[의약뉴스] 프랑스 제약사 사노피가 알츠하이머병 치료제 신약을 개발 중인 미국 생명공학기업 비질 뉴로사이언스(Vigil Neuroscience)를 인수한다.사노피는 신경퇴행성 질환에 대한 새로운 치료제 개발에 주력하는 비질 뉴로사이언스를 인수하는 계약을 체결했다고 22일(현지시간) 발표했다.이번 인수는 사노피의 전략적 질환 분야 4개 중 하나인 신경학 분야에서 초기단계 파이프라인을 강화하며 알츠하이머병에 대한 임상 2상 시험에서 평가될 예정인 VG-3927을 포함한다.VG-3927은 경구용 저분자 TREM2 작용제로, TREM2를

[의약뉴스] 스위스 제약사 로슈의 자회사 제넨텍이 오리오니스 바이오사이언스(Orionis Biosciences)와 분자 접착제 신약 개발을 위한 협력 관계를 확대한다.오리오니스는 제넨텍과 종양학 분야에서 새롭고 까다로운 표적에 대한 저분자 단일결합(1가) 접착제 의약품을 개발하기 위해 2번째 다년간 협력 계약을 체결했다고 21일(현지시간) 발표했다.양사는 앞서 2023년 9월에 종양학 및 신경퇴행을 포함한 주요 질병 분야에서 까다로운 표적에 대한 새로운 저분자 의약품을 발굴하기 위한 첫 번째 협력 계약을 체결한 바 있다.오리오니스의

[의약뉴스] 미국 제약사 모더나가 미국에서 인플루엔자(독감) 및 코로나19 복합 백신의 허가 신청을 자발적으로 철회했다.모더나는 50세 이상 성인을 위한 독감/코로나 복합 백신 후보물질 mRNA-1083의 생물의약품 허가신청(BLA)을 미국 식품의약국(FDA)과 협의 하에 자발적으로 철회했다고 21일(미국시간) 발표했다.앞서 모더나는 이달 초에 1분기 실적을 공개하면서 FDA로부터 임상 3상 독감 효능 데이터가 필요하다는 피드백을 받아 심사 기간이 연장될 것으로 예상하고 있으며 2026년 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔다.이에 따라

[의약뉴스] 독일 생명공학기업 바이오엔텍(BioNTech)이 영국에서 연구개발 활동을 확대하기 위해 향후 10년 동안 10억 파운드(약 1조8600억 원)를 투자한다.바이오엔텍은 자회사인 바이오엔텍 영국 법인이 영국 정부와 보조금 계약을 체결하면서 영국 내 혁신적인 의약품 연구개발 활동을 확대하기로 했다고 20일(현지시간) 발표했다.바이오엔텍은 mRNA 백신 및 항암 면역치료제 분야의 선도기업으로 화이자와 코로나19 백신을 개발하면서 전 세계적인 주목을 받았다.이번 계약의 일환으로 바이오엔텍은 향후 10년 동안 영국에 최대 10억

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK의 다발골수종 치료제 블렌렙(Blenrep, 성분명 벨란타맙 마포도틴) 기반 병용요법이 영국에 이어 일본에서 승인을 획득했다.GSK는 일본 후생노동성(MHLW)이 재발성 또는 불응성 다발골수종 성인 환자 치료제를 위한 블렌렙 병용요법을 승인했다고 19일(현지시간) 발표했다.다발골수종 환자의 대다수는 재발을 경험하며 일본에서는 진단 후 5년 이상 생존하는 환자 비율이 약 43%에 불과한 것으로 추산된다.블렌렙은 다발골수종 치료를 위한 유일한 항-BCMA(B세포 성숙항원) 항체약물접합체(ADC)로 재발 시

[의약뉴스] 미국 제약사 화이자가 중국 바이오의약품 기업 3S바이오(3SBio)의 항암제 신약 후보물질을 개발하고 상업화하기 위해 최대 60억 달러 이상 규모의 초대형 계약을 체결했다.화이자는 3S바이오와 SSGJ-707의 개발, 제조, 상용화를 위한 중국 외 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 19일(미국시간) 발표했다.SSGJ-707은 PD-1과 VEGF를 표적으로 하는 이중특이항체로 현재 중국에서 비소세포폐암, 전이성 대장암, 부인암에 대한 임상시험을 통해 평가되고 있다.회사 측에 따르면 SSGJ-707은 유망한 항암제

[의약뉴스] 미국 제약사 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)가 파산보호를 신청한 유전자분석업체 23앤드미(23andMe)를 인수한다.23앤드미는 리제네론에 23앤드미를 매각하는 최종 계약을 체결했다고 19일(미국시간) 발표했다.계약 조건에 따라 리제네론은 개인 유전체 서비스(PGS), 토탈 헬스, 리서치 서비스 사업 부문을 포함한 23앤드미의 거의 모든 자산을 2억5600만 달러(약 3500억 원)에 인수하기로 했다.앞서 23앤드미가 질서 있는 방식으로 사업을 종료하겠다고 밝힌 원격의료 서비스 자회

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 생명공학기업 노바백스(Novavax)의 코로나19 백신 뉴백소비드(Nuvaxovid)를 정식 승인했다. 다만 고위험군을 대상으로만 접종하도록 조건을 달았다.노바백스는 FDA가 뉴백소비드의 생물의약품 허가신청(BLA)을 승인했다고 19일(미국시간) 발표했다.구체적으로는 65세 이상 성인, 코로나19로 인해 중증 결과가 발생할 위험이 높은 기저질환(천식, 암, 당뇨병, 비만, 흡연 등)이 하나 이상 있는 12~65세 소아 및 성인에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19 예방 용도로

[의약뉴스] 덴마크 제약사 노보 노디스크가 일라이 릴리와의 비만 치료제 시장 경쟁이 치열해지는 상황에서 최고경영자(CEO)를 교체하기로 결정했다.노보 노디스크는 16일(현지시간) 노보 노디스크 이사회와의 상호 합의에 따라 라스 프루어고르 요르겐센이 CEO직에서 물러날 예정이라고 발표했다.라스 프루어고르 요르겐센은 새로운 경영진으로의 원활한 인계를 지원하기 위해 일정 기간 동안 CEO직을 계속 수행할 예정이다.현재 후임자 선정 작업이 진행 중이며 조만간 발표될 것이라고 한다.이번 변경과 관련해 노보 노디스크 재단 이사장인 라스 레비엔

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 진단을 위한 최초의 혈액검사를 승인했다.일본에 본사를 둔 다국적 기업 후지레비오(Fujirebio)는 FDA가 알츠하이머병 및 기타 인지 저하의 원인을 평가받는 환자에서 아밀로이드 병리 평가를 위한 루미펄스(Lumipulse) G pTau 217/β-아밀로이드 1-42 혈장 비율 체외진단(IVD) 검사에 대해 510(k) 승인을 결정했다고 16일(미국시간) 발표했다.후지레비오에 따르면 이 검사는 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받은 바 있으며 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 병리

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 인사이트(Incyte)의 항 PD-1 면역관문억제제를 항문암 치료제로 허가했다.인사이트는 FDA가 PD-1 표적 인간화 단클론항체 자이니즈(Zynyz, 성분명 레티판리맙)를 수술 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 항문관 편평세포암(SCAC) 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 파클리탁셀(백금 기반 화학요법)과의 병용요법으로 승인했다고 15일(미국시간) 발표했다.또한 FDA는 자이니즈를 백금 기반 화학요법 치료 중 질병이 진행됐거나 내약성이 없는 국소 재발성 또는 전이성 항문관

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)의 자가 투여하는 편두통 급성 치료제를 승인했다.암닐은 FDA가 성인에서 조짐이 있거나 없는 편두통 급성 치료 및 군발두통 급성 치료를 위한 최초이자 유일한 디히드로에르고타민(DHE) 오토인젝터(자동주사제) 브레키야(Brekiya, 디히드로에르고타민메실산염)를 승인했다고 15일(미국시간) 발표했다.브레키야 오토인젝터는 편리하게 자가 투여할 수 있는 형태로 지속적인 통증 완화 효과를 제공한다. 병원에서 사용되는 것과 동일한

[의약뉴스] MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 백금 저항성 재발성 난소암 환자의 생존기간을 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다.MSD는 PD-L1 발현 및 전체 백금 저항성 재발성 난소암 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험 KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65)에서 무진행 생존기간(PFS)의 1차 평가변수를 충족했다고 15일(미국시간) 발표했다.이 임상시험은 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않고 항 PD-1 치료제 키트루다와 화학요법(파클리탁셀) 병용요법을 평가하고 있다.독립적인 데이터모니터링위원회

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 MSD(미국 머크)의 희귀질환 치료제 웰리렉(성분명 벨주티판)을 희귀 부신 종양 치료제로 추가 승인했다.MSD는 FDA가 경구용 저산소증-유도인자-2 알파(HIF-2α) 저해제 웰리렉을 국소 진행성, 절제 불가능한 또는 전이성 갈색세포종(크롬친화세포종) 또는 부신경절종(곁신경절종)을 가진 12세 이상 소아 및 성인 환자의 치료제로 승인했다고 14일(미국시간) 발표했다.갈색세포종 및 부신경절종(PPGL)은 같은 조직에서 발생하는 희귀 종양이지만 갈색세포종은 부신에서, 부신경절종은 부신 외부에서

[의약뉴스] 영국 제약사 GSK가 미국 제약사 보스턴 파마슈티컬스(Boston Pharmaceuticals)로부터 간질환 치료제 후보물질을 최대 20억 달러에 인수한다.양사는 GSK가 보스턴 파마슈티컬스의 주요 자산인 에피모스페르민 알파(efimosfermin alfa)를 인수하는 계약을 체결했다고 14일(미국시간) 발표했다.에피모스페르민은 지방성 간질환(SLD)을 치료하고 진행을 예방하기 위한 잠재적인 동종 계열 내 최고의 특수 의약품으로 현재 임상 3상 시험 준비 단계에 있다.계약에 따라 GSK는 보스턴 파마슈티컬스의 계열사 B

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 애브비의 항체약물접합체(ADC) 신약을 특정 유형의 폐암 치료제로 승인했다.애브비는 FDA가 엠렐리스(Emrelis, telisotuzumab vedotin-tllv)를 이전에 전신 요법을 받았고 c-Met 단백질 과발현이 높은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료제로 가속 승인했다고 14일(미국시간) 발표했다.높은 c-Met 단백질 과발현은 FDA 승인된 검사를 통해 강한 염색(3+)을 보이는 종양 세포가 50% 이상인 것으로 정의된다.이번 가속 승인은

[의약뉴스] 덴마크 제약사 노보 노디스크가 경구용 비만 치료제 신약을 개발하기 위해 미국 생명공학기업 셉터나(Septerna)와 손을 잡았다.노보 노디스크와 셉터나는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심장대사 질환에 대한 경구용 저분자 의약품을 발굴, 개발, 상업화하기 위해 전 세계 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 14일(미국시간) 발표했다.양사는 초기에는 GLP-1, GIP, 글루카곤 수용체를 포함한 하나 이상의 G 단백질 결합 수용체(GPCR) 표적에 대한 잠재적인 저분자 치료제를 개발하기 위한 개발 프로그램 4개를 시작할

[의약뉴스] 미국 제약사 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 심근병증 치료제 후보물질이 기존 표준 치료제인 베타차단제 대비 우월성을 입증했다.사이토키네틱스는 증상성 폐색성 비대성 심근병증(HCM) 환자를 대상으로 아피캄텐(aficamten) 단독요법과 베타차단제 메토프롤롤을 비교하는 임상 3상 시험 MAPLE-HCM에서 긍정적인 톱라인 결과가 도출됐다고 13일(미국시간) 발표했다.아피캄텐은 베이스라인부터 24주 차까지 심폐운동부하검사(CPET)로 측정된 최대 산소 섭취량(pVO2)을 메토프롤롤 대비 통계적으로 유의하게 개선시킨

[의약뉴스] 덴마크 제약사 노보 노디스크의 GLP-1 계열 비만 치료제 위고비(성분명 세마글루티드)가 체중 감량 이전에도 심혈관 혜택을 보인 것으로 나타났다.노보 노디스크는 유럽비만학회(ECO)에서 SELECT 임상시험의 사후 분석 결과를 공개했다.분석 결과 위고비는 비만 및 심혈관 질환(CVD)이 확인된 성인에서 치료 시작 후 첫 3개월 이내에 주요 심혈관계 사건(MACE) 위험을 감소시킨 것으로 관찰됐다.또한 6개월 이내에 심혈관 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 위험 또는 응급 치료 필요성을 감소시켰다.SELECT는

[의약뉴스] GSK와 아이테오스 테라퓨틱스(iTeos Therapeutics)가 항-TIGIT 항체 후보물질의 임상 2상 시험에서 실패하면서 개발을 중단하기로 했다.아이테오스 테라퓨틱스는 개발 파트너인 GSK가 주도한 임상 2상 플랫폼 연구 GALAXIES Lung-201의 업데이트된 중간 분석 결과를 13일(미국시간) 발표했다.이 임상시험은 이전에 치료받은 적이 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1 고발현 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 벨레스토투그(belrestotug)와 도스탈리맙(제품명 젬퍼리) 병