응을 유지했고, 반응이 없었던 환자 중에서는 39.6%가 반응을 얻었다.
JADE DARE 26주차에 IGA가 3이었던 환자들 중 4%가 JADE EXTEND 12주차에 IGA 0으로 개선됐고, 26%는 IGA 1, 44%는 IGA 2로 개선됐다.
JADE DARE 26주차에 IGA가 4였던 환자들 중에서는 25%가 JADE EXTEND 12주차에 IGA 0으로 개선됐고, 25%는 IGA 1, 50%는 IGA 3으로 개선됐다.
JADE DARE 26주차에 EASI 50을 달성하지 못한 환자 중 56%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 75를 달성했으며, JADE DARE 26주차에 EASI 50을 달성한 환자 중에서는 95%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 75를 달성했다.
또한 JADE DARE 26주차에 EASI 75를 달성하지 못한 환자 중 43%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 90을 달성했으며, JADE DARE 26주차에 EASI 75를 달성한 환자 중에서는 85%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 90을 달성했다.
JADE DARE 26주차에 EASI 90을 달성하지 못한 환자 중 23%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 100을 달성했으며, JADE DARE 26주차에 EASI 90을 달성한 환자 중에서는 50%가 JADE EXTEND 12주차에 EASI 100을 달성했다.
